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文檔簡介
年4月19日論職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構認可要求文檔僅供參考職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構認可要求〔試行)1范圍
本文件規(guī)定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(以下簡稱”認證機構”)應滿足的基本要求。適用于全國職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構認可委員會(以下簡稱”認可委”)對認證機構的認可及認可后的監(jiān)督管理。
本文件所包含的全部要求均構成了對認證機構的基本要求。
2引用文件
ISO/IEC導則62:<對認證機構評審和認可的基本要求>1996
<職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準>1999
3定義
<職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準>中的有關術語適用于本文件。另外本文件還采用下列定義:
3.1認證機構:根據(jù)<職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準>和體系所要求的其它輔助文件,對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系進行認證的第三方機構。
3.2認證機構認可:認可委依據(jù)對認證機構的基本要求,按照認可程序?qū)φJ證機構所具有的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證能力及范圍的承認。
3.3職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證:認證機構依據(jù)規(guī)定的標準及程序,對受審核方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系實施審核,確認其符合標準要求而授予其證書的活動。
3.4標志:由認可或認證機構向被認可方或被認證方發(fā)放的一種標識,以表明受審核方的認證體系或職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系符合特定的標準。
3.5認證制度:為保證認證工作的質(zhì)量及水平而建立的一套程序和管理制度,認證機構依據(jù)該制度開展審核認證以及對獲證組織的監(jiān)督活動。
3.6認可業(yè)務范圍:認證機構經(jīng)認可機構認可的有能力保證的認證活動范圍。
3.7認證評定:認證機構對其實施的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核工作及受審方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系予以評審,對受審核方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是否符合標準予以最終確認并決定是否準予認證的過程。
4對認證機構的要求
4.1認證機構
4.1.1總則
a)認證機構運作所遵循的原則和方針以及其管理方式應具有公正性,不應使用違反本文件的程序來阻止或阻礙組織的認證申請。
b)認證機構的服務應向所有的申請組織開放,不應附加額外的財務或其它條件,認證機構不應為自身利益而對某些申請予以優(yōu)先,也不應借故拖延申請的受理。
c)認證機構應以<職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準>或與其職能相關的引用文件作為審核準則,實施職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核。
d)認證機構應在批準的認可業(yè)務范圍內(nèi)開展認證活動。
e)認證機構應僅在擬認證的范圍內(nèi)規(guī)定其認證要求、進行審核評定并作出認證決定。
4.1.2組織結(jié)構
認證機構的組織結(jié)構應能確保其認證工作的客觀性、公正性,并滿足以下要求:
a)具有明確的法律地位。該機構應具有獨立法人資格,或是獨立法人資格組織的一部分。它必須在認證活動中具有充分明確且獨立的授權。如果認證機構是某一組織的一個部門,應清楚地界定其與該組織其它部門之間的關系,并保證該組織及其它部門所從事的活動不影響認證工作的客觀性和公正性。
b)具有認證活動的權限和職責。
c)保證其制定的方針、實施的審核和所作出的認證決定具有公正性。
d)組織結(jié)構應確保其運作的公正性,當其組織結(jié)構發(fā)生重大變更時應向認可委通報。
e)認證機構應授權一個或多個委員會或部門,執(zhí)行以下職能:
