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文檔簡介
桃江縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量管理手冊文件編號:TJCDC/A-2012版號:02編寫:李德龔智峰審核:符乃斌批準(zhǔn):持有人:
受控號:2012A02-2012年01月15日發(fā)布2012年03月01日實施亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定批準(zhǔn)令依照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等文件及中心質(zhì)量管理的要求,編寫了桃江縣疾控中心《質(zhì)量管理手冊》(第02版)。《質(zhì)量管理手冊》明確了各崗位職責(zé),規(guī)范了操作程序和工作要求,為確保中心承擔(dān)的檢測工作和服務(wù)工作的質(zhì)量,保證公正、科學(xué)和有效,保護客戶的利益提供了保障,是中心全體工作人員必須遵循的準(zhǔn)則?,F(xiàn)批準(zhǔn)予以頒布,自2012年01月15日發(fā)布,于2012年3月1日起實施。望遵照執(zhí)行
桃江縣疾病預(yù)防控制中心(章)主任:
日期:亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定修訂頁修訂序號修改頁碼對應(yīng)的章、節(jié)、條修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期注:質(zhì)量體系文件的修訂處加蓋修訂章,通過修訂章,從修訂頁上查找修訂內(nèi)容亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定頒布令“桃江縣疾病預(yù)防控制中心”承擔(dān)著桃江縣疾病預(yù)防控制工作,包括傳染病和慢性非傳染性疾病的預(yù)防控制,重大疫情、群體性不明原因疾病和突發(fā)性公共衛(wèi)生事件處理;承擔(dān)保障人民群眾健康的食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等的衛(wèi)生監(jiān)測;醫(yī)療機構(gòu)消毒效果監(jiān)測;疾病預(yù)防控制檢驗以及免疫血清學(xué)檢測等方面的工作。為客戶出具準(zhǔn)確、可靠、公正、可信的檢驗數(shù)據(jù),依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等文件及中心質(zhì)量管理的要求,特編制本《質(zhì)量管理手冊》(第02版)。本手冊闡明了本中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,并結(jié)合本中心的實際情況對本中心的質(zhì)量體系進行了原則性的描述,是本中心檢測工作的依據(jù),是本中心內(nèi)部的法規(guī)性文件,是本中心質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件,為本中心有效的進行質(zhì)量活動提供了準(zhǔn)則和規(guī)范。本手冊自2012年03月01日起正式實施,原有的《質(zhì)量管理手冊》同時廢止。請中心各部門及全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí),切實貫徹執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定,對影響中心質(zhì)量的活動進行有效的和連續(xù)的控制,使客戶滿意。桃江縣疾病預(yù)防控制中心(章)主任:
日期:亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定公正性聲明為保證檢測工作的公正和誠實,維護中心第三方公正的社會地位,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠并具法律效力,特作如下聲明:一、嚴(yán)格遵守國家各項法律、法規(guī)。二、保證所有檢測過程和檢測結(jié)果不受來自機構(gòu)內(nèi)部、外部的有關(guān)行政、商務(wù)、財務(wù)和其他方面的不恰當(dāng)?shù)母深A(yù),確保檢測工作的公正性。三、嚴(yán)格執(zhí)行檢測工作程序,保證對檢測結(jié)果判斷的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和獨立性。四、對任何申請檢驗的客戶一視同仁,堅持為所有客戶提供相同質(zhì)量的檢測結(jié)果,嚴(yán)格遵守對客戶的約定和承諾。五、保護所有客戶及其相關(guān)方的機密信息和知識產(chǎn)權(quán),不利用客戶的機密信息和知識產(chǎn)權(quán)從事開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等盈利或非盈利的活動。六、不參加可能會影響檢測工作的公正性、獨立性和誠實性的任何盈利和非盈利的活動。本中心嚴(yán)格遵守上述公正性聲明,歡迎社會各界和上級主管部門監(jiān)督。桃江縣疾病預(yù)防控制中心(章)主任:
日期:亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定關(guān)于保證檢測工作公正性的措施桃江縣疾控中心主要從事本中心(其他委托單位)的理化檢驗、微生物檢驗、醫(yī)院消毒監(jiān)測、免疫血清學(xué)監(jiān)測及質(zhì)量控制工作,為確保本中心的檢驗質(zhì)量和社會公證性,特制定如下措施:1、建立完善的質(zhì)量保證體系;2、執(zhí)行嚴(yán)格的保密制度,為客戶保密,維護客戶所有權(quán);3、涉及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗仲裁、事故分析的工作,實行親友回避制度;4、實事求是,不弄虛作假;5、保證從事檢驗服務(wù)工作的人員均具有相關(guān)的資質(zhì)和能力;6、保證所有在用儀器設(shè)備處于完好狀態(tài);7、保證檢驗環(huán)境條件滿足規(guī)范要求;8、保證檢驗工作按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;9、實行嚴(yán)格的監(jiān)督機制,執(zhí)行嚴(yán)格的審批程序;10、認(rèn)真對待客戶的申訴和投訴,不對客戶進行打擊報復(fù)。桃江縣疾病預(yù)防控制中心(章)主任:
