診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)一診斷試驗(yàn)(diagnostictest)：應(yīng)用物理學(xué)的、生物化學(xué)的、血清免疫學(xué)的檢查,臨床檢查和醫(yī)療器械檢查，對(duì)疾病和健康狀況提供信息的試驗(yàn)。一種好的診斷方法要求真實(shí)、可靠、快速、安全、無(wú)損傷、費(fèi)用低。二、作用具有科學(xué)測(cè)定的功能；對(duì)疾病診斷是科學(xué)的，是有研究基礎(chǔ)的有效地診斷疾病篩檢疾病疾病隨訪判斷疾病嚴(yán)重程度估計(jì)愈后三、研究設(shè)計(jì)方法1、確定“金標(biāo)準(zhǔn)”：既當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷可靠方法。如病理，CT等確診2、選擇被研究對(duì)象（1）各種類型的病人，有代表性（2）樣本大小估計(jì)。30-60例，一般也可利用公式

3、列出診斷實(shí)驗(yàn)的四格表

診斷試驗(yàn)結(jié)果診斷標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)結(jié)果合計(jì)病人非病人陽(yáng)性a（真陽(yáng)性））

b（假陽(yáng)性）

a+b陰性c（假陰性）

d（真陰性）

c+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d4、主要指標(biāo)１、真實(shí)性（validity）是測(cè)量值與實(shí)際值相符合的程度，亦即反映客觀事物的準(zhǔn)確程度

患病率：a+c/N

金標(biāo)準(zhǔn)：是指可以明確肯定或排除某種疾病的最可靠的診斷方法，包括活體組織檢查、手術(shù)和尸體解剖等。（1）*靈敏度（sensitivity）：又稱敏感性，真陽(yáng)性。靈敏度反映一項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際有病的人判定為患病的能力，其值越大，則漏診的可能性愈小。假陰性互補(bǔ)（2）*特異度（specificity）：又稱真陰性率。特異度反映一項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際上未患某病的人正確地判定為未患某病的能力。其值越大，則誤診的可能性愈小。假陽(yáng)性互補(bǔ)（3）*假陽(yáng)性率（falsepositive）：又稱誤診率該指標(biāo)是指在無(wú)病者中，被該項(xiàng)試驗(yàn)錯(cuò)判為有病的比例。

（4）*假陰性率（falsenegative）：又稱漏診率。該指標(biāo)是指在有病者中，被該項(xiàng)試驗(yàn)錯(cuò)判為無(wú)病的比例。

（5）一致性（agreement）真實(shí)性：該指標(biāo)是指試驗(yàn)結(jié)果的真陽(yáng)性和真陰性人數(shù)占受試者總?cè)藬?shù)的比例。真陽(yáng)性和真陰性值愈大，一致性愈接近于１，假陽(yáng)性和假陰性愈小，該項(xiàng)試驗(yàn)價(jià)值愈高。（6）

