設(shè)備編號管理規(guī)程

文件名稱文件編號SMP-04-006-1設(shè)備編號管理規(guī)程文件頁碼2/3執(zhí)行日期2013.06.01頒發(fā)部門生產(chǎn)部文件名稱文件編號：GMP文件管理規(guī)程版本號：頁碼：1/3執(zhí)行日期：一、目的為了加強設(shè)備管理，規(guī)范設(shè)備編號方法，特制定本規(guī)程。二、適用范圍公司所有設(shè)備：原料藥生產(chǎn)設(shè)備（包括反應(yīng)釜、貯罐、泵、塔、濾槽、過濾器、洗氣罐、地缸等）、儲運設(shè)備、公用工程輔助設(shè)備、檢驗設(shè)備、環(huán)保設(shè)備等。三、職責生產(chǎn)部負責設(shè)備編號的編制；設(shè)備使用部門負責編號的日常管理和維護。四、主題內(nèi)容1、 設(shè)備編號的組成：設(shè)備類別代號+部門代號+工段號/工序號/房間號+流水號-同類設(shè)備區(qū)別號1.1、設(shè)備類別代號用若干英文字母表示，具體規(guī)定如下：設(shè)備類型設(shè)備類別代號設(shè)備類型設(shè)備類別代號反應(yīng)器/罐R包裝設(shè)備PA容器（罐、槽）V粉碎機/篩MI換熱器E空調(diào)機組AC過濾器SDC離心機M制冷、制熱設(shè)備RE泵P計量設(shè)備W起重、運輸設(shè)備L分析儀器A塔T空壓機、風機C干燥器/箱、混合器D電氣設(shè)備EM攪拌類設(shè)備ST閘門類設(shè)備G辦公設(shè)備O1.2、部門代號用1～2位阿拉伯數(shù)字表示，具體規(guī)定如下：生產(chǎn)一車間：1生產(chǎn)二車間：2公用工程：5技術(shù)部：6化驗室：7物流部：8安全環(huán)保部：91.3、工段號/工序號/房間號用2位阿拉伯數(shù)字表示，具體規(guī)定如下：生產(chǎn)車間：按照中間體生產(chǎn)工序確定代碼，如生產(chǎn)多品種設(shè)備則按照主要生產(chǎn)品種進行編號，各車間的輔助公用工程視為同一個工序；公用工程：按照系統(tǒng)分類確定代碼，如凈化空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、冷凍系統(tǒng)、配電系統(tǒng)等；物流部：按照庫別區(qū)分確定代碼，如原料藥成品庫、化工原料庫、危險品倉庫、包材庫、退貨庫、取樣間等；技術(shù)部：按照實驗室房間號確定代碼；化驗室：按照化驗室房間號確定代碼。1.4、流水號用2未阿拉伯數(shù)字表示。1.5、同類設(shè)備區(qū)別號用3位阿拉伯數(shù)字表示。2、 設(shè)備編號的使用規(guī)程2.1、設(shè)備編號為該設(shè)備在公司唯一編號，公司所有生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備都應(yīng)有設(shè)備編號。2.2、設(shè)備編號用于記錄、設(shè)備標識、設(shè)備驗證、資產(chǎn)管理等相關(guān)管理文件中。2.3、設(shè)備編號不會因原設(shè)備的維修或更新而改變，僅在設(shè)備移位或調(diào)撥至其他部門時需要重新變更設(shè)備編號。設(shè)備編號變更流程需按公司變更管理規(guī)程執(zhí)行，并做好變更前后對照表以便查閱。五、附件無六、變更歷史版本執(zhí)行日期變更內(nèi)容12013.06.01新文件七、分發(fā)清單：品管部