1)管理委員會:負責參與制定認證制度的方針和原則,并監(jiān)督其實施情況。該委員會應由來自與職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證過程有關的各方代表組成。委員會的結(jié)構應保證各方利益均衡,任何一方不處于支配地位。應有必要的工作程序及規(guī)則以保證委員會的決定由各方積極參與制定。管理委員會負有監(jiān)督認證機構的職能,認證機構應及時向委員會提供有關認證活動信息,委員會有權將認證機構的不適當行為向認可委通報。
認證機構的負責人應執(zhí)行委員會的決議,并就認證工作向該委員會負責。
2)認證機構應授權一個技術監(jiān)督及認證評定部門,負責認證評定、確定認證的技術原則并
監(jiān)督執(zhí)行。當認證項目需要時對有關標準進行解釋并公布。認證機構應制定相應的工作規(guī)則保證認證評定及制定技術原則的工作不受任何商業(yè)、經(jīng)濟或其它壓力的影響。該部門的工作應直接向認證機構的負責人負責。
3)認證機構應授權相應的部門負責受理認證申請,實施審核與監(jiān)督以及負責人事、行政、財務管理,處理申訴與投訴等工作。部門設置和職權分配不應影響審核認證的公正性;
f)具有有效的質(zhì)量保證體系以保證認證活動的正常開展,并具有區(qū)分認證活動和本機構從事的其它活動的方針和程序。
g)認證機構應按照認證工作的類型、范圍和承擔的工作量配備至少10名專職職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員。審核員必須經(jīng)全國職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員注冊委員會(以下簡稱注冊委)注冊。
h)具有穩(wěn)定的財務狀況和認證制度運作所需的資源。
i)確保負有執(zhí)行職責的管理者和全體人員均不受到任何可能影響認證結(jié)果的商業(yè)、經(jīng)濟和其它方面的壓力的影響。
認證機構應確保與其有關的機構或?qū)徍藛T的活動不影響認證活動的客觀性、公正性,應建立并保持一個對相關機構或?qū)徍藛T違反規(guī)定的活動進行糾正的程序。
〔注]:與其有關的機構指與認證機構有共同所有權、財務聯(lián)系或共同管理因素的機構。下同。
j)應對其做出的批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的決定負責,并應確保認證的評定不是由執(zhí)行審核的人員做出。
k)有能力處理機構運作與活動中所引發(fā)的責任問題。
1)確保與其有關機構的活動不影響認證的保密性,客觀性和公正性,且不應提供:
——為獲得或保持認證的咨詢服務;
——設計、實施或保持職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的服務;
[注]:認證機構能夠從事下列工作而不構成咨詢或存在潛在利益沖突:
-——安排有關認證的公開信息發(fā)布會;
——安排并參與與職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系有關的公開教學及研討活動;
——依據(jù)認證機構的規(guī)則在明確限定的次數(shù)和持續(xù)的時間內(nèi)進行的預審核,其目的僅為確定是否已做好認證準備;
——依據(jù)超過認可范圍以外的標準或規(guī)范進行的第三方審核。
m)認證機構所聘用的管理人員或業(yè)務人員在受聘于該機構前如果為一個組織提供過咨詢服務,該人員在兩年內(nèi)不得參與對該組織的認證活動。
n)認證機構在咨詢問題上應遵循以下要求:
——認證機構和與其有關的機構均不能參與咨詢;
——認證機構在對一個組織進行認證時,也不應從事與為該組織提供咨詢服務的機構有聯(lián)系的活動;
——如果認證機構的上級機構或該上級機構的其它部門在兩年內(nèi)為一個組織提供過職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系咨詢服務,則認證機構不得對該組織進行認證;
——認證機構不應為申請認證的組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系提供內(nèi)部審核。
o)認證機構不應為在審核和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合項提供具體糾正措施的建議或解決辦法。
p)認證機構不能以任何方式明示或暗示組織如果接受了某一特定機構的咨詢、培訓服務,就可;
——簡化認證程序;
——容易經(jīng)過認證;
——減少認證費用。
4.1.3質(zhì)量保證體系
a)認證機構的最高管理者應制定質(zhì)量方針(包括質(zhì)量目標及其對質(zhì)量的承諾)并將其文件化,同時應保證質(zhì)量方針在各個層次中得到理解、實施和保持。
b)認證機構應依據(jù)本文件中的有關要求,依據(jù)其工作類型、范圍建立質(zhì)量保證體系并使之有效運行。
c)認證機構應指定一位可向最高管理者直接匯報的代表(能夠是負有其它職責的人員)并確定其權限:
——確保依據(jù)本文件建立、實施與保持一個質(zhì)量保證體系;
——向認證機構的管理層匯報該質(zhì)量保證體系的運作情況以便進行管理評審,并提出質(zhì)量保證體系改進的建議。
