產(chǎn)品審核管理程序

產(chǎn)品審核管理程序編制：審核：批準(zhǔn)：2022-4-11發(fā)布2022-4-11實(shí)施XXX機(jī)電有限公司發(fā)布目的通過對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)是否符合規(guī)定的要求，來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。范圍本程序適用于本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品｛包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品｝的質(zhì)量審核。引用文件QQMSP822《內(nèi)部審核管理程序》術(shù)語(yǔ)和定義產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔即：檢驗(yàn)特性：定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象：有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間：在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（指外部顧客）前。檢驗(yàn)根據(jù)：規(guī)定要求。檢驗(yàn)人員：獨(dú)立的審核員。關(guān)鍵缺陷：預(yù)見到可能會(huì)對(duì)人身造成不安全的缺陷；主要缺陷：預(yù)計(jì)到可能影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺陷：預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或與適用的標(biāo)準(zhǔn)有偏差的缺陷；職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計(jì)劃的制訂、審核小組的組建；審核小組負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行及符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證；受審核單位負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。6工作流程和內(nèi)容工作流程工作內(nèi)容說明使用表單確定產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)TG)1質(zhì)檢部每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)行一次產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括所有生產(chǎn)的新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品。工作流程工作內(nèi)容說明使用表單G)2質(zhì)檢部在每年度初根據(jù)公司當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計(jì)劃和公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃并納入《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》。2.1產(chǎn)品審核計(jì)劃的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格、型號(hào)）參考資料、編碼系統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢驗(yàn)方法和手段。年度內(nèi)部審核計(jì)劃11）進(jìn)仃產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文」編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃］件、參考資料，并利用這些資料來評(píng)定是否滿足產(chǎn)品F的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件、參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、PFMEA、工藝文件（包括過程描述）、檢驗(yàn)規(guī)范等。2）選擇被檢驗(yàn)的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。3）檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測(cè)儀器。制定產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小等問題。產(chǎn)品審核計(jì)劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí)，由質(zhì)部對(duì)其進(jìn)行及時(shí)修改。當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/退貨時(shí)，質(zhì)檢部可根據(jù)當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。年度產(chǎn)品審核計(jì)劃^Oe核 L??z^YESF 3《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》由質(zhì)檢部編制、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。4每次審核前，由管理者代表確定本次產(chǎn)品審核的審核組長(zhǎng)。4.1審核組長(zhǎng)根據(jù)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定具有審核資格的審核員正式組建審核小組。組建產(chǎn)品審核小組B)工作流程工作內(nèi)容說明使用表單產(chǎn)品審核員資格：a.學(xué)歷：高中（含職高）以上學(xué)歷；b.年資：在公司工作至少有一年以上質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)；c.接受內(nèi)部產(chǎn)品審核教育培訓(xùn)達(dá)6小時(shí)（含）以上。d.須經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理認(rèn)可。1F產(chǎn)品審核員資格確認(rèn)e.Y解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)、熟悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求；f.掌握檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)技術(shù)；g.能掌握不合格品的分類，有實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知識(shí)；人了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息/資料。4.2.為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性，審核組長(zhǎng)在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時(shí)，必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。F5審核組長(zhǎng)召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實(shí)際狀確定產(chǎn)品審核范圍況確定每種產(chǎn)品的審核范圍，產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括：5.1本公司所生產(chǎn)的各種新產(chǎn)品。5.2本公司所生產(chǎn)的各種常規(guī)產(chǎn)品。6在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前，審核組應(yīng)根據(jù)被審核1F的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，并按QMSP423《文件控制程序》進(jìn)行管編制每次產(chǎn)品審核,,工田所需的檢驗(yàn)規(guī)程理。產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程之內(nèi)容以下列內(nèi)容/項(xiàng)目為基礎(chǔ)（即全尺寸及功能測(cè)試），并包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述。1）被檢驗(yàn)的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型1F號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）；2）定量的特性；3）功能特性；4）定性特性；5）材料特性。工作流程工作內(nèi)容說明使用表單Q7每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長(zhǎng)擬定本次產(chǎn)品審核的“產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)間表”，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后，將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的單位，以利其做好審核和被審核的準(zhǔn)備。