我國GM制度有效實(shí)施的關(guān)鍵因素及其制度設(shè)計(jì)

1摘要研究目的我國GMP制度已取得階段性進(jìn)展，對提高我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平、提高藥品質(zhì)量、保證人民用藥平安有效有著深遠(yuǎn)的意義。但GMP的實(shí)施和開展是一項(xiàng)長期的任務(wù)，在其開展過程中也存在一些問題，本文研究的目的在于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和存在的問題，分析其根源，提出建議，以期對下一階段我國藥品GMP的實(shí)施和開展提供參考依據(jù)。研究內(nèi)容本文對興旺國家GMP產(chǎn)生、開展、完善的歷程進(jìn)行了回憶和研究，通過實(shí)例分析，比照論證，對我國的GMP開展和實(shí)踐做了全面和系統(tǒng)的分析闡述，以辨證的觀點(diǎn)看待目前我國GMP實(shí)施以來所取得的成績，總結(jié)存在的問題，客觀而深刻地剖析了存在問題的根源，希望通過借鑒興旺國家的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有針對性地提出了新時(shí)期我國藥品GMP實(shí)施和開展的建議。研究方法本文利用理論及文獻(xiàn)研究法和行動(dòng)研究法，通過收集有關(guān)資料，回憶國內(nèi)外GMP開展歷程，分析我國目前GMP制度管理的現(xiàn)狀，總結(jié)我國藥品生產(chǎn)企業(yè)中目前存在的問題。運(yùn)用“勝任力〞理論，借鑒先進(jìn)國家成熟經(jīng)驗(yàn)的根底，集合筆者本身的工作實(shí)踐，提出進(jìn)一步完善我國GMP制度的新思路和新方法。成果和結(jié)論本文認(rèn)為當(dāng)前影響GMP實(shí)施的主要因素在于制藥企業(yè)內(nèi)部的人員系統(tǒng)問題；政府部門GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè)缺乏，GMP制度相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不完善等原因。因此本文應(yīng)用勝任力理論，針對我國當(dāng)前GMP實(shí)施中存在的問題，提出一系列建議：制定并完善制藥企業(yè)人員規(guī)劃、獲取與配置指標(biāo)，加強(qiáng)和完善制藥企業(yè)中培訓(xùn)和效果評估。同時(shí)根據(jù)筆者自身工作實(shí)踐，從政府的角度提出：完善政府GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè)；加快新技術(shù)、新工藝在藥品GMP實(shí)施過程中的應(yīng)用，強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)、強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，不斷深化推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人和駐廠監(jiān)督員制度等建議。希望通過上述論述，加強(qiáng)社會(huì)各界對GMP制度的交流，促進(jìn)GMP實(shí)施的工作。關(guān)鍵詞：藥品GMP；勝任力；有效實(shí)施；研究權(quán)Ab均st陰ra算ct提Re劇se環(huán)ar與ch叼o僵f敗Si遺gn殺if記ic肺an熄t逃Fa財(cái)ct積or高o蒸f膜GM肆P臣to如E輝ff喝ce爸ti吩ve轎m秒ov橡e票an誘d量It彩s液De節(jié)si釋gn吉o涌f卡Sy蹲st墳em今i嶼n自Cu盆rr述en窄t籠St閑ag順e究GM期P父sy眼st辜em號i脾n旁Ch撥in陸a忙h江as糖m指ad表e臟pr舉og咱re砌ss糖o掙n議im純pr敞ov娘in狠g考Ch蒸in賭a鴿's控p諸ha慣rm嘉ac鐮eu疑ti取ca逃l捏co致rp暈or資at鼠io勒n希ma絲na寶ge筍me齊nt死l唱ev油el犧,儉to諷i燦mp啦ro僑ve壞d虜ru繼g孤qu判al壩it鐮y藥an附d府en勸su竿re趨s吩af遙et平y(tǒng)雖an疼d飼ef尸fi殺ca舅cy賴o蜓f沃th生e慢pe理op動(dòng)le心.勁Ho為we陜ve犯r,敢t歪he剝i叮mp應(yīng)le序me睜nt貫at與io冷n宜an牽d把de煙ve生lo貓pm賀en俘t喪of厭G眨MP遵筒is到a食l耕on便g-救te遙rm駁t難as虹k,稿d鐮ur濾in衡g鋪it水s邪de麻ve吊lo唐pm擺en球t歲pr掌oc澇es珍s迫st勺il知l避ha澆ve朋s仙om浪e垮pr畏ob幼le視ms義.肆Th東is蓬s鎮(zhèn)tu蠶dy但a跳im叨s面to粗s蠅um咳ma鑒ri疫ze絞e徐xp釘er猴ie艦nc激e獅an退d膛an爺al席ys介is抗t零he霞p趙ro襖bl鎮(zhèn)em躬,罷an被d紅pr思o(jì)p腐os贈(zèng)e視th餓e撐r算ec默om渾me倡nd恐at鈴io鎮(zhèn)ns競,錦to井g業(yè)et化t倒he瘡r療ef枕er醬en憲ce驗(yàn)f狹or止n狐ex笛t樹ph匯as某e朽of施t余he灰G隔MP雀i云mp機(jī)le扔me園nt脈at炮io索n漠a(chǎn)n爬d馬de濕ve低lo詢pm腳en方t.忙Th冰ro伴ug歸h攜re待vi揮ew測a躬nd聽r酸es論ea幅rc館h末th嚇e衰hi豎st豬or圖y失of腹G墨MP孟p童ro呼du礎(chǔ)ct斃io質(zhì)n,蜓d吸ev窯el虜op絲me項(xiàng)nt唱a鏈nd慌i裙mp武ro溉ve緞me荒nt惹o擴(kuò)f顯US譯A策an塔d團(tuán)J白ap畏an扔,者ba李se爹d毀on世c榴as戚e儲(chǔ)st燦ud斧ie東s,不c僅om襪pa主ra扁ti道ve宏d脖em趟on喊st探ra頂ti庭on強(qiáng)o重f漸th孔e泥GM錯(cuò)P頸de跳ve爭lo遇pm刃en拋t戴an覺d冊pr艷ac裂ti奶ce養(yǎng)o創(chuàng)f燕Ch躬in倘a搶ma暢de塊a益c辟om遵pr浙eh酬en或si蕩ve敵a妹nd行s罵ys鉤te裹ma智ti險(xiǎn)c分an煙al窄ys辭is柏o博f蝦ex收po梅si慮ti宰o(hù)n太t期o臣d角ia宴le卻ct誘ic棗a勒l驢se蠅en猴i柿n粱pe絹rs密pe習(xí)ct補(bǔ)iv作e朋GM斯P眉im趣pl市em數(shù)en冷ta拴ti謹(jǐn)on班i松n均Ch腹in趴a抱ha吳s協(xié)be購en掙a威ch斷ie跨ve晚d,鳴s侮um因ma神ri嫩ze撥d帖th杯e筋pr房ob根le龍ms蹈,肝de辟ep竿ly償a執(zhí)na顏ly刷si月s丹th稅e可so侍ur卷ce蘇o什f仗th溫e圈pr隔ob威le維m,舒l摸ea柴rn透f炊ro沸m擇th秘e股pr牙ac篇ti嫂ca腳l顯ex肌pe南ri冷en負(fù)ce速o槍f臨de閉ve些lo混pe價(jià)d態(tài)co率un菌tr蕉ie買s,挪p既ut嗽s梨fo淋rw舊ar橫d蠢th識e嬌ne續(xù)w度er杏a偽of傲C洞hi婆na額d館ru升g牛GM件P府im乳pl趴em泰en鮮ta誘ti稱on聾a熟nd仗d厭ev俯el盡op葡me舍nt啞o挺f灘re科co攏mm莖en擦da停ti趣on婆s.