日期:亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定職工守則1、嚴(yán)格執(zhí)行國家、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及本中心的《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》。2、熟練掌握基礎(chǔ)理論和實際操作技能,不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。3、增強服務(wù)意識,認(rèn)真做好本崗位工作。4、愛護中心儀器設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境,確保檢驗工作正常進行。5、樹立為客戶著想、向客戶負(fù)責(zé)的觀念,實事求是,不弄虛作假。6、嚴(yán)格遵守保密制度,為客戶保密。7、遵守職業(yè)道德,不得因行政干預(yù)或利益驅(qū)使影響檢驗質(zhì)量,導(dǎo)致客戶利益和本檢測中心權(quán)威性、獨立性、公正性地位受損害。8、認(rèn)真對待客戶的申訴和投訴,并予以妥善處理。桃江縣疾病預(yù)防控制中心(章)主任:
日期:亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定總則
為了保證檢測中心“科學(xué)防病、規(guī)范檢測、誠信公正、質(zhì)量至上”的質(zhì)量方針,確保試驗檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確有效,用于試驗檢驗的標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和縮略語必須滿足規(guī)定要求。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定引用標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》《利用實驗室間比對的能力驗證,能力試證計劃的建立和運作》《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》《利用實驗室間比對的能力驗證,實驗室認(rèn)可機構(gòu)對能力驗證計劃的選擇和應(yīng)用》亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定術(shù)語
手冊采用《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理術(shù)語和技術(shù)術(shù)語亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定手冊適用的縮略語
質(zhì)量手冊/手冊:桃江縣疾病預(yù)防控制中心《質(zhì)量管理手冊》中心:桃江縣疾病預(yù)防控制中心評審準(zhǔn)則:《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》主任(副主任):桃江縣疾病預(yù)防控制中心主任(副主任)檢測中心/中心:桃江縣公共衛(wèi)生檢驗檢測中心亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定(中心)概述桃江縣疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱為桃江疾控中心)暨桃江縣公共衛(wèi)生檢驗檢測中心成立于2005年02月,是根據(jù)國家相關(guān)政策在原桃江縣衛(wèi)生防疫站基礎(chǔ)上組建而成的,是財政預(yù)算管理的副科級全民衛(wèi)生事業(yè)單位,隸屬于桃江縣衛(wèi)生局。人員及機構(gòu)設(shè)施簡介、資源配置、通訊
亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定質(zhì)量方針
科學(xué)防病、規(guī)范檢測誠信公正、質(zhì)量至上亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定
質(zhì)量目標(biāo)本中心建立并不斷完善質(zhì)量管理體系,不斷提高衛(wèi)生檢測質(zhì)量,使檢測工作滿足GB/T15481-2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》的要求,滿足客戶要求,滿足法定管理者機構(gòu)要求,滿足實驗室國家認(rèn)可機構(gòu)要求。加快人才培養(yǎng)和引進,不斷提高檢測能力和水平。檢測人員嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和服務(wù)規(guī)范,以科學(xué)的檢測結(jié)果和良好的信譽維護實驗室的公正性和權(quán)威性。持續(xù)發(fā)展是我們的根本,公正準(zhǔn)確是我們的生命,客戶需求是我們的導(dǎo)向。檢測工作以客戶為中心,以質(zhì)量為核心,保證檢測結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確、可靠。嚴(yán)格按檢測周期和承諾期限完成各類檢測任務(wù)。檢測報告差錯率在0.5%以下,客戶抱怨率在0.5%以下,國內(nèi)外實驗室能力驗證、比對和質(zhì)控在允許范圍內(nèi),客戶滿意度98%以上。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定《質(zhì)量管理手冊》的管理
桃江縣疾控中心《質(zhì)量管理手冊》的編制目的是用以確定和傳達中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),符合“實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”的要求;本手冊與程序文件及其他質(zhì)量體系文件一起構(gòu)成了本中心文件化質(zhì)量管理體系,規(guī)定了本中心質(zhì)量管理體系的要求,用于向客戶和第三方證實本中心具備穩(wěn)定地向客戶提供滿足法律法規(guī)和客戶要求的產(chǎn)品檢驗的質(zhì)量保證能力,是本中心檢驗工作的依據(jù),是本中心內(nèi)部的法規(guī)性文件,是本中心質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件,為本中心有效地進行質(zhì)量活動提供了準(zhǔn)則和規(guī)范。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定《質(zhì)量管理手冊》的管理
《質(zhì)量管理手冊》的編寫、審核、批準(zhǔn)和宣貫;