d)該質(zhì)量保證體系應以質(zhì)量手冊和相應的質(zhì)量程序的形式予以文件化,其中質(zhì)量手冊至少應包含以下幾個部分:
——質(zhì)量方針;
——對認證機構法律地位的簡要說明,包括其所屬機構名稱以及管理者的姓名;
——能影響認證質(zhì)量的最高管理者及其它審核認證人員的姓名、資格、經(jīng)歷及權限;
——組織機構圖,表明源于最高管理者的各個組織層次的權限、職責和職能分配及其相互關系,特別是參與認證過程和認證決定的委員會與人員之間的關系;
—對認證機構的組織結(jié)構的描述,包括機構中從事特定工作的委員會、工作組或人員的詳細情況及其章程、權限和程序規(guī)則;
——管理評審的方針和程序;
——包括文件控制在內(nèi)的管理程序;
——與質(zhì)量有關的各業(yè)務職能及相應人員的職責與工作內(nèi)容,以使每個人的職責范圍和權限為相關人員所了解;
——對本機構人員的錄用和培訓及其監(jiān)控程序;
——處理不符合項的程序和確保采取有效的糾正措施的程序;
——認證實施過程中應遵循的方針和程序;
——處理申訴、投訴的方針和程序;
——為保證認證質(zhì)量而進行的內(nèi)部審核的程序。
4.1.4批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的條件
a)認證機構應規(guī)定批準、保持、擴大和縮小認證的條件,以及對某一組織做出部分或全部暫停或撤銷認證決定的條件。認證機構應要求組織將可能影響其職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證符合性的變動及時通報給認證機構。
b)認證機構應要求組織擁有一個文件化的符合相應的<職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準>或其它引用文件的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系。
c)認證機構應有文件化的程序,對以下活動進行控制:
——對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系進行認證審核;
——定期監(jiān)督和復評、檢查并記錄組織對所有不符合項采取的糾正措施;
——識別和記錄組織對認證的錯誤宣傳或以誤導的方式使用認證信息所產(chǎn)生的不符合項并要求其采取糾正措施;
——批準、保持、暫停和撤銷認證的決定;
——擴大或縮小認證范圍等活動進行控制;
——除認證有效期屆滿時的復評外,當組織出現(xiàn)重大變更可能影響組織的活動與運行時(例如組織所有權、人員或設備的改變等),或者經(jīng)過對來自相關方的信息的分析,表明已獲認證的組織不再滿足認證機構要求的時候,都應進行復評。
4.1.5內(nèi)部審核和管理評審
a)認證機構應有計劃和系統(tǒng)地進行周期性的覆蓋所有程序的內(nèi)部審核,以檢驗其質(zhì)量保證體系的實施效果和有效性。認證機構應確保:
——將審核結(jié)果通知到負責被審核部門的人員;
——及時采取有效的糾正措施;
——記錄審核結(jié)果并予以保存。
b)認證機構中負有執(zhí)行職責的管理者,應按規(guī)定的時間間隔對其質(zhì)量保證體系進行管理評審,以確保本機構質(zhì)量保證體系的持續(xù)適用性和有效性。評審應予以記錄并保存。
c)當認可委要求時,認證機構應向認可委提供內(nèi)審和管理評審記錄。
4.1.6文件化
a)認證機構應在一定的時間間隔內(nèi)更新以下內(nèi)容,并保證在需要時可被獲取:
——認證機構運行權限的信息;
——文件化的認證制度,包括其批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的規(guī)則和程序;
——審核和認證過程的有關信息;
—認證機構獲取經(jīng)濟資助的途徑的說明,以及對申請方和已獲認證組織收取費用的一般情況;
——申請方和已獲認證組織的權利和義務的說明,包括對批準的認證以及使用認證機構的標志進行宣傳時,應遵守的各項規(guī)定;
——處理相關方的申訴、投訴的程序;
——已獲認證組織的名錄(包括地址和獲準認證的范圍)。
b)認證機構應建立和保持程序,以控制與認證活動有關的所有文件和資料。對初次起草、補充修訂或更改的所有這些文件,在發(fā)布之前均應得到具備一定能力并經(jīng)授權的人員評審和批準。應保存表明所有文件發(fā)布和更改記錄的清單。應對這些文件的分發(fā)加以控制,以確保認證機構的人員或受審核方在需要時能夠獲取。
4.1.7記錄
a)為適應特定工作的需要并符合現(xiàn)行法規(guī)的要求,認證機構應建立并保持記錄制度,表明其認證程序得到了有效的實施,特別是申請表格、審核報告和其它與認證的批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷有關的記錄。記錄的標識、管理和處理應能確保過程的完整性和信息的保密性。記錄至少應保存一個完整的認證周期,為相關方檢查其認證活動提供證據(jù)。
b)認證機構應有保持及獲取記錄的方針和程序。保持記錄的時間、程序應符合合同、法律或其它要求,包括保密性要求。