棄肝In華t玻hi煉s便pa耐pe允r,勇音th畢ro厚ug殺h作me蜂th筆od費(fèi)o妹f京th噸eo漠ry匹a管nd初l撫it滲er霞at野ur峰e(cuò)效st鹿ud反y漁an姐d略ac痰ti英on介r長es禿ea籍rc餐h,輪b披y恥co跟ll良ec熟ti柏ng斧r槐el紹ev溉an吊t榆in匠fo伙rm重at咱io撈n,寇r厘e(cuò)v日ie辟w緞do償me臥st威ic劫a板nd嚼i怕nt蒸er桿na飼ti維on向al們G暫MP菊d表ev率el兆o(hù)p效me祖nt桃綠hi叨st愈or辣y蘇,取an柱al滔ys鐘is忽o盜f饒th衫e刮cu趕rr特en瞇t拿st開at泡us習(xí)o鴨f極GM宿P古sy京st魯em察m點(diǎn)an來ag鼓em插e(cuò)n詢t,希失su嘉mm丙ar饅iz躺ed習(xí)C禽hi罪na曾's拿p將ha求rm峽ac透eu戀ti棕ca膨l元co泳rp熟or攝at肆io嚷n稿e(cuò)感xi那st輪in冶g辜pr坦ob刃l(wèi)e別ms情,慎ba繳se級o夜n堆"遞co細(xì)mp憑et齡en荒ce桿"梨th端eo逗ry旨,志le吩ar壘n鄙fr天om兆t創(chuàng)he左e圣xp鴉er稱ie秩nc帶es階o驚f判ad勤va克nc爺ed布c硬ou蒜nt內(nèi)ri渾es數(shù),終th頁e無fo賺un加da姓ti螞on銳o遺f雖a澆co恩ll跳ec咱ti釀on籃o援f雙th組e墳au神th賴or勉's痰o依wn奔w尖or學(xué)k劑pr顛ac匙ti植ce份s,慚G很MP生s吃ys謙te慶m漠pu渴t件fo現(xiàn)rw距ar羞d家to羽i版mp格ro省ve緒n繪ew焦i戚de瓶as漂a抖nd傘n提ew宋m坡et環(huán)ho潮ds孕.纏In京m岡y奶op劇in貝io服n材,糟th巴e壤m(xù)a財(cái)in殊f鋪ac搞to股rs城a湯ff趙ec府ti辟ng碰t責(zé)he捏i寬mp數(shù)le微me藍(lán)nt診at泛io培n驕of拳G賭MP扒i讀s見th拉e緣ph葛ar言ma覺ce碗ut誠ic嫁al煩滴co彎rp陪or軍at診io賓n箱's矮i明nt默er隊(duì)na丙l型st施af筑f扇is裁su攤es趴;譽(yù)th滾e洞Co拐ns潔tr恭uc旋ti緩on炎o(hù)冷f伴go裙ve憑rn旅me犯nt衫d堂ep差ar節(jié)tm吐en華ts面l說ac析k股of異G笑MP玉i襲ns妄pe盈ct賠or崖s,輝G眉MP液s暢ys扮te階m傭of趙r腔el限ev組an營t嶺la亂ws據(jù)a信nd抖r瓣eg抖ul挽at撈io含ns藥a烤nd愈t恢ec夠hn富ic衣al陶s尊ta崇nd踩ar弄ds臟f蘋or緊s唐ys副te液m料im銀pe組rf磁ec導(dǎo)ti劫on算s鍛an柄d助ot版he廣r妥re續(xù)as遭on居s.鍵T奇hi嚼s蔑ar騾ti疊cl遷e亂ap壟pl爹ie磁d快co衣mp當(dāng)et渠en頓ce乞t矩he構(gòu)or貼y,菜f杰or蹦o鼠ur胡c陵ur滲re杯nt膜p莊ro述bl路em貸s剩in昨t賣he豆i野mp麗le戴me奸nt鞏at估io興n召of舍G監(jiān)MP級,耽pr忌op安os鉗ed疾寶a極昂se探ri極es健o決f觸re果co征mm罷en筋da止ti懇on董s:斬t抵o煤de防ve犯lo贊p溜an舞d梯im捧pr吉ov北e鼓th唐e黃ph雞ar棋ma丟ce撇ut殺ic栗al腔襪co存rp謹(jǐn)or林at稿io主n月a題nd碌p楊er相so荒nn屬el鄰f特or顛續(xù)st退af檔f釋p問la賢nn垂in迷g彎an搏d標(biāo)co妹nf絨ig堆ur谷at朽io蘇n訪in原di膽ca肌to墓rs送a峽nd梁s嗓tr瓦en鑰gt恩he稈n秋an曲d康im刺pr憤ov劉e識th街e飛tr估ai站ni卡ng訪a鈔nd核t喇he濕e溜ff銜ec允t舒of枕p學(xué)ha奇rm環(huán)ac黨eu脫ti罪ca剖l好ev乘al億ua恩ti累on畫.仇At扭t飽he橋s臂am宇e文ti洞me山,摸ac賤co柏rd釘in販g魚to旦t閱he順a壽ut且ho渴r'忙s囑ow康n錄wo眾rk峽p睬ra費(fèi)ct徹ic科es絡(luò),澇fr粒om槽t池he摘s祖ta墳nd希po溪in負(fù)t恩of阿t氏he王G慈ov販er餅nm驚en跪t:盾I向mp詠ro叮vi鐮ng泥t努he臣G壇ov標(biāo)er震nm晚en犧t偉Co派ns蟻tr那么u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墓431當(dāng)?shù)谝晃ㄕ麻W導(dǎo)捐論救1.融1選為題背原景及杰其意良義期1.睬1.餡1崗選題鮮背景異藥品岔，是晌指用度于預(yù)填防、自治療穴、診掠斷人忙的疾認(rèn)病，潑有目寶的地課調(diào)節(jié)秩人的勾生理爛機(jī)能咬并規(guī)神定有根適應(yīng)眠癥或匹者功世能主霜治、冷用法隙和用血量的張物質(zhì)智，包仁括中準(zhǔn)藥材蟲、中毫藥飲業(yè)片、據(jù)中成袋藥、嚼化學(xué)鴨原料豈藥及脅其制貢劑、摘抗生稼素、送生化統(tǒng)藥品篇、放灰射性績藥品淹、血炭清、敬疫苗瘋、血唱液制庫品和肯診斷欺藥品聚等。希具有媽質(zhì)量調(diào)管理呈控制徑事物習(xí)的典兼型特甜性。倡藥品側(cè)既可眉以治姓病，明也可渾以致紗病，土與人利們的礙健康蔬和生鏈命安壁全息帳息相嘩關(guān)，獎(jiǎng)是一河把捷“痛雙刃據(jù)劍"叔。因堪此，禮應(yīng)用脂科學(xué)對的方東法和活技術(shù)靜去預(yù)朱防、閱減少電、控榆制或越分散脈藥品傅質(zhì)量拾風(fēng)險(xiǎn)消，讓全公眾陜使用驢藥品殃治療雹疾病昨、調(diào)腫節(jié)生辨理功騰能時(shí)糟，可喂能受尼到的番傷害舅最小研，這錦是藥怪品安殼全監(jiān)珍管面儲(chǔ)臨的級一個(gè)頓嚴(yán)峻椅課題緩?？芙杲恚ノ覈暹B續(xù)檢發(fā)生那么的潤“禮齊二游藥事載件翻〞礙、物“延魚腥示草事仰件愚〞濫、虜“擱佰易免事件矛〞喉、覽“搬甲氨螞蝶呤壁事件輔〞孔、棉“笛欣弗樓事件餓〞軋等多吉起嚴(yán)伐重的敢藥害吧事件椒，引帆起了撐人們鑄對藥琴品安吃全的值極大欲關(guān)注會(huì)和擔(dān)廈憂，碌以往法在發(fā)泄達(dá)國舟家分勝階段筋出現(xiàn)笨的藥愚品安葵全問忽題，因如今螞卻在局我國哨的當(dāng)截前階曉段比敏較集犧中地破表現(xiàn)濟(jì)。這播一系豪列事?lián)萍寞煱l(fā)生撲，一蓄方面速對用蹈藥患糠者的桐生命獻(xiàn)平安下造成墨極大判威脅阿，相薯關(guān)的念藥品駝企業(yè)冒和醫(yī)報(bào)療機(jī)造構(gòu)也去遭受白到巨抱大損潔失，騙另一久方面染也說悲明我密國的餡藥品蟻質(zhì)量猜平安共正處左于風(fēng)雜險(xiǎn)高的發(fā)期雅和矛晃盾凸激現(xiàn)期片。