乙型肝炎疫苗

乙型肝炎疫苗一種傳染病疫苗01疾病介紹免疫球蛋白基因重組注意事項目錄030204基本信息乙型肝炎疫苗是針對乙肝病毒引起的、以肝臟為主要病變并可累及多器官損害的一種傳染病疫苗。疾病介紹疾病介紹乙肝分布十分廣泛，在全世界各地都有不同程度流行。我國是乙肝的高發(fā)區(qū)，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性。乙肝主要侵犯兒童及青壯年，是我國病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程遷延，易轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿窝?、肝硬化及肝癌，是當前威脅人類健康的重要傳染病，是一個嚴重的公共衛(wèi)生問題，被WHO列為要加強控制并最終消滅的傳染病，注射乙肝疫苗是預(yù)防和控制乙肝的最有效的措施之一。乙肝病毒屬DNA病毒科，有三種外殼的基因編碼。乙肝病毒具有五種抗原抗體系統(tǒng)：即表面抗原抗體(HBsAg與抗-HBs)、e抗原抗體(HBeAg與抗-HBe)、核心抗原抗體(HBcAg與抗-HBc)、x抗原抗體(HBxAg與抗-HBx)和HBv-DNA。有臨床意義的主要有HBsAg與抗-HBs、HBeAg與抗-HBe和抗-HBc，簡稱“兩對半”。臨床主要表現(xiàn)為食欲減退、惡心、厭油、乏力、鞏膜黃染、黃色尿、肝臟腫大、肝區(qū)痛等。目前我國生產(chǎn)的乙肝疫苗為基因重組乙肝疫苗。血源乙肝疫苗現(xiàn)已停止生產(chǎn)使用?；蛑亟M乙肝疫苗又分為哺乳動物細胞表達的疫苗和重組酵母乙肝疫苗?；蛑亟M乙肝疫苗是利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，構(gòu)建含有乙肝病毒HBsAg基因的重組質(zhì)粒，轉(zhuǎn)入酵母（啤酒酵母.畢赤酵母或漢遜酵母）或重組中國倉鼠卵巢細胞（CHO）表達的乙型肝炎表面抗原。基因重組基因重組乙肝基因工程(CHO)疫苗本疫苗系用基因工程技術(shù)將乙型肝炎表面抗原基因片段重組到中國倉鼠卵巢細胞(CHO)內(nèi)，通過對細胞培養(yǎng)增殖，增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)于培養(yǎng)液中，經(jīng)純化加佐劑氫氧化鋁后制成，疫苗外觀有輕微乳白色沉淀。1.接種對象(1)乙肝易感者(表面抗原陰性，轉(zhuǎn)氨酶正常)。⑵用于阻斷母嬰傳播。給HBsAg和HBeAg均為陽性母親所生新生嬰兒接種更為重要，最好聯(lián)合使用乙肝免疫球蛋白。2.使用方法(1)一般易感者使用10ug/支，免疫程序為0、1、6。每次注射1支，1個月及6個月時注射第2，3針。(2)全程注射3次。新生兒使用20μg/支，第1針在出生后24小時內(nèi)注射，其余兩針與一般易感者相同。(3)高危人群，如血液透析病人及職業(yè)性與乙肝患者密切接觸者，亦可用20ug/支。(4)注射部位為上臂三角肌肌內(nèi)。免疫球蛋白免疫球蛋白乙型肝炎免疫球蛋白（HepatitisBImmunoglobulin,HBIG）是經(jīng)乙型肝炎免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經(jīng)低溫乙醇法分離提取，結(jié)合低PH孵化病毒滅活處理的免疫球蛋白制劑。液體制劑為接近無色，可帶乳光或淡黃色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。丙種球蛋白占總蛋白質(zhì)90%以上，每瓶含乙型肝炎表面抗體效價不低于100IU。主要用于乙型肝炎的預(yù)防。屬被動免疫制劑。1.接種對象(1)密切接觸乙型肝炎患者的易感者。(2)新生兒。特別是乙肝病人或乙型肝炎病毒攜帶者(HBsAg和HBeAg陽性)母親所生的嬰兒。2.使用方法⑴乙型肝炎預(yù)防兒童一次注射100～200IU，成人為200～400IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。(2)母嬰阻斷。患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg陽性母親所生的嬰兒出生24小時內(nèi)注射100～200IU。注射乙型肝炎免疫球蛋白2～4周再接種乙肝疫苗。(3)本品為液體制劑，注射部位一般在上臂三角肌附著處或臀大肌外上1/4處。皮膚用75%的乙醇消毒后肌肉注射。注意事項注意事項所有的孕婦在早期產(chǎn)前檢查時應(yīng)常規(guī)檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應(yīng)在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內(nèi)進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎e抗原(HBeAg)雙陽性母親的嬰兒，如無異常，應(yīng)在出生后6—12小時內(nèi)肌內(nèi)注射1支高效價乙肝免疫球蛋白，生后1個月再注射1支高效價乙肝免疫球蛋白(≥100單位/毫升)。2、3、6月齡時各注射1支20微克的乙肝疫苗。乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性而乙型肝炎e抗原(HBeAg)陰性母親所生新生兒，應(yīng)在0(出生后24小時內(nèi))、1、6個月齡分別以10微克、10微克、10微克的劑量接種乙肝疫苗。在不具備檢查乙型肝炎e抗原(HBeAg)條件的地區(qū)，對乙型肝炎表面抗原