特殊藥品使用情況現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表

特殊藥品使用情況現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表一、藥品基本信息序號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)藥品分類批準(zhǔn)文號(hào)1利妥昔單抗注射液上海羅氏制藥有限公司生物制品國(guó)藥準(zhǔn)字H200404392安達(dá)溴銨散山東瑞恩制藥股份有限公司化學(xué)藥品國(guó)藥準(zhǔn)字H200455433甲鈷胺片河北金斯利制藥有限公司化學(xué)藥品國(guó)藥準(zhǔn)字H200350014瑞氧紫松膏浙江英特藥業(yè)股份有限公司中藥制劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z200100455胰島素注射液上海諾華制藥有限公司生物制品國(guó)藥準(zhǔn)字H19980011二、檢查內(nèi)容及結(jié)果1.藥品貯存情況利妥昔單抗注射液：存放在2~8℃環(huán)境中，首次開(kāi)封后需在28天內(nèi)使用完畢?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，藥品存放環(huán)境符合要求，未發(fā)現(xiàn)異常情況。安達(dá)溴銨散：存放在干燥、陰涼處，避免陽(yáng)光直射?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，藥品存放環(huán)境符合要求，未發(fā)現(xiàn)異常情況。甲鈷胺片：存放在干燥、陰涼處，避免光照?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，藥品存放環(huán)境符合要求，未發(fā)現(xiàn)異常情況。瑞氧紫松膏：存放在干燥、陰涼處，避免高溫?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，藥品存放環(huán)境符合要求，未發(fā)現(xiàn)異常情況。胰島素注射液：存放在2~8℃環(huán)境中，避免冰凍?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，藥品存放環(huán)境符合要求，未發(fā)現(xiàn)異常情況。2.藥品配制情況利妥昔單抗注射液：本次檢查未涉及到藥品配制環(huán)節(jié)。安達(dá)溴銨散：藥品配制工作由受訓(xùn)合格的藥劑師完成，配制過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。甲鈷胺片：藥品配制工作由受訓(xùn)合格的藥劑師完成，配制過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。瑞氧紫松膏：藥品配制工作由受訓(xùn)合格的中藥師完成，配制過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。胰島素注射液：藥品配制工作由受訓(xùn)合格的藥劑師完成，配制過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.藥品使用情況利妥昔單抗注射液：藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn)，包括酸堿度、澄清度和細(xì)胞毒性等指標(biāo)均符合要求。安達(dá)溴銨散：藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn)，包括降解產(chǎn)物、雜質(zhì)和溶解度等指標(biāo)均符合要求。甲鈷胺片：藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn)，包括外觀、含量和溶出度等指標(biāo)均符合要求。瑞氧紫松膏：藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn)，包括外觀、含量、PH值和微生物限度等指標(biāo)均符合要求。胰島素注射液：藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn)，包括外觀、含量、PH值和蛋白質(zhì)含量等指標(biāo)均符合要求。三、檢查結(jié)論經(jīng)過(guò)本次現(xiàn)場(chǎng)檢查，各項(xiàng)檢查內(nèi)容均符合相關(guān)要求，未發(fā)現(xiàn)任何異常