產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)間表編排審核時(shí)間18為保證產(chǎn)品審核的成功和順利進(jìn)行，審核組于正式進(jìn)行產(chǎn)品審核之前根據(jù)被審核的產(chǎn)品的功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（包括有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）/或被審核部門提供的相關(guān)文件（如：產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)規(guī)程/檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等）制定帶有額定值/實(shí)際值比較表的“產(chǎn)品審核檢查表”。"產(chǎn)品審核檢查表”中的大多數(shù)提問不能只以“是”或“否”來回答，而應(yīng)給出更詳細(xì)的答復(fù)。"產(chǎn)品審核檢查表”中的內(nèi)容可包括下列問題：1）是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？2）是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)？3）對(duì)帶有什么更改代碼的零件進(jìn)行了檢驗(yàn)？4）該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？5）零件是從何處抽取的？6）是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)出來的？7）何時(shí)生產(chǎn)的？產(chǎn)品審核檢查表編制產(chǎn)品審核檢查表19審核組根據(jù)產(chǎn)品審核計(jì)劃的時(shí)間規(guī)定，在成品庫(kù)房和成品生產(chǎn)車間人員的配合下，按已填好的“產(chǎn)品審核檢查表”之相關(guān)內(nèi)容隨機(jī)抽取成品樣本，按產(chǎn)品審核之檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定的項(xiàng)目/內(nèi)容對(duì)所抽取的成品進(jìn)行產(chǎn)品審核，同時(shí)將審核的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品審核查檢表”中。產(chǎn)品審核檢查表實(shí)施和執(zhí)行審核計(jì)劃GC)D9.1在產(chǎn)品審核過程中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷（即：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)檢部和相關(guān)責(zé)任部門。1）如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過程中應(yīng)開出“不符合項(xiàng)報(bào)告”，并描述不符合項(xiàng)事項(xiàng)之內(nèi)容，然后由審核組根據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否需進(jìn)行返工/返修。責(zé)任部門根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”進(jìn)行缺陷原因分析并采取糾正與預(yù)防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。2）如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是主要缺陷或關(guān)鍵缺陷，除審核員應(yīng)開出“不符合項(xiàng)報(bào)告”和責(zé)任單位應(yīng)立即進(jìn)行原因分析并消除缺陷以外，責(zé)任單位還應(yīng)立即封存所有涉及的產(chǎn)品、半成品或成品，并全面檢查其它類似產(chǎn)品上有無同樣缺陷；如責(zé)任單位對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返工/返修，則檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其返工/返修的產(chǎn)品重新進(jìn)行一次檢驗(yàn)。3）如果責(zé)任單位無法確定產(chǎn)品缺陷的原因，則產(chǎn)品審核組和質(zhì)檢部應(yīng)要求公司進(jìn)行一次全面的計(jì)劃外的過程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。審核不符合報(bào)告10公司產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定根據(jù)其評(píng)定的系統(tǒng)性，將按定量（可測(cè)量）的特性、功能特性、材料特性定性特性等進(jìn)行區(qū)分：在產(chǎn)品審核過程中，審核員將按照“產(chǎn)品審核檢查表”中的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定，并通過得到以下結(jié)果來反映被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。10.1產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求； F 產(chǎn)品審核結(jié)果評(píng)定1）缺陷的方式與地點(diǎn)；2）缺陷的嚴(yán)重程度（如：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；3）可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。10.2在產(chǎn)品審核過程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”中，經(jīng)審核組長(zhǎng)核準(zhǔn)后，由質(zhì)檢部對(duì)其進(jìn)行保存和存檔。審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度來進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B、C來進(jìn)行標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品缺陷分為三級(jí)，即A類：關(guān)鍵缺陷、B類：主要缺陷、C類：次要缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)系數(shù)，用以下缺陷系數(shù)來計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)：A類：關(guān)鍵缺陷=A類系數(shù)：10B類：主要缺陷=B類系數(shù)：5C類：次要缺陷=C類系數(shù)：1編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告11每次產(chǎn)品審核完成后，由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，匯總整理編寫一份書面的“產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。"產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核原因、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時(shí)間/日期、審核地點(diǎn)、審核概況總結(jié)和評(píng)價(jià)、審核結(jié)論和糾正措施等。審核小組在確定責(zé)任部門如發(fā)生意見分歧時(shí)，由管理者代表作出決定。產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告1CE)工作流程工作內(nèi)容說明使用表單12審核員在審核時(shí)，可根據(jù)具體情況將抽樣所涉及的批次隔離，并一直到審核結(jié)束。12.1審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時(shí)，須立即要產(chǎn)品審核后之產(chǎn)品處理求責(zé)任單位按QMSP85《持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定立即采取措施，以防不符合項(xiàng)產(chǎn)品存在。F13審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位。責(zé)任部門在接到“審核不符合項(xiàng)報(bào)告”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)其實(shí)際狀況對(duì)其進(jìn)行原因分析。提出和實(shí)施其糾正和預(yù)防措施。發(fā)出產(chǎn)品審核不符合項(xiàng) 1L 糾正糾正與預(yù)防措施NO效果1F^驗(yàn)^>YES14審核組根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”上注明的糾正與預(yù)防措施完成期限對(duì)責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施效果確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果記錄在“不符合項(xiàng)報(bào)告”的跟蹤欄目中。對(duì)確認(rèn)無效的糾正與預(yù)防措施由被審核單位