手冊由本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編寫;
手冊由本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核;手冊由本中心主任批準(zhǔn);手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織宣貫,手冊的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣性,并有記錄。除此以外,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對各部門執(zhí)行手冊的情況實施監(jiān)督。以保證本中心所有有關(guān)人員都理解并貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);嚴(yán)格遵照手冊的規(guī)定,開展質(zhì)量活動;亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定《質(zhì)量管理手冊》的管理《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放、使用、回收和持有者責(zé)任;
手冊的發(fā)放范圍、回收和更改程序執(zhí)行《文件控制程序》;
為確保受控版本的《質(zhì)量管理手冊》持有者及時得到有效版本,手冊予以修訂或換版遵守《文件控制程序》的規(guī)定。用于內(nèi)部質(zhì)量管理的《質(zhì)量管理手冊》屬受控版本,加蓋“受控”印章;用于質(zhì)量保證而向客戶提供的《質(zhì)量管理手冊》屬非受控版本,非受控版本本中心不負(fù)責(zé)修改和更換;手冊的持有者對手冊必須妥善保管,不得涂改和遺失。如有遺失,要及時向本中心主任或副主任匯報,并說明原因,經(jīng)主任或副主任批準(zhǔn)后補發(fā)。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定《質(zhì)量管理手冊》的修訂和換版
本中心所有工作人員均有義務(wù)對《質(zhì)量管理手冊》的適宜性、有效性給予評價,提出修改和改進建議。
手冊版本號以01、02、03······表示,修訂狀態(tài)號以0、01、02、03······表示。
當(dāng)檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)發(fā)生變化,通過申訴和投訴處理、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在缺陷等情況下,應(yīng)對手冊進行及時修訂。在組織機構(gòu)發(fā)生重大變化、手冊修訂超過50處、手冊編制依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)發(fā)生重大改變后,應(yīng)對手冊進行換版,手冊予以修訂或換版遵守《文件控制程序》的規(guī)定。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定管理體系實驗室按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實施。對質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持提出總體性要求及質(zhì)量管理體系文件的總要求。適用于對本中心質(zhì)量管理體系的控制。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定管理體系職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃,負(fù)責(zé)組織建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,促進體系的持續(xù)改進,負(fù)責(zé)制定年度審核計劃與主持內(nèi)審工作。中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)中心《質(zhì)量管理手冊》、《程序文件》,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度審核計劃與主持管理評審。各科室在中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,各施其責(zé),確保中心質(zhì)量管理體系的正常運行。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定管理體系
質(zhì)量體系要素質(zhì)量體系要素是構(gòu)成質(zhì)量體系的基本單元,依據(jù)“實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”,質(zhì)量體系由19個要素構(gòu)成。3.1管理要求:
組織、
管理體系、文件控制、檢測和/或校準(zhǔn)分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評審、
申訴和投訴糾正措施、預(yù)防措施及改進、
記錄、內(nèi)部審核、
管理評審
技術(shù)要求:
人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、
量值溯源、
抽樣和樣品處置、
結(jié)果質(zhì)量控制、
結(jié)果報告亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定管理體系質(zhì)量保證
中心質(zhì)量保證體系運行框圖主要包括:檢測過程質(zhì)量保證、檢測人員質(zhì)量保證、檢測儀器設(shè)備質(zhì)量保證、檢測環(huán)境質(zhì)量保證、質(zhì)量事故、申訴和投訴處理、情報信息收集和保管等七個方面的內(nèi)容,各方面均有負(fù)責(zé)人亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定文件控制中心應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。質(zhì)量管理手冊及程序文件由質(zhì)管科編寫,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,中心主任批準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。各類層次文件要求經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)生效后方可流通使用。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定
