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第2頁共2頁關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé)1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。2.嚴(yán)格按照GMP要求,組織實施公司質(zhì)量管理、控制工作。3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。5.確保完成所有必要的檢驗。____批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。____批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗工作。10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。12.確保完成公司各項自檢。13.負(fù)責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理。15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé)(二)1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動,構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計劃,改成,并落實跟蹤改善計劃4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導(dǎo)檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進(jìn)措施;7、客戶審核的參與,并針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實施;8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;9、推動質(zhì)量改進(jìn)計劃的執(zhí)行并落實檢查,定期召開質(zhì)量月度會議;10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持
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