內(nèi)分泌科產(chǎn)品介紹培訓(xùn)課件

商品名：可元?通用名：羥苯磺酸鈣膠囊英文名：CalciumDobesilateCapsules規(guī)格：0.5g×20粒/盒醫(yī)保：國家醫(yī)保乙類可元?簡介上海朝暉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)江蘇萬邦醫(yī)藥營銷有限公司總經(jīng)銷微血管病變的治療：糖尿病性微血管病變：視網(wǎng)膜病變、腎小球硬化癥非糖尿病性微血管病變：

動脈硬化、高血壓和肝硬變相關(guān)的微循環(huán)障礙靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、腰痛、肌肉疼痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全（CVI），靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：痔瘡綜合癥靜脈曲張性潰瘍靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療羥苯磺酸鈣適應(yīng)癥

可元?藥品說明書2羥苯磺酸鈣用于糖尿病微血管病變的治療超過四十年羥苯磺酸鈣于上世紀(jì)七十年代投入臨床用于糖尿病微血管病的防治。1997年，羥苯磺酸鈣被載入歐洲藥典；1998年，羥苯磺酸鈣被載入英國藥典；羥苯磺酸鈣的藥理作用SchmidtM.ZnhibitionofsorbirolFormationinhumomerythrocytesbycalciumdobesilate,[J]Arzenein-ForschDrugRes,1989,39(9):493SchmutO,Effectofcalciumdobesilateontheinhibitionofcollagenfibrillogenesisbyglucoseinvitro[J],Arzneir-ForschDrugRes,1989,39:1555MichaelM,Effectofcalciumdobesilateonplateletfunction[J].ThrombosisRes,1998,51(11):593糖尿病微血管并發(fā)癥的發(fā)病機(jī)制姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2005,19(11):33-43JaxTW.CardiovascDiabetol.2010Sep14;951.王倩倩.中華臨床醫(yī)師雜志（電子版）,2012,6(3):685-687.高血糖糖尿病微血管并發(fā)癥AR途徑山梨醇組織水腫周細(xì)胞受損毛細(xì)血管

閉鎖基底膜增厚AA非酶性糖基化AGEs穩(wěn)定堆積改變細(xì)胞外液成份影響細(xì)胞間粘附周細(xì)胞功能異常血管自主調(diào)節(jié)能力受損毛細(xì)血管壁通透性↑進(jìn)入PPP的葡萄糖↑PKC活性↑內(nèi)皮滲透性↑血液循環(huán)障礙破壞內(nèi)皮細(xì)胞間緊密連接各口服藥物作用機(jī)制的比較姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2005,19(11):33-43JaxTW.CardiovascDiabetol.2010Sep14;951.王倩倩.中華臨床醫(yī)師雜志（電子版）,2012,6(3):685-687.高血糖山梨醇周細(xì)胞受損毛細(xì)血管

閉鎖AGEs改變細(xì)胞外液成份影響細(xì)胞間粘附血管自主調(diào)節(jié)能力受損毛細(xì)血管壁通透性↑PKC活性↑內(nèi)皮滲透性↑中成藥胰激肽釋放酶羥苯磺酸鈣羥苯磺酸鈣能從更多途徑阻止糖尿病微血管病變進(jìn)展！羥苯磺酸鈣是治療早期糖網(wǎng)

證據(jù)最強(qiáng)的口服藥物DR臨床分型Ⅳ期、Ⅴ期、Ⅵ期新生血管形成、神經(jīng)膠質(zhì)增生及玻璃體出血視網(wǎng)膜牽拉

I期,Ⅱ期,Ⅲ期靜脈擴(kuò)張、靜脈串珠樣改變、微血管瘤、視網(wǎng)膜內(nèi)出血水腫及硬性滲出、視網(wǎng)膜內(nèi)微血管異常、棉絮斑

非增殖期增殖期姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2005,19(11):33-43DR的治療策略基礎(chǔ)治療控制血糖血壓貫穿整個治療階段藥物治療羥苯磺酸鈣，等中成藥？早期治療激光治療激光光凝治療激光治療聯(lián)合玻璃體內(nèi)注射玻璃體切割術(shù)聯(lián)合激光嚴(yán)重非增殖性DR和增殖性DR1、鄭大鳳.國際眼科雜志,2012,12(7):1289-1291