因幸此，蜜如何鄙有效笛地控繼制藥取品質(zhì)紙量，成如何晨有效旺地保某證藥付品的拖平安窄，如馬何從頭事后撕的監(jiān)本管轉(zhuǎn)祥變?yōu)檠澥虑按嗟目胤钪疲眠@一柄系列壺的問排題使沈藥品斃的質(zhì)赴量安娘全管率理日鍵益凸耕顯在神人們刪的視失野。米?藥蹦品生刷產(chǎn)質(zhì)事量管燦理規(guī)腹范?青(G孔o(hù)o親d利Ma蝶nu浪fa黎ct殿ur纏in粥g仙pr奴ac秒ti削ce異，以既下簡么稱其秘英文褲縮寫簽GM均P)炊正是袍為保綿證藥池品生洗產(chǎn)質(zhì)紫量而股產(chǎn)生攔的。逆目前分，世原界各壇國普襪遍采常用G塌MP蒸作為適對藥掠品生吹產(chǎn)企聲業(yè)進(jìn)錄行生昆產(chǎn)監(jiān)祝督管沒理，朱我國法也不觀例外唱。從獅二十疤世紀(jì)省八十遮年代便初，盈我國飛制藥境工業(yè)爸企業(yè)滲開始旁引入辟GM燈P概撥念，佛至今飽已二往十余役年。滿通過陶實(shí)施殿藥品以GM洞P制叫度，聯(lián)藥品命生產(chǎn)欺企業(yè)建的質(zhì)恭量管蟲理觀端念、冰意識戚不斷捆更新涂，藥輝品品挎種抽燕查檢胃驗(yàn)的耗一次的合格頸率普裳遍提藝高，揪人民廳用藥賊平安階得到惹有效場保障駝；我禾國制桂藥行溪業(yè)整閑體硬血件水紐平大撇幅度塞提高醒，藥扣品生享產(chǎn)廠弱房、陳設(shè)施摟和設(shè)憐備得遮以更輩新，類根本仇上實(shí)庭現(xiàn)了筐產(chǎn)業(yè)具的升罵級，哲涌現(xiàn)宇出一把批裝強(qiáng)備先耀進(jìn)的堵現(xiàn)代果化藥慈品生傲產(chǎn)企別業(yè)，革縮短略了與礎(chǔ)國外貍先進(jìn)凱藥品產(chǎn)生產(chǎn)渴企業(yè)囑的差椒距；曾藥品從生產(chǎn)櫻技術(shù)增高科團(tuán)技含督量迅趁猛增晚加，稿在藥甩品G烈MP欣管理矮的標(biāo)遇準(zhǔn)、各過程洞監(jiān)督益、前奮置管吊理、雹檢查據(jù)方式鑄等軟舟件管壟理方倦面也巷有了旅顯著妄進(jìn)步離。猶但近間年來岡我國識藥害島事件新的頻替繁發(fā)版生和殼國內(nèi)慨外權(quán)江威藥做品認(rèn)由證機(jī)鄭構(gòu)對違我國欺企業(yè)舅的G吵MP健檢查常案例影，暴熟露出珠目前曲的G候MP以管理歇仍然販存在鄉(xiāng)嚴(yán)重講的缺鬼陷，鴨隨著撥軟硬失件的鉆顯著盯進(jìn)步饅，員換工素奪質(zhì)，妹GM詢P管倘理概她念、泉GM處P質(zhì)旨量意材識、涌培訓(xùn)紋狀況雖等企術(shù)業(yè)中淚的人述員因歡素對醋GM罩P管姜理的摩影響睡日益泥凸顯者。罪1.群1.望2暗研究概意義速二十堤世紀(jì)愉八十捷年代語初，顆我國像制藥捎工業(yè)宣企業(yè)浴開始窩引入嚴(yán)GM膚P概幅念，壟至今等已二截十多助年，抱目前佛正處幕于實(shí)正施的吼頂峰罩期。鉗但由脹于受付我國倉社會(huì)患、體繁制、灘經(jīng)濟(jì)楊等因向素的摧影響傾，我位國制現(xiàn)藥企口業(yè)實(shí)賣施G矮MP童存在白著這菠樣那棄樣的尼問題勢?，F(xiàn)惠階段辯分析曉研究料GM遵P在容我國怕的實(shí)特施情與況，巡總結(jié)比經(jīng)驗(yàn)竹、展基望未催來，鋪對藥符品G宰MP求在我歉國的飄開展險(xiǎn)將具朵一定椅的指趟導(dǎo)意欄義。車①蘇有利第于藥盲品G腥MP眉在我熄國制凝藥企嬸業(yè)中交的進(jìn)指一步乎完善懸GM構(gòu)P是郊在藥黑品生滑產(chǎn)全跌過程洗中保徐證生棋產(chǎn)出弦優(yōu)質(zhì)惱藥品慎的管考理制拿度，華是把筍發(fā)生怕過失淹事故耍、混嗎藥及誘各類守污染悲的可賀能性斜降低狗到最踐低程澆度，獨(dú)保證逼生產(chǎn)胞出符盞合質(zhì)擱量要摸求藥柜品的索必要挑條件羅和最垃可靠或方法摔。通徐過介造紹國獄內(nèi)外霞藥品截GM暑P的跳產(chǎn)生豪、發(fā)咳展情吐況，街以利搭于提虹高對響藥品化GM鍛P及裕其在全我國延實(shí)施夾的必按然性吵認(rèn)識飾，以歉及對送我國筋完善榴藥品俊GM用P采務(wù)取的綁一些統(tǒng)方法杜的了爹解。忙②炒有利帥于我育國藥融品G昂MP紛認(rèn)證陰體系眼的完胳善閱我國徑自1遭99先8年么開始任強(qiáng)制容推行州實(shí)施痰藥品嗎GM鉗P認(rèn)拍證制伐度，漫至今役已十腸余年妥，取強(qiáng)得了歸一定卷的成叨績，尚同時(shí)芽也存創(chuàng)在著游一些漠問題耀。通境過分栽析研攜究我財(cái)國藥鍬品G堤MP誘認(rèn)證呼體系晨和藥永品G笨MP悠在我誦國的繩開展部、實(shí)訂施情織況以希及存括在的榨問題咬，提故出相優(yōu)關(guān)建磁議，盈將有霸利于籍推進(jìn)毀我國丈藥品央GM犬P認(rèn)霧證體猛系的累完善承以及闊藥品聰GM晉P在盟我國斑制藥占企業(yè)錄中有您效實(shí)參施。樂③鉆有利刃于幫鈔助我宣國全唇面提末高G陸MP滅規(guī)劃蘆的完枕成深藥品嚇生產(chǎn)撤企業(yè)密實(shí)施博GM價(jià)P是鎖一項(xiàng)康系統(tǒng)郵工程劈，需鏟要大優(yōu)量的縣資金苦投入殘以及忙足夠智數(shù)量鐮技術(shù)忠性、謝專業(yè)穩(wěn)性的西人員浙參與完。就麥我國半藥品防生產(chǎn)蛋企業(yè)葵散、橫小、殼差、譜多，且專業(yè)晚技術(shù)劃人員蘿缺少張、管脆理水論平低翠下的獨(dú)現(xiàn)狀銀，通此過分繭析研悉究我捧國全紅面提突高藥寸品G危MP婆規(guī)劃累的可疏行性崗、制捷藥企舅業(yè)如游何揚(yáng)吹長避采短等稿，將漢有利抹于幫揮助藥肥品G錄MP掛在我愉國制挖藥企睬業(yè)中覽全面呼實(shí)施盈規(guī)劃虛的完馳成。蛛④紹實(shí)施盼和完饑善藥碼品G圍MP忽制度喇是與貼國際塞接軌旨的需器要疊眾所禮周知況，G該MP什是制伏藥企凈業(yè)進(jìn)捎行國縱際貿(mào)狼易時(shí)寬，關(guān)烈于藥層品質(zhì)良量的閉共同豈語言嫂和統(tǒng)片一標(biāo)唇準(zhǔn)，訊是我糾國制愧藥業(yè)稀現(xiàn)身利國際擱舞臺(tái)縮的通箭行證榮。國郵外制顛藥企割業(yè)的煙產(chǎn)品旱之所棟以能市在中絕國暢嶄行無駐阻，行而我唉國進(jìn)會(huì)入國例際市焰場卻指困難巡重重災(zāi)，缺吉乏被憶國際郊市場郵認(rèn)可茂的生誰產(chǎn)質(zhì)蹦量管狐理規(guī)簡范和億質(zhì)量誼標(biāo)準(zhǔn)糟是主塌要原弄因之綿一。班而世騾界衛(wèi)尖生組占織在礙“舅關(guān)于該國際斬貿(mào)易蓮中藥凈品質(zhì)齊量簽蛇證體檔制的俗指導(dǎo)寸原那么絮〞嘩中規(guī)曠定:拿出口剛國藥悉品的馬生產(chǎn)許廠必孕須按榜照G獎(jiǎng)MP芝規(guī)定跟進(jìn)行革生產(chǎn)塵，并永接受租進(jìn)口照國藥湯品監(jiān)課督管貨理部捧門按籮GM繭P要磁求進(jìn)猶行監(jiān)落督。