一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法

一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法專利01專利背景技術(shù)領(lǐng)域?qū)嵤┓绞桨l(fā)明內(nèi)容權(quán)利要求榮譽表彰目錄0305020406基本信息《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》是吉林省遼源亞東藥業(yè)股份有限公司于2005年1月27日申請的發(fā)明專利，該專利申請?zhí)枮?0，公布號為CN，專利公布日為2005年10月12日，發(fā)明人是趙玉龍。《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》公開了一種治療老年癡呆癥的中藥制劑，它含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏20－40份，荷葉20－30份，肉蓯蓉10－25份，地龍10－25份，漏蘆5－20份。制備方法包括制何首烏處理成清膏；荷葉、肉蓯蓉、漏蘆煎煮提取制得清膏；兩者合并制成干膏，地龍?zhí)幚碇瞥筛筛嘣俸颓笆龈筛嗪喜?，制成成品。該發(fā)明配伍科學合理，具有益智養(yǎng)肝，活血化濁，健腦增智效果，適用于腦血管病后出現(xiàn)的智能減退，思維遲滯，善忘，記憶力差，言語紊亂病癥。并且對于腰膝酸軟，頭暈耳鳴，目澀咽干，少寢多夢等肝腎虧虛，痰濁瘀血，痹阻腦絡(luò)的老年期血管性癡呆有很好療效。2021年8月16日，《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》獲得安徽省第八屆專利獎優(yōu)秀獎。專利背景專利背景所謂的老年癡呆癥，指的是一種持續(xù)性高級神經(jīng)功能活動障礙，即在沒有意識障礙的狀態(tài)下，記憶、思維、分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。一般老年癡呆癥常常發(fā)生在50歲以后，起病隱潛，發(fā)展緩慢，最早期往往是以逐漸加重的健忘開始，如果不注意，通常不容易發(fā)現(xiàn)，按照病情的發(fā)展，可大致分為三個階段：第一階段也稱健忘期這期的表現(xiàn)是記憶力明顯減退，例如開始時忘記講過的話、做過的事或重要的約會等，慢慢地連遠事也遺忘了。與此同時，思維分析、判斷能力、視空間辨別功能、計算能力等也有所降低，但有時還可以保持過去熟悉的工作或技能。第二階段也稱混亂期這時除第一階段的癥狀加重外，很突出的表現(xiàn)是視空間辨認障礙明顯加重，很容易迷路。還有穿衣也很困難，或把褲子當衣服穿；不認識朋友或親人的面貌，也記不起他們的名字，不能和別人交談，盡管有時會自言自語。第三階段也稱極度癡呆期病人進入全面衰退狀態(tài)，生活不能自理，如吃飯、穿衣、洗澡均需人照顧，便尿失禁。盡管老年癡呆癥的發(fā)病率是隨年齡的增大而增加，而且年紀越大，發(fā)病的機會越多。對老年癡呆癥，因為病因尚不明，醫(yī)生采用服藥加輔導的方法，延緩病情的惡化。截至2005年1月，該領(lǐng)域的治療辦法是讓病人服用左旋多巴，以補充大腦里缺少的多巴胺，再輔以物理治療，控制及減輕病情，這種方法在患病的前幾年比較有效，以后因為腦部受破壞的部位越來越多，藥效就減弱了。

發(fā)明內(nèi)容專利目的改善效果技術(shù)方案發(fā)明內(nèi)容專利目的《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》需要解決的技術(shù)問題就在于克服2005年1月以前的技術(shù)的缺陷，提供一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法。

