復(fù)方氯化鈉滴眼液工藝規(guī)程

GMP文件復(fù)方氯化鈉滴眼液工藝規(guī)程南京天朗制藥噴目數(shù)臉錄目的范圍職責(zé)帶制定暗依據(jù)襲產(chǎn)品叢名稱你及劑左型左6、泛產(chǎn)品尊概述屑7、腦處方練和依葵據(jù)刪8、解生產(chǎn)慎工藝挨流程陜圖及掛區(qū)域抵劃分丹9、意制劑娃操作值過程膽和工絹藝條胃件漆10摧、質(zhì)街量控旺制點(diǎn)跪監(jiān)控捎11溫、原詢輔料延質(zhì)量碑標(biāo)準(zhǔn)建和檢迫查方想法眠12巖、半本成品慌質(zhì)量惠標(biāo)準(zhǔn)早和檢蜓查方皮法南13翠、成陽品法坦定、躬內(nèi)控滑質(zhì)量條標(biāo)準(zhǔn)憂和檢前查方狡法香14雹、包別裝材遮料和霉包裝燒材料陰質(zhì)量蛇標(biāo)準(zhǔn)世15休、工返藝衛(wèi)捏生、滾人員評(píng)衛(wèi)生提要求草16測(cè)、關(guān)哈鍵設(shè)蔥備的假準(zhǔn)備測(cè)工作能及操伐作程拍序連17半、技癥術(shù)安爛全及蠻勞動(dòng)購保護(hù)觸18碰、勞延動(dòng)組嗽織、高崗位嶄定員眼、產(chǎn)蜘品生扭產(chǎn)周丑期副19扒、原張輔料奔消耗榴定額砌20急、包纖裝材壓料消伯耗定漏額娘21坑、物朗料平部衡階一扇、目卻的：貫建立鏈復(fù)方資氯化銳鈉滴霸眼液盲工藝駝規(guī)程擠，保給證工烘藝控繡制和麗工藝煉步驟魚嚴(yán)格材的按得規(guī)定討執(zhí)行逗。牽范圍決：賤適用匹于雀復(fù)方結(jié)氯化學(xué)鈉滴聯(lián)眼液配的生駐產(chǎn)過廢程和素中間陜控制宿。盒職責(zé)劈：插生產(chǎn)掏部、聾技研宋部、鄉(xiāng)質(zhì)量糞管理摟部對(duì)瞞本規(guī)授程的傘實(shí)施續(xù)負(fù)責(zé)捎?？手贫骋罁?jù)邊：跌藥品勢(shì)生產(chǎn)恨質(zhì)量華管理指規(guī)范奸（2反01步0年宗修訂元）黎中國灑藥典撒（2絲01艇0年寄修訂蜓）乏產(chǎn)品姐名稱娛及劑厚型：頁產(chǎn)品麻名稱高：復(fù)油方氯咽化鈉吉滴眼省液溜英文川名稱豐：朱Co簽mp粥ou坊nd泡S療od揪iu撓m裂Ch汽lo洋ri荷de紋E映ye容D鏟ro碎ps鴿劑型殺:滴態(tài)眼液崇批準(zhǔn)耕文號(hào)座：國嬸藥準(zhǔn)評(píng)字險(xiǎn)H2廚01水43垮05忍6奪六、造產(chǎn)品陵概述犬：金【盞成麥黑份匹】鞭本避品為賞復(fù)方飲制劑岡，每昆毫升繁含氯爽化鈉殖9毫曾克、拿氯化脹鉀0坡.1束4毫徐克。然輔料習(xí)為：夜羥丙萄甲纖瘋維素剪、碳悅酸氫真鈉、旱羥苯城乙酯攔。也【爪性透約狀陜】培本押品為趨無色莫微粘痛稠的慚澄明更液體墾。峽【笨適崇應(yīng)祥癥緊】按本向品適完用于朝治療射細(xì)菌嘴性結(jié)否膜炎罪、角熄膜炎聽、淚駛膜炎隊(duì)等外魄眼感稼染。臂【用粒法用椅量】角滴半入眼獄瞼內(nèi)藍(lán)。一鍋次1儉～2賤滴，脅一日狀4～癥6次痛。怪【規(guī)渾懂秤格】哲0.尖55探%肚(g姨/m慮l,豪按氯憶計(jì)曾)估。夸【物包帥擋裝膏】捐塑料惱滴眼授液瓶爬裝，貢10過毫升缸/支梨×習(xí)1支偏/盒拐。址【傷貯邊康藏穿】笑遮障光，層密閉長、室慨溫保輔存。證【綁不良央反應(yīng)暫】【恢禁忌備】【箭注意哀事項(xiàng)散】雀詳見復(fù)說明至?xí)?。讀5、固貯藏將：吊遮光蜂、密揉閉保造存。愚6、巾有效坦期：農(nóng)24出個(gè)月曉七、悶生產(chǎn)亦工藝睜流程膽圖及辰區(qū)域膊劃分?jǐn)R：原輔料內(nèi)包材原輔料內(nèi)包材粗、精濾鴿索下善鋼艇開欠甚貨太戰(zhàn)區(qū)美始襖塵勻壺惱風(fēng)劈認(rèn)檢驗(yàn)維合澡格稠軋檢蔑驗(yàn)合撥格粗、精濾脫包一級(jí)反滲透脫包一級(jí)反滲透稱量稱量進(jìn)入C級(jí)區(qū)二級(jí)反滲透進(jìn)入C級(jí)區(qū)二級(jí)反滲透配制配制1道粗濾1道粗濾再次脫包用水點(diǎn)過濾再次脫包用水點(diǎn)過濾2道粗濾2道粗濾過濾用水點(diǎn)過濾用水點(diǎn)進(jìn)入B級(jí)區(qū)精濾多效蒸餾進(jìn)入B級(jí)區(qū)精濾多效蒸餾精濾精濾灌裝灌裝印字貼簽印字貼簽燈檢渴圖例愁：一般生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)外包材聯(lián)犯灑目乖繁禍?zhǔn)央H止猴癢蓮羊吹膝眼似檢驗(yàn)圍臨隱年府釘痰床回疊豈豆螞鏟俘芹餡踢剪消勸械忌宿似蹲聾梢熟囑蛛秤外包材包裝沫丸C級(jí)嘆區(qū)包裝B級(jí)區(qū)B級(jí)區(qū)誘懸聯(lián)撞糧挪渣蹲廣緊墊喝探銳觸威黨合格入庫B+A級(jí)區(qū)入庫B+A級(jí)區(qū)鼠八、塔處方烤：腿僑昂待RX寫:績氯化李鈉爸激憶概各美快夜渴跪膏掙9g掃抽氯化朽鉀晝饞阿建他努步應(yīng)快奏0徑.1豪4g危轟碳酸猶氫鈉窩夸走巷丸蝶癢龜言劑0治.1引5g申報(bào)為0.34，小試結(jié)果為0.15桃/0襪.3墨4g申報(bào)為0.34，小試結(jié)果為0.15律手羥丙督甲基匯纖維收素(付HP殊MC桌)剖久盆2.溫65逮g雄坐羥苯范乙脂虛議浪重箭尿酸城喂訊0.書3塌g抵砌注射螺用水專加至增值賤使質(zhì)思牙1莫00踩0白ml盲當(dāng)批亦量為傭1萬運(yùn)支時(shí)分原輔賢料如閘下表茅，確它定的股批量休為2蕩萬支梅（1鬧0m旬l）奸。埋物料軌名稱簡氯化逃鈉靜（g趟）唉氯化乘鉀根（g爹）層碳酸遠(yuǎn)氫鈉忌（g錢）硬羥丙肅甲基都纖維闊素納（g對(duì)）只羥苯篩乙脂膠（g棉）乖物料繭代碼射F0竿01亮Y0篩07途F0香16劇F0款17矮F0黎09屆規(guī)格框10場(chǎng)ml晶90園0狀14焦15事/3波4g需確定需確定心26階.5震30慨閣九、堅(jiān)制劑嚷操作賠過程其和工納藝條純件：熱9.嘩1生芒產(chǎn)前綁準(zhǔn)備繡9.交1.躬1按霜生產(chǎn)卷指令記領(lǐng)取置生產(chǎn)小所需躍原輔咬料、補(bǔ)包裝疲材料滋放入裹相應(yīng)房的暫摸存間選。攔9.害1.悄2操梨作人離員按搶照要雞求進(jìn)尼入操殺作崗駛位。委9.墨1.芒3生價(jià)產(chǎn)管奔理人倚員按夕《生卷產(chǎn)前拋檢查艱的管忌理制萌度》夢(mèng)進(jìn)行熟生產(chǎn)起前檢撫查，錄檢查避合格嘩后發(fā)秩放程“難在生拌產(chǎn)達(dá)”給狀態(tài)燒標(biāo)示蝴牌。唇9.駐1.院4羥雹丙甲同基纖渴維素松（H奉PM沖C）角溶脹堂（暫擾定提刪前一含天）脆9.每1.日4.嗎1這稱取鄰約全畫量1憲/5妙注射知用水個(gè)放入刻31阻6L畫不銹玩鋼桶兵內(nèi)，封蓋上悶桶蓋構(gòu)，逆自然積冷卻自然冷卻時(shí)間是否太長，無法在配料罐中冷卻嗎？吐40桌℃坑以下利，記異錄水貞的用供量。自然冷卻時(shí)間是否太長，無法在配料罐中冷卻嗎？吸9.趴1.效4.程2復(fù)惠核H跪PM織C的客重量蓄。讓9.暮1.睡4.屯3用月31朽6L污不銹蓬鋼桶婆稱取炮1/耀10霸的注酷射用渴水（視80歇℃漁以上潤），卻記錄岸水的群重量群。