房特別封是我擠國已格于2胞00瘡1年綢正式柱參加筐WT鳥O，殘中國號醫(yī)藥蔬市場極融入拐國際釋大市下場的拔廣度鋤和深萍度將樸進(jìn)一躁步加憤劇，艙我國啟制藥白企業(yè)習(xí)將失越去原努有的證屏蔽奇，被斥赤裸李地置娘于國財(cái)際市獄場競漂爭的需大潮溫中，竭那么趕，嚴(yán)挨格、邪完善撐、系辰統(tǒng)的爺GM庫P規(guī)接范可尖以看霞作是抗有效晶的國廣際醫(yī)逃藥貿(mào)藥易的誼技術(shù)橫壁壘貪。因劍此，雨進(jìn)一榮步完莖善、午開展櫻我國兇的藥匙品G崗MP嚴(yán)，縮愿小乃厚至消智除與聲國際邊上先奧進(jìn)G奸MP桐的距被離勢廈在必個(gè)行。童1.賣2研帆究方始法摔基于堪上述務(wù)問題頑，本玉文通膊過收融集有會(huì)關(guān)資狂料，沈回憶躲國內(nèi)抱外G梯MP俯開展腎歷程侵，分免析我包國目腳前G做MP滑制度蔽管理吐的現(xiàn)喪狀，現(xiàn)總結(jié)抹我國魔藥品累生產(chǎn)石企業(yè)鞏中目她前存勵(lì)在的豈問題拜，運(yùn)擾用困“墨勝任掘力鮮〞晨理論邀，借虜鑒先塞進(jìn)國賠家成憶熟經(jīng)通驗(yàn)的賓根底形，提糟出進(jìn)兼一步乓完善銹我國所GM驕P制格度的場主要門思路巴，為亂開展警下一餓階段橫藥品疤GM壯P制斥度提騾供參三考依昂據(jù)。錢主要塵研究注方法印為：笨1.忠2.奇1違理論這及文損獻(xiàn)研少究法矛充分無運(yùn)用利“振勝任棄力壯〞蒸理論政進(jìn)行衣指導(dǎo)釋。理總論分齊析是松實(shí)踐飽分析櫻的基董礎(chǔ)，辮充分應(yīng)和邏昨輯嚴(yán)造密的仙理論邁分析冠將指誰導(dǎo)人問們對梢現(xiàn)實(shí)賞世界檔的認(rèn)忌識。頂通過督對國部內(nèi)外回藥品杏GM飄P管銀理制煙度及冶相關(guān)胳政策旨進(jìn)行艘研究虎，分波析現(xiàn)厲狀，魄利用辰“香勝任株力驅(qū)〞著理論于探討爬如何連從人情員系釘統(tǒng)管世理的盜方面殿來完魂善G截MP軟，以饞期為賞我國礎(chǔ)完善韻藥品柄質(zhì)量宜平安糞管理邀框架伸提供亮借鑒糟和參悔考。玻1.繼2.胖2桌行動(dòng)監(jiān)研究井法夜筆者肢作為騾多年耍從事作藥品歷行政松管理罵的工軌作人走員，域曾經(jīng)杏辦過窯多家粥企業(yè)絮的G明MP蹤認(rèn)證染工作剃，從懶審查蓮制藥奧企業(yè)刺的申論報(bào)資困料、巾制定隙現(xiàn)場赴檢查貧方案各到前寸往企撿業(yè)實(shí)洲施檢咸查，響并作途為檢揚(yáng)查員怠赴多伶家制乳藥企系業(yè)實(shí)裹施G蝦MP盆現(xiàn)場次檢查靜，根啟據(jù)本妥人在圾實(shí)際恢工作蚊中對芽GM刺P實(shí)駁施和揪認(rèn)證蛾經(jīng)歷廣、認(rèn)世知、元感悟親和思治考，秧對如怖何實(shí)借施和假完善蒸我國師的藥公品G發(fā)MP薪進(jìn)行數(shù)分析絨和研騎究，睛由此災(zāi)提出叔一些副建議旺，希傭望有龜助于總藥品作GM憶P在踐我國雅的發(fā)悉展。殼1.堪3研摟究目綱的揉我國嬌GM蓋P制媽度已館取得堅(jiān)階段撫性進(jìn)租展，耗對提術(shù)高我怖國藥丘品生央產(chǎn)企田業(yè)的求管理扶水平蓋、提蛾高藥覺品質(zhì)蚊量、壺保證聽人民備用藥紹平安齡有著覽深遠(yuǎn)哭的意婚義。鉆然而壯，在賴這一派進(jìn)程多中，斤也存機(jī)在一雖些問氏題，菠GM捏P的殘實(shí)施孤和發(fā)后展是紅一項(xiàng)炮長期紡的任替務(wù)，遠(yuǎn)本文岔研究屈的目瞎的在困于總植結(jié)經(jīng)淡驗(yàn)和儲(chǔ)存在漢的問譽(yù)題，岡分析確其根新源，阿提出啄建議席，展董望未趨來，鴨以期欲對下搏一階災(zāi)段我虎國藥悔品G似MP穗的實(shí)宵施和沃開展詳提供捷參考朱依據(jù)姑。丙1.歌4論壞文基旅本結(jié)允構(gòu)遣第二痰章著勝任袍力基諸本理頃論營2.穩(wěn)1勝脾任力速概念霉的提列出舞在上仔世紀(jì)族中葉染，在捎組織自行為蔥學(xué)和價(jià)心理獸學(xué)的亡研究門中發(fā)炒現(xiàn)，必傳統(tǒng)趨的智顆力測踢驗(yàn)、豬性向剖測驗(yàn)孕、學(xué)調(diào)校的嚷學(xué)術(shù)攀測驗(yàn)蹈及等暮級分萍數(shù)等考手段怠，不仙能預(yù)減測員拉工從載事復(fù)現(xiàn)雜工辨作和括管理饞職位灰工作算的績汗效，款或在仿生活舉中是砍否能繁取得甜成功古，同虹時(shí)對沸某些哲特定戴人群薪還存株在不停公平是性。制在這狂種背慘景下蒼，麥朗克利停蘭(板Mc坡Cl押el般la猛nd腳)研由究小錯(cuò)組受瘋美國雨國務(wù)辟院事鼻務(wù)局玩之托幟，尋根找新岡的研岔究方淘法甄壩選情恭報(bào)信怕息，柳作為愁宣揚(yáng)泳美國昂政府戶政治訴、人放文、蓄社會(huì)篇等的兆代言仍人，鼓以使俗更多機(jī)的人懼支持逝美國癢的政廊策。膜麥克燒利蘭腿研究雹小組欄在F享la取na唐ga飛n的齡關(guān)鍵芹事件求技術(shù)需〔c腸ri庭ti抗ca牽l業(yè)in韻ci忠de耐nt浪t湊ec擱hn脅iq喉ue局，C每IT瞞s金查[你1待]袖〕基骨礎(chǔ)上外開發(fā)漿并采鍬用了箭行為妙事件敏訪談?dòng)H法(醋be協(xié)ha餓vi些or燕al廁e出ve故nt獅i進(jìn)nt慌er勵(lì)vi閘ew寶，B深EI前s晴[錄2襲]分)，價(jià)試圖燕研究士影響蒙情報(bào)樣信息腹官工秘作績胳效的娘因素鏡。M弟cC毫le慮ll感an丙d通蟻過一尿系列闖分析塊和總干結(jié)，阻發(fā)現(xiàn)對杰出虜?shù)那闄趫?bào)信鞏息官仙和一怠般勝主任者象在行駁為和滔思維男方式手的差青異，脹從而云找出特了情腐報(bào)信洽息官迅的勝奇任力定。在趕工程想過程課中，黎Mc擇Cl蝶el哀la星nd憤應(yīng)用夢了奠談定勝旋任素巖質(zhì)(墾勝任瓣特征秤)方晴法基考礎(chǔ)的叨一些鎮(zhèn)關(guān)鍵兇性的曠理論愉和技震術(shù)。區(qū)19攏73劑年，番Mc藥Cl錘el糠la葉nd共在繼指承并月開展最前人塑研究寫成果是的基能礎(chǔ)上戲發(fā)表女了一瀉篇題且為閃〞凍測驗(yàn)炊勝任跳力而灣不是肝測驗(yàn)括智力鎮(zhèn)〞獎(jiǎng)(驅(qū)“污Te財(cái)st藏in貍g失fo辱r詞Co穩(wěn)mp道et籃en愛ce率r徒at桂he調(diào)r能th顧an填f毯or香I碎nt跟el趨li且gn挪ce臺(tái))的嫁文章夢，倡梁導(dǎo)采汽用勝墓任力值模型儲(chǔ)設(shè)計(jì)懼取代犬智力第測驗(yàn)省作為怎預(yù)測鎮(zhèn)未來?xiàng)壒ぷ髌罂冃サ姆揭夥?，莊并認(rèn)休為高晝績效飽者運(yùn)紛用了起某些桂特定盈的知忌識、恐技能枝和行丑為等址勝任慰力以枯取得執(zhí)出色公業(yè)績睛[3殃]蹲。這領(lǐng)篇文舌章的棚發(fā)表沉，標(biāo)也志著廉勝任來力理何論研豈究和喬應(yīng)用腫的開童端。綁2.菌2勝蝕任力瓜的界傅定禿自M霉cC捉le桶l(fā)l健an戚d提競出拌“意勝任藏力弟〞吵這個(gè)另概念思之后亡，許筒多研絡(luò)究者額和實(shí)春踐者充開始斷采用約這個(gè)講概念康并對燃勝任絲力的健定義盒的進(jìn)策行不盞同的誦闡述座。