4.1.8保密性
a)認證機構應對遵守有關法律法規(guī)的要求作出適當?shù)囊?guī)定,確保該機構對認證活動中獲取的信息保密。
b)除本文件的規(guī)定之外,未經(jīng)受審核方的書面許可,不應將有關受審核方的信息透露給第三方。當應法律要求需將信息提供給第三方時,認證機構應在法律允許的情況下將所提供的信息
通知受審核方。
4.2人員要求
4.2.1總則
a)認證機構中從事認證工作的人員應能勝任本職工作。認證機構應聘用經(jīng)在注冊委注冊的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員從事審核認證工作。
b)認證機構應保存i份本機構從事認證工作的所有成員的資格、培訓和經(jīng)歷的記錄。
c)認證機構應將職責和任務的最新版本的工作指導書發(fā)給相應的人員。
d.)認證機構的管理人員(包括人事、行政、業(yè)務管理及認證評定人員等)應有能力從事下列工作:
——根據(jù)應聘人員的能力、受教育程度、培訓、工作經(jīng)歷及注冊資格等條件選擇審核員、技術專家和其它管理人員;
——聘用審核員及其它管理人員并安排必要的培訓;
——對審核員和技術專家在審核和評定過程中的工作情況(包括現(xiàn)場工作)進行考核評估;
——決定認證的批準、保持、擴大、縮小、暫停、撤銷等;
——按有關程序規(guī)定處理來自相關方的申訴、投訴。
4.2.2對審核員的基本要求
認證機構所聘用的審核員應為在注冊委注冊的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員,具體要求按<職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員注冊準則(試行)>執(zhí)行。
4.2.3對審核組的基本要求
a)審核組的選擇和培訓。對于某一審核項目,認證機構應選擇適宜的審核組。認證機構應建立并運行一套程序,對審核組進行選擇和培訓,以確保其在下列方面具有相應的能力:
——對職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標準的理解;
——對職業(yè)安全衛(wèi)生方面的問題的理解;
——與受審核活動有關的技術知識;
——與職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系相關的法律、法規(guī)方面的知識;
——管理體系審核能力;
——管理體系知識。
b)審核組成員應滿足下列要求(不要求每名審核員滿足全部要求):
1)在以下每一方面,審核組至少應有一名審核員滿足認證機構的相應要求:
——領導審核組并控制審核過程;
——判斷與職業(yè)安全衛(wèi)生法律、法規(guī)和制度的符合性;
——熟悉管理體系與審核方法、程序;
——熟悉危險辨識和危險評價方法;
——了解特殊行業(yè)的最新技術知識。
2)審核組成員應有以下幾方面的最新知識:
——危險控制技術;
——事故致因分析及事故預防原理。
3)審核組應至少配備一名具有專業(yè)能力的人員,以確保審核組理解被審核體系的有關要求,包括相關的過程和控制。
4)審核組應有能力根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)追蹤到其職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系中的相關要素。
5)審核組長除應符合職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核員要求外,還應對上述方面的能力和技術全面了解和運用,以確保對審核過程的領導,包括制定審核的具體計劃、對審核過程進行有效的控制和管理。審核組長應為審核員以上級別。
6)審核組中的實習審核員人數(shù)不應超過審核組成員總數(shù)的1/2,實習審核員不能獨立承擔審核任務。
c)認證機構應向?qū)徍私M提供最新的審核工作指導書及認證安排與程序方面的所有信息。
4.2.4技術專家的聘用
在認證項目有特殊要求時,可聘請技術專家參加審核組,補充審核組在專業(yè)能力上的不足,但技術專家不能單獨執(zhí)行審核任務。
4.2.5認證評定人員的聘用
a)認證機構應按本文件的有關要求聘用參與認證評定工作的人員,認證機構應保證在認證評定工作過程中有與認證項目相應的專業(yè)評定人員,并與認證評定人員簽署合同或其它類似的文件,要求其承諾遵守本機構的各項規(guī)定(包括保密制度)。
b)認證評定人員應有能力根據(jù)審核組提交的報告及有關審核信息判斷審核工作的有效性并對受審核方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系作出最終評定。認證人員除應具備職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核經(jīng)驗外,還應了解認證機構的審核認證程序與要求。
c)認證機構應記錄并保存評定人員的最新記錄,該記錄包括:
——姓名和住址;
——所屬部門和職位;
——教育程度和專業(yè);
——在認證機構的業(yè)務范圍內(nèi)的工作經(jīng)歷和相關培訓;
