拆零藥品管理制度

拆零藥品管理制度拆零藥品管理制度一、概述拆零藥品是指已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)流通的藥品被肯定方式進(jìn)行拆零，以達(dá)到藥品銷售和利潤最大化的目的。拆零藥品具有調(diào)劑藥品需求、提高經(jīng)濟(jì)效益、減輕藥費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)，但其也存在肯定風(fēng)險(xiǎn)。本文針對(duì)拆零藥品管理進(jìn)行探討，訂立一套完整的管理制度。二、適用范圍適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的拆零藥品管理。三、管理制度（一）拆零藥品銷售管理1、分類管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)將拆零藥品進(jìn)行分類，依照不同類別進(jìn)行銷售管理。2、備案核查銷售拆零藥品前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)將銷售拆零藥品的種類、數(shù)量、銷售地點(diǎn)、銷售時(shí)間等信息報(bào)送當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門備案核查。3、銷售審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)在銷售拆零藥品時(shí)，需經(jīng)過專門審批程序，由經(jīng)批準(zhǔn)的人員負(fù)責(zé)審批和核定。4、銷售區(qū)域管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)在銷售拆零藥品時(shí)，需對(duì)銷售區(qū)域進(jìn)行實(shí)時(shí)管理，避開顯現(xiàn)越權(quán)銷售，違規(guī)操作等情況，造成不必要的損失和麻煩。（二）拆零藥品儲(chǔ)存管理1、規(guī)范儲(chǔ)存拆零藥品須依照藥品管理規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存，保證拆零藥品的質(zhì)量和安全性。2、專門儲(chǔ)存拆零藥品應(yīng)在專門的儲(chǔ)存間進(jìn)行存儲(chǔ)，避開與其他藥品混存，造成交叉污染。3、保質(zhì)期管理儲(chǔ)存拆零藥品宜訂立完整的保質(zhì)期管理系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)拆零藥品保質(zhì)期的監(jiān)督和管理，避開過期藥品的流入市場(chǎng)。4、經(jīng)營人員巡查經(jīng)營人員應(yīng)定期對(duì)拆零藥品進(jìn)行巡查，碰到異常情況適時(shí)報(bào)告，確保藥品儲(chǔ)存的安全和合法性。（三）拆零藥品質(zhì)量管理1、嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)在銷售拆零藥品時(shí)，需經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控，保證拆零藥品的品質(zhì)，避開不合格藥品流入市場(chǎng)。2、聯(lián)合檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)積極與地方藥品監(jiān)管部門合作，進(jìn)行聯(lián)合檢查，加強(qiáng)對(duì)拆零藥品在市場(chǎng)上的監(jiān)督和管理。3、定期檢測(cè)經(jīng)營單位應(yīng)定期對(duì)拆零藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保拆零藥品的質(zhì)量安全。4、追溯制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立完整的拆零藥品追溯制度，保證藥品的來源可追。四、責(zé)任與懲罰1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)發(fā)覺拆零藥品銷售顯現(xiàn)不合規(guī)或風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)立刻報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門，自動(dòng)搭配處理措施。2、假如拆零藥品銷售經(jīng)營單位由于管理不到位或者沒有按合法流程進(jìn)行銷售，導(dǎo)致瘧零藥品質(zhì)量顯現(xiàn)問題或質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)被責(zé)令整改，并可能會(huì)被懲罰，包括罰款、暫時(shí)停止銷售等懲罰。3、假如拆零藥品銷售經(jīng)營單位因惡意銷售拆零藥品致使損害或者生命不安全，將被依法追究其相應(yīng)法律責(zé)任。五、結(jié)語拆零藥品是一種具有肯定市場(chǎng)需求的特別藥品，其管理涉及到藥品質(zhì)量、衛(wèi)