跌9.極1.唉4.鐵4用綿攪拌悟勺攪萌拌桶埋內(nèi)的喇注射若用水逢同時(shí)兵將H圣PM環(huán)C緩禁緩倒享入水較中進(jìn)舅行攪旦拌分與散，頭至無秋肉眼偉可見樓的白陪色團(tuán)拼塊，涉攪拌淚分散福時(shí)間繳不得寄小于將10或分鐘池。稈9.壁1.肺1.梅5再蠟向伸盛有巧HP掀MC蹲溶液符的范31湯6L隸不銹矮鋼桶電內(nèi)加可入1輝/1方0的界注射幫用水份（8氏0決℃逮以上財(cái)），侄記錄在水的拉重量是，妄使H夕PM懂C續(xù)在熱灘水中患攪拌夫混合袋。率9.著1.添1.有6將廉已經(jīng)由冷卻膚的（弄全量獎(jiǎng)約1畜/5耍）注受射用嗎水姑邊攪害拌歡，勾邊攪哨拌亦邊加理入不收銹鋼季桶內(nèi)柔，使帶HP睬MC何開始廈冷卻池溶脹評(píng)，攪準(zhǔn)拌至捐HP品MC饞溶液慢溫度益到4上0次℃共以下朵，此晌時(shí)H鉛PM勉C溶傅液應(yīng)穿從白踏色渾俗濁液膏體，旅轉(zhuǎn)變?cè)跒橥蛤_明的孟黏性溫液體避。掙9.鞠1.劍1.爹7蓋陷上桶搖蓋，撒備用嬌，溶雁脹時(shí)作間1俊0小穿時(shí)以僅上。溶脹時(shí)間需要確認(rèn)溶脹時(shí)間需要確認(rèn)屆9.膊2紡配料新9.本2.悅1操墨作人逮員從星暫存捎間領(lǐng)梨取分烤好的伴物料雨，核娛對(duì)物灰料的舌品名貍、編雷號(hào)、距檢驗(yàn)蓋單號(hào)敗和數(shù)瞇量，喂并檢失查物扛料的膜外觀尸色澤挺應(yīng)符雅合標(biāo)均準(zhǔn)要?dú)W求且籃不得龍有異振物?；?.滲2.賞2休用不筒銹鋼臺(tái)桶稱跌取催約全紗量豈1/當(dāng)10輕注射冤用水茂，冷鑰卻到務(wù)40別℃瘋以下碼時(shí)，搭用真巴空吸垃入配害料罐標(biāo)。水9.濱2.遼3將姜已經(jīng)蜜溶脹描結(jié)束仁后的介HP態(tài)MC訪，用欠真空肝將藥計(jì)液吸控入配現(xiàn)料罐兼，并貍開啟其攪拌稍槳。雀礎(chǔ)9攤.2壽.4鄰取它約全踐量1條/1倘0注予射用織水，怖分兩歉次蕩睛洗崇裝有玻HP男MC外溶液摧的不容銹鋼竟桶禿，將突蕩洗任液真雷空吸后入配詳料罐趕，并產(chǎn)記錄轎水的及用量江。嘩姥9櫻.2阿.5賓塑打開武配料煮罐障攪拌贈(zèng)漿蔬，打謀開息夾層熟冷卻步水策，對(duì)很罐內(nèi)駐的譜HP百M(fèi)C堆溶液柄進(jìn)行賞降溫脖，韻至藥傍液溫帆度在花40勸℃吸時(shí)，攻關(guān)閉壩夾層絡(luò)冷卻屠水亂。坡9.顛2.孕6用堡不銹然鋼桶莖稱取濃約顧全量惑1/羞10煙注射沒用水屯，記錦錄水非的用殿量。友9.交2.頓7將伙處方攻量的卷氯化隊(duì)鈉和椅氯化惹鉀分器別加來入不期銹鋼礎(chǔ)桶內(nèi)傳，攪帳拌直截至完憂全溶呈解，旱用真徹空吸鍋料將有混合沉溶液歪吸入葛配料虎罐內(nèi)摟。碑9.秘2.奪8取侍約坐全量守1/杰20裕的注核射用柔水，撒分兩毒次洗蕩洗毫溶解呼氯化兇鈉和雄氯化借鉀的突不銹裁鋼桶農(nóng)，并仔將蕩負(fù)洗液櫻真空像吸入振罐體雨內(nèi)浸，記仗錄水帆的用筍量赤。肉9.白2.燒9開辱啟攪匯拌槳永。腳9.廉2.戚10遵將處飄方量冤的羥田苯乙報(bào)酯加絨入不箏銹鋼亭桶內(nèi)張，加年處方揀量1郵/1統(tǒng)0的丑注射龜用水破，邊拳加注想射用帽水邊爺攪拌敵，擋使其步完全丈溶解植后將吃羥苯蚊乙酯離混合妥溶液堆抽入載配料皺罐。羥苯乙酯溶解后，不銹鋼桶不進(jìn)行蕩洗？？羥苯乙酯溶解后，不銹鋼桶不進(jìn)行蕩洗？？掛9.踢2.妖11企攪拌緣槳開仰啟。仍9.腔2.慘12舍根據(jù)房處方青量的福碳酸逆氫鈉夏，用坦31狠6L砌不銹下鋼桶程準(zhǔn)確膛配制嬸5%猾碳酸增氫鈉茄溶液辦。池9.地2.閃13膝加入居5%最碳酸襲氫鈉卡溶液飲，調(diào)境節(jié)P映H至溝6.杯8-襲8蜻.2乒9.倒2.坑14梁補(bǔ)足騙批量彈的注貴射用纖水是否按經(jīng)驗(yàn)扣除2kg注射用水。擦。是否按經(jīng)驗(yàn)扣除2kg注射用水。劉9.申2.輔15評(píng)開啟嘴攪拌攀，打譽(yù)開夾拒層冷苦卻水做，至炒料液鉤溫度旺降至仗40冤℃陳時(shí)關(guān)康閉夾勒層冷疏卻水非，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0陰0肢cf景u紐/g死。盛金黃跡色葡享萄球坐菌、脫大腸抬埃希沿菌、三銅綠挪假單輝胞菌期每g坊不得苗檢出么細(xì)菌桿數(shù)不招得過為10輛00烏cf院u連/g陵，霉低菌和酸酵母沫菌數(shù)益不得遍過牛10譯0屬cf命u羅/g史。呆金黃群色葡總萄球彼菌、川大腸蟲埃希懂菌、荒銅綠慘假單叫胞菌莖每g廢不得令檢出圓含量抵測(cè)定驅(qū)本品陣按干細(xì)燥品切計(jì)算柳，含幟Na嶺Cl液不得漿少于圈99磨.5著%治本品左按干蟻燥品著計(jì)算誦，含恨Na霸Cl半不得駕少于攔99格.5稅%燒3.熄1.暫性狀撿：本嗎品為店無色經(jīng)、透砌明的書立方閱形結(jié)正晶或虜白色半結(jié)晶咳性粉鈔末；水無臭章，味冬咸。私本品怖在水呢中易悄溶，熟在乙縱醇中退幾乎么不溶贏。喉3.陡2.濁鑒別旬：本墓品顯射鈉鹽隊(duì)與氯西化物配的鑒斷別反聽?wèi)?yīng)(資QC爺-0喉8-陵0殺0煎1-瞧1渣)。物3.劑3.舊檢查搏3.裕3.抹1.李溶液刊的澄疑清度鳴與顏陜色：逆取本個(gè)品5尤.0疤g，餐加水槐25殊ml閥溶解世后,傍溶液盛應(yīng)澄興清無美色。泳3.油3.褲2.輕酸堿量度：誼取本信品5遠(yuǎn).0厘g，酒加水躺50玉ml隨溶解爺后，澆加溴鞋麝香足草酚供藍(lán)指撞示液蒼2滴傲，如池顯黃嶄色，聚加氫餅氧化姨鈉滴緒定液栽（0鋼.0蚊2m筐ol駐/L用）0風(fēng).1蘭0m世l，趨應(yīng)變肢為藍(lán)分色；料如顯麻藍(lán)色鼓或綠皆色，略加鹽研酸滴面定液別(0藍(lán).0穗2m云ol筍/L抖)0逝.2竄0m土l,怨應(yīng)變貴為黃造色。遭3.杏3.蒙3弦.碘法化物嫌:取圈本品解的細(xì)元粉5多.0盾g，營置瓷貴蒸發(fā)濱皿內(nèi)滴，滴巾加新些配制每的淀跨粉混串合液屑體（移取可害溶性界淀粉督0.扎25披g，寺加水薯2m爆l，傘攪勻問，再流加沸寶水至加25辦ml丙，隨奶加隨怖攪拌村，放篇冷，銷加0嘩.0榆25惹mo陸l/術(shù)L硫公酸溶隱液2們ml功、亞庫硝酸軌鈉試件液3臨滴與屯水2窮5m膏l(xiāng)，渾混勻傍）適劃量使娘晶粉爽濕潤須，置毛日光這下（躁或日誦光燈蕉下）救觀察外，5誕分鐘洲內(nèi)晶之粒不注得顯師藍(lán)色液痕跡飄。型3.督3.步4午.溴拼化物童：取碼本品哨2.軋0g療,盜置1丘00鎖ml尿量瓶傻中，誤加水疊溶解萍并稀猛釋至扇刻度范，搖僻勻，思精密茅量取夏5m霉l，慘置1簡0m甲l村比色攏管中幅，加膀苯酚休紅混院合液擊［取祝硫酸窗銨2牛5m田g，憑加水吩23幟5m褲l，議加2旗mo災(zāi)l/瓣L氫殘氧化夕鈉溶椅液1智05畏ml竄,加黃2m臂ol精/L逼醋蜂酸溶炭液1撇35悠ml摸，搖封勻，老加苯屬酚紅扎溶液鳥（取初苯酚旺紅3綁3m蘿g）鬼，加壽2m逃ol無/L暴氫學(xué)氧化扣鈉溶臨液1掛.5容ml唉，加遮水溶展解并垮稀釋兼至1瞞00每ml登，搖話勻，穴即得濁）2恨5m沉l，錫搖勻角，必揀要時(shí)估，調(diào)克節(jié)p淺H至餡4.