文件的管理質(zhì)量體系文件的發(fā)放范圍《質(zhì)量手冊》的發(fā)放范圍為:中心主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人及其它特殊崗位人員。《程序文件》的發(fā)放范圍為:中心主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、授權(quán)簽字人、各科室負(fù)責(zé)人、資料管理員發(fā)合訂本。3.其它質(zhì)量文件按照作用的不同,發(fā)放到相應(yīng)的部門或個人。質(zhì)量體系文件的編寫中心統(tǒng)一質(zhì)量體系文件的編寫,頁眉使用小四宋體,正文使用四號仿宋體,行距24磅。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定檢驗和/或校準(zhǔn)的分包分包的檢驗工作僅限制于儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴的項目和特種項目,或是本中心長期未開展的檢驗項目。對分包方進行評價和選擇,對分包全過程進行控制,保證分包部分的檢驗和/或校準(zhǔn)工作符合規(guī)定的要求,出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。適用于檢驗和/或校準(zhǔn)工作的分包方評價和選擇。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購為了確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠,應(yīng)對支持檢測檢驗以及體檢工作的服務(wù)和供應(yīng)品進行有效的控制。適用于對檢測檢驗以及體檢工作有影響的供應(yīng)品和服務(wù)的選擇、購買、驗收、存儲、使用等過程的控制。各科室負(fù)責(zé)本科服務(wù)和供應(yīng)品需求的申請及對其使用的評價和反饋亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定合同評審中心應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。為了達到客戶的要求,本中心做到與客戶充分溝通、真正了解客戶需求,并且對自身的技術(shù)能力是否滿足客戶的要求進行必要評審。常規(guī)委托檢測的申請,由衛(wèi)生科受理,由質(zhì)管科負(fù)責(zé)合同評審。.新的檢測項申請的合同評審由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)科室進行評審。復(fù)雜的、重大的檢測任務(wù)的合同評審由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、檢測人員及其他相關(guān)人員進行細(xì)致的評審。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定合同評審合同評審時應(yīng)考慮實驗室的檢測能力和現(xiàn)有工作量。實驗室的資源,包括人員、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑等。
檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)。樣品數(shù)量及狀態(tài)是否符合檢測的需要。是否需要分包??蛻舻奶厥庖?,如方法、時間及確定度等。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定申訴和投訴
中心的生存和發(fā)展依存于客戶,中心在為客戶服務(wù)的過程中,以客戶為關(guān)注焦點,充分注重并及時處理來自客戶的申訴和投訴,提高中心的服務(wù)質(zhì)量,增強客戶的滿意度。適用于來自客戶、用戶和內(nèi)部申訴和投訴的受理、處理。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定申訴和投訴受理程序
當(dāng)收到對中心工作提出的申訴、投訴和其它不滿意的信息時,質(zhì)量管理科應(yīng)按照《申訴和投訴處理程序》認(rèn)真進行受理、處理經(jīng)確認(rèn)不屬于本中心責(zé)任的問題,通過與申訴和投訴者溝通協(xié)商解決。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定糾正措施、預(yù)防措施及改進
中心在確認(rèn)了不合格工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不合格的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不合格工作發(fā)生的可能性。實驗室及其他科室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的要求、監(jiān)督實施、跟蹤驗證。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定
記錄記錄是闡明所取得的檢測結(jié)果或完成檢測過程、服務(wù)過程的證據(jù)文件,每次檢測的記錄應(yīng)完整、真實以保證其能夠再現(xiàn)。所有記錄應(yīng)做安全貯存,妥善保管,并為客戶保密。本中心制定《記錄控制程序》對記錄的編制、更改、貯存作出具體規(guī)定。記錄指運行質(zhì)量體系必須以文字方式保存下來的資料文件,包括管理記錄、實驗室原始記錄、檢測報告、評價報告、儀器設(shè)備檔案、樣品采集記錄、相關(guān)的電子文件等亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定記錄的要求應(yīng)使用經(jīng)中心審批的記錄格式和專用記錄本或記錄紙;質(zhì)量記錄不允許在其它紙張上記錄再謄抄。
記錄應(yīng)清晰明了、真實可靠、內(nèi)容完整、易于識別。
測試記錄應(yīng)在檢測工作的同時予以記錄,應(yīng)記錄足夠的信息以便在可能的情況下找出不確定的影響因素,并使測試可以在最接近原來條件的情況下重復(fù)進行。記錄應(yīng)在適宜環(huán)境下貯存和保管,以防損壞、變質(zhì)和流失,保管方式應(yīng)便于存取、檢索和借閱。本中心所有人員應(yīng)保護記錄中的客戶信息,如客戶需查詢調(diào)用記錄,需經(jīng)同意并在保護其他客戶機密的前提下進行。3.檢驗原始記錄中應(yīng)有檢驗者和復(fù)核者的簽名。
記錄出現(xiàn)錯誤,不能擦掉或涂改,使之難以辯認(rèn),應(yīng)在其上劃“﹨”后在旁邊標(biāo)上正確記錄并簽名。
