臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理模板課件

臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院檢驗(yàn)科xx教授1謝謝觀賞2019-6-29實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)規(guī)范性文件1、微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（WS－233－2002）［衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)］2、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489－2004）［國家標(biāo)準(zhǔn)］3、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2005）［國務(wù)院］4、動(dòng)物病原微生物分類年名錄（2005）［農(nóng)業(yè)部］5、高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法（2005）［農(nóng)業(yè)部］6、高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或樣品運(yùn)輸包裝規(guī)范（2005）7、人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法（2006）［衛(wèi)生部］8、人間傳染的高致病性微生物名錄（2006）［衛(wèi)生部］9、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定（衛(wèi)生部第45號(hào)令）2005［衛(wèi)生部］10、湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)生物安全審批管理辦法（2006）［湖南省衛(wèi)生廳］2謝謝觀賞2019-6-29教訓(xùn)：1967年德國馬爾堡病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件2001年10月美國發(fā)生炭疽恐怖事件，造成人員傷亡和世界范圍的社會(huì)恐慌2003年9月新加坡國立大學(xué)研究生院實(shí)驗(yàn)室中感染SARS病毒2003年12月一名臺(tái)灣的SARS研究人員在實(shí)驗(yàn)室感染SARS病毒2004年4月安徽、北京先后發(fā)現(xiàn)新的SARS病例，經(jīng)證實(shí)分別來自于在中國疾病預(yù)防控制所實(shí)驗(yàn)室受到SARS感染的兩名工作人員。※加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)，防止無意或故意造成公共衛(wèi)生危害事件。3謝謝觀賞2019-6-29臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的內(nèi)容生物安全化學(xué)品安全用電安全消防安全輻射安全4謝謝觀賞2019-6-29臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理要素實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)用品實(shí)驗(yàn)室安全管理制度實(shí)驗(yàn)室工作流程及操作規(guī)則消毒及廢棄物處理實(shí)驗(yàn)室人員安全培訓(xùn)及考核完整的工作記錄5謝謝觀賞2019-6-29第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)一.臨床實(shí)驗(yàn)室危害程度評(píng)估及其安全防護(hù)級(jí)別(一)、實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)術(shù)語1.生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)，包括病毒、支原體、衣原體、真菌、細(xì)菌、寄生蟲、基因重組活性物質(zhì)等。2、病原體：可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。3、氣溶膠（Aerosols），是浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001μm~100μm固態(tài)或液態(tài)微波粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。4、生物危害（Biohazard），由病原體造成的傷害發(fā)生概率及其嚴(yán)重性的綜合因素。6謝謝觀賞2019-6-295、微生物危害度評(píng)估：對(duì)實(shí)驗(yàn)微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進(jìn)行的評(píng)估。

6.生物安全防護(hù)：實(shí)驗(yàn)室人員處理致病菌的微生物及其毒素時(shí)，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、個(gè)體防護(hù)設(shè)備、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。7謝謝觀賞2019-6-297、生物安全防護(hù)水平BSL：根據(jù)微生物危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果，綜合考慮微生物危險(xiǎn)度等級(jí)、實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)施等因素確定防護(hù)水平。8、實(shí)驗(yàn)室生物安全：避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。9、生物安全實(shí)驗(yàn)室：通過微生物危險(xiǎn)度評(píng)估，達(dá)到安全防護(hù)的實(shí)驗(yàn)室。8謝謝觀賞2019-6-2910、生物安全柜：處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)，可同時(shí)保護(hù)工作人員，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)品，避免因操作過程中可能產(chǎn)生的致病氣溶膠和濺出物感染的箱形空氣凈化安全裝置。11、高效過濾器(HEPA過濾器)：一種一次性的具有延伸/皺褶介質(zhì)的高燥型過濾器，對(duì)于0.3μm微粒的過濾效率不低于99.99%，且對(duì)大于或小于0.3μm的微粒過濾效率更高（HEPA過濾器的這種特性使得它能夠有效地截留所有已知傳染因子，并確保從安全柜中排出的是完全不含微生物的空氣。9謝謝觀賞2019-6-29（二）微生物的種類