——最新記錄更新的日期;
——工作評價。
4.3合同評審與認可業(yè)務范圍
4.3.1認證機構應具備相應的合同評審能力,且經(jīng)過合同評審來證明其在申請認可的業(yè)務范圍內(nèi)具備足夠的能力與資源。
4.3.2認證機構在對認證項目進行合同評審前,應對認可業(yè)務范圍內(nèi)的所有相關行業(yè)進行典型的危險和有害因素分析。認證機構應能證明其有能力完成下列活動:
——確定認可業(yè)務范圍內(nèi)相關行業(yè)的典型的危險和有害因素;
——確定組織的話動范圍;
——確定組織活動范圍內(nèi)的重要的危險和有害因素;
——確定本機構在認證過程中識別組織的活動、危險和有害因素所需的能力;
——確定本機構是否具備所需的其它能力。
4.3.3認證機構應建立并運行一套程序,以確保了解與受審核方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系相關的最新技術知識和法律、法規(guī)的要求。
4.3.4認證機構應建立并運行一套程序,用來確定自身應具備的在職業(yè)安全衛(wèi)生管理和相關技術領域方面的能力。
4.4認證要求的變更
認證機構應及時將擬更改的認證要求通知各相關方,在更改方式確定之前應充分考慮相關方的意見。作出更改決定后,認證機構應驗證已獲認證的組織是否在認證機構規(guī)定的期限內(nèi)對其程序進行了必要的調(diào)整。
4.5申訴與投訴
4.5.1組織或其它相關方向認證機構提出的申訴與投訴,應根據(jù)認證機構的程序處理。該程序應包括下列規(guī)定;
——受理當事人正式提交的與認證有關的申訴、投訴材料;
——保證申訴、投訴的處理過程和方式具有公正性和獨立性;
——將調(diào)查發(fā)現(xiàn)和處理決定及依據(jù)書面通知當事人,并在必要時通知其它相關方。
4.5.2對于有關的申訴與投訴,認證機構應采取下列措施:
——采取適當?shù)募m正和預防措施;
——組織有關人員對糾正和預防措施的有效性進行評價;
——保存所有與認證機構有關的申訴、投訴及其糾正措施情況的記錄。
5對認證活動的要求
5.1認證的申請
5.1.1認證機構向申請方提供的有關信息
a)認證機構應對認證審核和批準認證的程序進行詳細描述,對于認證要求和獲證組織的權利和義務應予以文件化,這些文件應及時更新并提供給申請者及獲證組織。
b)認證機構應要求組織:
——始終遵守認證的有關規(guī)定;
——對進行認證審核、監(jiān)督、復評和解決投訴做出必要的安排,包括審查文件、保證能進入所有現(xiàn)場、調(diào)閱所有記錄(包括內(nèi)部審核報告)和訪問人員;
——獲認證組織應僅就獲準認證的范圍做出聲明;
——在宣傳認證結(jié)果時不得損害認證機構的聲譽,不得做使認證機構認為使人誤解的或未授權的聲明;
——當認證被暫?;虺蜂N后,不得繼續(xù)進行任何涉及認證內(nèi)容的廣告宣傳,并按認證機構要求交回所有的認證文件;
——只能用認證來證明其職業(yè)安全管理體系符合特定的標準或其它引用文件,不能用認證來暗示其產(chǎn)品或服務得到了認證機構的批準;
——保證不采取誤導的方式使用認證文件、標志和報告,或其中任何部分;
——利用各種宣傳媒體(例如文件、小冊子或廣告)進行認證的宣傳時,應遵守認證機構的要求。
c)當申請者提出要求時,認證機構應向其提供更詳細的信息。
5.1.2申請
a)認證機構應要求申請組織填寫正式的申請書,并由申請組織授權的代表簽字,申請書或其附件應包括:
——申請認證的范圍;
——申請組織同意遵守認證要求、提供審核所需的必要信息。
b)在現(xiàn)場審核前,申請者至少應提供下列信息:
——申請組織簡況,如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位以及有關的人員和技術資源;
——有關職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系及其所覆蓋的活動的一激信息;
——對擬認證體系所適用的標準或其它引用文件的說明;
——職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系手冊及所需的相關文件。
5.2審核準備
5.2.1在進行審核前,認證機構應對認證的申請進行評審并保存記錄,以確保:
——認證機構的各項要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;
——認證機構和申請組織間在理解上的分歧已被消除;
——認證機構有能力在擬認證的范圍和活動現(xiàn)場內(nèi)實施認證并能滿足申請組織的其它具體要求(如申請組織使用的語言等)。
5.2.2認證機構應擬定審核活動的計劃以便作必要的安排。
5.2.3認證機構應任命一個審核組代表認證機構實施文件審核和現(xiàn)場審核。相關的技術專家可作為顧問參加認證機構的審核組,這種技術專家能夠不是注冊審核員。
5.2.4認證機構應提前將審核組成員的姓名通知受審核方,并征得受審核方的同意。
