潔凈室區(qū)沉降菌檢測標準操作規(guī)程_第1頁
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. -程 共6頁編:SP-2 本:00起草: : 變原因:審核: :準: : 執(zhí)日期: 頒部門部發(fā):量監(jiān)量證質(zhì)制部目的。圍。責(zé)任QC微生物室檢員責(zé)干室〔〕沉菌測試,QC主管和A門。序. 義.菌稱U。.沉養(yǎng)。.動并。. 法.測程.設(shè)裝TSA平自制TSA。- . -.測件.干求在18~26℃,對在4%5%為宜〕。222.風(fēng)速、應(yīng)合圍。223.動態(tài)測。23.測試法231.將約1.0m臺消皿。.在在 QC微生室進培養(yǎng)察。2..培養(yǎng)觀察數(shù)2..1.全部采樣畢后將培皿置于溫培箱中養(yǎng)在20~25℃中培養(yǎng)3天,30~35℃培養(yǎng)培養(yǎng)2后察數(shù)。242.每批定2只。.計算. 平均菌落數(shù)M=

1+M2…MNN1=1號數(shù)2=2號數(shù)- . -n=n數(shù)n數(shù)....

定。。對。.知. 有2或2個以2個或2個。. 。. 正培。. 剔。. 最。.控. 微,。- . -. 情:.........

限長在修據(jù)變等時時.干見?干程?。.微見?微程?。相關(guān)文件和記錄號 件/記稱1沉降菌測試記錄2 干凈區(qū)干凈度監(jiān)控管理規(guī)程3 微生物實驗室環(huán)境測試規(guī)程變更/修訂記錄:

件/號 注SOP-QC-002a-00SMP-QA-015SMP-QA-031原本 生期 本更/修依容- . -附圖:最少采樣點數(shù)目面積 干度級別m2 A級 C級 D級<0322≥1<0422≥2<0822≥4<00642≥10<20003≥20<40006≥40<10006003≥10~<200002≥2000003于A括A于C上單室。- . -沉降菌測試記錄號:SO-C0-0人試測間:依級級培:____

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