2、《眼底病診斷與治療》，黃叔仁，人民衛(wèi)生出版社.3、姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2005,19(11):33-43有臨床證據(jù)顯示：嚴(yán)格控制血糖可以在一定程度上延緩DR的發(fā)生發(fā)展，但單純控制血糖并不能完全阻止DR的發(fā)生發(fā)展1結(jié)合口服藥物治療DR早期病變研究背景：DR病理改變造成BRB功能障礙，增加BRB滲透性研究目的：證實(shí)羥苯磺酸鈣對早期DR患者BRB滲透性的影響研究方法：

通過熒光光度測定法每6個月測定PVPR，每3個月評估副作用進(jìn)而評價藥物的安全性RibeiroML,etal.GraefesArchClinExpOphthalmol.2006Dec;244(12)：1591-600×10?6/min*RibeiroML,etal.GraefesArchClinExpOphthalmol.2006Dec;244(12)：1591-600研究結(jié)果與結(jié)論2年內(nèi)DR患者BRB滲透性的變化*：P<0.002結(jié)果：羥苯磺酸鈣明顯修復(fù)DR造成的BRB障礙結(jié)論：單純控制血糖并不能完全阻止DR的發(fā)生發(fā)展

結(jié)合口服藥物能降低DR早期病變程度DR口服藥物療效證據(jù)強(qiáng)度及特點(diǎn)2.田榮萍,等.

[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2008,8(10):763-766.1.李峻,等.

[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2007,7(12):894-898.羥苯磺酸鈣從多種途徑有效治療DRMETA分析—羥苯磺酸鈣有效治療糖網(wǎng)META分析目的：評估羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（NPDR）的有效性和安全性META分析包括的臨床試驗(yàn)：16份（半）隨機(jī)對照試驗(yàn)，共903例NPDR患者評價指標(biāo)：治療NPDR臨床癥狀和眼底病變總有效率治療NPDR的視網(wǎng)膜出血情況治療NPDR的視力情況眼底微血管瘤病變、眼底毛細(xì)血管閉塞情況、眼壓李峻.羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的系統(tǒng)評價[J].循證醫(yī)學(xué),2008,8(1):34-41.羥苯磺酸鈣可以明顯改善NPDR的臨床癥狀和眼底病變對羥苯磺酸鈣有利對對照組有利(OR=10.98,95%CI=5.89～20.48,P<0.00001)Review CalciumDobesilateforDiabeticRetinopathyComparison 羥苯磺酸鈣組Vs不處理組Outcome 治療結(jié)束時臨床癥狀和眼底病變改善的總有效率的比較李峻.羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的系統(tǒng)評價[J].循證醫(yī)學(xué),2008,8(1):34-41羥苯磺酸鈣安全性高納入研究的羥苯磺酸鈣治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率：8個試驗(yàn)報告中未提及不良反應(yīng)的情況1個試驗(yàn)提及有不良反應(yīng)發(fā)生(藥物過敏和胃腸道不適，但不影響繼續(xù)治療)，未描述不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)2個試驗(yàn)治療期間無不良反應(yīng)發(fā)生只有1個試驗(yàn)指出羥苯磺酸鈣組有2人，對照組有1人發(fā)生了輕度的胃痛，但沒有影響繼續(xù)治療結(jié)論：總體無明顯不良反應(yīng)，羥苯磺酸鈣安全性高李峻.羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的系統(tǒng)評價[J].循證醫(yī)學(xué),2008,8(1):34-41.Meta分析結(jié)論羥苯磺酸鈣能改善NPDR患者的視力臨床癥狀和眼底病變視網(wǎng)膜出血情況羥苯磺酸鈣安全性高，無明顯不良反應(yīng)李峻.羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的系統(tǒng)評價[J].循證醫(yī)學(xué),2008,8(1):34-41.羥苯磺酸鈣是一種相對安全和有效治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物羥苯磺酸鈣膠囊vs.中成藥P<0.05P<0.05(%)：復(fù)方丹參片：羥苯磺酸鈣孫紅伶.山西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2010,11(5):33-34.研究目的：68例2型糖尿病非增殖性DR患者隨機(jī)分為兩組，探究羥苯磺酸鈣治療DR的療效結(jié)果：在基礎(chǔ)治療的條件下，口服羥苯磺酸鈣療效顯著高于中成藥（P<0.05）羥苯磺酸鈣可減輕