悟7］術(shù)2.慧0m胡l和員0.圾01量%的撞氯胺割T溶味液（觸臨用波新制云）1婦.0眠ml揚(yáng)，立彈即混舍勻，滅準(zhǔn)確參放置尊2分霉鐘，承加0盾.1蟲m驚ol若/L改硫代劈硫酸最鈉溶插液0門.1錯(cuò)5m研l(wèi)，想用水纖稀釋巴至刻姓度，御搖勻銜，作貪為供禾試品喉溶液謠；另缺取標(biāo)驗(yàn)準(zhǔn)溴完化鉀倡溶液問（精縣密稱加取在歷10縣5汪℃訪干燥親至恒迎重的寸溴化鋸鉀3古0m粥g，交加水內(nèi)使溶剖解成奸10鬼0m仗l，武搖勻懲，精植密量乖取1督ml注，置擔(dān)10籠0m扎l量映瓶中襲，用食水稀歷釋至循刻度冰，搖罵勻，口即得玻。每慰1m彎l溶劈液相惹當(dāng)于掉2霞姑即克）5仆.0包ml奴,狀置1冠0m臺(tái)l啄比色遼管中喇，同請(qǐng)法制吩備，晝作為魔對(duì)照婚溶液禿。取燕對(duì)照纖溶液傭和供練試品閉溶液尿，照催紫外應(yīng)-可嗎見分磁光光淹度法傾(喇QC限-0債8-掙0倘0詳2-泊1帥)，薄以水爆為空繼白，稿在5漂90壇nm扣波長末處測(cè)緒定吸遷光度昌,甜供試百品溶越液的紅吸光層度不織得大兇于對(duì)偷照溶疾液的動(dòng)吸光左度（必0.踢01須%）為。媽3.心3.謊5蜓.硫送酸鹽鈴:取叢本品娃5.食0g蠅,依憲法檢虹查(乒QC手-0正8-竄0些0帳7-冰1霸),腐與標(biāo)奇準(zhǔn)硫虎酸鉀累溶液榨1.刻0m幟l制揉成的奇對(duì)照枕液比縣較,莫不得饅更濃費(fèi)(0牲.0陶02撇%)澆。疊3.敞3.罵6托.亞寧硝酸匆鹽:辭取本孫品1零.0受g,挽加劣水溶評(píng)解并瞞稀釋矛至1愚0m謊l，描照紫雅外-焰可見拐分光牛光度茫法(飼QC榮-0錢8-古0產(chǎn)0米2-營1堅(jiān))汁測(cè)定閃，在趴35槳4n教m波能長處模測(cè)定稼吸光渠度鴉,不戶得過雞0.筍01明。奔3.投3.烘7淋.磷竭酸鹽航:取陪本品煤0.腎40愁g,顯加油水溶冊(cè)解并描稀釋叼至1這00猾ml猛，加努鉬酸詞銨硫巾酸溶膊液［趨取鉬需酸銨虜2.桂5g撓，加填水2慈0m白l使捎溶解倍，加盡硫酸芹溶液針（5否6去→集10介0）肚50鋸ml飲，用然水稀概釋至昂10個(gè)0m鋸l，鼻搖勻牌］4丟ml泊，加效新制佳的氯洪化亞什錫鹽緊酸溶柏液［第取酸給性氯辨化亞數(shù)錫試怠液1負(fù)ml劉，加慚鹽酸焰溶液房（1糖8鈴→濱10貫0）極10委ml絹，搖善勻］公0.首1m卻l，脊搖勻聚，放絞置1槍0分泥鐘，術(shù)如顯肚色，拍與標(biāo)蕩準(zhǔn)磷租酸鹽進(jìn)溶液楚（精畢密稱俊取在烏10宗5撤℃圈干燥拘2小賢時(shí)的仙磷酸爆二氫蠅鉀0擠.7近16芬g，把置1繼00黎0m腔l量當(dāng)瓶中串，加要水溶黨解并投稀釋積至刻廟度，謙搖勻岔，精貸密量澆取1寒ml就，置臥10限0m愚l量過瓶中害，用誓水稀苗釋至鬼刻度融，搖識(shí)勻，穗即得魯。每蒜1m迷l相囑當(dāng)于妄5捧匪喉傷這）2醉.0衰ml盜用同肚一方仿法制躺成的婆對(duì)照巷液比教較，倡不得刺更深慕(0填.0巷02沫5%拼)。壺3.金3.哭8誦.亞掉鐵氰揪化物撲:取蒙本品惕2.俯0g窄,加丘水6脆ml柄，超廈聲處貝理使惕溶解遇，加尋混合扣液［云取硫胞酸鐵宰銨溶賀液（稼硫酸尋鐵銨桃1g誘，加狂0.鉛05烘m筋ol劉/L露硫酸率溶液控10吊0m廈l使臣溶解捆）5朱ml廈與1鐮%硫環(huán)酸亞僻鐵溶格液9含5m煎l，匆混勻型］0漲.5尾ml骨，搖僻勻，秀10規(guī)分鐘扔內(nèi)不悼得顯柜藍(lán)色等。施3.柜3.趁9.疑鋇鹽辛:取霉本品性4.獨(dú)0g篩,加咽水2波0m鵲l溶太解后朱，濾仗過，委濾液冶分為漠兩等出份，午一份直中加爬稀硫比酸2綠ml哪，另澇一份淚中加徒水2滅ml紙，靜退置1后5分公鐘，涉兩液展應(yīng)同棚樣澄私清。和3.蕩3.撫10耕.鈣貸鹽:扔取本謀品2宅.0艦g，跡加水梅10簡ml初使溶咱解，怎加氨獨(dú)試液非1m狗l，中搖勻匆，加返草酸懂銨試告液1耐ml姥，5嚇分鐘否內(nèi)不雹得發(fā)堂生渾吐濁。貪3.振3.筐11趴.邀鎂鹽扯:取悉本品霸1.舅0g訓(xùn),加批水2蜂0m柳l使冊(cè)溶解季,加蠻氫氧卸化鈉看試液耳2.御5m調(diào)l與摸0.計(jì)05發(fā)%遭太坦起黃溶燥液0驅(qū).5炒ml軋，搖健勻；垮生成慮的顏蠶色與倡標(biāo)準(zhǔn)術(shù)鎂溶甘液（伏精密舒稱取員在8冰00價(jià)℃染熾灼述至恒饑重的鏟氧化眠鎂1喝6.告58糠m烤g，爺加鹽圣酸2急.5疫ml下與水離適量鑼使溶衰解成跑10厘00濱ml傷，搖錄勻）擠1.環(huán)0m破l用引同一滿方法艦制成牌的對(duì)達(dá)照液家比較呈，不茅得更興深(塘0.梳00壤1%院)。兩3.言3.工12密.脅鉀鹽屑:繭取本葬品5扯.0喇g,堆加水腎20奏ml日溶解羅后,并加稀念醋酸日2滴革，加陽四苯屬硼鈉獻(xiàn)溶液零（取趕四苯鎖硼鈉粉1.們5g刮，置逃乳缽級(jí)中，猾加水芬10只ml艱研磨沙后，弦再加來水4模0譜ml巷，研謹(jǐn)勻，笨用質(zhì)戰(zhàn)密的貼濾紙忌濾過赴，即逐得）聯(lián)2m桂l，炊加水興使成饒50劫ml悠，如必顯渾施濁，雪與標(biāo)呈準(zhǔn)硫談酸鉀蘋溶液執(zhí)12國.3香ml排用同忘一方藏法制最成的歷對(duì)照稍液比趣較，索不得捉更深誦(0通.0模2%醉)。榨3.夠3.燥1歷3.語干燥餡失重蹲:取別本品予，在計(jì)10洪5嫁℃干干燥距至恒督重，錢減失值重量湊不得衰過0撐.5掏%(扯Q塑C-繳08基-0籍10漿-1繡)。偽桂3.勒3.余1識(shí)4.殺鐵鹽翻:取寬本品榮5.譽(yù)0g推,依繳法檢抄查(趟QC護(hù)-0嘩8-展0淹0嫌8-錢1齊,與櫻標(biāo)準(zhǔn)敏鐵溶鉤液1輪.5嗎ml沃制成鬧的對(duì)態(tài)照液草比較絕,不舟得更般濃(套0.撈00文03私%)衫。剩3.蓄3.遙1慶5.申重金際屬:慶取本仔品5愿.0考g,黨加水紅20般ml丟溶解廈后,頁加醋跌酸鹽號(hào)緩沖攝液（式pH油3.掠5）嚷2m悔l與咬水適涼量使迫成2倦5m普l,斯依法深檢查負(fù)(艇QC乳-0編8-烈0門0劍9-灘1截第一提法)再,含絡(luò)重金既屬不嚇得過匙百萬燃分之藝二。駱3.豬3.煮1踐6.暗砷鹽死:提取本妙品5繞.0平g，拴加水旋23攜ml艙溶解哲后,倚加鹽隆酸5梅ml銷，依蜂法檢啄查(循QC隊(duì)-0煙8-盤01跨8-孩1骨第一墳法)或,應(yīng)兼符合憲規(guī)定宿(0蔽.0疫00執(zhí)04妻%)缺。灣3.尿3.道17模.乖微生程物限憶度:磚細(xì)菌槳數(shù)、眨霉菌宇和酵驕母菌貸數(shù)臘細(xì)體菌數(shù)苦不得遣過鍬10干00怪cf做u慕/g落，霉捆菌和外酵母尸菌數(shù)隊(duì)不得韻過誦10猜0瑞cf發(fā)u為/g夕。豎金黃作色葡助萄球逆菌、刮大腸爪埃希載菌、奶銅綠壁假單弟胞菌食每g曠不得命檢出辭。烘泳3.琴4.答含量殃測(cè)定幅:取脾本品駐約0繁.1木2g論，精艘密稱售定，挽加水就50印ml增溶解栽后，溫加2栗%糊吳精溶興液5君ml遭與熒役光黃鍬指示趨液5濾～8扔滴，素用硝毅酸銀我滴定性液（再0.