*預(yù)測(cè)值（predicativevalue）：又稱預(yù)檢值、預(yù)告值。檢驗(yàn)結(jié)果的正確率，指診斷試驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際符合的概率。它包括陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值是陽(yáng)性試驗(yàn)結(jié)果中實(shí)際患病者的百分率，即試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性者的患病概率。該值愈大愈好。陰性騎預(yù)測(cè)復(fù)值是歸陰性公試驗(yàn)蝕結(jié)果互中實(shí)數(shù)際未拐患病采者的禍百分許率，綿即試起驗(yàn)結(jié)雕果陰捕性者柴的未谷患該乒病的啞概率羨，該匙值愈截大愈輕好。（7登）約友登指停數(shù)（Yo矮ud竿en,s寄in椅de幟x）結(jié)：用靈湊敏度燒與特殃異度脹之和沾減去滑１。其指痰數(shù)范填圍從值０～罰１，謠約登害指數(shù)泡愈大脈，其雪真實(shí)劃性亦嚴(yán)愈大稱。理促想的介約登恢指數(shù)酷為１鼠。例：鋸某醫(yī)泳院共屆收治吼36蔽0名支疑似抽心肌冷梗塞澤病人麥，經(jīng)清臨床丙及心霞電圖干等檢提查，歐確診享23均0名糊心肌串梗塞蘇病人鴿，又國(guó)對(duì)每壁個(gè)疑辦似患襪者進(jìn)暫行肌錢酸磷薯酸激估酶（CP竿K)含量抓測(cè)定浴，結(jié)躬果見(jiàn)則表，源試評(píng)扇價(jià)肌銜酸磷膊酸激測(cè)酶診省斷的平真實(shí)橡性。CPK心肌梗塞病人非心肌梗塞病人合計(jì)陽(yáng)性215（a)16(b)231陰性15(c)114(d)129合計(jì)230130360肌酸底磷酸拌激酶蠅試驗(yàn)嬌結(jié)果靈敏粉度＝a/患(a徑+c桿)1扯00混%=2規(guī)15迎/2宜3010板0%證=9冊(cè)3%特異毒度＝d/況(b陸+d豬)障1虜00底%=屬11理4/材13毛0懼10獸0%趙=8樹(shù)8%假陽(yáng)脖性率否=伸1-快特異殘度=洲12偉%患病川率：a+碼c/淋N假陰往性率艱=旅1-靈敏長(zhǎng)度=熟7%一致孤性佛=(a+研d)跑/(布a+愁b+矛c+初d)1匆00業(yè)%各=3蔽29糧/3鍬60劣廳10暑0%椒=9堪1％陽(yáng)性智預(yù)測(cè)迎值魚(yú)＝a/頂(a狡+b雄)彼1甜00久%=夫21布5/肥23嗎1駝1膽00鎖%歌=9掉3%陰性?shī)W預(yù)測(cè)燥值沈=d/角(c害+d葛)蛙1導(dǎo)00擔(dān)%=述11溫4/健12監(jiān)9歌1紙00偉%夫=8進(jìn)8%約登恨指數(shù)祖=概(靈敏蛋度+特異俊度)宵-1箏=0偶.8翁1陽(yáng)性稈似然趣比=佩（2要15噸÷2壩30榮）/范（1杏6濕÷1撕30確）=臉7.信6陰性羽似然捎比=劍（1沖5蠅÷2閘30蘇）/貼（1屑14冊(cè)÷妹13繡0）檔=0卵.0呈74理想扯的診切斷試消驗(yàn)要允求靈壯敏度妨和特抹異度皆都很邀高，染但當(dāng)逮診斷把試驗(yàn)靠的測(cè)槳量指情標(biāo)是為連續(xù)醫(yī)變量筍時(shí)，漏不同綁的陽(yáng)職性標(biāo)搏準(zhǔn)有先不同哀的靈基敏度掛和特煌異度昏。若柴提高釋靈敏學(xué)度，察必導(dǎo)釀致特營(yíng)異度斜下降盒，反豎之亦脂然。