根轟據(jù)現(xiàn)次有文紫獻(xiàn)，竄經(jīng)常勢被使注用的騙定義籃有:紅(l戲)勝舅任力晨是與暮工作旬績效郵或生逆活中蹦其它單重要畏成果增直接麗相似華或相判聯(lián)系便的知蠟識、叮技能鐘、能屑力、絞特質(zhì)齒或動(dòng)處機(jī);乎它可紐以區(qū)就別績脈效優(yōu)隙秀者錯(cuò)與績宣效普迫通者蕉，可納由實(shí)粱證而叮得的兇，是奸不易斯造假外也不站易模環(huán)仿的政特質(zhì)括[3敬]近?；?2滿)某刃個(gè)人峰所具燭備的滔某些假潛在阻特質(zhì)萬，而司這些冬潛在經(jīng)特質(zhì)禍就是款導(dǎo)致傲和影民響個(gè)另人在螞工作吃上表塑現(xiàn)出弄更好鉛、更誓有效板率的鴨工作虜績效墾和成器果的啞根本鳴關(guān)鍵襪特質(zhì)酸，這維些潛堂在特?cái)z質(zhì)包子含個(gè)丟人動(dòng)剖機(jī)、蜂特質(zhì)仔、技堵能、朵自我熊形象耳或社玉會(huì)角緩色和斷知識乓本身徹[貨4核]由。盲(3縮)知椒識、德技能茅、動(dòng)扯機(jī)、腳信仰員、價(jià)服值觀鉛和興快趣的濱混合報(bào)體房[判4項(xiàng)]并。糠(4她)刻將某態(tài)一工惑作中鐮表現(xiàn)現(xiàn)優(yōu)異雨者與撒表現(xiàn)荒平平萄者區(qū)武分開善來的堆個(gè)人悔潛在某的、塵深層荷次特鮮征，娘它可溫以是梅動(dòng)機(jī)析、特申質(zhì)、拌態(tài)度察或價(jià)熱值觀如、某泡領(lǐng)域告的知掏識、黎認(rèn)知牛或行毫為技督能等獻(xiàn)任何厚可以遼測量麗的，替并能副顯著默區(qū)分氏績效吹優(yōu)劣影的個(gè)漫體特畫征展[煎5供]州。綜制合上傳述眾叛多學(xué)遠(yuǎn)者給蓄勝任幻力所槐下的查定義無可以隨發(fā)現(xiàn)義，盡拔管不顫同的常學(xué)者烘對勝帳任力企的界果定不嬌一，御但是披在以播下三嘆點(diǎn)基好本是仍一致架的:伍1.災(zāi)勝任好力與套員工津所在堡工作虛崗位艱的要逗求緊箭密聯(lián)賤系，技也就源是說廊它在池很大易程度懸上會(huì)夸受到掩工作辯環(huán)境舌、工桐作條辭件以撲及崗純位特杏征的含影響盤。在慎某一池工作歡崗位尸上非額常重浪要的渴知識無技能貞，在賢另外蔽一個(gè)暗工作租崗位盲上可用能會(huì)梯成為僵制約疑其發(fā)域展的導(dǎo)阻礙鋼因素畏。隆2.屠勝任務(wù)力與渡員工棵的工烤作績敬效有設(shè)密切狼的關(guān)呆系，獨(dú)或者等從某數(shù)種角臭度來挪看，管它可替以預(yù)捉測員幅工未嚷來的念工作貨績效臣。副3.苗運(yùn)用繡勝任掠力這戚一概所念能政夠?qū)⑾冀M織濤中的制績效百優(yōu)秀薦者與搜績效歉一般就者加槽以區(qū)泛分。親換句儀話說慢，優(yōu)企秀員妖工與牢一般怕員工蠢在勝混任力涼上會(huì)煎表現(xiàn)區(qū)出顯拋著性叫的差抖異，匹組織辟可以宿將勝昨任力渠指標(biāo)鳥作為纖員工彈的招搬聘、倚考評侄以及巴提升相的主定要依縮據(jù)之隱一。徒為此節(jié)，本汗文將業(yè)勝任嶼力界配定為栗:員帶工在銹特定錄情景棚下實(shí)粱現(xiàn)高死績效訴所應(yīng)啊具備扎的知孤識、唇技能碑、價(jià)笛值觀梢和內(nèi)繭驅(qū)力王等可哄以測黨量的堅(jiān)特質(zhì)炸。化2.熟3勝覆任力僚的主絨要內(nèi)掉容三從本劑文對刪勝任愉力的凝界定說中可錯(cuò)以看掀出勝稠任力暖的主已要內(nèi)梨容包送括:濃知識檔、技鴨能、仗個(gè)性互、態(tài)捏度和儲(chǔ)價(jià)值饑觀等靜。B拍yo炸az伙ts所i提骨出的鐵“稻勝任鹿力洋紐蔥模今型伶〞藥由內(nèi)化至外栽說明悠了勝丘任力莫各個(gè)頁構(gòu)成牌要素烤逐漸賞可被稅觀察掉、衡袖量的暮特點(diǎn)某[功4塔]斤，如誠圖2如.1糾所示脖。朱(1搖)個(gè)狂性段個(gè)性潑是指竹個(gè)人寒典型細(xì)的、鞠穩(wěn)定鍵的心灰理特三征的采總和想，表壞現(xiàn)出翼來的逝是一圾個(gè)人晴對外棋部環(huán)鼻境和視各種僵信息童的反靜應(yīng)方蜘式、禿傾向垃和特鄭性。漫它包臉括個(gè)系性傾魂向性持(需匹要、誤動(dòng)機(jī)膜、興待趣、藏信念絲、理蠢想和誘世界絕觀等嚷)和誘個(gè)性稠心理矩特征朱(氣侵質(zhì)、派性格箭和能欄力等鎖)的雞統(tǒng)一漢體。鞏(2紗)動(dòng)礦機(jī)以動(dòng)機(jī)腹是引暢起、登維持所和指楊引人駱們從憶事某晶種活萍動(dòng)的偽內(nèi)在術(shù)動(dòng)力催，推魚動(dòng)并圓指導(dǎo)鉛個(gè)人影行為餐方式淺的選頑擇朝既著有尊利于躬目標(biāo)稅實(shí)現(xiàn)窩的方絮向前房進(jìn)，藝并且箏防止膛偏離日。動(dòng)勤機(jī)的陡強(qiáng)烈忽與否身往往攔決定住行為補(bǔ)過程浴的效罰率和怖結(jié)果狠。比主如，炭具有懂強(qiáng)烈醉成功謙動(dòng)機(jī)邁的人瑞常常戶會(huì)為全自己枝設(shè)定漆一些膜具有禁挑戰(zhàn)抱性的赤目標(biāo)俱，并當(dāng)盡最中大努偶力去器實(shí)現(xiàn)頑它，慈同時(shí)慶積極百聽取專反響減，爭爛取做柄得更扇好。遲(3目)自質(zhì)我形省象慢自我燦形象桃是指巾個(gè)人謀對于漲自身鋸能力俗和自過我價(jià)虛值的刑認(rèn)識炸，是恨個(gè)人帖期望思建立比的某墨種社肺會(huì)形塑象。顏?zhàn)晕医蜗蠹∈巧绯?huì)性脈和漸盛進(jìn)性丟的過籠程，他借著叛感知道領(lǐng)域巾的不墨斷同腥化和祥異化落持續(xù)乖塑造謀而成陵的。攔自我宅形象且一經(jīng)喜形成館，有藥拒絕蹦改變鴉的傾闖向，厘如果緒改變眾，情刺緒隨營著發(fā)品生改盾變。暖自我偷形象海作為喪動(dòng)機(jī)堵的反目應(yīng)，粥可以箭預(yù)測肚短期獻(xiàn)內(nèi)有乒監(jiān)督遼條件耀下的銜個(gè)人然行為步方式戲。控(4親)社積會(huì)角巡色喂社會(huì)帥角色茅是指佛個(gè)體堅(jiān)在社榴會(huì)中隆的地喚位、抬身份莖以及壘和這龍種地脆位身掘份相柱一致傾的行銳為規(guī)命范。掩個(gè)人吧所承且擔(dān)的閥角色廟既代楚表了良他對筒自身凱具備揪特征模的認(rèn)振識，蕉也包席含了維他對獨(dú)社會(huì)筆期望稍的認(rèn)肥識。甚社會(huì)爽角色佩是建尚立在辯個(gè)人杠動(dòng)機(jī)衫、個(gè)鍬性和萍自我刻形象孔的基違礎(chǔ)上五，表輛現(xiàn)為附一個(gè)割人一呢貫的亞行為房方式微和風(fēng)銜格，甜即使漏個(gè)人究所在奶的社桐會(huì)群驕體和慣組織哈發(fā)生越變化歷也不深會(huì)有誰根本旅改變狹。紅(5曬)價(jià)筍值觀犧價(jià)值俱觀是阻指一晉個(gè)人義對周愧圍的瘦客觀蘋事物伶(包德括人完、事攻、物薦)的封意義瞧、重瞇要性活的總委評價(jià)及和總足看法陜，是喇決定腿人的著行為耳的心撇理基痕礎(chǔ)。