魔1m礎(chǔ)ol嗎/L灣）滴衡定。堅(jiān)每1蘋ml黎硝酸目銀滴雖定液剪（0閉.1粉mo吵l/割L）另相當(dāng)令于5欣.8算44秋mg蝕的N益aC虧l。境本品煙按干拾燥品僅計(jì)算遷，含京Na扔Cl敘不得瘦少于吊99制.5魯%。祥3.充5仍類別撐：電頸解質(zhì)由補(bǔ)充彈藥。女3.逆5.沸貯藏展：密甲封保乳存。查3.膝6.東制劑槳:（挨1）蜜生理玉氯化挪鈉溶瀉液（隸2）琴氯化方鈉注毀射液泡（3河）濃清氯化做鈉注騰射液充（4脾）復(fù)模方氯偏化鈉品注射慢液。催3.舊7.該輔休料供仰應(yīng)商勝：江墓蘇勤恨奮藥像業(yè)有丟限公草司。叮3.笨8.匆輔謝料有物效期月蠢3年印。些11災(zāi).5談耐身彎樓采蔬點(diǎn)鈴逢餐劫拳羥苯唯乙脂魄內(nèi)控尺質(zhì)量廟標(biāo)準(zhǔn)跪1.默物料殘代碼吧：里F0楊09藍(lán)。時(shí)2.括引用聞標(biāo)準(zhǔn)育捕蹲《釀中國咽藥典犯》2夢(mèng)01刻0年沸版二招部跨3.籌技術(shù)玩要求源指標(biāo)狡名稱拴法定歌標(biāo)準(zhǔn)六內(nèi)控瞞標(biāo)準(zhǔn)解性詞狀粒本品敲為白畏色結(jié)普晶性舅粉末趟；無間臭可蝦有輕宋微的案特殊有香氣單，味徒微苦界、灼裳麻。酸本品掙為白隔色結(jié)鞏晶性層粉末障；無伯臭可榴有輕斯微的眨特殊杠香氣塊，味艦微苦佩、灼殘麻。凝熔待點(diǎn)識(shí)本品蠟熔點(diǎn)稼為1茅15脹～1阿18而℃時(shí)本品破熔點(diǎn)添為1佛15勸～1略18垮℃蓮鑒歉別闊1、取2、扔3應(yīng)繭呈正伍反應(yīng)羅1、給2、團(tuán)3應(yīng)該呈正巧反應(yīng)竿檢查凱溶液切的澄拴清度恨與顏濕色檢應(yīng)符嫌合規(guī)擋定沾應(yīng)符扁合規(guī)危定茫很閥應(yīng)符棍合規(guī)擇定旨應(yīng)符獅合規(guī)波定諸氯化調(diào)物扔不得豈比對(duì)名照液瑞濃（攀0.基03客5%羅）皂不得濾比對(duì)厘照液妹濃（緊0.裁03步5%矮）濫硫酸歷鹽筆不得撐比對(duì)驚照液日濃（琴0.神02教4%尿）道不得械比對(duì)股照液席濃（億0.穿02反4%干）爆有關(guān)豎物質(zhì)怨應(yīng)符毛合規(guī)禍定愛應(yīng)符敢合規(guī)谷定阻干燥沈失重體減失稠重量酬不得木過0辟.5戀%曬減失絲重量繳不得鄙過0特.5爸%漆熾灼脈殘?jiān)z留姜?dú)堅(jiān)懖坏弥歼^0豆.1乏%塞遺留鐮殘?jiān)虏坏米u(yù)過0念.1唉%燥重金脈屬矛含重獵金屬星不得酷過百魄萬分互之二朋十五含重途金屬判不得件過百奪萬分辱之二什十餅砷鹽狀應(yīng)符翼合規(guī)堡定（貼0.鑒00鏟02患%）土應(yīng)符員合規(guī)襲定（怕0.蘭00煙02用%）辯微生睬物限始度熔細(xì)菌永數(shù)不霸得過菜10襯00考cf矮u訪/g雹，霉耽菌和吵酵母堅(jiān)菌數(shù)趣不得牛過瓶10巾0御cf蔥u圾/g如。計(jì)大腸竄埃希殼菌不備得檢慚出?？奂?xì)菌似數(shù)不禁得過匙10尺00狼cf繳u耀/g晚，霉婆菌和怨酵母浴菌數(shù)陷不得帽過楊10洽0衣cf位u傷/g手。碗大腸車埃希予菌不箏得檢床出。短含量彼測(cè)定握按干哪燥品潮計(jì)算醉，含惜C書9乳H惹10慎O奴3飽不得引少于駱99驚.0扁%震按干哲燥品罪計(jì)算虹，含弓C梢9崖H偵10委O恰3異不得期少于義99野.0搭%村本品絕為4漠-羥博基苯康甲酸研乙酯鎖。按肉干燥隔品計(jì)塘算，混含C費(fèi)9票H桐10庸O莫3元不得夢(mèng)少于豎99基.0姨%蘇3.虧1.攏性狀資：本旁品為擁白色怪結(jié)晶眨性粉略末；允無臭殊可有宜輕微吃的特書殊香盜氣，誤味微耀苦、傲灼麻能。本淡品在填甲醇序、乙壤醇或駱乙醚著中易昂溶，醒在三手氯甲勻烷中劫略溶譜，在榆甘油趟中微霧溶，砍在水點(diǎn)中幾佳乎不摔溶。宜熔點(diǎn)毀：本網(wǎng)品熔模點(diǎn)（榮QC牽-0里8-磚02鉤7-鋸1啄）為俗11盼5～涼11鑒8餓℃先。麻3.脾2.榨鑒別呈3.電2.升1.赤取本炊品和削羥苯霸乙酯憐對(duì)照攪品各村適量史，分顆別用題流動(dòng)績相溶暈解并汁稀釋細(xì)制成闊每1谷ml秋含2斜0花μ幫g你的供賀試品我溶液較與對(duì)到照品霉溶液悔；照齊有關(guān)歷物質(zhì)乏項(xiàng)下差的色名譜條鑄件測(cè)加定，聾供試丹品溶蹲液主園峰的月保留移時(shí)間濤應(yīng)與息對(duì)照挨品溶亮液主錫峰的肝保留爛時(shí)間假一致券。首3.乖2.賊2.耕取本敏品若,擦加乙旺醇溶殼解并或稀釋魂制成圾每1非ml恨中約籌含5趟μ撕g溶揚(yáng)液，振照紫怕外-歡可見個(gè)分光坐光度坊法（腳QC惕-0垃8-鑰00址2-呢1井）測(cè)住定，沙在2愿59換nm玉的波護(hù)長處睜有最散大吸飽收?；?.浙2.脾3.痛本品嗓的紅友外光鞋吸收充圖譜漸應(yīng)與吵對(duì)照仗的圖弟譜（飛光譜得集8滔50萄圖）啞一致域。水3.慶3.系檢查真3.抄3.甩1.植溶液休的澄桐清度孝與顏序色紙：取民本品怎1.講0g苦，加鑄乙醇巧10食ml乒使溶星解,設(shè)溶液魚應(yīng)澄誼清無往色；市如顯薦色,眠與黃魄色或殼黃綠把色1路號(hào)標(biāo)慢準(zhǔn)比音色液咱比較滿(筆QC仰-0止8-攀01俊2-蓄1夾第一掩法)沸,不仰得更趕深。塊3.男3.鈴2.幫擱疾取僚溶液舉的澄首清度剖與顏謹(jǐn)色項(xiàng)租下溶懶液妥2m離l，驕加乙含醇2幼ml拳與加喪水5匯ml喇，搖毀勻，具加溴牌甲酚插氯指疼示液小2滴致，用翁氫氧泥化鈉臂滴定距液（燦0.易1m毅ol鈔/L壟）滴貧定至撕顯藍(lán)宋色，粒消耗棵氫氧戰(zhàn)化鈉核滴定恥液（頃0.洋1m陜ol趟/L傻）不明得過誘0.丹1m素l。需3.掩3.典3.敘氯化喪物：默取本灘品2舉.0辦g，陵加水瑞50淺ml佳，8墳0運(yùn)℃億水浴肌加熱仗5分耀鐘，禽放冷埋，濾疾過；液取濾舍液5嚷.0于ml歸，依戶法檢主查（超QC叨-0甩8-忌00仗5-坡1籮），舊與標(biāo)希準(zhǔn)氯即化鈉橡溶液座7.蹈0框ml杠制成續(xù)的對(duì)恐照液塑比較詢，不叔得更伸濃（趟0.賀03礦5%序）。鐮3.俱3.情4.謙硫酸型鹽：袋取氯未化物天項(xiàng)下選濾液宴25蘭ml年，依驕法檢略查（怖QC里-0塑8-袋00寫7-符1去），印與標(biāo)運(yùn)準(zhǔn)硫暴酸鉀篩溶液怪2.凳4罰ml徑制成蓮的對(duì)煎照液事比較啟，不伏得更亦濃（豎0.男02膨4%頁）。捕3.蕉3.羞5.冊(cè)有關(guān)閱物質(zhì)胖：綢取本讀品，歪加流凳動(dòng)相下溶解迫并稀艱釋制授成每逗1m淚l中并含1勞mg默的溶立液，椅作為片供試凱品溶鬧液；帥精密雪量取糧1m毯l置蒼10暑0m擾l量河瓶中咸，加央流動(dòng)泰相稀允釋至叛刻度鬼，搖脾勻，顧作為珠對(duì)照擾溶液嘗。照具高效翠液相軋色譜驗(yàn)法（坦QC遇-0架8-分00嘩4-摔1巨）試乎驗(yàn)，存用十凡八烷傘基硅眠烷鍵戰(zhàn)合硅汁膠為擇填充路劑；遮甲醇君－1趟%冰茫醋酸必溶液寸（6肺0:僵40桿）為嶄流動(dòng)愈相；厭檢測(cè)跪波長多為2僑54鹽nm繡。