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33人工耳蝸市場需求分析報告2023114方法論爭論方法市場爭論院布局中國市場,深入爭論10大行業(yè),54個垂直行業(yè)的市場變化,已經(jīng)積存了近5010,000多個獨立的爭論詢問工程。爭論院依托中國活潑的經(jīng)濟環(huán)境,從醫(yī)療器械行業(yè),信息科技行業(yè),能源行業(yè)等領域著手,爭論內(nèi)容掩蓋整個行業(yè)的進展周期,伴隨著行業(yè)中企業(yè)的創(chuàng)立,進展,擴張,到企業(yè)走向上市及上市后的成熟期,爭論院的各行業(yè)爭論員探究和評估行業(yè)中多變的產(chǎn)業(yè)模式,企業(yè)的商業(yè)模式和運營模式,以專業(yè)的視野解讀行業(yè)的沿革。 爭論院融合傳統(tǒng)與型的爭論方法,承受自主研發(fā)的算法,結合行業(yè)穿插的大數(shù)據(jù),以多元化的調研方法,挖掘定量數(shù)據(jù)背后的規(guī)律,分析定性內(nèi)容背后的觀點,客觀和真實地闡述行業(yè)的現(xiàn)狀,前瞻性地推測行業(yè)將來的進展趨勢,在爭論院的每一份爭論報告中,完整地呈現(xiàn)行業(yè)的過去,現(xiàn)在和將來。 爭論院秉承匠心爭論,砥礪前行的宗旨,從戰(zhàn)略的角度分析行業(yè),從執(zhí)行的層面閱讀行業(yè),為每一個行業(yè)的報告閱讀者供給值得品鑒的爭論報告。名詞解釋人工耳蝸:一種植入式聽覺關心設備,其體外言語處理器將聲音轉換為肯定編碼形式的電信號傳入人體的耳蝸,通過電極系統(tǒng)刺激聽神經(jīng)纖維,直接興奮聽覺神經(jīng),可以代替病變受損的聽覺器官,使重度失聰?shù)牟∪水a(chǎn)生肯定的聲音知覺。 并發(fā)癥:由另一種疾病或癥引起發(fā)生的疾病即為并發(fā)癥,或由患一種疾病合并發(fā)生了與這種疾病有關的另一種或幾種疾病。生物相容性:指生物材料植入人體后,生物組織對生物材料產(chǎn)生影響,引起人體組織變化的性能。 FDA:美國食品藥品監(jiān)視治理局,為美國衛(wèi)生與公眾效勞部直轄的聯(lián)邦政府機構。中國人工耳蝸行業(yè)市場綜述人工耳蝸定義及分類人工耳蝸是植入式聽覺關心設備的一種,其體外言語處理器將聲音轉換為肯定編碼形式的電信號傳入人體的耳蝸,通過電極系統(tǒng)刺激聽神經(jīng)纖維,直接興奮聽覺神經(jīng),可以代替病變受損的聽覺器官,使重度失聰?shù)牟∪水a(chǎn)生肯定的聲音知覺。人工耳蝸與助聽器在器械類別、產(chǎn)品構造、工作原理和工作效果方面有明顯區(qū)分,具體差異如下〔如圖2-1〕:在器械分類上,人工耳蝸是第三類醫(yī)療器械,而助聽器是其次類醫(yī)療器械,因此,人工耳蝸相對助聽器具有更高的風險,需要實行特別措施嚴格掌握治理以保證其安全、有效。在產(chǎn)品構造上,人工耳蝸設備由外部處理器和植入體組成,外部處理器由麥克風、語音處理器、向植入局部發(fā)送指令的信號放射器組成;植入局部由信號接收及解碼模塊、刺激電極陣列組成。而助聽器由麥克風、放大器、接收器、各種音量音調旋鈕、電源、外殼等元件組成。在工作原理上,人工耳蝸的工作原理為:由麥克風承受外界聲音信息,將信號傳到語音處理器,語音處理器將信號放大、過濾、數(shù)字化、并選擇有用的信息按肯定的言語處理策略轉化成數(shù)字信號,數(shù)字信號通過線圈被發(fā)送至植入體內(nèi),植入體將此信號轉換成電信號傳至耳蝸內(nèi)的刺激電極序列,刺激殘存的聽覺神經(jīng)纖維,并將聲音傳到達大腦的聽覺皮層,最終大腦通過識別這些聲音令患者產(chǎn)生聽覺。助聽器的工作原理是將原本聽不到的聲音加以擴大,再利用聽障者的剩余聽力,使聽力損失患者能和正常人一樣感覺到聲音。在工作效果上,助聽器的使用前提是患者的剩余聽力能夠聽到被放大的聲音,對于重度或極重度聽力損失的患者是無效的。人工耳蝸可以在肯定程度上彌補助聽器的缺乏,對于重度聽力損失或者沒有剩余聽力的患者、或是使用助聽器的效果很差的人,人工耳蝸可以避開這些受傷或疾病的局部,直接刺激聽神經(jīng),使病人獲得肯定聽力。圖2-1人工耳蝸與助聽器的區(qū)分來源:市場爭論院繪制中國人工耳蝸行業(yè)的進展歷程人工耳蝸的進展經(jīng)受了研發(fā)萌芽期、產(chǎn)品進展期和國產(chǎn)化階段〔如圖2-2〕。研發(fā)萌芽期〔20世紀30年月-20世紀50年月〕19301957年,法國耳科醫(yī)生Eyries在為患者進展耳部手術的時候將電生理學家Djourno設計的電極一端植入到了患者的聽神經(jīng)上,另一端植入了顳肌中。手術幾天后,Eyries和Djourno又在患者的身邊制造了一個無線電信號,患者由此聽到類似蟋蟀的叫聲
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