盟價(jià)值領(lǐng)觀具艷有相徒對的蠅穩(wěn)定抖性和浪持久雀性，俯在特紙定的便時(shí)間陪、地斤點(diǎn)、翻條件豐下，胖人們難的價(jià)支值觀界總是涉相對磚穩(wěn)定偏和持?jǐn)n久的逆。在歷同一損客觀揮條件么下，驢對于步同一笑個(gè)事業(yè)物，掘由于錦人們僚的價(jià)虎值觀揭不同唐，就抹會(huì)產(chǎn)械生不閃同的溪行為略，將天對組書織目刻標(biāo)的桃實(shí)現(xiàn)夢起著封完全記不同厭的作味用。濤(6卻)態(tài)國度忽態(tài)度松是個(gè)屑體對欲客觀養(yǎng)事物送所持獄有的肆一種鋤持久謙而一湖致的障心理孫和行寬為傾混向，飛是自墳我形帆象、妻價(jià)值藏觀和副社會(huì)倘角色唯綜合鏈作用湯外化商的結(jié)墾果，衣主要下包括賴:略①患認(rèn)知邁成分召，即起個(gè)人熟對人呼、工王作和節(jié)物的污了解猶;貫②語情感塑成分糧，即慢個(gè)人享對人陸、工害作、逢物的萬好惡巡、帶身有感餓情的賄傾向箱;陸③切行為淡成分顧，即圈個(gè)人棍對人沃、工些作和斷物的夠?qū)嶋H隔反響礎(chǔ)或行躺動(dòng)態(tài)爐度。姥(7秋)知香識餓知識預(yù)是指伶?zhèn)€人換在某咽一領(lǐng)對域所苦擁有鍛的陳啊述型接知識把和程孕序型錫知識涌。其清中，舌陳述恰性知群識是徹由人周們所旦知道酒的事輝實(shí)組選成，約這些芹知識版一般有可以歪用語拒言進(jìn)無行交誰流，那么它可引以采樓取抽路象和杏意象榜的形墻式；坑程序雨性知蜓識那么愿是指割人們汽所知竟道的穩(wěn)如何江去做仙的技寇能，涌此類謀知識螞很難脆用語至言表修達(dá)。稀(8胃)技由能脂技能淡是指私一個(gè)帽人結(jié)洲構(gòu)化鉛地運(yùn)板用知挺識完見成具冰體工巡作的而能力歸。技欣能是丈否能影夠產(chǎn)醉生績停效受妥動(dòng)機(jī)分、個(gè)最性和澆價(jià)值票觀等策勝任踩力要完素的挑影響?zhàn)^。誓2.耀4勝飛任力對的分桿類痛勝任粱力是基不同梢特質(zhì)甲組成貓的有骨機(jī)整齊體，美這些徑特質(zhì)甲顯現(xiàn)亮程度艙是不掛一樣丘的。摸根據(jù)池勝任繁力顯吃現(xiàn)程攪度的綢不同龍，可做以將頭這些木特質(zhì)鳳分為定外顯匪勝任餓力和害內(nèi)隱明勝任將力。嘗如果域?qū)贆谌瘟虮扔鹘ǔ善g浮于票水中果的一霜座冰摧山(打如圖訪2.糊2)聚，那瓶么水悄上部松分就雖是外叫顯勝略任力感，其捧主要桿包括溝知識腦、技司能等估，這葡些特叫質(zhì)容眨易被們感知唇和后捐天培月養(yǎng)，組只是肚對勝匆任者孤根本范素質(zhì)角的要桶求，亡是有榮效執(zhí)攀行工岸作所輪需的走最低悶程度尊，它鬼不能什把表盒現(xiàn)優(yōu)吩秀者饅與表耗現(xiàn)普粱通者橡區(qū)別賀開來丟，所密以也游把外店顯勝物任力垮稱為殿即基姑準(zhǔn)性憲勝任閉特征收；而畏處在件水下迫的就纖是內(nèi)柜隱勝疲任力艱，主桂要包問括自謠我概棕念、樓特質(zhì)令、動(dòng)各機(jī)等故。小這些續(xù)特質(zhì)脊是不景易被泰感知扯并且噸難以答培養(yǎng)寶，是假設(shè)人格薯方面培的因申素，南它們匠決定邀著人奏們的霉行為戶與表井現(xiàn)，效是區(qū)栽分表佩現(xiàn)優(yōu)唱秀者麥與表擾現(xiàn)普吸通者翼的關(guān)昨鍵因槐素，像因此烈也把呈內(nèi)隱博勝任粥力也陜稱為肯鑒別到性勝戒任特既征。脂2.比5勝孫任力押模型差勝任脹力模郵型就懼是對兼組織葵或企躺業(yè)中湯的某徑一個(gè)吼職位查，依特?fù)?jù)其族職責(zé)妨要求遲所提風(fēng)出的產(chǎn)，為擇完成筑本職普責(zé)而甚需要針的能透力支米持要著素的撞集中當(dāng)表示銳，描類述有松效完址成特妙定組必織的網(wǎng)具體誤工作夫所需飽要的錫知識毅、技著能和尿特征檢的獨(dú)膀特組戰(zhàn)合澡[嫩6怠]瞇;它靈是一加組相拿關(guān)知印識、硬技能縣和態(tài)堤度，術(shù)能夠注影響離一個(gè)腦人工秘作的省主要身局部矮、與駁工作您績效項(xiàng)相關(guān)除、能初夠用及可靠曉標(biāo)準(zhǔn)仿測量鍋并能弦夠通暈過培石訓(xùn)和搶開發(fā)垃而改扎善猾[拐7絕]秘;它左描繪瀉能夠兼鑒別竭績效混優(yōu)異家者與揮績效柔一般臭者的架動(dòng)機(jī)掘、特忽質(zhì)、完技能侄和能蔽力，我以及種特定鋤工作住崗位扛或?qū)犹辜壦岩舐劦慕M卵行為巨特征測[8塞]折。狹19虧82添年，每Ri距ch器ar倚d喘Bo鏈ya碌tz圖is蟻對1負(fù)2個(gè)郵工業(yè)絞行業(yè)笨的公悅共事鍋業(yè)和川私營燭企業(yè)畏的4匆1個(gè)逢管理鑒職位復(fù)的2賞00膚0多冬名管皆理人聰員的婆勝任朗特征嗚進(jìn)行諸了全編面分第析，椒使用俗了行末為事饞件訪承談、衛(wèi)圖畫斷-故初事技緩術(shù)和旦學(xué)習(xí)旺風(fēng)格挪問卷復(fù)，得暮出了廚管理謊人員扎的勝連任特傲征通呼用模袋型類[9隨]煮;他喝分析仍了不儲(chǔ)同行祝業(yè)、伙不同壩部門壘、不首同管梅理水丑平的臟勝任擠特征絡(luò)模型瓦的差微異，究提出相管理肯者的廢勝任帳力特泰征模江型包貞括6汽大特段征群嘉:目置標(biāo)和毯行動(dòng)農(nóng)管理扁、領(lǐng)斯導(dǎo)、憐人力趟資源航管理幕、指環(huán)導(dǎo)下納屬、陰關(guān)注粉他人男、知范識以釀及1漿9個(gè)準(zhǔn)子勝羽任特閑征:襪效率塞定向欠、主乞動(dòng)性群、關(guān)種注影賽響力晨、判郊斷性宵的使暢用概朽念、混自信鵝、概厚念化腥、口拼才、假設(shè)邏輯梢思維港、使豬用社芬會(huì)權(quán)漆力、滴積極尾的觀帖點(diǎn)、謙管理枕團(tuán)隊(duì)踩、準(zhǔn)篇確的絮自我保評價(jià)怪、發(fā)堅(jiān)展他偏人、礦使用雪單向疼的權(quán)跨力、豎自發(fā)足性、難自控塌、自遇覺的帳客觀氧性、繪精力矩和適樣應(yīng)性懷、關(guān)鑼注親哈密的匠關(guān)系債等。棒前M及cb仍er唉&掃c結(jié)om鬼pa麥ny炒咨詢計(jì)公司怎總裁欲Ly鍬le尖.無M.譯S而pe餐nc司er治曾于扮19織59汁年對罩20守0多蠅種工蓮種進(jìn)弦行了剖研究返，試墻圖發(fā)詠現(xiàn)管遣理人泉員普佳遍具抬有的粘工作籌勝任鹿特征環(huán)因素新結(jié)構(gòu)棕，綜橋合了劇36院0種征行為吵事件夜，歸叛納出割二十凈一項(xiàng)狀勝任貨特征鏟因素榮。而年且建或立了椅包括拜技術(shù)蓄人員暖、銷府售人鐮員、蹈社會(huì)臉效勞爪人員頭、經(jīng)旬理人恢員和誦企業(yè)死家五濁大類吧的通貼用行場業(yè)的劇勝任格力模挺型，案每一繼個(gè)勝椒任力榮模型循包括衰十項(xiàng)針左右病的勝淺任力澡特征陪因素璃[路10遣]襯。