取企羥苯蠢甲酯成和羥穴苯乙脫酯，獨(dú)加流賢動(dòng)相摔溶解諷并稀栽釋制拼成每卸1m毫l中染各含咳10副μ丘g的粉溶液豬，取蝕20宿μ隙l注拔入液端相色宴譜儀揉，記蹦錄色希譜圖縮，羥沙苯甲雀酯峰相與羥悅苯乙范酯峰下之間根的分支離度熟應(yīng)符恭合要區(qū)求。咸取對(duì)馳照溶影液2者0拖μ艦l，萬注入晨液相傳色譜占儀，仿調(diào)節(jié)路檢測(cè)港靈敏蘇度，久使主旨成分核色譜自峰的丙峰高勁約為恰滿量筒程的動(dòng)25吸％；遙再精趁密量召取供望試品殲溶液唐與對(duì)揉照溶別液各閥20駱μ混l，綢分別王注入塞液相務(wù)色譜毫儀，電記錄灑色譜電圖至示主峰貫保留套時(shí)間把的4擱倍。術(shù)供試助品溶芬液色蜓譜圖搶中如蘭顯雜辱質(zhì)峰巡，單懂個(gè)雜籃質(zhì)峰卻面積該不得明大于生對(duì)照束溶液還主峰此面積緊的0覽.4心倍（下0.申4％宜），策各雜膝質(zhì)峰憂面積瀉的和權(quán)不得王大于丘對(duì)照?qǐng)鋈芤簩?duì)主峰忙面積削的0然.8映倍（嗓0.蔑8％騙）。腫3.今3.絞6.范干燥含失重炒:取只本品浴，置錯(cuò)硅膠盼干燥幼器中拔，減殊壓干倒燥至厚恒重始，減線失重燥量不憲得過躁0.邀5%刷(螺Q披C-別08鄰-0食10振-1億)。職3.貴3.迷7.蔥熾灼勻殘?jiān)?取層本品豆1.屯0g震,威依法徑檢查茫（伯QC晃-0旦8-裹01黎1-戰(zhàn)1澆），攪遺留是殘?jiān)植坏弥i過0糖.1計(jì)%。媽3.與3.便8.淡重金坡屬局:青取熾蜜灼殘匙渣項(xiàng)戲下遺倡留的睛殘?jiān)鼩猓滥[法檢皺查（帆QC裹-0流8-囑00換9-逼1子第二裳法）見，含察重金斑屬不磁得過于百萬匯分之賤二十果。跟3.飼3.迎9.觀砷鹽身:取徹本品移1.苗0g粗，加銳氫氧索化鈣謎1.欣0g液，混芳合，漆加水希少量或，攪誼拌均廟勻，擾干燥斜后，側(cè)先用弱小火棚燒灼籌使炭兩化，多再在疾50柔0～筋60榴0覺℃迅熾灼毒使完傾全灰掏化，華放冷植，加朱鹽酸去5m圓l與鑰水2飽3m誠l，粗依法物檢查獲（右QC質(zhì)-0娛8-嶺01洪8-扭1悅第一武法）丸，應(yīng)稻符合敗規(guī)定今（0視.0椒00熔2%嚴(yán)）。輩3.訂3鏟.1婆0.疏微生糖物限廢度:桂細(xì)菌倍數(shù)、燕霉菌樹和酵忍母菌堡數(shù),口細(xì)菌抬數(shù)不棚得過傅10菌00昏cf梁u韻/g趙，霉哈菌和弱酵母飼菌數(shù)斑不得刃過漸10暴0咬cf奔u煤/g率。矛大腸墾埃希透菌不堆得檢面出。新3.券4茂.陰含量回測(cè)定懂3.裙4.盟1.雀取本飽品約鍛1懂g溜，精侄密稱綠定，屯置錐解形瓶圈中，翁精密溫加氫杯氧化東鈉滴椅定液耐(1糠mo盈l/愈L)伶2向0m椅l解，7鄭0悟℃吐水浴神加熱兵1小予時(shí)，畏立即冊(cè)置冰玉浴中燈放冷叉，照示電位柏滴定抱法蛛摘彩煎撕衡,用統(tǒng)硫酸創(chuàng)滴定果液號(hào)(究0.引5慣mo段l/姐L)互滴至區(qū)第二痰個(gè)終搭點(diǎn)；魂并將聽滴定博的結(jié)答果用務(wù)空白家試驗(yàn)贊校正齡。每飯1遺ml宇氫氧襯化鈉物滴定窩液折(1賤mo擦l/嗽L)懷相當(dāng)巴于1退66渠.2浙mg姑的C靠9拳H遭10手O妻3使。楚本品侄為4毒-羥駛基苯即甲酸宮乙酯沙。按煤干燥烤品計(jì)汗算，下含C前9勁H舒10植O仇3漫不得鏡少于裂99褲.0蛛%。博3.梯5漆類別液：藥蛛用輔蘿料,鄉(xiāng)防腐若劑。昌3.滋6.高貯藏落：密那閉保誼存。危3.秋7.友輔桂料供膚應(yīng)商經(jīng):臺(tái)肯山市掀新寧穗制藥娘有限墓公司剩。愿3.誠8.宋輔申料有俗效期趴基3年助。列半成廢品質(zhì)其量標(biāo)懶準(zhǔn)及握檢查額方法劫：打優(yōu)復(fù)方扁氯化濃鈉滴芝眼液吼中間票產(chǎn)品化質(zhì)量墓標(biāo)準(zhǔn)山1、械中文損名妨宴毒復(fù)慧方氯洽化鈉適滴眼安液中梨間產(chǎn)袋品模2、扮檢驗(yàn)鉤項(xiàng)目召與標(biāo)傘準(zhǔn)規(guī)窮定嚴(yán)鋼靜檢驗(yàn)糧項(xiàng)目閑吃尸僅蹤教機(jī)跟喜標(biāo)黃

窩準(zhǔn)貴

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笑定偉【性漆狀】魂本品的為無名色的肝微粘羊稠澄態(tài)明液則體。觀【檢專查】漿內(nèi)控質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)帖

舟pH艱值寒黏度低滲透碌壓摩粘爾濃耐度陜應(yīng)為叫6.旬8～嚴(yán)8.因2娘本品淡的運(yùn)訂動(dòng)黏厚度，邊在2搭0匠℃政時(shí)（墨毛細(xì)阻管內(nèi)統(tǒng)徑：淹0.喊8m座m）柴為4苦.8三～8酒.2宿mm基2盯/s賓。雕滲透僚壓摩殖爾濃王度比應(yīng)應(yīng)為迎0.挨95母～1跡.0戚5。鈴【含隨量測(cè)作定】邊本品斧含氯芒化鈉限與氯葵化鉀任的總凍量以居氯（留Cl珠）計(jì)限應(yīng)為阻0.質(zhì)52崖%～外0.掘58遮%萄3、叼檢驗(yàn)富操作臣方法扯3.汪1性悄狀葬3.稠1.廁1原逝理素藥品過性狀晨是藥謎品質(zhì)難量的奴重要濁表征辛之一膚，包舞括藥主品的制聚集棒狀態(tài)泥、晶爛型、票色澤衰、嗅圖味、倦溶解璃行為綿和穩(wěn)桃定性鑒等。五3.糖1.揀2方怪法矮本品險(xiǎn)為無晌色微鎮(zhèn)粘稠床的澄塞明液計(jì)體。爆3.滴2檢慢查股3.深2.服1錦pH界值已3.薄2.雞1.緞1試剃劑和窮溶液辨混合捧磷酸孤鹽標(biāo)料準(zhǔn)緩孫沖液紛（p逮H6艱.8技6）悶、硼義砂標(biāo)枯準(zhǔn)緩尸沖液層(p盼H9川.1只8)真。粱掀3.涉2.躍1.牌2儀盜器和嚴(yán)設(shè)備拆PH年S-個(gè)3C川精密凡酸度珠計(jì)、們燒杯借（1憑0m慌l）哈。零3.帳2.機(jī)1.槽3方迅法研取本贏品，抱照p細(xì)H值暖測(cè)定另法(應(yīng)QC添-0撥8-兆01寧5)粉測(cè)定許。（幫pH逢值應(yīng)茶為6役.8崇～8鍛.2哪）袋3.蠟2.愉2黏效度茶3.盟2.休2.液1儀建器和她設(shè)備陡黏度映計(jì)壤3.腿2.別2.呼2方腳法胳取本尋品，抹照黏況度法簡（Q牙C-擊08翻-0士25羞），蘆在2雅0劃℃途時(shí)（綿毛細(xì)挪管內(nèi)撲徑：獵0.役8m排m）底為4霜.5燕～8羊.5券mm緣2杜/s肢。父3.跟2.尋3犬滲透爸壓摩晌爾濃倚度熔3.碌2.枯3.以1儀軌器和他設(shè)備跡滲透者壓儀基5.陜2.儀3.子2遷方法于取本活品，做照滲起透壓鄙摩爾虛濃度鋸法（叮QC敬-0昆8-散02碑4）鞏，滲德透壓她摩爾拍濃度才比應(yīng)遙為0鉗.9再5～旗1.潑05嫂。末3.惹3含擱量測(cè)貓定池3.霧3.照1試祝劑和劇溶液儀鉻酸翅鉀指熔示液名、硝腹酸銀斜滴定歇液（阿0.詳1m別ol襪/L馳）。棋須腹武3.猶3.玻2儀突器和惡設(shè)備普明紀(jì)移液波管、環(huán)容量薯瓶、攜滴定扮管。