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文檔簡(jiǎn)介
1/1生物安全自查
一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的'運(yùn)行情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開(kāi)會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
二、病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸
因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物的檢查,根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿足實(shí)際工作的需要。
針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。
同時(shí)規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。
在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。
四、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)
組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
生物安全自查第2篇第一章總則
1。為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。
2。醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。
3。實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
4。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日?;顒?dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的'職責(zé)。
第二章生物安全水平
生物安全水平一般可分為四級(jí):
a。生物安全水平ⅰ級(jí):用于已知的通常不引起健康成人感染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。
b。生物安全水平ⅱ級(jí):用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。
c。生物安全水平ⅲ級(jí):用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。
d。生物安全水平ⅳ級(jí):可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。
第三章生物安全操作要求
實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見(jiàn)微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。
安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。
個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。
第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收
微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全
柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。
第五章生物廢物的安全處理
1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。
2。生物廢物的安全處理要求:a。裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。
第六章安全應(yīng)急措施
1。操作者暴露的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。c。啟動(dòng)應(yīng)急治療。d。盡快向上級(jí)報(bào)告。
2。污染表面的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。
d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。f。盡快報(bào)告上級(jí)。
生物安全自查第3篇第一章:總則
1、為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。
2、醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。
3、實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
4、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日常活動(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章:生物安全水平
生物安全水平一般可分為四級(jí):
a、生物安全水平ⅰ級(jí):用于已知的通常不引起健康成人感染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。
b、生物安全水平ⅱ級(jí):用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。
c、生物安全水平ⅲ級(jí):用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。
d、生物安全水平ⅳ級(jí):可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。
第三章:生物安全操作要求
實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見(jiàn)微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。
安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。
個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。
第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收
微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。
第五章:生物廢物的安全處理
1、生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。
2、生物廢物的安全處理要求:
a、裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿。
b、尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。
c、盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。
d、所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。
e、盛放生物廢物的`容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。
第六章:安全應(yīng)急措施
1。操作者暴露的處理
a、立即報(bào)警并告知同事。
b、立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。
c、啟動(dòng)應(yīng)急治療。
d、盡快向上級(jí)報(bào)告。
2、污染表面的處理a。立即報(bào)警并告知同事。
b、隔離污染區(qū)。
c、處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。
d、用鑷子將污染物移入廢物桶。
e、用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。
f、先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。
g、以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。
f、盡快報(bào)告上級(jí)。
生物安全自查第4篇第一章總則
1、為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。
2、醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。
3、實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
4、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日?;顒?dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章生物安全水平
生物安全水平一般可分為四級(jí):
a、生物安全水平ⅰ級(jí):用于已知的通常不引起健康成人感染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。
b、生物安全水平ⅱ級(jí):用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。
c、生物安全水平ⅲ級(jí):用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。
d、生物安全水平ⅳ級(jí):可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。
第三章生物安全操作要求
實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見(jiàn)微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。
安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。
個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。
第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收
微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。
第五章生物廢物的安全處理
1、生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。
2、生物廢物的安全處理要求:
a、裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿。
b、尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。
c、盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。
d、所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。
e、盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。
第六章安全應(yīng)急措施
1、操作者暴露的處理
a、立即報(bào)警并告知同事。
b、立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。
c、啟動(dòng)應(yīng)急治療。
d、盡快向上級(jí)報(bào)告。
2、污染表面的`處理
a、立即報(bào)警并告知同事。
b、隔離污染區(qū)。
c、處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。
d、用鑷子將污染物移入廢物桶。
e、用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。
f、先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。
g、以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。
h、盡快報(bào)告上級(jí)。
生物安全自查第5篇國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì),聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見(jiàn)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。
國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的'認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。
取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
生物安全自查第6篇國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì),聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見(jiàn)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。
國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。
取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
生物安全自查第7篇1、微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
2、微生物室工作人員,在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過(guò)程中都應(yīng)戴乳膠手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。
3、拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。
4、必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作,嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。
5、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程,自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。
6、防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。
7、及時(shí)處理在培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物,嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌。
8、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即向室負(fù)責(zé)人報(bào)告。
9、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。
生物安全自查第8篇我院檢驗(yàn)科根據(jù)湖北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《20xx年度全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查?,F(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下:
一、組織機(jī)構(gòu)與管理制度
醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),于20xx年8月搬遷之際成立了微生物實(shí)驗(yàn)室,建立了生物安全管理制度,并于20xx年5月成立生物安全專家委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由院黨委書(shū)記院長(zhǎng)魏華任組長(zhǎng),副院長(zhǎng)葉志偉、李正宇任副組長(zhǎng),委員會(huì)明確了職責(zé),建立了工作制度,詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開(kāi)會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年在衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行了了BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。檢驗(yàn)科目前是HIV檢測(cè)點(diǎn),可做HIV的快速檢查,篩查實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)已于20xx年8月向市疾控中心申報(bào),等待評(píng)審驗(yàn)收!PCR實(shí)驗(yàn)室(進(jìn)行乙肝DNA檢測(cè))資質(zhì)已于20xx年10月向湖北省臨檢中心申報(bào),等待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審!