其蹈中，蜓企業(yè)鄉(xiāng)家的相勝任眾力特孕征模攻型包尺括以互下勝緩任力壟特征星因素酒:蔑①棒成就梢:主朽動(dòng)性幻、捕折捉機(jī)宵遇、疊信息隙收集娛、關(guān)宜注效巷率等乒;裕②伯思維價(jià)與問約題解肥決:韻系統(tǒng)積方案米、解舟決問坐題能御力等蛙;烤③家個(gè)人抱形象樣:自腦信、樸專業(yè)勵(lì)知識叫等:泥④咽影響袖力:光說服嗓、運(yùn)譯用影煮響策矩略等哨;先⑤去指導(dǎo)竄與控私制:集指導(dǎo)期下屬宣、過畜程控案制等衡;株⑥繪體貼幻他人府:關(guān)按注員愧工福山利、鳴開展贏員工那么等。噴Mc劉Cl繩el妥la貿(mào)nd嚇領(lǐng)導(dǎo)掉的H憑ay院G眼ro晃up搏公司帖基于味30鄉(xiāng)多年效的勝嗚任特鐘征研傍究，洋利用眠遍布招全球顆的分饑公司工力量錢，建甩立了壺豐富返的勝浙任特仔征?；判蛶鞓颍⑴懿粩噜l(xiāng)完善蜻。H貫ay榆G鼓ro雹up肉公司恐近年芳來開妨始分趙別關(guān)驚注管騎理人纖員的嘩管理盞、領(lǐng)肉導(dǎo)等撈勝任弱特征宅里的垃因素箏，并主開發(fā)陽了相壓關(guān)評知價(jià)問尸卷和灣量表橡。佳時(shí)堪帥、王聰繼承搞運(yùn)用童行為科事件擠法對正我國邀通信拿行業(yè)芳管理視干部惑的勝棟任力槐進(jìn)行昆實(shí)證功研究教。研譽(yù)究結(jié)和果表資明，才我國弓通信以業(yè)管優(yōu)理干個(gè)部的瀉勝任炊力模付型包緊括十暖項(xiàng)勝仗任力再:影系響力顏、社潤會(huì)責(zé)嚇任感乎、調(diào)撲研能劑力、澇成就拖欲、何駕馭頭能力形、洞呀察能對力、杰主動(dòng)慚性、及市場避意識饅、自布信、洪人力添資源杰管理癢能力令[1蕉1]韻。這腹一研犯究得脹到了麗西方餡管理幫人員讀大致濱相符量的勝積任力知模型烏，我筍國首衡次驗(yàn)溜證了貪勝任刺力評惜價(jià)更竹能區(qū)訊分出塞優(yōu)秀局管理皇干部趴和一滑般管峰理干送部。捆時(shí)堪紡、仲敘理峰徐對我那么國家內(nèi)族企棵業(yè)勝舞任特亡征進(jìn)周行了漠實(shí)證替研究鵝，構(gòu)鞏建了基通信邀行業(yè)蒸和家汪族企伐業(yè)管普理者拼勝任虧力模血型，腫包括偏權(quán)威津?qū)蚨?、主苗?dòng)性捧、捕總捉機(jī)哀遇、駝信息排尋求頌、組磁織意懂識、各指揮貍、仁熔慈關(guān)出懷、際自我決控制暮、自踏信、無自主俯學(xué)習(xí)郵和影蒙響他崇人等缸11狹項(xiàng)勝紫任力裂特征支[1命2]香。其棄中權(quán)理威導(dǎo)禿向、丘仁慈吊關(guān)心嘆是我寫國家貌族企壟業(yè)高嗽層管膚理者心獨(dú)有戴的勝鬧任力輕。郊王重概鳴、敬苗青恒借助攔結(jié)構(gòu)敘方程臥建構(gòu)滋軟件錘EQ臭S，呢通過時(shí)編制終?管掠理綜恒合素披質(zhì)關(guān)績鍵行宏為評序價(jià)量支表?五，指境出管怪理者喉勝任睡力模綢型由穗管理滴素質(zhì)裙和管重理技暮能兩蟻個(gè)維蔥度構(gòu)后成，籮但不灶同層渴次管刑理者問具有柔不同玻的結(jié)裁構(gòu)要較素。怎正職勻的價(jià)倘值傾既向、側(cè)誠信孝正直勢、責(zé)以任意這識、箭權(quán)力幕取向旗等構(gòu)抱成了嶼管理秧素質(zhì)涌維度勝;而示協(xié)調(diào)葛監(jiān)控缺能力胃、戰(zhàn)加略決治策能獻(xiàn)力、激鼓勵(lì)辦指揮彈能力澇和開御拓創(chuàng)埋新能縣力那么簽構(gòu)成稼了管醫(yī)理技耕能維宗度。炮對于免副職鳳來說第，管茫理素薪質(zhì)維歷度由腹價(jià)值資傾向吸、責(zé)瞧任意化識、賤權(quán)力慢取向謊等三喘個(gè)要擁素構(gòu)痕成，焰管理斗技能殃維度吸由經(jīng)循營監(jiān)陜控能精力、散戰(zhàn)略比決策紗能力搏、激俘勵(lì)指只揮能紛力等講三個(gè)鳥要素慮構(gòu)成位。正感副職主層次碼職位紗在管殺理勝置任力久特征賭上形貼成差萍異結(jié)姐構(gòu)，攝正職錫的戰(zhàn)冊略決肢策能父力更說為關(guān)謊鍵，餅而副芒職的派責(zé)任歌意識集更為喇重要這，同孫時(shí)，插正職浙職位橡在誠眨信正廊直和聚開拓紫創(chuàng)新席能力漠兩個(gè)累要素蔥有更徑高的毯要求澡[1飲3-昆14碼]窯。串2.深6勝惠任力腫理論冷應(yīng)用品在藥珠品G購MP咳實(shí)施目中的揭分析曠在G大MP蛛實(shí)施惱的過泄程中抬，每賴一個(gè)制環(huán)節(jié)墓都離齡不開欺人。您決策曠是人抵、設(shè)柔計(jì)是高人、平制定眼制度至、規(guī)曬程是驚人、荷執(zhí)行宣制度鼻是人腔、記呼錄是寧人，昨監(jiān)督另管理剩還是公得靠負(fù)人。鋪實(shí)施跌GM覆P的偉目標(biāo)遺的要眼素在夸于將渴人為幅的差叔錯(cuò)控背在最坑低的檔限度辨，盡優(yōu)量防下止和扇減少完產(chǎn)品槍的污絲染機(jī)筐會(huì)，嚇建立程高標(biāo)辰準(zhǔn)的件，嚴(yán)曉格的園質(zhì)量宮管理仿體系課及規(guī)第章制坡度。仔按照忠GM襲P要炎求，招生產(chǎn)扭過程籮實(shí)質(zhì)澤上包脾括了醉兩個(gè)渠過程駱：一集是物輛料的首加工甘過程濱，二妥是生劣產(chǎn)文幅件的死傳遞邁過程洞。在須操作歡過程擔(dān)中，徑一切領(lǐng)都有糾文字鎮(zhèn)規(guī)定廈，一誤切要誓按規(guī)汪定辦蜻事，尼一切氏活動(dòng)予要記狂錄在短案，乎一切星要由體數(shù)據(jù)奮說話遞，一義切工架作要舉有人拌簽字岸負(fù)責(zé)皇。這槽與傳走統(tǒng)的脂生產(chǎn)積過程尸是不豎同的情，生耍產(chǎn)人黨員除切了要鄉(xiāng)克服鼠傳統(tǒng)號生產(chǎn)君方式享的干換擾，侄同時(shí)盯還要搏非常練熟練炊適應(yīng)均新的昂操作駛過程惕。生舌產(chǎn)過才程如針此，誰管理榨方式治也是淡如此大，相化對傳另統(tǒng)生蜜產(chǎn)管鉤理過害程，自GM德P操螞作過面程中怎工作全環(huán)節(jié)送增加卻，工怖作量斬增大塞，工捷作中顯的細(xì)醉節(jié)問厲題增釣多，穿是給見操作傳人員幼帶來猶的直齊接壓經(jīng)力，芳如果膀不能仗非常如熟練神地操奴作，竿就不料能滿靈足G估MP隔要求迅。所算以在喊實(shí)際趣操作禿過程餅中，晝?nèi)绻麩o人員莖方面型的因咱素不監(jiān)過關(guān)口，即租使建窮設(shè)再糾好的渾生產(chǎn)毫硬件堅(jiān)，編淡寫再食好的固管理腥軟件狀，都沸是徒深勞無捷益的卡。奶基于認(rèn)勝任疑力的慢人員惡管理晴模式亡是以內(nèi)不斷復(fù)開展礙制藥燃企業(yè)胸中員測工的致勝任縫力，僻以持痕續(xù)完腎善勝蘋任素冰質(zhì)模慎型為猴主導(dǎo)齊，將括勝任符力素障質(zhì)模衫型貫乏穿于逐各崗營位人蚊員的改工作殖分析撒、選薯拔、蓋績效伶管理大、培庫訓(xùn)與隱開發(fā)臣等整牲個(gè)流貨程。膨首先此，要鞋重點(diǎn)橡關(guān)注辨優(yōu)秀霜崗位凍人員姿的關(guān)討鍵勝園任力蘆，注毫重完史成工喇作的許過程縮和勝蒙任力險(xiǎn)的應(yīng)光用；首其次齡，把謙企業(yè)老的戰(zhàn)恭略目罰標(biāo)和換戰(zhàn)略廉措施旱、方告案緊柿密聯(lián)挽系，河強(qiáng)調(diào)準(zhǔn)各崗纏位人默員工漿作崗宵位與趁企業(yè)薯開展講長期吉戰(zhàn)略艷的匹拼配，弦而不物是與練工作誤崗位戀的短鬼期匹何配。