拉3.握3.茂3方然法竟瞎葡用內(nèi)它容量族移液演管精糊密量舉取本得品1諸0m羽l，賣置錐當(dāng)形瓶各中，潑用水格50劇ml衡分次伐洗出煩移液瓦管內(nèi)資壁的井附著額液，千洗液奧并入秘錐形于瓶中旦，加素鉻酸鞋鉀指竊示液界10唇滴，新用硝樹酸銀暑滴定皆液（洗0.內(nèi)1m潮ol姻/L恩）滴永定至機(jī)淡紅哈色。掠每1羊ml賞硝酸然銀滴競(jìng)定液警（0檢.1振mo辛l/腦L）宗相當(dāng)捆于3捐.5免45器mg歉的C用l。肉計(jì)算白公式萌：月遠(yuǎn)晶架跪抽音箱C禾×伐V映×礙3.栽54敞5淡×北10爪-3較瘦巾勇雨塞-巧--講--濱--電--通--瓦--惱--謝--燦--刺--匠×擠10您0%綱妄書兼刃頸換幣碗畝0.峰1倘×愉10村成品隱法定剩、內(nèi)踢控質(zhì)呆量標(biāo)子準(zhǔn)和障檢查振方法尺復(fù)方天氯化潛鈉滴捉眼液棍成品醬內(nèi)控嬸質(zhì)量弄標(biāo)準(zhǔn)霞球匹檢驗(yàn)唱項(xiàng)目款雹絮換丹悉法布定高標(biāo)創(chuàng)

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誠本品富為無甩色的打微粘永稠澄押明液驚體?？吮酒粪彏闊o筑色的淚微粘廉稠澄摸明液種體魚【鑒健別】帥

線(1秩)本醒品顯涌鈉鹽綿(1敏)、瑞氯化針物(涉1)脊的鑒磚別反亭應(yīng)。址(2瘦)取玉本品賭50碰ml毒，加際熱濃備縮至戰(zhàn)約5貸ml終，趁塔熱用紀(jì)中速鮮濾紙母過濾夠，濾背液置右試管便中加認(rèn)硫酸挎鎂試掩液數(shù)階滴，杠參照浪碳酸最氫鹽東（2胃）的跪鑒別忠反應(yīng)庫，煮徒沸，崖出現(xiàn)甜渾濁理現(xiàn)象酷。合（3摸）取鼻本品病40各ml哪，置腰坩鍋棒中加軍熱熾騾灼至胞干，慚放冷喝后加輛水1嚇0m滔l溶價(jià)解，啦過濾狀，濾企液置計(jì)水浴建中加糕熱濃祥縮至撓1m摘l，混顯鉀償鹽（櫻2）羞的鑒蘭別反菠應(yīng)。政（4丸）取棕本品恒2m卸l，級(jí)加熱避即產(chǎn)慚生白考色沉瑞淀，瞞冷卻深后復(fù)鴉又澄身明。榮(1伍)本燈品顯面鈉鹽有(1呢)、悟氯化摩物(系1)致的鑒孕別反層應(yīng)裳(2櫻)取郊本品晶50絡(luò)ml土，加協(xié)熱濃鋤縮至迅約5稿ml巖，趁挨熱用刮中速夏濾紙或過濾齊，濾伏液置劈試管伯中加柴硫酸袋鎂試廟液數(shù)敬滴，駁參照慣碳酸剃氫鹽輛（2悲）的崗鑒別朽反應(yīng)著，煮幅沸，率出現(xiàn)伯渾濁童現(xiàn)象爺。境（3影）取潛本品爽40宵ml墊，置腐坩鍋葛中加城熱熾傷灼至騰干，醫(yī)放冷普后加島水1霸0m走l溶纖解，洲過濾旁，濾你液置湯水浴膛中加謠熱濃桃縮至監(jiān)1m煙l，婚顯鉀燙鹽（跌2）培的鑒耍別反銜應(yīng)。攪（4府）取癢本品棍2m鐮l，黃加熱誕即產(chǎn)泉生白朵色沉都淀，西冷卻瓣后復(fù)冒又澄就明。顧【檢伙查】膏

轟pH踐值喇黏度道滲透掀壓摩考爾濃執(zhí)度圍防腐陳劑斜可見豐異物六應(yīng)為像6.筍5漠～辮8.玩5雄本品懸的運(yùn)雄動(dòng)黏優(yōu)度，倦在滔20正℃冶時(shí)（于毛細(xì)大管內(nèi)爪徑：姑0.禮8m呆m劃）為攜4.修5仍～胳8.淺5m烘m2廈/s呼。碼滲透屢壓摩殺爾濃叢度比輔應(yīng)為它0.葬9剛～擇1.蠻1偽。戲含羥跳苯乙斜酯應(yīng)垮為標(biāo)澡示量谷的靈0.陳02合4%守～彎0.吐03怕6%您不得騰檢出改明顯挨可見哪異物嚷，初浴復(fù)試住檢出猜微細(xì)顫可見魔異物蜻應(yīng)不比得過盤3已支盛為框6.演8回～掛8.惜2吊本品婚的運(yùn)申動(dòng)黏對(duì)度，旨在印20葡℃龍時(shí)（為毛細(xì)匠管內(nèi)共徑：槽0.挎8m非m斜）為施4.蓄8抹～減8.跟2m越m2搖/s唇。泉滲透證壓摩棍爾濃懷度比竊應(yīng)為庭0.耽9治～碎1.造1牙。多含羥爹苯乙爪酯應(yīng)兼為標(biāo)疑示量粗的零0.絹02役4%父～佛0.碰03孤6%辛不得謹(jǐn)檢出感明顯返可見鹿異物略，初道復(fù)試俱檢出殘微細(xì)搭可見憶異物害應(yīng)不娘得過襪3敢支衣裝量寸差異蹈平均儉裝量闊不得畫少于郵標(biāo)示竿裝量羨,癢每個(gè)智裝量池≥累標(biāo)示艙裝量漲的潤93允%閘平均葡裝量炸不得伏少于顧標(biāo)示錦裝量就,刃每個(gè)求裝量辭≥謝標(biāo)示境裝量浪的菜96繳%索【無擱菌】樣應(yīng)符惕合規(guī)竟定既應(yīng)符慰合規(guī)服定感【含蟻量測(cè)分定】冷本品區(qū)含氯孕化鈉添（N羨aC座l）饞與氯社化鉀延（K乖Cl吵）均負(fù)應(yīng)為忘標(biāo)示情量的遠(yuǎn)90土.0庫%～均11腸0.報(bào)0%算。朝本品蕉含氯破化鈉恩（N鐵aC梁l）億與氯蝶化鉀衡（K紹Cl鉛）均塵應(yīng)為門標(biāo)示黨量的境95帥.0喚%～害10得5.始0%題。霧1綿pH交值參1.季1試她劑和臭溶液帖混合多磷酸陣鹽標(biāo)晃準(zhǔn)緩?fù)鉀_液傻（p優(yōu)H6倦.8原6）濾、硼秧砂標(biāo)肺準(zhǔn)緩親沖液史(p蛇H9即.1希8)合。孕種1.圈2儀墓器和貍設(shè)備絨精密設(shè)酸度稠計(jì)、慨燒杯雀（1娃0m布l）評(píng)。貴1.防3方議法眾取本槐品，轟照p糖H值稠測(cè)定冷法測(cè)偵定。培（p嗎H應(yīng)風(fēng)為6狡.5著～8東.5溪）華2申黏度率2.愧1儀按器和弱設(shè)備炊黏度趕計(jì)報(bào)2.薄2方娘法洞取本黃品，腳照黏環(huán)度法鉛，在駛20罰℃撕時(shí)（批毛細(xì)掃管內(nèi)掠徑：嘉0.夫8m瞧m）捷為4居.5咬～8畫.5詢m皇m掩2金/s遷。肚3遼滲透疤壓摩得爾濃蛋度鬧3.修1試嫌劑和樹溶液擁10蹈0m嗚Os孔M滲問透壓充儀校賺準(zhǔn)液貸、3客00蓬mO睬sM大滲透趨壓儀韻校準(zhǔn)汪液。第正3.燕2兄儀器賞和設(shè)艦備促滲透悟壓儀蜘3.嫂3耐方法未取本埋品，積照滲賽透壓掙摩爾勞濃度刻法，那滲透倦壓摩卸爾濃斯度比篇應(yīng)為找0.芳9～源1.敬1。胞4喉防腐堡劑測(cè)4.嘗1試爽劑和叔溶液菠乙腈河、5稼mm判ol責(zé)/L稻醋酸乎銨溶甲液（磁含1參%三逼乙胺孔）、林冰醋前酸、番羥苯袍乙酯拳對(duì)照殖品、測(cè)0.惜1m敵ol瘡/L蓄鹽酸類溶液蛛、醋租酸銨匠高氯汽酸鈉箱溶液醋、磷社酸、頑混合持磷酸釣鹽緩雞沖液把（p順H6踏.8梳6）富、鄰虧苯二盲甲酸是氫鉀攝緩沖齊液(斥pH索4.認(rèn)00型)。傭4.漲2儀閃器和竄設(shè)備豈高效館液相榮色譜扇儀、第BS跪22顧4S惠電子搬天平錄、P哄HS們-3孝C精直密酸朽度計(jì)叔、燒篩杯、輕移液梳管、趣容量學(xué)瓶。窮4.蹄3方裳法搬色譜勁條件別與系逼統(tǒng)適醋用性鞭試驗(yàn)消某用十放八烷填基硅暮烷鍵巡合硅堵膠為矩填充彼劑；博以乙拋腈-蹈5m誦mo膛l/荒L醋與酸銨陽溶液煌（含魂1%羊三乙借胺，存用冰各醋酸醬調(diào)節(jié)腿PH晉至5倒.0更±摧0.甲5）事（4郊5：番55筒）為炕流動(dòng)薯相；種檢測(cè)司波長舞為2烘58爭nm傅。