技術(shù)方案《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏20-40份，荷葉20-30份，肉蓯蓉10-25份，地龍10-25份，漏蘆5-20份。優(yōu)選地，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏20-30份，荷葉20-25份，肉蓯蓉10-18份，地龍10-18份，漏蘆5-10份。更優(yōu)選地，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏25份，荷葉22份，肉蓯蓉15份，地龍15份，漏蘆8份?；蛘?，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏31-40份，荷葉26-30份，肉蓯蓉19-25份，地龍19-25份，漏蘆11-20份。更優(yōu)選地，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏35份，荷葉28份，肉蓯蓉22份，地龍22份，漏蘆15份。最優(yōu)選地，該發(fā)明含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏33份，荷葉23份，肉蓯蓉17份，地龍17份，漏蘆10份。該發(fā)明中藥制劑可以是膠囊劑、片劑、滴丸劑、顆粒劑、散劑、丸劑及其它臨床可接受的劑型。該發(fā)明同時提供了一種制備上述中藥制劑的方法，它包括下述步驟：a、制何首烏處理：將按重量份配比稱取的制何首烏粉碎成粗顆粒，以乙醇加熱回流提取制備成清膏；b、煎煮：將按重量份配比稱取的荷葉、肉蓯蓉、漏蘆加水煎煮2次提取制備成清膏；c、合并：將a，b步驟制得的清膏合并，在80℃以下、0.06-0.1兆帕條件下真空干燥成干膏；d、地龍?zhí)幚恚簩粗亓糠菖浔确Q取的地龍勻漿、乙醇提取制成干膏；e、成品：將c、d步驟制得的干膏合并，粉碎，過篩，加入輔料制得適應(yīng)劑型。改善效果1.《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》對雙側(cè)頸總動脈反復缺血再灌合并頸外靜脈抽血降壓所致缺血性腦損傷大鼠學習記憶功能和腦組織病理形態(tài)學的影響跳臺實驗和水迷宮實驗結(jié)果顯示，該發(fā)明1.5克生藥/千克和3克生藥/千克（分別相當于臨床人日用量的3和6倍），術(shù)后連續(xù)灌胃給藥50天，均能使模型大鼠學習記憶障礙有所改善。表現(xiàn)為跳臺實驗中，錯誤次數(shù)減少（p＜0.05；p＜0.01），觸電時間縮短（p＜0.05），潛伏期延長（p＜0.05）；水迷宮實驗中各點訓練和測試的時間縮短（p＜0.05；p＜0.01），錯誤次數(shù)減少（p＜0.05；p＜0.01）。腦組織病理形態(tài)學觀察結(jié)果顯示，該發(fā)明1.5克生藥/千克和3克生藥/千克均可增加模型大鼠海馬CA1區(qū)和大腦皮質(zhì)完整細胞數(shù)目，減少變性深染細胞，增強胞漿尼氏體，增加海馬CA1區(qū)AchE陽性纖維和大細胞基底核AchE陽性神經(jīng)元。2.該發(fā)明對去皮層血管大鼠學習記憶障礙的影響該發(fā)明1、3和6克生藥/千克（分別相當于臨床人日用量的2、6和12倍）治療用藥37天，對去皮層血管大鼠在跳臺實驗（p＜0.05；p＜0.01）和水迷宮實驗（p＜0.05；p＜0.01）中所表現(xiàn)的學習記憶障礙均有不同程度的改善作用。3.該發(fā)明對三氯化鐵致大腦中動脈血栓栓塞性大鼠缺血性腦損傷的影響該發(fā)明1、3和6克生藥/千克，能明顯改善腦缺血大鼠的神經(jīng)癥狀（p＜0.01），明顯降低腦水含量（p＜0.01），明顯降低腦梗塞比（p＜0.05；p＜0.01）。技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)域《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》涉及一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法。

權(quán)利要求權(quán)利要求1、《一種治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法》特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏20-40份，荷葉20-30份，肉灰蓉10-25份，地龍10-25份，漏蘆5一20份。2、如權(quán)利要求1所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏20-30份，荷葉20-25份，肉灰蓉10一18份，地龍10一18份，漏蘆5一10份。3、如權(quán)利要求2所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏25分，荷葉2份，肉灰蓉15份，地龍15份，漏蘆8份。4、如權(quán)利要求1所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏31-40份，荷葉26-30份，肉灰蓉19-25份，地龍19一25份，漏蘆11-20份。5、如權(quán)利要求4所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏35份，荷葉28份，肉灰蓉22份，地龍22份，漏蘆15份。6、如權(quán)利要求1所述的治療老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于它由下列重量份配比的原料藥制備而成：制何首烏33份，荷葉23份，肉灰蓉17份，地龍17份，漏蘆10份。實施方式實施方式a、稱取制何首烏20千克，粉碎成直徑為8-50毫米大小粗顆粒，以濃度為60-90％乙醇加熱回流提取2次，第一次乙醇用量為藥材量的6-15倍，時間為1-3小時，第二次乙醇用量為藥材量的6-10倍，時間為1-3小時，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至60℃下相對密度為1.0-1.5的膏狀；b、將荷葉30千克、肉蓯蓉10千克、漏蘆5千克加水煎煮2次，第一次8-15倍量水，時間為1-3小時，第二次6-12倍量水，時間為1-3小時，合并煎液，煎液濃縮至相對密度為1.0-1.1（60℃），冷卻后加乙醇使含醇量達50-70％，冷藏12-24小時，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.28-1.30（60℃）的清膏；c、將a，b步驟制得的清膏合并，80℃以下，0.06-0.1MPa真空干燥，制成干膏；d、將25千克地龍粉碎成粗粉，加3-6倍量水勻漿4-8次，每次10-30分鐘，合并勻漿液，加乙醇使含醇量達5-15％，離心，取上清液加入乙醇使含醇量為40-60％，離心，沉淀物用丙酮洗滌二次，離心，沉淀物真空干燥成干膏。e、將c、d步驟制得的干膏合并，粉碎，過篩，加入淀粉或糊精及膠囊輔料，裝入膠囊即得。稱取制何首烏33千克，荷葉23千克，肉蓯蓉17千克，地龍17千克，漏蘆10千克，按實施例1所述步驟a、b、c、d制備干膏，將干膏合并，粉碎，過篩，加入淀粉或糊精及片劑輔料制成顆粒，加適量潤滑劑，壓制成片，即得。稱取制何首烏20千克，荷葉25千克，肉蓯蓉10千克，地龍18千克，漏蘆