5.2.5認證機構應正式任命審核組并提供一定的工作文件,審核日期及計劃應得到受審核方的同意。對審核組的授權應明確界定并通知受審核方。授權包括審核組有權要求檢查組織的結(jié)構、方針和程序,確認其滿足有關認證范圍的要求,并確認組織執(zhí)行了該方針和程序,對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系能夠給予信任。
5.3審核
審核組應依據(jù)適用的準則在確定的范圍內(nèi)審核組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系。
5,3.1認證范圍
對于不同性質(zhì)和不同行業(yè)的組織,其職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證所覆蓋的范圍可按組織要求的表示方式予以描述,但應防止組織遺漏應包含在其職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系運行中的要素。
認證范圍應涉及受審核方在確定的管理控制下的特定場所內(nèi)從事的活動。認證范圍能夠由以下方面確定;
a)組織對擬認證的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的管理權限
1)本條款所描述的管理權限應滿足以下要求:
——對與擬認證的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系相關的所有危險、危害因素及其相關影響負有責任的管理范圍;
——有權決定如何經(jīng)過建立組織職業(yè)安全衛(wèi)生目標、指標以及管理方案來實施其職業(yè)安全衛(wèi)生的方針;
——有權分配一定的財力、人力資源進行職業(yè)安全衛(wèi)生管理和改進。
2)組織應明確界定投入和產(chǎn)出的責任界限。
3)不能完全包容在職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系范圍內(nèi)的有交叉的服務或活動,應在進行職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證時加以聲明。
b)組織的活動
應明確界定認證所涉及的活動。
c)組織的現(xiàn)場
1)現(xiàn)場:是有一定的位置且組織能夠控制的全部區(qū)域。其中包括任何與原材料、副產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和廢棄材料相關的存儲區(qū)域和活動所需的設備或基礎設施。
2)多現(xiàn)場:是當一個組織有多個現(xiàn)場時,能夠?qū)υ谙嗤芾砜刂葡逻\行的有相似危險、危害因素的現(xiàn)場進行抽樣評審。認證機構應建立一套程序,以保證抽樣方案的可信度。
對于一個職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系覆蓋了幾個類似的現(xiàn)場的組織,在下列情況下,其認證證書能夠覆蓋所有這些現(xiàn)場:
——所有現(xiàn)場在被集中管理與審核的同一職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系下運行,歸屬統(tǒng)一的管理評審;
——所有現(xiàn)場都已被按內(nèi)審程序進行了審核;
——認證機構對現(xiàn)場進行抽樣審核時,要考慮樣本的代表性和抽樣的科學性;
—對職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系中包括的特殊重要因素的每一個現(xiàn)場或經(jīng)營單位,應在第二階段審核前進行過現(xiàn)場初審;
——根據(jù)上述要求應制定一個監(jiān)督方案,能夠覆蓋組織的所有現(xiàn)場;
——若一個組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系證書覆蓋了多個現(xiàn)場,一旦發(fā)現(xiàn)不合格,不論是在總部,還是在一個單個現(xiàn)場,其糾正措施程序都應適用于證書所覆蓋的全部場所。
d)對7l臨時現(xiàn)場(例如建筑現(xiàn)場),不論其現(xiàn)場位置處于何處都應受控于組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系之下,其能夠被作為認證的樣本進行審核,以證明整個體系運行的有效性。
e)當無法確定現(xiàn)場區(qū)域時例如服務,認證應考慮組織總部的話動及其服務的傳遞。在特殊情況下,認證機構也能夠僅在組織提供服務的范圍內(nèi)進行認證審核。這時應對服務機構的總部與該服務有關的部門進行審核。
5.3.2審核方法
認證機構對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系進行的審核,至少要包括二個階段(即第一階段審核和第二階段審核),在特殊情況下可調(diào)整認證過程以適應特小型組織的需要。
a)第一階段審核
認證機構應擁有一套程序,要求受審核方在第二階段審核開始前對以下各項提供證明:
——內(nèi)審的過程已被程序化,內(nèi)審方案和程序有效且具有可操作性;
——進行了管理評審。
