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炒酸棗仁工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理題目:炒酸棗仁工藝規(guī)程編號:YH-21-241年月日頒發(fā)部門:生產(chǎn)部年月日編制的規(guī)范化管理及明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。分發(fā)部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間1.品名、規(guī)格3.炒酸棗仁產(chǎn)品概述:3.3炒酸棗仁取凈酸棗仁,照清炒法(通則0213)炒至鼓起,色微變深。驗(yàn)(酸棗仁)控庫控包裝控監(jiān)控監(jiān)控控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程01炒酸棗仁生產(chǎn)操作過程及工藝條件:5.1.1從公司規(guī)定的供應(yīng)商購進(jìn)原藥材酸棗仁,原藥材須檢驗(yàn)合格由質(zhì)量部門放行后,5.1.2稱量用的電子磅砰應(yīng)定期校驗(yàn),且有效期內(nèi),并在已校驗(yàn)的電子磅砰貼上校驗(yàn)合5.1.3原藥材應(yīng)經(jīng)緩沖間脫去外包材或經(jīng)適當(dāng)清潔(預(yù)處理)后,才能進(jìn)入凈制工序,定要求,并有捕塵和防止交叉污染措施。5.2凈制工序:雜質(zhì)及時(shí)稱量重量;雜質(zhì)按生產(chǎn)廢棄物規(guī)定處理;經(jīng)QA5.2.3凈制工序操作工及時(shí)清場和清潔生產(chǎn)用容器具等,填寫清場記錄和批崗位記錄,行復(fù)核。5.3炒制工序:5.3.1炒制崗位職工嚴(yán)格按照炒制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及滾筒式炒藥機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行操,以免糊化或炭化。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:炒酸棗仁工藝規(guī)程編號:YH-21-2415.3.6水分含量標(biāo)準(zhǔn)為:≤9.0%。5.3.7把合格的炒酸棗仁放入周轉(zhuǎn)箱,經(jīng)QA檢驗(yàn)合格后,轉(zhuǎn)入過篩工序(未經(jīng)QA檢驗(yàn)驗(yàn)收,不準(zhǔn)進(jìn)入過篩工序)。5.2.8把炒酸棗仁及時(shí)稱量重量;經(jīng)QA檢驗(yàn)合格后,中間產(chǎn)品遞交給過篩工序。5.2.9炒制崗位職工及時(shí)清場和清潔生產(chǎn)用設(shè)備和容器具等,填寫清場記錄和批崗位查,車間主任進(jìn)行復(fù)核。5.4過篩工序:核對實(shí)物是否與半成品遞交單是否一致,檢查無誤后取鹽補(bǔ)骨脂,用旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)篩去碎未,篩網(wǎng)孔徑位2mm,過篩厚度為25~30mm,將過篩的炒酸棗仁存入潔凈的5.4.3過篩工序操作工及時(shí)清場和清潔旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)和容器具等,填寫清場記錄和批5.5中轉(zhuǎn)站5.6包裝工序:5.6.1根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記,包裝崗職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝5.6.2包裝崗位職工按包裝規(guī)定要求進(jìn)行稱量,分裝、封口、合裝等,(稱量、封口要事先試機(jī),校正衡器),對內(nèi)包裝袋逐個(gè)進(jìn)行貼標(biāo)簽。量等標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號:YH-21-2415.6.4有零頭產(chǎn)品要求不合包,應(yīng)單獨(dú)包裝,并貼有標(biāo)簽及標(biāo)明數(shù)量,隨本批入庫,5.6.5逐件進(jìn)行稱量重量,經(jīng)QA檢驗(yàn)合格后進(jìn)行入庫,填寫產(chǎn)品入庫單,經(jīng)倉庫驗(yàn)地點(diǎn)、分批號、品種、分類堆放。5.7成品收率不低于80.0%。的計(jì)算方法凈制后藥材重量+廢品量凈制原料總投入量炒制后飲片重量+廢品量凈制后藥材重量包裝成品重量+廢品量+取樣量過篩后飲片重量產(chǎn)出量+總廢品量+取樣量95%≤限度≤100%原料總投入量成品數(shù)量(kg)投料數(shù)量(kg)項(xiàng)項(xiàng)目、優(yōu)劣、原藥檢驗(yàn)報(bào)告除去雜質(zhì),雜質(zhì)(核殼等)不得過5%。炒制火候:文火(120℃-150℃);每鍋焦斑。略有焦香氣,味淡。按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)過篩除去碎未,過篩厚度:25~30mm,篩網(wǎng)孔徑:2mm。稱重包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量數(shù)量封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄容《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確生產(chǎn)指令生產(chǎn)指令標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)制點(diǎn)炒酸棗仁包裝袋標(biāo)簽封口外包裝袋次每鍋一次每批一次隨時(shí)一班每批一次每批一次隨時(shí)一班每批一次備料凈制炒制過篩包裝9.原輔料、包裝材料消耗定額統(tǒng)量損耗率內(nèi)包裝袋(聚乙烯塑料袋)個(gè)0標(biāo)簽(不干膠)張0外包裝袋(編織袋)條0量損耗率內(nèi)包裝袋(聚乙烯塑料袋)個(gè)0標(biāo)簽(不干膠)張0外包裝袋(編織袋)條0量損耗率內(nèi)包裝袋(聚乙烯塑料袋)個(gè)0標(biāo)簽(不干膠)張0外包裝袋(編織袋)條90型號數(shù)量單機(jī)日生產(chǎn)能力1CYJ-7001500kg2旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)SYJ-B1400~1000kg總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設(shè)備部經(jīng)理1經(jīng)理1倉管員1生車間主任1產(chǎn)凈制2車炒制2間過篩2包裝4經(jīng)理1QA2化驗(yàn)室主任1檢驗(yàn)員3標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號:YH-21-24112.技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)12.1技術(shù)安全12.1.1嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個(gè)操作要員的操作,車間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過程操作,并對監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行核對。有上崗證。12.1.10生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān),不合格的半成品不得流入下工序、方標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:炒酸棗仁工藝規(guī)程編號:YH-21-24112.2勞動(dòng)保護(hù)時(shí)開動(dòng)空調(diào)機(jī)。作人員每年體檢一次。12.2.3按不同工種,每半年進(jìn)行一次勞動(dòng)安全教育。4按不同工種,及時(shí)發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號如下表(具體內(nèi)容參見各項(xiàng)目下規(guī)程)序號文件目錄編號1衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0013生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0044生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0066工作服管理規(guī)程YH-05-0107潔具管理規(guī)程YH-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程YH-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YH-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YH-05-10311生產(chǎn)區(qū)工作臺、容器存放架清潔規(guī)程YH-05-10412生產(chǎn)區(qū)計(jì)量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YH-05-10513生產(chǎn)稱量容器清潔規(guī)程YH-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YH-05-10715更衣室清潔規(guī)程YH-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YH-05-11517文件、記錄用具的清潔規(guī)程YH-05-12215生產(chǎn)區(qū)工作服的清洗、整理、存放規(guī)
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