根據(jù)《動(dòng)物病原微生物分類名錄》、和《人間傳染的高致病性病原微生物名錄》及病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)休或者群體的危害程度分為四類：一類病原微生物二類病原微生物三類病原微生物四類病原微生物10謝謝觀賞2019-6-29一類病原微生物：是指能夠引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。如：天花病毒、高致病性禽流感病毒、豬水泡病病毒、口蹄疫病毒、牛痘病毒、牛傳染性胸膜肺炎能狀支原體、牛海綿狀腦病病原等。11謝謝觀賞2019-6-29二類病原微生物是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。如：SARS、冠狀病毒、艾滋病毒（I型和II型）、乙型腦炎病毒、豬瘟病毒、狂犬病毒、炭疽芽胞桿菌等。12謝謝觀賞2019-6-29三類病原微生物：是指能夠引起人類或者動(dòng)物的疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。13謝謝觀賞2019-6-29如：足狀病毒、腺病毒、急性出血性結(jié)膜炎病毒、牛瘟病毒、犬腺病毒、破傷風(fēng)風(fēng)梭菌、結(jié)核分枝桿菌、沙門氏菌、致病性鏈球菌、李氏桿菌、日本血吸蟲等。14謝謝觀賞2019-6-29四類病原微生物：是指通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。危險(xiǎn)性小，低致病力。※一、二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病的微生物。15謝謝觀賞2019-6-29（三）臨床實(shí)驗(yàn)室危害程度評(píng)估1、評(píng)估對(duì)象2、危害程度的評(píng)估①由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行預(yù)測②依據(jù)《人群間傳染的病原微生物名錄》最新版進(jìn)行評(píng)估。3、危害程度評(píng)估的意義（作用）16謝謝觀賞2019-6-29（四）安全防護(hù)級(jí)別危險(xiǎn)程度等級(jí)WHO分類標(biāo)準(zhǔn)中國分類標(biāo)準(zhǔn)4級(jí)3級(jí)2級(jí)1級(jí)IV級(jí)一類III級(jí)二類II級(jí)三類I級(jí)四類17謝謝觀賞2019-6-29三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物活動(dòng)應(yīng)具備四個(gè)條件①實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。②通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。③具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適的工作人員。④工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測，驗(yàn)收合格。18謝謝觀賞2019-6-29二、臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)要求（一）總的要求1、遵守國家法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。2、保證相關(guān)危害控制在經(jīng)過評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度。3、通向出口的通道無障礙，每個(gè)出、入口應(yīng)有可分辨的國際通用危險(xiǎn)標(biāo)志。19謝謝觀賞2019-6-294、緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中可明確辯論的標(biāo)志。5、高危物品的保險(xiǎn)措施要落實(shí)到位。6、應(yīng)有專門設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)、收集、處理和處置危險(xiǎn)物料的安全。7、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。20謝謝觀賞2019-6-29（二）、一級(jí)和二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)要求1、必須提供足夠的空間。2、實(shí)驗(yàn)室六面應(yīng)光滑、易清潔、防滲漏、防腐蝕、地面防滑。3、照明充足、避免反光和閃光。4、應(yīng)有足夠的儲(chǔ)存空間。5、實(shí)驗(yàn)工作區(qū)外應(yīng)提供長期使用的儲(chǔ)存間。6、儲(chǔ)存試劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體等物品處應(yīng)有足夠的空間和設(shè)施。7、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)外應(yīng)有存放外衣和私人物品的空間和進(jìn)食、休息的場所。8、在實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)有洗手池（非手動(dòng)開關(guān)）。21謝謝觀賞2019-6-299、實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)有可視窗，最好自動(dòng)關(guān)閉，并達(dá)適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí)。10、二級(jí)生物安全水平時(shí)，就配備高壓滅菌器（靠近實(shí)驗(yàn)室）。11、最好設(shè)置污物專用通道。12、安全系統(tǒng)。13、配備急救箱。14、設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)或安裝防蟲紗窗。15、提供高質(zhì)量的水，應(yīng)安裝防止逆流裝置。16、要有充足的電力和可靠的燃?xì)夤?yīng)。17、使用堅(jiān)固的防火門及門禁系統(tǒng)。22謝謝觀賞2019-6-29（三）三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)要求在一、二級(jí)的基礎(chǔ)上應(yīng)增加以下要求：1、三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用房屋設(shè)在一棟建筑物內(nèi)，但必須自成一區(qū)。與公共區(qū)相隔。2、其核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間。緩沖間必須設(shè)兩道連鎖門。兩道門應(yīng)配備能擊碎的面板供緊急撤離時(shí)使用。23謝謝觀賞2019-6-293、通風(fēng)系統(tǒng)如不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí)，緩沖間面積不宜超過實(shí)驗(yàn)室面積的八分之一。4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門均可自動(dòng)關(guān)閉。5、除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。6、必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)。確保室內(nèi)空氣通過排風(fēng)管道經(jīng)HEPA過濾器過濾排出。同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)流向“污染”區(qū)。使室內(nèi)的“死”空間降低至最小。24謝謝觀賞2019-6-297、生物安全柜安裝在運(yùn)離實(shí)驗(yàn)間入口區(qū)域。8、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)。9、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高級(jí)三級(jí)過濾。10、實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)經(jīng)HEPA處理后以不低于12m/s的速度直接向空中排放。排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離進(jìn)風(fēng)口位置。11、應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)連鎖裝置。25謝謝觀賞2019-6-29（四）四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建筑要求四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為：安全柜型實(shí)驗(yàn)室穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室26謝謝觀賞2019-6-291、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室建筑內(nèi)獨(dú)立區(qū)域。2、其核心區(qū)包括安裝有III級(jí)生物安全柜的房間和進(jìn)入通道。（有外更衣室、沐浴室和內(nèi)更衣室）。3、任何相鄰門之間都有自動(dòng)連鎖裝置。4、安全柜室墻上設(shè)置有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋，并有浸泡消毒槽，或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗。27謝謝觀賞2019-6