1)第一階段審核的目標是:經(jīng)過對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生方針、目標、危險、危害因素及影響,特別是組織對審核準備狀況的了解,以及對以下各項的評審,提出第二階段審核的計劃,評審包括:
——該職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系包括危險、危害因素識別的程序;
——組織的相關活動都遵守了職業(yè)安全衛(wèi)生法律法規(guī)的要求;
——職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的建立能夠?qū)崿F(xiàn)組織的安全衛(wèi)生方針;
——第二階段審核開始前,組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系實施方案的合理性已得到證實;
——組織的內(nèi)審符合職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標準的要求;
——相關文件已進行了審核。
2)在第一階段審核中,認證機構應該:
——審核文件、制定審核計劃,為下一步的文件審核以及第二階段審核分配資源,以確保審核組具備必要的能力;
——收集必要的信息,識別第二階段審核中需特別注意的問題;
——向組織提供信息反饋的機會;
——與受審核方協(xié)商并確定第二階段審核的具體事宜。
3)第一階段審核包括但不但限于文件審核。認證機構和受審核方應商定何時何地進行文件審核。
4)第一階段審核時,認證機構應至少獲得如下信息:
——組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系文件;
——組織及其現(xiàn)場工藝過程的描述;
——危險、危害因素及其影響的聲明;
——達到持續(xù)改進目的的方法;
——對適用的職業(yè)安全衛(wèi)生法律法規(guī)進行綜合考察;
——內(nèi)審方案與報告。
5)認證機構還應使組織了解在第一階段審核中應提供以下的附加信息,而且可能在第二階段作更詳細的檢查。附加信息包括:
——組織的執(zhí)照或經(jīng)營許可證;
——受審核方的守法記錄二
——一年內(nèi)的內(nèi)審中所發(fā)現(xiàn)的不符合項,及其采取的糾正措施的詳細記錄;
——管理評審的記錄;
——與職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系相關的信息的接收和回收記錄。
b)第二階段審核
第二階段審核必須在受審核方的現(xiàn)場進行。在第一階段審核發(fā)現(xiàn)的基礎上,認證機構草擬第二階段的審核計劃。第二階段審核應側(cè)重于受審核方的:
——危害識別及分級;
——經(jīng)過危險評價程序確定的目標和指標;
——按照目標和指標進行的監(jiān)測、監(jiān)控、報告和評審;
——內(nèi)審和管理評審;
——職業(yè)安全衛(wèi)生方針的管理責任。
5.3.3審核的重點要素
a)內(nèi)審的評價
第二階段審核受組織內(nèi)審可信度的影響,在第一階段審核中,認證機構應經(jīng)過分析確定內(nèi)審結(jié)果的可信度。內(nèi)審記錄應提供全面的材料,以證實其審核過程的有效性。
審核組可重點經(jīng)過查找以下客觀證據(jù),來確定內(nèi)審的有效性:
——內(nèi)審員的能力、經(jīng)驗、培訓和獨立性;
——內(nèi)審程序和方法,特別是內(nèi)審范圍;
——內(nèi)審依據(jù)的標準及相關資料;
——組織可使用的內(nèi)審資源;
——內(nèi)審的組織情況;
——實施的檢查和驗證;
——內(nèi)審發(fā)現(xiàn),包括報告和記錄;
——對不符合項的追蹤;
——糾正措施的及時性和有效性。
b)危害識別、危險評價和危險控制計劃的審核
1)為了進一步證明組織建立并保持危害識別、危險評價和必要的控制措施的實施程序,認證機構應考慮以下因素:
——組織應制定用來進行危害識別、危險評價和分級管理等方面的標準,并為此建立實施程序;
——認證機構應評價組織所采用的危害識別、危險評價的方法及分級管理的程序是否正確合理,并被保持。
2)認證機構應確定組織評價危害的程序是否正確并被有效運行。如果一個危害被識別為重要的,就應在體系中加以管理和控制。
c)法律、法規(guī)的符合性
1)組織有責任保持和評價法律法規(guī)的符合性。認證機構應對組織執(zhí)行法律法規(guī)的情況進行檢查和抽樣評審,以證實組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系在此方面的有效性。
2)認證機構應核查組織是否評價了法律法規(guī)的符合性,并檢查其對不符合有關的法律法規(guī)的情況所采取的措施。
3)認證機構應建立程序,說明認證機構在其活動中發(fā)現(xiàn)了與相關法律法規(guī)要求的不符合現(xiàn)象時所采取的具體措施。
d)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系文件