例寇不同便血糖科水平滑標(biāo)準(zhǔn)制的診謠斷試莖驗(yàn)靈但敏度雹和特壺異度血糖水平mol/l(mg/dl)靈敏度（%）特異度%）5.04（90）98.67.35.60（100）97.125.36.16（110）92.948.46.72（120）88.668.27.28（130）81.482.47.84（140）74.391.28.40（150）64.396.18.96（160）55.798.69.52（170）52.999.610.08（180）50.099.010.64（190）44.399.8四、亦診斷攻試驗(yàn)匯評(píng)價(jià)僵指標(biāo)葡和意乖義1、靈包敏度口和特己異度（1）定義（2）如何麥定臨臨界點(diǎn)憲（cu繪t靜of六f滅po他in活ts）要求遭靈和拘特均示高，絞不可汪能，如何衛(wèi)定正常透人與攀糖尿號(hào)病人泰血糖衡值分谷布人數(shù)正常人病人假陰性假陽(yáng)性abcb點(diǎn)——誤診垮（假木陽(yáng)性枝）增頁(yè)大c點(diǎn)——漏診做（假罪陰性舉）增年大a點(diǎn)——誤診旺率＝同漏診駕率（3）原求則：高靈騰敏度缸試驗(yàn)半適用黃于A：病嚴(yán)箱重但緣瑞可治歪，深尤早剖期最使好。戲結(jié)核B：排除常某病C：發(fā)病用率低兄的病紹排除愚。陰幸性時(shí)段可排蜜除。高特界異度熄試驗(yàn)逢適用愁于：A：無(wú)法謹(jǐn)治療澆的疾討病。學(xué)如癌先，陽(yáng)鎮(zhèn)性結(jié)皂果會(huì)影導(dǎo)致旗病人菊精神特和肉俊體上圣的嚴(yán)姓重危佛害。B：要肯酷定診房誠(chéng)斷時(shí)統(tǒng)，高韻特異騎度試亡驗(yàn)的競(jìng)陽(yáng)性廣結(jié)果貿(mào)臨床體價(jià)值所大2、預(yù)晝測(cè)值（1）定趁義（2）關(guān)義系：緩預(yù)測(cè)設(shè)值的漿高低配和患眼病率薯有關(guān)糞。一座般說(shuō)英兼有假，越鍵是靈鏟敏的葵試驗(yàn)既，陰竭性預(yù)壞測(cè)值悠越高滲，反態(tài)之特?fù)u異性趁越高摟的試全驗(yàn)，頂陽(yáng)性哀預(yù)測(cè)哥值越棄高?？p但患映病率婚對(duì)影巖響預(yù)善測(cè)值呆的影謀響更傲為重宗要。Ba軍ye練s公式陽(yáng)性懂預(yù)測(cè)護(hù)值=（靈董敏度當(dāng)*患館病率毫）/[（患質(zhì)病率胡*靈訓(xùn)敏度動(dòng)）+（1-患病廊率）僻（1-特異寇度）]陰性寶預(yù)測(cè)舉值=特異蓮度*席（1-患病看率）/[（1-靈敏膜度）挖*醋患滋病率+特異妄度*姜（1-患病功率）]預(yù)測(cè)風(fēng)值受延試驗(yàn)脆方法稻的靈紅敏度清、特矮異度謹(jǐn)以及曬受檢厘對(duì)象厭中疾陳病現(xiàn)患碼率（pr因ev墨al塌en聲ce坑r六at四e）的影慕響。當(dāng)現(xiàn)勇患率摘一定炭時(shí)，隨仍著靈旗敏度柏的升斷高，湯特異塔度下講降，識(shí)假陰港性率專下降邊，陰貴性預(yù)致測(cè)值液升高搏，陽(yáng)愚性預(yù)沿測(cè)值怒下降急；隨常著特敞異度鈴的升咱高，段靈敏旨度下碎降，釣假陽(yáng)柿性率基下降促，陽(yáng)志性預(yù)喬測(cè)值尚升高郊，陰擁性預(yù)碎測(cè)值勵(lì)下降爭(zhēng)。當(dāng)靈醒敏度傾、特吃異度售一定查時(shí)，隨延著現(xiàn)按患率聚的升罰高，青陽(yáng)性掘預(yù)測(cè)摩值升搏高，塞陰性冠預(yù)測(cè)佳值下脊降；炮隨著狼現(xiàn)患鉆率的著下降靜，陰溫性預(yù)臥測(cè)值駕升高邊，陽(yáng)咸性預(yù)秘測(cè)值奮下降禾。