對電子存儲記錄的形式、保存、修改、使用和處置等作出規(guī)定,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定內(nèi)部審核本中心制定《內(nèi)部審核程序》,每年至少進行一次覆蓋中心質(zhì)量體系所有要素,包括檢測活動的完整的內(nèi)部審核。內(nèi)審活動由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃和組織,按中心主任批準(zhǔn)的內(nèi)部審核計劃,由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格能力的人員來實施。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)對運作的有效性、或?qū)嶒炇覚z測結(jié)果的正確性、有效性發(fā)生懷疑的問題時,本中心應(yīng)及時核實,并采取糾正措施。如果調(diào)查表明檢測結(jié)果或提供的技術(shù)服務(wù)可能已受影響時,應(yīng)書面通知客戶。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定
管理評審管理評審的目的是對質(zhì)量體系、檢測活動及提供的技術(shù)服務(wù)進行評價,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并進行必要的改進。管理評審由技術(shù)管理層制訂管理評審計劃,中心主任批準(zhǔn),技術(shù)管理層主持進行管理評審,每年定期進行一次,適當(dāng)時,可增加評審次數(shù)。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定管理評審管理評審的輸入包括:
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適用性。
管理和監(jiān)督人員的管理與監(jiān)督情況的報告。
近期內(nèi)部審核的結(jié)果。
糾正和預(yù)防措施。
由外部機構(gòu)進行的評審。
實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果。工作量和工作類型的變化。
客戶的反饋意見。
申訴和投訴其他有關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源及職工培訓(xùn)等。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定設(shè)施與環(huán)境條件為保證檢測結(jié)果及技術(shù)服務(wù)的準(zhǔn)確性和有效性,本中心根據(jù)不同的檢測及技術(shù)服務(wù)的要求設(shè)置相應(yīng)的檢測及服務(wù)環(huán)境并加以控制。必要時,配置環(huán)境監(jiān)控和記錄設(shè)施,對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效的監(jiān)控。實驗室環(huán)境設(shè)施,安全應(yīng)急設(shè)施,服務(wù)性設(shè)施等各種設(shè)施的配置均應(yīng)滿足檢測工作正常和安全開展的需要檢測實驗室的環(huán)境條件(溫度、濕度等)控制根據(jù)下列兩個原則確定。按檢測方法、技術(shù)規(guī)范的要求進行控制。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定
環(huán)境條件的監(jiān)控與記錄
若環(huán)境條件對測試結(jié)果和設(shè)備精度沒有影響,應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施,必要時配備相應(yīng)的監(jiān)控與記錄設(shè)備。儀器設(shè)備使用人應(yīng)做好各種設(shè)施的日常維護,定期檢查設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性,如有損壞應(yīng)及時修復(fù)。
質(zhì)量監(jiān)督人員在履行職責(zé)時,發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件和輔助設(shè)施不符合要求,應(yīng)提出糾正和整改通知。必要時責(zé)成檢測人員中止檢測。對此間出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作出分析和判斷處理。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定檢測和校準(zhǔn)方法
科學(xué)的檢測方法是保證檢測工作質(zhì)量的關(guān)鍵。中心嚴(yán)格按照檢測標(biāo)準(zhǔn)的方法開展檢測活動優(yōu)先使用國際、區(qū)域、國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法,確保使用最新有效版本。當(dāng)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定不夠詳細(xì)、具體、明確,或者另有要求時,還需要制定檢測細(xì)則,對標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行必要的細(xì)化和補充。檢測工作按有關(guān)細(xì)則執(zhí)行。在開始檢測之前,實驗室要確認(rèn)能夠正確地運用標(biāo)準(zhǔn)檢測方法,如果標(biāo)準(zhǔn)檢測方法發(fā)生變化,應(yīng)重新進行確認(rèn)。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求
中心為了滿足檢測工作的需要,配備了能滿足使用要求和足夠數(shù)量的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),主要儀器設(shè)備及情況見《中心儀器設(shè)備一覽表》。為了使儀器設(shè)備能正確使用和維護,保持其功能正常、性能良好,保證檢測工作質(zhì)量。在《檢測設(shè)備控制程序》中對設(shè)備的采購、驗收、使用、維護和標(biāo)識與檔案管理作出了規(guī)定。所有檢測設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的量程范圍和準(zhǔn)確度,并符合相應(yīng)的規(guī)范的要求。對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的儀器設(shè)備(包括測量標(biāo)準(zhǔn)、輔助設(shè)備)均應(yīng)按計劃進行計量檢定和校準(zhǔn)。新購買的儀器應(yīng)在投入使用前進行校準(zhǔn)及核查,保證滿足檢測工作的需要。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定儀器設(shè)備的使用及維護主要儀器設(shè)備應(yīng)明確保管人并編制操作規(guī)程方便使用人員取用,使用者必須經(jīng)過培訓(xùn)合格;使用者在使用前應(yīng)核查該設(shè)備各項技術(shù)指標(biāo)是否符合要;