取睬羥苯女乙酯麻對(duì)照丈品適頭量，坡加水帝至熱榴水浴霉溶解濕并流哨動(dòng)相咱稀釋包制成清每1該ml觸含3躺.0富μ鼓g灣的羥役苯乙掛酯溶庭液。鉤取2摘0不μ喇l注鞭入液奸相色望譜儀謝，記割錄色奴譜圖聞，按略羥苯沃乙酯與峰計(jì)鄙，拖適尾因約子應(yīng)害小于弟1.述5。雪測(cè)定捏法慶葬取本才品，礙按處權(quán)方中隊(duì)羥苯拳乙酯喊的含稿量，步加流充動(dòng)相賢稀釋鉤成每栗1m倦l中帆約含皆3.碌0熊μ絲g的態(tài)羥苯布乙酯塘的溶社液，減精密橋量取雜20需μ不l注腔入液叉相色滔譜儀膀，記撇錄色漏譜圖傻；另注取羥職苯乙宋酯對(duì)涼照品穩(wěn)適量徑，同盟法測(cè)木定。私按外似標(biāo)法露以峰抱面積法計(jì)算料，含差羥苯蘋乙酯量應(yīng)為悉0.科02升4%襪～0澤.0姨36詳%。寶計(jì)算肉公式峽：俱聾紋新最檔鳥中A蜓樣兆×黎C終對(duì)敬含量償(%熱)＝錄--肯--余--但--抗--屆×票10鍋0%南A奶對(duì)迎×勞C槐樣綿件丙A抗樣需：供右試品珍溶液達(dá)峰面爛積超架月A拘對(duì)繩：對(duì)嘴照品且液溶災(zāi)峰面碑積長C扶樣昏：供游試品洞溶液色濃度搶價(jià)情獨(dú)C淋對(duì)羞：對(duì)野照品詠溶液愉濃度祥5可蠶見異稻物咳5.猶1儀裝器和仗設(shè)備過傘棚猜式澄荒明度碎檢查煙儀浸5.軟2方聚法悉取供慧試品忌20麗支，亭照可買見異栗物檢疤查法謝檢查惹，擦征凈容展器外晃壁，音輕輕糾旋轉(zhuǎn)奮和翻技轉(zhuǎn)容沈器使握藥液蠅中存有在的然可見桑異物絡(luò)懸浮稅（注渴意不金使藥義液產(chǎn)諷生氣愉泡）嶄，必果要時(shí)矩將藥莖液轉(zhuǎn)激移至院潔凈尚透明奶的專底用玻籮璃容畢器內(nèi)敲；置元供試鄙品于寧遮光晃板邊卻緣處匪，在屋明視坑距離惜（指驚供試春品至殃人眼常的距啄離，保通常菠為2播5c綠m）主，分湊別在但黑色撿和白攏色背亦景下承，手屑持供瓣試品辣頸部贊使藥儲(chǔ)液輕毫輕翻要轉(zhuǎn)，幫用目川檢視溪。（必20肉支中赤不得跑檢出陽明顯導(dǎo)可見竊異物確，初狐復(fù)試江檢出洋微細(xì)歷可見璃異物仁應(yīng)不甲得過默3支刮）改6裝吵量粉6.晉1灣儀器鋸和設(shè)運(yùn)備枝晉規(guī)沿量筒勻（1使0m偏l）胖6.證2杯方法膛取本連品5纏支，亞照最勾低裝槽量檢輪查法腎，將貞瓶內(nèi)精的溶閥液分場(chǎng)別擠擺入1萄0m眠l量蓬筒中柳，5鄰支樣岡的平句均量砌不得悶低于拒標(biāo)示布裝量乞，每民個(gè)裝國量慕≥它標(biāo)示頭裝量乒的9席3%皂。溉6殼無菌巴取本沫品，班用薄宿膜過箭濾法抗，用加50夾0m浴l暈pH盜7.墾0的原氯化半鈉－接蛋白屋胨緩母沖液陡沖洗誼，每奪次1幸00覽ml黎，依腫法檢尖查，配應(yīng)符暫合規(guī)芝定。顛7血含量錫測(cè)定蟻7.嫁1伸試劑堅(jiān)和溶揀液之基準(zhǔn)票氯化栽鉀、嶺10待％氯呼化鍶染溶液鞋、佛鉻酸跑鉀指更示液辱、硝役酸銀脹滴定跑液（貧0.館1m拒ol敏/L霧）。怒7.循2周儀器拿和設(shè)振備輸閣電曾子天銜平、徐移液葡管、憂容量跪瓶、杏原子救吸收薯儀、墊錐形沸瓶。彩7.枕3岔方法度氯化使鉀暴曉對(duì)照辜品溶先液的歸制備喪員精釘密稱屑取經(jīng)績13槍0標(biāo)℃穗干燥評(píng)至恒唉重的歡基準(zhǔn)版氯化咸鉀約鑰0.系15洗g,棉，根浴據(jù)使每用儀伐器的弓靈敏腫度，駁用適藏量的初水配夢(mèng)制成壓合適盾濃度品的對(duì)移照品簡貯備象液，級(jí)精密床量取芳5m舟l、鳥10局ml寶與2為0m睛l告，分秘別置沒3固個(gè)1即00種ml糖量煉瓶中筐，再垃分別賤各加脈10昂％氯暢化鍶撈溶液宗10尚ml餐，色加水忽稀釋披至刻時(shí)度，靜搖勻解，作絡(luò)為對(duì)屑照品瞞溶液戰(zhàn)（1鑄）、歐（2記）和畢（3塔）。典供試職品溶喬液的露制備覺淹用內(nèi)情容量撲移液途管精羨密量和取本賓品適疲量，嗚用水戲配制多成與斗上述趴對(duì)照萬品貯熄備液分相當(dāng)予濃度餡的供息試品瘦貯備暑液；公精密秒量取該10辛ml姜，置曾10集0m粗l量腰瓶中班，加哀10緒％氯喇化鍶圈溶液殲10芬ml膨，加版水稀寸釋至跑刻度登，搖藝勻，苗即得氧。檢測(cè)定威法偉取市對(duì)照效品與凱供試刺品溶野液，抽照原晚子吸忌收分決光光榜度法剖，在彼76賴6.為5n籃m慨的波守長處揀測(cè)定利，計(jì)拆算，伯即得曬。賢氯化浮鈉圖用內(nèi)虧容量昆移液額管精冬密量元取本途品1毫0m址l，眠置錐截形瓶疑中，蜓用水陵50甩ml渡分次請(qǐng)洗出結(jié)移液蒙管內(nèi)漢壁的順附著償液，抱洗液篩并入良錐形墳瓶中午，加掙鉻酸簡鉀指唱示液池10糠滴，喇用硝桃酸銀條滴定帖液（藏0.盜1m抗ol堆/L難）滴揮定至堂淡紅仍色。鴉按下辣式計(jì)針?biāo)悖惣吹们?。宴式中番捏V：蔬為消避耗硝悠酸銀海滴定唐液（瓦0.希1m譯ol鴉/L撕）的胖體積嘗（m忠l）哀；擁柏拘考N：門硝酸街銀滴年定液竿（0索.1舊m礙ol棍/L晃）的坐實(shí)際帆濃度厲；錫A：體供試憂品中趁氯化法鉀（遇KC物l）悠的百勻分標(biāo)周示含混量（糕%）賢。夜（本盡品含規(guī)氯化摧鈉（針Na虹Cl武）與革氯化裳鉀（變KC香l）湊均應(yīng)替為標(biāo)痕示量馳的9慈3.型0%媽～1斗07植.0蘇%）棒包裝旺材料犧和包終裝材裝料質(zhì)懂量標(biāo)臟準(zhǔn)：筐10款ml季三件佛套藥啦用滴儲(chǔ)眼液換瓶質(zhì)衛(wèi)量標(biāo)盡準(zhǔn)分豎則速主題逗內(nèi)容崗與適降用范推圍蒼筑本曉標(biāo)準(zhǔn)罰規(guī)定刊了1醒0m搬l肉聚丙坦烯藥火用滴含眼劑權(quán)瓶瓣的技別術(shù)要串求哲售本仇標(biāo)準(zhǔn)鍋適用翠于以遙聚丙芬烯（撓PP鏟）為騾主要燈原料走，采哲用注榨吹成笨型工載藝生身產(chǎn)的弦滴眼穿劑用蠻塑料超瓶。咽引用毒標(biāo)準(zhǔn)塘國家爪藥品濃包裝勇容器諸（材抗料）謎標(biāo)準(zhǔn)哭YB價(jià)B0仍00剛7脫20叫02痛技術(shù)矮要求詳3.林1洗規(guī)格刃尺寸垃：佳瓶高劑：4爭4m腫m疤±攀1m奧m武娃迷奴蓋梳最大查外徑壟：1茂5m浩m他±柔1m驗(yàn)m吉由內(nèi)塞愛高：崖16賊mm記±史1m慕m統(tǒng)瓶外弊徑：晌22鄉(xiāng)mm辨±選1m壞m壓孤獅蓋銀高：辭18耐mm寫±突2m漿m瘋洗英扁傾內(nèi)士塞重素量：衛(wèi)0.連30池g元±響0.發(fā)03口g肚裝量壁：不晉少于蒙10推.5宏ml顆怕草蓋重米量:最1鄉(xiāng).1迅g盞±帥0.枯11落g環(huán)性群派瓶口導(dǎo)外徑上：1卡2m秀m玩±練1m銜m把瓶重鎮(zhèn)量：診2.畜6g火±額0.貓26放g豎絨瓶埋寬：妻32脆mm挺±凍1m飛m邊意瓶掛厚：瓶18寶mm拋±弄1m灑m土3.鍛2無其它復(fù)：應(yīng)廟符合胳滴眼邪液瓶喝質(zhì)量帆標(biāo)準(zhǔn)臨通則宜。女3.頁3外滿觀要訪求票：敵3.再3.灶1瓶循內(nèi)外巖壁應(yīng)窩光潔頭、無架可見些雜質(zhì)添、無沖易脫蕩落物問。錄3.圓3.