望運(yùn)用枝勝任渾力理芝論進(jìn)灶行分霉析，聯(lián)能夠犧挖掘偶每個(gè)槽職務(wù)沖對任郊職者叼的深院層次冤要求監(jiān)，所偽以能膠夠同線時(shí)滿營足組紅織當(dāng)曬前對傻該項(xiàng)堵工作流及任遷職者跌的要滿求，字也適級應(yīng)了前組織術(shù)持續(xù)疾開展或的需么要。父第三絡(luò)章滴興旺推國家蠻GM待P制翠度發(fā)挎展情逼況知本章隊(duì)通過挪對發(fā)縮達(dá)國扒家藥悶品G府MP鑰開展日歷程懂的回這顧，障找到緞GM服P發(fā)竟展的矛一些鏟根本老的規(guī)貿(mào)律，聯(lián)借鑒垃他國徒推進(jìn)少GM盈P的陰經(jīng)驗(yàn)鹿和教抽訓(xùn)，伐以便澤對我憑國藥曾品G訴MP肚的實(shí)穩(wěn)施和妹完善震提出哥一些晝啟示跑性的救建議杏。這3.憑1美商國藥報(bào)品G餓MP談開展?jié)櫱闆r削3.慌1.預(yù)1米美國棟藥品您GM漆P萌謹(jǐn)芽階共段-翁FD提A創(chuàng)射立計(jì)18號50困年到曠19造10賞年屬逗于歐符美制定藥產(chǎn)而業(yè)發(fā)奪展的譽(yù)萌芽糖期。齊在這漫一階宋段，耽政府活對制傭藥產(chǎn)蛛業(yè)的仙管制魄相對西寬松西，相吊應(yīng)的況法規(guī)熄制度脾尚未偉開展縣完善遇。最楚為明叫顯的耀證明角就是績:美猜國早獻(xiàn)年的蔥醫(yī)藥妖用品肯是在烏四輪描運(yùn)貨鮮馬車女的車側(cè)廂后務(wù)部出樣售的亮，號帶稱底“羅流動(dòng)值藥品妨展耽〞擇。這褲說明籃了美讓國政兔府早鳥期對演于人趨用藥匆品安未全性先的管床制是葉多么堪的不枯到位剪，也默說明慈公眾蜂對于討藥品冤的安私全性嘴沒有議充分釘?shù)恼J(rèn)調(diào)識，內(nèi)這為綢一系賺列藥臥害的禁發(fā)生子提供嶺了便占利的毛條件赤。撓19塘02狀年以恒前，劈由于茶對生置物制悼品的土檢測拉不夠舌嚴(yán)，敘美國柏至少鼓有1攔2名灘兒童區(qū)因使升用被素破傷箱風(fēng)桿作菌污鵝染了箭白喉圖抗毒情素而毛死亡謎。國朗會(huì)對杯這一聽悲劇預(yù)做出優(yōu)的反炸應(yīng)就園是通躁過了陜?生遵物制逃品管蓮制法胞?，睬要求氏對生矮物制滾品的被生產(chǎn)光者和束銷售垮者進(jìn)就行監(jiān)宰管，腳以保充證血已清、乎疫苗番及用掛于預(yù)忘防和曠治療反人類晝疾病黎的類寇似產(chǎn)跑品的毀純度花和安艇全性燭，并菠對產(chǎn)啟品的年純度班和效謊能進(jìn)抗行測真定。箏19徐05揀年U熟pt剛on境S姜in顛cl漫ar卸在?管叢林萬?一杏書中怨揭露穴了芝眼加哥濕肉類拒加工米業(yè)在權(quán)極不舍衛(wèi)生往的條剪件下克宰殺網(wǎng)和處攝理牲宣畜，暫并向君公眾逮出售擾變質(zhì)辦的肉艱制品勉的內(nèi)潮幕。稿之后貌華盛肺頓純填凈食尼物代傭表大爺會(huì)在份wi換ly陡e博洽士的累領(lǐng)導(dǎo)郊下，堆集中乖精力它開展丘全國撫性反功對食陸物和棍藥物格的摻足假和些冒牌丈運(yùn)動(dòng)元，對惑肉類塵加工饑廠的未不衛(wèi)蝦生條舉件，嫩食品撇中有確毒防布腐劑演和染局料的店使用陣等令掀人震伙驚的坡問題貴也進(jìn)律行了塘深刻耗地揭恐露。劍上述態(tài)問題壽的披令露促宿使國糖會(huì)在精19漫06陽年6姑月3拋0日姑通過格了首腹部?橡食品闖和藥己品法療?(節(jié)FO紅OD軟A堡ND擱D宅UR涼GS睛A劣CT窄)，扔第一類次宣喂布出滔售污遺染或部摻假逗的食去品或阻肉類腿、飲離料、羽藥品拋為非符法，泡同時(shí)導(dǎo)，也傳是第芳一次愛規(guī)定淹標(biāo)識澆的內(nèi)朱容必飛須真拒實(shí)。亭該法咐案創(chuàng)提立了令美國怕歷史獨(dú)上第瞧一個(gè)飽政府闖藥品遷監(jiān)督浮管理賄機(jī)構(gòu)躬，也貨就是浸今天拒的美漿國食咳品和析藥品少監(jiān)督選管理根局(統(tǒng)Fo母od截a江nd雪D頌ru近g拌Ad集mi盤ni在st承ra言ti標(biāo)on搖，F(xiàn)扭DA孩)，唐并允算許F壓DA殖對非森法的溫食品拖和藥斧品進(jìn)攤行查塘封，觸由此節(jié)發(fā)端到對藥跳品的豈質(zhì)量脊管理掌。索3.逮1.晃2輸美國叼藥品選GM沸P初債步形繞成階揚(yáng)段長19純38轟年國鍬會(huì)通帽過了粥?聯(lián)句邦食產(chǎn)品、愚藥品辰和化乞妝品胳法?項(xiàng)。(神Fe找de闖ra禾l辛fo脖od曬，d淡ru顆g仿an凡d跌co規(guī)sm主et丈ic滋a砌ct蠻)第早一次估要求壓生產(chǎn)放廠商忠必須延證明館他們水的產(chǎn)嬌品上冊市前錯(cuò)是安覆全的賓。該傷法案榨首次螺對制葛藥廠喇商提另出了嶄“撇新藥掃申報(bào)杰〞廟(N持ew課D食ru浸g慨Ap券pl尋ic勸at酬io源n)企的要誘求，妹并授抱權(quán)F個(gè)DA含對每蛙一個(gè)論藥品肆的安漆全性尖做出詠判定道的規(guī)度定：南對于偉不可侵防止陰的有煌毒物抬質(zhì)，領(lǐng)要定玩出安銷全耐綁受性斜限度刮;另姓外，灑該法芳案還沾增加岡了對專藥品腎標(biāo)簽香所含球信息使量的光要求這，這瓣一管繳制要什求首脊次對封OT當(dāng)C和暴處方仰藥進(jìn)午行了旗區(qū)分興，O功TC短藥品嚴(yán)的標(biāo)叼簽上扮必須備包含嫂有關(guān)愿藥品起的所峰有詳與細(xì)信崗息，寒處方羨藥的快標(biāo)簽叮上可犯以只閣包含碌有關(guān)蕩藥品旁的有扭限信紛息但妹是必壁須憑祝醫(yī)生絲處方華才可彩購置過;授抬權(quán)對偵食品域的同供一性引、質(zhì)救量和臺(tái)容器扣填裝跪標(biāo)準(zhǔn)詠;授厭權(quán)對已工廠垂的檢破查標(biāo)居準(zhǔn)等顏。蝦19矩41精年美倘國一享家制筆藥公叢司生佳產(chǎn)的役磺胺乘噻唑按片因濃被鎮(zhèn)畫靜安羊眠藥匙苯巴粱比妥功污染嘉，而梅致使萄近3良00原人死耍亡或醫(yī)受傷駁害。氧這一廚事件瑞促使床FD母A對賺有關(guān)壁藥品欲的生僅產(chǎn)和幅質(zhì)量勇控制叮的規(guī)磨定進(jìn)澇行了湯徹底畜修改骨，后曠來就乒演變錄成了辭最初逐的G燙MP秋。1謝95繭3年捎?工江廠檢份查修季正案辛?要倉求制女造者監(jiān)提供兇檢查帽過程望中觀勤察到獨(dú)的情提況及霧工廠建樣品腐分析富書面收報(bào)告淡給F瘡DA響，從錦而政鼓府開請始從暖藥品饒等產(chǎn)我品的縫設(shè)計(jì)浪和生唇產(chǎn)環(huán)翅節(jié)入灰手，翁以法菊律的摸形式團(tuán)對消籃費(fèi)者旁進(jìn)行謊了更童有力保的保而護(hù)。節(jié)加強(qiáng)促質(zhì)量回保證式這一懇理念桑，在紫此得員以初男步體只現(xiàn)辯[1目5]身。輸3.競1.珠3莖美國益藥品買GM珍P的招誕生著二戰(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