使用者必須做好儀器設(shè)備的保潔、清洗、狀態(tài)檢查等日常維護工作,保證儀器設(shè)備正常完好,并做好使用記錄;使用環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測儀器設(shè)備使用說明書的要求。
儀器設(shè)備的運輸、貯存、使用和維護要求按《檢測設(shè)備控制程序》執(zhí)行,確保儀器的完好和功能正常。當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或顯示結(jié)果可疑或檢定證明其有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,檢查此顯示結(jié)果可疑或證明有缺陷的儀器設(shè)備亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定儀器設(shè)備的使用及維護對過去進行的檢測是否造成影響,如已造成影響應(yīng)按《檢測異常和偏離控制程序》執(zhí)行,并立即通知受影響的客戶進行糾正。出現(xiàn)故障的設(shè)備應(yīng)明確標(biāo)識,并貼上停用標(biāo)志,并負(fù)責(zé)聯(lián)系修理。修理后的儀器設(shè)備需檢定或自校合格后方可恢復(fù)使用,修理情況應(yīng)做記錄。儀器校準(zhǔn)按《測量溯源性控制程序》進行。
若設(shè)備脫離實驗室的直接控制應(yīng)保證該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查并能顯示滿意的結(jié)果后再使用。在《測量溯源性控制程序》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》中規(guī)定了期間核查的辦法,以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。
當(dāng)實驗室校準(zhǔn)時發(fā)現(xiàn)了設(shè)備一系列修正因子,則在使用過程中把一組修正因子全部加上,并確保其備份在計算機軟件中得到正確更新。
對可能致使檢測結(jié)果失效的設(shè)備的軟件和硬件的調(diào)整,須經(jīng)授權(quán)并由有資格的人員進行。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定儀器設(shè)備檔案
對每臺儀器設(shè)備建立設(shè)備管理卡,給出設(shè)備的唯一性編號,并標(biāo)明儀器名稱、型號、保管人、保管日期,并錄入設(shè)備臺帳中,進行檔案管理。
對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的儀器設(shè)備應(yīng)保持記錄,記錄包括以下內(nèi)容:設(shè)備軟件的識別(標(biāo)識);制造商名稱、儀器型號、系列號或其他唯一性標(biāo)識;對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查;儀器使用說明書的存放位置;校準(zhǔn)和/或檢定日期和結(jié)果以及下次要校準(zhǔn)和/或檢定日期;儀器設(shè)備使用維護記錄;
任何損壞、故障、改型(改裝)或修理的歷史情況;
其他信息。如安裝調(diào)試鑒定報告,檔案目錄等。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定
儀器設(shè)備標(biāo)識管理所有儀器設(shè)備應(yīng)用“三色標(biāo)識”表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài),標(biāo)識上注明儀器設(shè)備名稱、編號、校準(zhǔn)日期、有效期、責(zé)任人。其作用為:合格證(綠色)表明該儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定(含自檢)合格,或經(jīng)檢查其功能正常,或經(jīng)檢測中心間對比符合規(guī)定要求,處于正常使用狀態(tài);準(zhǔn)用證(黃色)表明該儀器設(shè)備有部份缺陷,但經(jīng)檢查其檢測試驗工作所需的某項功能或所用量程合格,準(zhǔn)予使用或不影響測量結(jié)果的降級使用;停用證(紅色)表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格等,不準(zhǔn)使用不直接給出測量數(shù)據(jù)的輔助設(shè)備有兩種:用“正常”(綠色)和“不正?!保t色)標(biāo)志分別表示其技術(shù)性能狀態(tài)。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制
檢驗工作所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有質(zhì)量保證,質(zhì)量保證模式有:
獲得國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)許可證;有計量部門出具的證書證明其級別和不確定度;出廠期不超過一年(或保質(zhì)期內(nèi)的);符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的且附有質(zhì)量合格證明的工程實物標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置,由檢驗科根據(jù)工作需要提出申請,報中心主任或副主任批準(zhǔn),由辦公室統(tǒng)一購置。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)到貨后,檢驗科應(yīng)組織逐一驗收,驗收合格后,由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用部門保管。