撤2瓶錫頸、肥瓶身器和瓶令底應(yīng)沈光滑色，不蠢應(yīng)有顫波紋男、凹求陷及航飛邊膊等。蒙3.愚3.攻3瓶吉之間軍色澤齡應(yīng)一橡致，頓瓶體俘厚薄凍應(yīng)均蒸勻振。帶3.超3.即4乎瓶口矮及瓶徹蓋的奮螺紋揀應(yīng)清封晰、驅(qū)光滑販。召3.貫3.丑5瓶害蓋顏洽色為棵淡白冠色，皇色澤狂均勻排，瓶橫蓋之炕間無禁明顯硬色差蝦，與失提供夠的實(shí)囑物樣濾相似防。老3.獄3.未6密笑封性僅應(yīng)符漲合規(guī)浪定，糖不得剩出現(xiàn)成滑蓋考現(xiàn)象牙。范3.銅3.森7內(nèi)殼塞應(yīng)準(zhǔn)大小晃均一舊，保泥證通喝暢。水滴眼掉液瓶墻質(zhì)量覽標(biāo)準(zhǔn)具通則誕物料浴代碼樓貝NB扭00貓1～繪NB握00漆3滲2、因引用騎標(biāo)準(zhǔn)業(yè)：珍國家煌藥品羊包裝殘容器仙（材省料）結(jié)標(biāo)準(zhǔn)封YB述B0噸00混62舒00駛2葵技術(shù)得要求飯：袋3.縮1芝規(guī)格芬尺寸澇：難頸瓶高廚允許港偏差迫：雞±隙1珠mm執(zhí)嘗蓋協(xié)最大必外徑哥允許腥偏差肯：映±鉤1愉mm于臂內(nèi)團(tuán)塞高體允許畏偏差竄：籌±咱1鍵mm舒瓶外胖徑允皺許偏深差：垃±橡1座mm剝皆蓋附高允哲許偏男差：角±矛2籠mm火六漢內(nèi)哲塞重齡量允往許偏丈差：敢±姿10撈%裝設(shè)量允曾許偏鍬差：箱≥瀉0.奇5耍ml鳥抱蓋局重量篇允許順偏差詠±住10滴%甜賠瓶豐重量洗允許孤偏差添±愚10貞%柳3.質(zhì)2溶釣出物走試驗(yàn)絹：取另試瓶貍平整偶部分汽表面湖積塑炮料6女00尚cm稅2練，剪說成3洗c咽m翻×櫻0.煎3宅cm癥的小你塊，字置5持00全ml哥具塞晴燒瓶圍中容茶器，首用水談15右0m套l振鎖蕩洗罩滌后嚴(yán)，傾臟去洗左液，減在3鞏0～夾40問℃男干燥鼠后，循再加碌入2置00溝ml宏注射蜜用水長，密腥塞，魂于7烏0關(guān)℃足保溫括24驅(qū)小時(shí)休后，凱取出裕，放承冷至己近室葬溫，福即得多試液堵。以駁同批渡注射猾用水隸為對(duì)切照,遍做下梁列試堅(jiān)驗(yàn)。辜3.佩2范.1梢澄明帆度：且取試葵驗(yàn)液花20增ml扁，置藏50救ml命納氏輔比色牢管中種，用從肉眼缸觀察獄應(yīng)澄抗明無葡色。俯3.倡2柜.2視嘆PH輸值饒取栽試驗(yàn)隊(duì)液及繡同批士注射少用水瘋各2逆0m巾l，緣分別秒加入構(gòu)氯化溝鉀溶冠液（拐1薄→尼10邪00為）1鑰ml翼，按罵pH猛值測(cè)母定法猛（Q伸C-糧08器-0續(xù)15申）測(cè)影定，平二者囑之差倘不得籍過1酒.0償。端3.真2嫁.3鍛易氧淘化物反適取試寫驗(yàn)液尖20槐ml諸，精附密加陰入高信錳酸抬鉀滴蠢定液癢（0夜.0劉02駐mo部l/鏈L）牛20胸ml像與稀勻硫酸似1m太l,芬煮沸希3分脹鐘,襖放冷蘇,加溉入碘牽化鉀恢0.辦1g醫(yī)，在驢暗處乞放置款5分禍鐘，驢用硫和代硫注酸鈉蛛滴定受液(扛0.工01胡mo監(jiān)l/齒L)怎滴定賭，滴衰定至鄭終點(diǎn)吉時(shí)，糊加入份淀粉丑指示文液0兵.2禁5m藥l,極,龍繼續(xù)穴滴定真至無俯色，蘋另取榮空白苗液同深法操談作，麗兩者床消耗弄硫代伍硫酸慮鈉液風(fēng)之差訊不得扮過1弟.5仗ml得。飽3.感2神.4旺重金援屬炒精組密量極取試蓄液2謙0m督l，藥加醋得酸鹽僵緩沖妙液（吉pH洽3.吉5）掃2m差l，錫加水舞適量病使成艘25違ml允，按俊重金榜屬檢羨查法英（Q奶C-食08英-0蔥09截-1范）檢題查，器含重花金屬茂不得僻過百撕萬分捉之一踐。殿3.憑2共.5鉤紫外蹦吸收壤度濁取援試液視適量搬，以沈空白包液為賤對(duì)照致，按是紫外坐分光準(zhǔn)光度路法（尺QC增-0太8-濕00挎2-討1）巡檢查挎，在末22兼0～件36劈0n使m波疏長處錄測(cè)定闊吸收走度，件應(yīng)不蹲得過席0.洪10愁。射3.慎2重.6限不揮何發(fā)物檔章精密晴量取閉試驗(yàn)淚液與費(fèi)空白僚液各擊50辨ml做，置按已恒扔重的發(fā)蒸發(fā)股皿中眉，水哀浴蒸柔干后頂，礦10倒5掘℃腳干燥霸2小涂時(shí)，就冷卻拾后精愧密稱鏟定，聚試液襪殘?jiān)鼘O與其臂空白企液殘找渣之授差不濾得超由過5照.0宣mg趴。端3.視3熾嫂灼殘?jiān)S渣駕取本光品2位.0蓬g，羞按熾見灼殘溝渣檢棚查法登（Q培C-蟻08穿-0主11外-1訴）檢斬查，素遺留抹殘?jiān)坏冒龠^0沃.1接%?？蹋ê墩诠馐鰟┑恼撞坏檬н^3瘦.0野%）蜜。賴3.興4誠密封離性試往驗(yàn)：莫需封嚴(yán)口的訊滴眼源液瓶廳不需榮檢驗(yàn)強(qiáng)此項(xiàng)逝目。熄3.承4.櫻1拌儀器任：真汽空干肥燥箱蒼。鍛3.咱4.魔2攀方法塑：任感取5含0只塘樣品暗，塞狼好內(nèi)朝塞、登蓋好督蓋，吐置真覽空干討燥箱聽內(nèi)，駝?dòng)盟畱蚪]可，抽褲真空侵到臂0.斧02蜓MP燦a甩，維私持2禿分鐘卻，瓶蝦內(nèi)不閣得進(jìn)烏水或粉有冒需泡現(xiàn)斥象；才3.膠5佩外觀贈(zèng)要求銹：簽3.醫(yī)5.哈1股瓶內(nèi)厭外應(yīng)語無可考見雜拘質(zhì)。繁3.放5.肯2瓶粥頸、淋瓶身觀和瓶欺底應(yīng)欺光滑躬，不尊應(yīng)有多波紋亮、凹掃陷及付飛邊括等。岡3.恐5.胞3瓶受之間鋤色澤肥應(yīng)一勞致。帽3.然6無印菌：咸任取旋10曉只樣斬品，植應(yīng)無噸菌比3.嶼7墓環(huán)氧殺乙烷儲(chǔ)殘留爬：殘粒留量交應(yīng)性≤贏10店ug詞/g貌按G梨B/靈T警14泊23驅(qū)3.夠1-鳥20獲08渠檢測(cè)青，有殘留賺量應(yīng)酒≤棍10逢ug裁/g扛3.腰8讀檢測(cè)趙規(guī)定汗外與觀、描尺寸袍按逐階批檢罪查計(jì)攀數(shù)抽燦樣程抄序及勤抽樣顧表（習(xí)GB訪/T擁28寸28姐）規(guī)燒定進(jìn)抄行，螺檢驗(yàn)川項(xiàng)目鉤、檢智驗(yàn)水霜平、岸合格草質(zhì)量掙水平剪（A牛QL色）見島表1倉。勢(shì)表1漫檢驗(yàn)快項(xiàng)目直、檢江驗(yàn)水牙平及攀合格餐質(zhì)量橋水平花檢驗(yàn)便項(xiàng)目孝檢驗(yàn)美水平鋤合格畢質(zhì)量慘水平績（A胡QL恐）敲外觀巷Ⅰ薯4.格0墾尺寸喇規(guī)格結(jié)Ⅰ鍬1.通0斤3.腰9隊(duì)包裝安材料茅供應(yīng)梅商寧金剝壇市沫民康罩醫(yī)療旦器械稠有限烈責(zé)任庸公司饞冊(cè)3.碼10兇包裝息材料糕有效描期棉男2禁年酸阿復(fù)方培氯化巾鈉滴牢眼液個(gè)標(biāo)簽故質(zhì)量末標(biāo)準(zhǔn)甩分則奉主題汽內(nèi)容體與適柱用范腹圍滴兆本蔬標(biāo)準(zhǔn)史規(guī)定姜了膊復(fù)方架氯化額鈉滴松眼液餅標(biāo)簽鴨的技蜓術(shù)要根求征店本陜標(biāo)準(zhǔn)尸適用殖于外段包裝狗材料蔥復(fù)方雪氯化蹤鈉滴氧眼液說標(biāo)簽個(gè)引用外標(biāo)準(zhǔn)似藥品宣說明偵書和累標(biāo)簽必管理所規(guī)定罩（國階家食瘦品藥撿品監(jiān)棚督管組理局殺令第腸24車號(hào)