三、生物安全管理制度的落實(shí)
建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件,制定了相關(guān)規(guī)章制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域,生物安全員和科主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全每月進(jìn)行一次自查自檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,糾正問(wèn)題。有應(yīng)急預(yù)案,計(jì)劃年底進(jìn)行一次應(yīng)急演練。有完善的個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度,建立個(gè)人健康檔案,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn),有隨時(shí)可閱的生物安全手冊(cè),規(guī)范了血液、體液外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí),要做到滅菌指示標(biāo)志明確,達(dá)到滅菌效果,才能轉(zhuǎn)運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心,并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)科的各類儀器作好定期維護(hù)校準(zhǔn)工作,并在設(shè)備使用登記本上作好詳細(xì)記錄。
四、人員管理
目前檢驗(yàn)科共有工作人員14名,其中13名專業(yè)技術(shù)人員,本科學(xué)歷3名,專科學(xué)歷7名,中專學(xué)歷3人,除2名畢業(yè)分配還未取得資格外,其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)(副高1名、主管5名,檢驗(yàn)師5名),兩名人員獲得艾滋病檢測(cè)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證,兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證,十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護(hù)理人員協(xié)助檢驗(yàn)科抽血工作,微生物實(shí)驗(yàn)室目前有兩名工作人員,分別是副主任技師和主管技師,取得過(guò)省人民醫(yī)院微生物進(jìn)修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進(jìn)行體檢,建立了健康管理檔案,并每年進(jìn)行一次乙肝疫苗的加強(qiáng)注射。
五、設(shè)施和環(huán)境
實(shí)驗(yàn)室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布,并設(shè)有生物危害標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)提示。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開(kāi)存放,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面,天花板和地面易清潔,無(wú)滲水,耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材。實(shí)驗(yàn)室按要求配備了三臺(tái)生物安全柜,并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋,可對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的高致病性微生物進(jìn)行初步高壓的滅菌處理后再運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域有防護(hù)眼鏡,配有洗眼裝置,在實(shí)驗(yàn)室出口處配備有洗手消毒設(shè)施,開(kāi)關(guān)采用腳踏式。檢驗(yàn)科有專用的會(huì)議室學(xué)習(xí)處,休息處。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室整齊,清潔。
六、菌毒種樣本及實(shí)驗(yàn)室樣本管理
因各方面條件限制我院未開(kāi)展菌(毒)株的管理保存工作,但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。對(duì)于HIV初篩陽(yáng)性的標(biāo)本實(shí)行嚴(yán)格登記制度,由專人專車送至市疾控中心進(jìn)行確證試驗(yàn)。目前檢驗(yàn)科采用LIS信息系統(tǒng),但對(duì)于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳細(xì)登記,做到雙核對(duì),信息完整。檢驗(yàn)科試劑耗材都執(zhí)行嚴(yán)格的出入庫(kù)制度,從醫(yī)院庫(kù)房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學(xué)品都有專人管理,專人使用,做到存放安全,使用安全。
七、個(gè)人防護(hù)措施有應(yīng)急處理
實(shí)驗(yàn)室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護(hù)用品,在工作鞋方面,我們目前沒(méi)有形成統(tǒng)一,還有待改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)配有快速手消毒劑,所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有四支滅火器,且工作人員都會(huì)使用滅火器。
八、醫(yī)療廢物管理
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類編寫,均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶,并執(zhí)行出實(shí)驗(yàn)室填寫相關(guān)的記錄。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、稀釋液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,定期向設(shè)備科申報(bào)高壓滅菌鍋的維護(hù)和檢修,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水均經(jīng)過(guò)醫(yī)院污水處理中心處理。通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
生物安全自查第9篇尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家:
大家好!
為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,我院檢驗(yàn)科根據(jù)湖北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《20xx年度全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查?,F(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下:
一、組織機(jī)構(gòu)與管理制度
醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),于20xx年8月搬遷之際成立了微生物
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