糖尿病腎病病變，延緩病程

分期GFRUAER 主要病理改變

Ⅰ期腎小球高濾過期正常腎小球肥大

Ⅱ期運(yùn)動后微白蛋白尿期或 休息正常腎小球系膜增厚正常運(yùn)動后系膜擴(kuò)張

Ⅲ期早期腎病大致持續(xù)上述病變加重微量白蛋白尿期正常20~200μg/min

Ⅳ期臨床糖尿病腎病期漸>200μg/min

尿蛋白(+)大量蛋白尿部分腎小球硬化

Ⅴ期腎功能衰竭期 大量蛋白尿

腎小球硬化荒廢

逐漸

注：GFR:腎小球?yàn)V過率；UAER：尿微量白蛋白排泄率DN發(fā)展、分期DN的預(yù)防和治療飲食控制控制血糖控制血壓調(diào)節(jié)血脂減少尿蛋白，保護(hù)腎功能DN終末期治療—腎臟替代治療羥苯磺酸鈣減少早期糖尿病腎病患者的尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進(jìn)展42例早期糖腎患者，隨機(jī)分為2組，每組21人，控制血糖、血壓治療組羥苯磺酸鈣500mg，tidVs對照組，治療12周董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報,2008,46(1):80P<0.01尿白蛋白排出量UAE

mg/24h羥苯磺酸鈣聯(lián)合ARB/ACEI治療早期DN能有效降低UAER，比單藥治療更有效UAERug/minP<0.05**羥苯磺酸鈣和纈沙坦聯(lián)合治療早期糖尿病腎病的臨床觀察.河北醫(yī)學(xué),2008,11(14):1124P<0.05P<0.05羥苯磺酸鈣降低ET、增加NO,糾正腎血流異常，減輕腎臟損傷董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報,2008,46(1):80羥苯磺酸鈣降低血漿ET糾正腎血流動力學(xué)異常，減輕腎臟損傷。羥苯磺酸鈣通過促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞合成或釋放NO保護(hù)腎臟作用。ET(ρ/ng/L)NO(c/umol/L)25劉新明,劉曉城,劉慎微.羥苯磺酸鈣對2型糖尿病大鼠腎臟改變的影響［J］.山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,

2005,36(1):33-35．羥苯磺酸鈣治療DM大鼠腎小球系膜縮小，基底膜增寬明顯減輕CaD減少DN的UAER--通過降低纖溶酶原激活物抑制因子-1(PAI-1）121例DN患者隨機(jī)分為4組，共12周I組：對照組II組：CaD治療30天III組：CaD治療60天IV組：CaD治療90天CaD500mg，tid治療組UAER下降PAI-1：治療組下降（mRNA水平）ZhangX.TherapeuticeffectsofcalciumdobesilateondiabeticnephropathymediatedthroughreductionofexpressionofPAI-1.ExpTherMed.2013Jan;5(1):295-299.入選條件:Scr＞133umol/L，未透析排除條件：感染、嚴(yán)重心腦血管病、休克、脫水、肝功能異常等，無腎功能惡化的可逆因素共入選161例對照組58例治療組103例CD0.5Tid

羥苯磺酸鈣治療慢性腎功能不全的臨床觀察.中華醫(yī)學(xué)雜志，2004，84（22)CaD降低血肌酐—臨床試驗(yàn)A組：133-445umol/LB組：445-707umol/LC組：＞707umol/LScr隨訪8周羥苯磺酸鈣治療慢性腎功能不全的臨床觀察.中華醫(yī)學(xué)雜志，2004，84（22)CaD降低血肌酐—臨床試驗(yàn)CaD降低血透患者血肌酐羥苯磺酸鈣0.5gBidpo羥苯磺酸鈣在血液透析患者中的應(yīng)用。醫(yī)藥論壇雜志，2006，27（4）入選條件：行血透3月以上排除條件：近期存在腎功能惡化的可逆因素：感染，血容量不足，急性應(yīng)激狀態(tài)，血壓控制不良等51例患者8周CaD改善血透患者微炎癥和營養(yǎng)狀態(tài)60例血透患者隨機(jī)分為兩組，共12周