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用部門應(yīng)及時在經(jīng)驗收合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)容器上粘貼綠色“合格”標(biāo)識。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存環(huán)境應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明書中的要求和保存規(guī)定,對有危害的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)實施安全隔離。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的報廢和處置申請,由檢驗科科長審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。報廢標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置不得對環(huán)境造成危害亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定儀器設(shè)備的故障鑒別及其處置
儀器設(shè)備的故障鑒別可采用如下方法:檢驗人員使用前后對儀器設(shè)備的功能和狀態(tài)檢查,及時發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有損壞或其他不能使儀器設(shè)備正常工作的情況;按照儀器設(shè)備運行檢查程序,進行期中核查,以鑒別其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信性;
檢驗科在儀器設(shè)備周檢管理過程中,不定期組織抽查是否超出檢定和校驗周期,若需進行修正的儀器設(shè)備是否正確更新了修正值,若有調(diào)整裝置的是否有變動等。儀器設(shè)備的故障處理措施:一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備損壞等故障應(yīng)立即停止使用,貼上停用證,并盡可能給予隔離以防誤用;質(zhì)量管理科應(yīng)及時組織有關(guān)人員進行故障分析,同時檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測試驗是否有影響,并采取相應(yīng)解決措施;能調(diào)整或修理的由檢驗科提出方案,報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,中心副主任批準(zhǔn)后實施,修復(fù)后安排重新校準(zhǔn)或核查。若不能修復(fù),則由檢驗科組織核實,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后,報中心主任或副主任批準(zhǔn)做報廢處理;亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定
量值溯源為了保證檢測儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度和量值可溯源性,本中心對影響檢測的準(zhǔn)確度和有效性的所有檢測設(shè)備均有計劃地進行周期檢定或自校。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定抽樣和樣品處置
檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對抽樣過程、樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制中心采(抽)樣工作主要由衛(wèi)生科負(fù)責(zé)。由衛(wèi)生科確定采(抽)樣方案,并組織抽樣進行,應(yīng)保留所用的采(抽)樣程序、采樣人、環(huán)境條件等記錄,必要時有采樣地點的圖示或采樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。本中心樣品受理人員負(fù)責(zé)對樣品進行唯一性標(biāo)識,保證任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆,并對樣品狀態(tài)、數(shù)量、包裝等情況進行檢查,保證樣品符合檢測方法規(guī)定的要求。檢驗檢測科留存的樣品和各檢測室的樣品存放要符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,正確貯存樣品,當(dāng)需要在規(guī)定(或特殊的)環(huán)境條件下存放時,應(yīng)配置必要的設(shè)施和設(shè)備。樣品保管要做到標(biāo)識清楚,賬物相符,不損壞,不丟失,不混淆,不變質(zhì)。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定樣品的處置樣品處理必須符合三廢排放標(biāo)準(zhǔn),不得污染環(huán)境。易燃、易爆、劇毒等危險品處理按《危險品和劇毒物品管理程序》執(zhí)行亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定結(jié)果質(zhì)量控制中心制定《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》,以監(jiān)控檢測的有效性,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。監(jiān)控有計劃并加以評審,監(jiān)控數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,并用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定結(jié)果報告
