執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合模擬A卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合模擬A卷帶答案

單選題（共50題）1、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（）A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意【答案】C2、抗菌藥物分級(jí)管理的原則不包括（）。A.安全性B.細(xì)菌耐藥性C.療效D.穩(wěn)定性【答案】D3、關(guān)于化妝品上市管理的說法，錯(cuò)誤的是A.國家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理B.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口C.國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案D.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口時(shí)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】D4、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷【答案】D5、符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是A.國藥準(zhǔn)字J20090005B.國藥準(zhǔn)字H20090016C.國藥準(zhǔn)字S20090012D.國藥準(zhǔn)字Z20090003【答案】C6、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】A7、嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】B8、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的【答案】D9、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括A.藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.藥品經(jīng)營許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A10、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D11、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在指定的專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C12、根據(jù)下列部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，負(fù)責(zé)提出國家基本藥物價(jià)格政策建議的部門是A.國家醫(yī)療保障局B.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)C.國家發(fā)展和改革委員會(huì)D.國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局【答案】B13、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢【答案】B14、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物是A.限制使用級(jí)抗菌藥物B.特殊使用級(jí)藥物C.初級(jí)抗菌藥物D.非限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】A15、關(guān)于經(jīng)營者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是A.消費(fèi)者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可要求經(jīng)營者履行更換.修理等義務(wù)C.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費(fèi)者只可更換.修理不可退貨D.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，沒有國家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨【答案】C16、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】B17、（2021年真題）關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過有效期，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】D18、銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是A.便民利民B.國有商場(chǎng)C.行政區(qū)域D.統(tǒng)一規(guī)劃【答案】A19、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的說法，錯(cuò)誤的是A.目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥補(bǔ)增B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中價(jià)格低的藥品D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇、療效好、同類藥品中價(jià)格略高的藥品【答案】B20、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項(xiàng)目是A.注意事項(xiàng)B.成份C.禁忌D.不良反應(yīng)【答案】A21、《中華人民共和國廣告法》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】A22、除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)A.“電子商務(wù)”字樣B.產(chǎn)品信息C.“信息服務(wù)”字樣D.專有標(biāo)識(shí)信息【答案】A23、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗(yàn)】C.【藥理毒理】D.【藥代動(dòng)力學(xué)】【答案】D24、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A25、A市人民醫(yī)院，國家三級(jí)甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊(cè)在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級(jí)職稱，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.如果乙具有中級(jí)職稱，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)D.如果乙具有特殊使用級(jí)處方權(quán)，可以為住院患者開具特殊使用級(jí)抗菌藥物【答案】C26、下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】A27、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A.二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】C28、屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的是A.罰款B.罰金C.加處罰款D.凍結(jié)存款、匯款【答案】C29、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.復(fù)方甘草片D.疫苗【答案】C30、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查，確認(rèn)和處理的部門是A.國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家衛(wèi)生健康委C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】C31、觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】A32、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【答案】C33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者的哪類處方外購A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.急診處方【答案】D34、（2021年真題）藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】B35、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法,錯(cuò)誤的是A.從國外進(jìn)口血管支架的,由國家藥品監(jiān)督管理部門審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明【答案】C36、根據(jù)《藥品管理法》，下列未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品的行為，符合法律規(guī)定的是A.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品D.個(gè)人自帶少量親屬用、自用的藥品進(jìn)入中國境內(nèi)【答案】D37、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)報(bào)告，對(duì)每一事件還應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)按個(gè)例事件報(bào)告A.12小時(shí)，24小時(shí)B.24小時(shí)，48小時(shí)C.48小時(shí)，72小時(shí)D.24小時(shí)，72小時(shí)【答案】A38、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】D39、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】B40、列入第二類精神藥品管理的是()。A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】B41、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D42、零售藥店銷售時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，并且不需要登記姓名、身份證號(hào)碼的藥品是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】A43、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】D44、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，下列屬于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位主要義務(wù)的是A.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告B.建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系C.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制等情況D.撰寫上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告【答案】A45、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對(duì)藥品入庫應(yīng)實(shí)行A.單人驗(yàn)收制度B.一般核對(duì)即可C.雙人驗(yàn)收制度D.三人驗(yàn)收制度【答案】C46、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.1000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】D47、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查。應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是A.監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)符合法定要求B.通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求C.通過藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營許可達(dá)到法定要求D.通過質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求【答案】A48、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C49、麻黃堿藥品發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】A50、以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A.限制公民人身自由B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C.扣押財(cái)物D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【答案】D多選題（共20題）1、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2020年健康中國的目標(biāo)是A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高B.健康服務(wù)體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù)C.促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善，健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)D.健康生活方式得到普及，健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高【答案】AB2、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的【答案】ABD3、關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的有A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑.肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證并進(jìn)行登記C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理【答案】ABD4、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)D.中西藥并重【答案】ABD5、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有（）?！丁罚ǎ〢.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD6、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)【答案】ABCD7、原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括A.運(yùn)輸注意事項(xiàng)B.規(guī)格C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACD8、以支為單位的藥品劑型有A.溶液B.軟膏劑C.注射劑D.乳膏劑【答案】ABCD9、2012年11月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）等6個(gè)技術(shù)文件的通知》（食藥監(jiān)辦注[2012]137號(hào)）等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)具體指導(dǎo)處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作。處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)包括A.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥B.非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥C.處方藥轉(zhuǎn)換為“雙跨”藥品D.非處方藥轉(zhuǎn)換為“雙跨”藥品【答案】AB10、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范適用于A.從事第一類醫(yī)療器械的零售企業(yè)B.從事第二類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)C.從事第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)D.從事各類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)【答案】ABCD11、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外，還應(yīng)包括A.疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化B.啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間【答案】ABCD12、有關(guān)醫(yī)藥代表的說法，正確的有A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站備案，向社會(huì)公開B.醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷售任務(wù)D.禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)【答案】BD13、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購貨單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時(shí)，藥品批發(fā)企業(yè)向購進(jìn)單位提供有關(guān)資料。下列資料屬于上述需要提供