1)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系文件應滿足<職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準>的要求,并具有可操作性。
2)文件應描述職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系并明確它與組織運行的其它有關管理體系的關系。
5.4審核報告
5.4.1認證機構可制定適合自身要求的報告程序,但這些程序至少應保證:
a)在審核組離開現(xiàn)場之前,與組織的管理者舉行一次會議,在會上審核組應表明受審核方的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是否符合規(guī)定的認證要求,并使組織有機會對審核發(fā)現(xiàn)及其依據(jù)提出質(zhì)疑。
b)審核組要向認證機構提交一份審核報告,包括其審核發(fā)現(xiàn)及組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系與認證要求的符合性情況的說明。審核報告應包括如下內(nèi)容:
——審核日期;
——報告負責人姓名;
——受審核的所有現(xiàn)場的名稱、地址以及被審核的體系因素;
——審核的范圍及參考標準;
——審核時間的分配情況(包括審核前的準備、第一、二階段審核和完成報告的時間);
——對全部審核工作及審核方法的描述;
——對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系中不符合項的闡述,而且在必要時可將組織以往的審核結(jié)果與之進行對照;
——對不符合項的糾正情況進行跟蹤審核的方法;
——解釋審核報告與末次會議上所提供信息的所有差異;
——審核組向認證機構所作的推薦結(jié)論。
c)認證機構應及時將評定結(jié)果報告提供給受審核方,以明確為符合認證要求所需糾正的不符合項。
d)認證機構應請受審核方對報告提出意見,并要求受審核方說明具體的糾正措施或在規(guī)定的限期內(nèi)計劃采取的糾正措施,以糾正審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。同時還應通知受審核方是否需要進行全部或部分復審,或在監(jiān)督中驗證糾正措施的有效性。
5.4.2認證機構最終出具的審核報告與5.4.1(b)中有差異時,應向受審核方解釋與前者的差異之處。該審核報告還應考慮下列因素:
——受審核方人員的資歷、經(jīng)驗和權限;
——組織在其職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系中對所采用的組織結(jié)構和程序的信任度;
——對已確認的不符合項采取的糾正措施,必要時還應包括對以往審核中確定的不符合項所采取的糾正措施。
5.5認證決定
5.5.1認證機構應根據(jù)審核報告及認證過程中收集到的信息進行認證評定,做出是否對組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系給予認證的決定。做出認證決定的人員不應是參加此次審核的人員。
認證機構應在所有不符合項均已得到糾正,而且該糾正措施已經(jīng)過現(xiàn)場訪問或其它有效的方法驗證后,方可批準認證。
5.5.2認證機構在認證評定時依據(jù)的信息應當充分可信除了本文件中對報告的要求外,這種信息還應包括:
——內(nèi)審的可信程度;
——針對其職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的實施和有效性所做的總結(jié),包括正、反兩方面的意見;
——審核組的結(jié)論。
5.5.3認證機構做出認證決定的部門,應具備一定的經(jīng)驗和水平,以便能對審核過程和審核組做出的推薦結(jié)論進行客觀地評價。
5.5.4認證機構不得將批準、保持、擴大、縮小、暫?;虺蜂N認證的權力委托外部機構或人員。
5.5.5認證機構應向獲得職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證的組織提供認證證書等文件,認證證書應由認證機構的負責人簽發(fā),證書的格式由認可委統(tǒng)一印制并應符合認可委的有關要求。認證文件應對組織及其認證所覆蓋的每一個現(xiàn)場予以明確,包括:
——受審核方名稱、地址;
——<職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準>和/或依據(jù)的其它正式文件;
——經(jīng)過認證的范圍;
——認證的生效期和截止日期。
5.5.6當組織提出更改已經(jīng)批準認證范圍的申請時,認證機構應予以受理并決定是否批準更改。
5.6監(jiān)督和復評程序
5.6.1認證機構對獲認證組織的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系應進行定期監(jiān)督和復評,以保證該管理體系持續(xù)符合認
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