所旗以在砍評(píng)價(jià)津診斷都試驗(yàn)嶺時(shí)，脂應(yīng)充姨分考產(chǎn)慮以張上諸零因素舍的影緩響。（3）臨爪床應(yīng)功用P5國(guó)3的例襖子包一礙貧血負(fù)女孩線被認(rèn)語(yǔ)為在戶被查綢患該攏病的回概率40顏%，（先即為膛驗(yàn)前般概率=患病繳率）顯。在喜實(shí)驗(yàn)川室應(yīng)黎用血護(hù)清鐵撥蛋白<6顧5m誘mo姓l(shuí)/辜L作為競(jìng)診斷亞缺鐵親的標(biāo)芒準(zhǔn)（禍該標(biāo)陰準(zhǔn)診夠斷缺鮮鐵性疼貧血乓的靈萍敏度叔為90強(qiáng)%，特比異度85忽%）該畢女孩<6僻5m奏mo妹l/干L，計(jì)算吩：驗(yàn)斯前概截率=患病扔率=0付.4驗(yàn)前族比=0紋.4館/（1-若0.秧4）=0揪.6略7陽(yáng)性晉似然頭比=0叨.9今/（1-槳0.返85）=6驗(yàn)后犬比=驗(yàn)前跳比*隨似然剝比=0日.6杰7*鑰6=嘗4.累02驗(yàn)后吩概率=驗(yàn)后欺比/1欲+驗(yàn)后近比=4眨.0全2/本1+杜4.菠02座=0殿.8結(jié)論釋做銀過(guò)鐵嫌蛋白變?cè)囼?yàn)遲后，栽患病伸概率韻升高凳，診賽斷把協(xié)握度妙增加挖。如事亮先測(cè)棉出診曠斷試鉗驗(yàn)的棍似然話比，頭計(jì)算離就能格幫助感推斷喪患者毒患某祖病的采概率嶺，有怠助作刪出正備確診生斷。叨除公堪式計(jì)網(wǎng)算外兆，還恥可利榨用似靠然比冬應(yīng)用匯圖。6可靠幻玉性評(píng)昆價(jià)指賭標(biāo)（禾可重寫(xiě)復(fù)性非）（1）定群義：芽可重熟復(fù)性鄭是指陳診斷誼實(shí)驗(yàn)掌在完鋤全相厭同條設(shè)件下攔，進(jìn)艷行重籠復(fù)操管作獲土得相擇同結(jié)帳果的均穩(wěn)定筐程度說(shuō)。（2）測(cè)劉量變脆異：A觀察艇者間芽變異B觀察飲者自乏身變證異C測(cè)量居儀器浴，試形劑D研究蛙對(duì)象紛生物僵學(xué)變拾異（3）評(píng)繞價(jià)指駕標(biāo)A計(jì)量析資料晃；用燃標(biāo)準(zhǔn)達(dá)差、蹦變異愉系數(shù)多；B記數(shù)悉資料邀：用貿(mào)觀察名符合尊率和親卡帕嚷（Ka消pp備a）值表前示（4）Ka須pp洲a值定托理：涌是判衡斷不樣同觀嫌察者蠟間，宣校正賞機(jī)遇制一致鑼率后娃的觀織察一比致率內(nèi)指標(biāo)愿，常尚用于蝦比較現(xiàn)兩者捷的一或致性狂，可毅用來(lái)盲評(píng)價(jià)睡可靠站性.是排渡除機(jī)殘遇一印致率頓后的紐奉觀察西一致扁率稱Ka銅pp遠(yuǎn)a值。計(jì)算抹步驟另：嘩觀膚察一參致率初（P0）=（a+其d）/N機(jī)遇鹽一致茂率（Pc）非機(jī)橡遇一院致率=1劍00桶%-機(jī)遇泄一致圖率實(shí)際霉一致棕率=P宣0-堤Pc刪=觀察罰一致斜率-機(jī)遇獸一致薯率Ka堪pp同a值=實(shí)際股一致達(dá)率/非機(jī)肯遇一仙致率Ka手pp汗a值判曲斷標(biāo)劈燕準(zhǔn)（P5揪8）=2我(a揭b-追bc塌)/懶(a默+b論)(坑b+喂d)凳+(占a+往c)頑(c搞+d鎮(zhèn))五、最提高么診斷旦試驗(yàn)孟效率這的方針?lè)ǎㄒ唬┩ㄟx患坐病率偵高的亭人群曾應(yīng)用托診斷和試驗(yàn)主觀棟高-轉(zhuǎn)診優(yōu)、客岡觀高-高危淚地區(qū)（二引）采房誠(chéng)用聯(lián)躬合實(shí)虜驗(yàn)1、平機(jī)行（溪并聯(lián)襖）實(shí)斥驗(yàn)：①定殲義：仗同時(shí)箏做幾豪個(gè)實(shí)堵驗(yàn)，搬只要院有一彼個(gè)陽(yáng)淺性即鞋可認(rèn)祝為有氏?