藥品飛行檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

PAGEPAGE4藥店藥品GSP飛行檢查整改報(bào)告二零一六年十月八日藥品GSP飛行檢查整改報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局：市食品藥品監(jiān)督管理局GSP飛行檢查組于2016年9月27日對(duì)我店進(jìn)行了GSP飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GSP認(rèn)證飛行檢查不合格項(xiàng)目情況表，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將我店出現(xiàn)問(wèn)題的原因及整改情況報(bào)告如下：一、企業(yè)在藥品擺放方面存在以下問(wèn)題：外用藥口服藥混放；處方藥非處方藥混放；藥品柜臺(tái)有雜物。1、原因分折：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒(méi)有根據(jù)GSP要求對(duì)藥品的擺放進(jìn)行有效指導(dǎo)。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：藥品混放容易在銷售時(shí)產(chǎn)生發(fā)錯(cuò)藥的風(fēng)險(xiǎn)，也不利于藥品的銷售，不同藥品之間混放容易產(chǎn)生有害的影響。3、整改措施：嚴(yán)格按照GSP要求對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格按照GSP的要求進(jìn)行擺放藥品。4、整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)GSP要求，做到藥品按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，藥品陳列設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字7、完成日期：2016年10月8日四、我店在質(zhì)量保證協(xié)議方面存在以下問(wèn)題：質(zhì)量保證協(xié)議未簽字蓋章。1、原因分折：我店工作人員疏忽，未根據(jù)GSP要求簽訂企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)GSP要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題就沒(méi)有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。3、整改措施：根據(jù)GSP的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。4、整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。5、責(zé)任人：6、檢查人：7、完成日期：2016年10月8日五、我店在處方藥銷售方面存在以下問(wèn)題：藥師不在崗銷售處方藥；藥師不在崗標(biāo)識(shí)內(nèi)容不全，應(yīng)為暫停銷售處方藥及甲類非處方藥。1、原因分析：執(zhí)業(yè)藥師姚芳請(qǐng)假期間，營(yíng)業(yè)員銷售了少量處方藥。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未按規(guī)定銷售處方藥，容易造成抗生素的濫用，不利于人民群眾的身體健康。3、整改措施：重新制作藥師離崗告知牌，根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。4、整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須是執(zhí)業(yè)藥師在崗的情況下憑醫(yī)師處方銷售。5、責(zé)任人：6、檢查人：7、完成日期：2016年10月8日六、我店溫濕度記錄方面存在以下問(wèn)題：溫濕度記錄不能正確記錄。1、原因分析：營(yíng)業(yè)員在記錄溫濕度記錄時(shí)責(zé)任心不強(qiáng)。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：溫濕度記錄不準(zhǔn)確，不利于對(duì)店內(nèi)藥品陳列環(huán)境的監(jiān)測(cè)，不能在溫濕度超標(biāo)時(shí)及時(shí)采取有效措施確保藥品質(zhì)量。3、整改措施：對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行批評(píng)教育后，及時(shí)準(zhǔn)確的記錄溫濕度記錄。4、整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開始，溫濕度記錄一定如實(shí)填寫，在出現(xiàn)溫濕度超標(biāo)時(shí)及時(shí)采取措施，確保藥品陳列環(huán)境符合藥品