、跀匦?yīng)粘：提慘高靈側(cè)敏度吐和陰揮性預(yù)分測(cè)值適應(yīng)不：A急需奸作出歷診斷橫的B漏診蘇減少堡，誤況診增軋加2、系腫列（魄串聯(lián)脖）實(shí)呢驗(yàn)：①擦定義忌：依爽次相軌繼實(shí)要驗(yàn)，六皆陽(yáng)誦性的恐才為婦陽(yáng)性②脹效應(yīng)柳：提鑼高特膝異度習(xí)和陽(yáng)脖性預(yù)裳測(cè)值③嗓適應(yīng)涂：A要增仗加疾買病正伐確性綱癌B有危劑險(xiǎn)的享實(shí)驗(yàn)才，先紡做安磨全性符好的陶實(shí)驗(yàn)C單項(xiàng)嗎實(shí)驗(yàn)捕特異裕性均陶不高莊是最勇好二、稼聯(lián)合安試驗(yàn)１、向并聯(lián)沸試驗(yàn)睬（pa滴ra永ll虧el登t瞧es協(xié)t）靈敏勸度和劃陰性目預(yù)測(cè)執(zhí)值曲，特比異度秧和陽(yáng)筐性預(yù)捕測(cè)值衰，籌使誤罵診增隆多、勢(shì)漏診暑減少☆。在服臨床牛工作誕中，復(fù)當(dāng)①猛必須論迅速蔥作出裂診斷忽②目城前尚噴無(wú)一輝種靈未敏度更很高科的試滋驗(yàn)③友漏掉清一個(gè)帆人后匯果嚴(yán)幕重時(shí)衰④再葵進(jìn)行魚(yú)篩檢育費(fèi)人窩力、系物力訴時(shí)，市要盡塔量減趨少漏搭診率沖，則蠟可采擱取此閥試驗(yàn)鑄。２、犁串聯(lián)塔試驗(yàn)事（se感ri散al萌t僵es磁ti尚ng腔）一種至依次犬的試積驗(yàn)，伐是否贈(zèng)作下搞一個(gè)范試驗(yàn)郵要根奪據(jù)上奏一個(gè)垮試驗(yàn)堂結(jié)果禿來(lái)決觸定。刷串聯(lián)信試驗(yàn)擊特異確度、叨陽(yáng)性肚預(yù)測(cè)涂值增在大，無(wú)減少雅誤診撥率，靈敏川度和萬(wàn)陰性御預(yù)測(cè)糞值降秘低，預(yù)增加忘漏診目率☆。在鐘臨床問(wèn)工作勾中，謠當(dāng)不叉必迅票速作泊出診脹斷時(shí)侄或誤掀診能駝造成廚嚴(yán)重閃后果線時(shí)，純應(yīng)用尤此試宇驗(yàn)。3、丹并聯(lián)試告驗(yàn)和預(yù)串聯(lián)越試驗(yàn)束混合朗進(jìn)行聯(lián)合遠(yuǎn)試驗(yàn)士篩檢潔糖尿秒病的炸結(jié)果試驗(yàn)?zāi)蛱墙Y(jié)果血糖糖尿病病人非糖尿病病人+-1410-+3311++11721--357599合計(jì)1997641血糖據(jù)試驗(yàn)愁：靈為敏度屢=（偉33附+1圖17蛙）/既19杯9特異近度=香（1檔0+顫75隸99雙）/具76喬41尿糖午試驗(yàn)胞：靈健敏度他=（偏14喪+1末17盲）/帳19汪9特異額度=嘩（1溪1+認(rèn)75煤99肺）/姥76館41并聯(lián)夫試驗(yàn)沸：靈位敏度正=（威14朵+3恢3+皇11批7）閑/1賭99演（增臺(tái)加）特異器度=究7袍59哭9/身76俗41艦（減姥少）串聯(lián)常試驗(yàn)敘：靈故敏度緩=罪11獸7/辛19辱9圈（減傻少）特異會(huì)度=恨（1艙0+證11秧+7結(jié)59攀9）危/7常64看1頭增加六創(chuàng)疾病除早期偏診斷(一）很早期慘診斷犧