中心制定《檢測報告管理程序》,嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定要求,準(zhǔn)確、清晰、客觀地出具每一份檢測報告,并對報告的編制、審核、簽發(fā)、更改、發(fā)放、保存、復(fù)制等每一環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格控制亞太地區(qū)2型糖尿病政策組2002年制定謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH53歐債危機3解救方案1歐債危機簡介4近年動態(tài)聚焦2危機原因深究5歐債危機與中國歐債危機的全面觀歐債危機54相關(guān)概念主權(quán)債務(wù):指一國以自己的主權(quán)為擔(dān)保向外,不管是向國際貨幣基金組織還是向世界銀行,還是向其他國家借來的債務(wù)主權(quán)債務(wù)違約:現(xiàn)在很多國家,隨著救市規(guī)模不斷的擴大,債務(wù)的比重也在大幅度的增加主權(quán)信用評價:體現(xiàn)一國主權(quán)債務(wù)違約的可能性,評級機構(gòu)依照一定的程序和方法對主權(quán)機構(gòu)(通常是主權(quán)國家)的政治、經(jīng)濟和信用等級進行評定,并用一定的符號來表示評級結(jié)果。1歐債危機簡介55歐債危機,全稱歐洲主權(quán)債務(wù)危機,是指自2009年以來在歐洲部分國家爆發(fā)的主權(quán)債務(wù)危機。歐債危機是美國次貸危機的延續(xù)和深化,其本質(zhì)原因是政府的債務(wù)負(fù)擔(dān)超過了自身的承受范圍。歐債危機簡介56開端三大評級機構(gòu)的卷入發(fā)展比利時,西班牙陷入危機蔓延龍頭國受到影響升級7500億穩(wěn)定機制達成歐債危機簡介發(fā)展過程571歐債危機簡介歐豬五國PIIGS(PIIGS—歐債風(fēng)險最大的五個國家英文名稱第一個字母的組合)希臘——債務(wù)狀況江河日下
葡萄牙——債務(wù)將超經(jīng)濟產(chǎn)出西班牙——危險的邊緣意大利——債務(wù)狀況嚴(yán)重愛爾蘭——債務(wù)恐繼續(xù)增加58目前,希臘屬歐盟經(jīng)濟欠發(fā)達國家之一,經(jīng)濟基礎(chǔ)較薄弱,工業(yè)制造業(yè)較落后。海運業(yè)發(fā)達,與旅游、僑匯并列為希外匯收入三大支柱。農(nóng)業(yè)較發(fā)達,工業(yè)主要以食品加工和輕工業(yè)為主。希臘已陷入經(jīng)濟衰退5年,債務(wù)危機持續(xù)2年多,已經(jīng)給希臘經(jīng)濟、政治和社會帶來了極大的破壞。嚴(yán)重經(jīng)濟衰退帶來的直接后果是,失業(yè)率高企,民眾生活每況愈下。與此同時,政府收入銳減,償債目標(biāo)一再被推遲。2011年11月,希臘失業(yè)率高達21%,超過100萬人待業(yè)。。目前,希臘社會階層情緒對立嚴(yán)重,普通民眾認(rèn)為,正是當(dāng)權(quán)者無所作為,才將這個國家引向了目前這種災(zāi)難性局面。而政府官員普遍存在的貪污腐敗和無所作為,更是加重了民眾的不滿。希臘債務(wù)危機59葡萄牙是發(fā)達國家里經(jīng)濟較落后的國家之一,工業(yè)基礎(chǔ)較薄弱。紡織、制鞋、旅游、釀酒等是國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。軟木產(chǎn)量占世界總產(chǎn)量的一半以上,出口位居世界第一。經(jīng)濟從2002年起有所下滑,2003年經(jīng)濟負(fù)增長1.3%。2004年國內(nèi)生產(chǎn)總值為1411.15億歐元,經(jīng)濟增長1.2%。2005年國內(nèi)生產(chǎn)總值為1472.49億歐元,人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為13800歐元,經(jīng)濟增長率為0.3%。葡萄牙債務(wù)危機602010年1月11日,穆迪警告葡萄牙若不采取有效措施控制赤字將調(diào)降該國債信評級。
2010年4月,葡萄牙已經(jīng)呈現(xiàn)陷入主權(quán)債務(wù)危機的苗頭。葡萄牙當(dāng)時的公共債務(wù)為GDP的77%,與法國處于相同水平;但是,企業(yè)以及家庭、人均的債務(wù)均超過了希臘和意大利,高達GDP的236%,葡萄牙債券已被投資者列為世界上第八大高風(fēng)險債券。2011年3月15日,穆迪把對葡萄牙的評級從A1下調(diào)至A3。穆迪稱,葡萄牙將面對很高的融資成本,是否能夠承受尚難預(yù)料,該國財政緊縮目標(biāo)能否如期實現(xiàn)也存在變數(shù)。再考慮到全球經(jīng)濟形勢仍不明朗、歐洲中央銀行可能提高利率以及高油價帶來更高經(jīng)濟運行成本,該機構(gòu)決定下調(diào)該國主權(quán)信用評級。61惠譽2010年12月把葡萄牙主權(quán)信用評級從“AA-”調(diào)低至“A+”2011年3月25日,標(biāo)普宣布將葡萄牙長期主權(quán)信貸評級從“A-”降至“BBB”,3月29日,標(biāo)普宣布將葡萄牙主權(quán)信用評級下調(diào)1級至BBB-2011年4月1日,惠譽下調(diào)葡萄牙評級,將其評級下調(diào)至最低投資級評等BBB-。稱債臺高筑的葡萄牙需要救援。2011年4月,葡萄牙10年期國債的預(yù)期收益率已經(jīng)升至9.127%,創(chuàng)下該國加入歐元區(qū)以來的新高。與此同時葡萄牙將至少有約90億歐元的債務(wù)到期,葡萄牙政府實在支撐不住了,既沒錢、沒法償還到期的債務(wù),又沒有有效的融資途徑,不得不提出經(jīng)濟救援申請。62房地產(chǎn)泡沫是愛爾蘭債務(wù)危機的始作俑者。2008年金融危機爆發(fā)后,愛爾蘭房地產(chǎn)泡沫破滅,整個國家五分之一的GDP遁于無形。隨之而來的便是政府稅源枯竭,但多年積累的公共開支卻居高不下,財政危機顯現(xiàn)。更加令人擔(dān)憂的是,該國銀行業(yè)信貸高度集中在房地產(chǎn)及公共部門,任何一家銀行的困境都可能引發(fā)連鎖反應(yīng)。愛爾蘭5大銀行都瀕臨破產(chǎn)。為了維護金融穩(wěn)定,愛爾蘭政府不得不耗費巨資救助本國銀行,把銀行的問題“一肩挑”,從而導(dǎo)致財政不堪重負(fù)。財政危機和銀行危機,成為愛爾蘭的兩大擔(dān)憂。史上罕見,公共債務(wù)將占到GDP的100%。消息一公布,愛爾蘭國債利率隨即飆升。愛爾蘭十年期國債利率已直抵9%,是德國同期國債利率的三倍。由此掀開了債務(wù)危機的序幕。房地產(chǎn)業(yè)綁架了銀行,銀行又綁架了政府,這就是愛爾蘭陷入主權(quán)債務(wù)危機背后的簡單邏輯。
愛爾蘭債務(wù)危機632011年9月19日,標(biāo)普宣布,將意大利長期主權(quán)債務(wù)評級下調(diào)一級,從A+降至A,前景展望為負(fù)面。在希臘債務(wù)危機愈演愈烈之際,意大利評級下調(diào)對歐洲來說無疑是雪上加霜。2010年意政府債務(wù)總額已達1.9萬億歐元,占GDP比例高達119%,在歐元區(qū)內(nèi)僅次于希臘。由于意大利債務(wù)總額超過了希臘、西班牙、葡萄牙和愛爾蘭四國之和,因此被視為是“大到救不了”的國家。意大利債務(wù)危機64
意大利和其他出現(xiàn)債務(wù)危機的歐洲國家所面臨的,并不是簡單收支失衡問題,而是根本性的經(jīng)濟擴張動能不足問題。這些南歐國家在享受高福利的同時,卻逐漸失去全球經(jīng)濟競爭力。其不同程度存在的用工制度僵化、創(chuàng)新能力低、企業(yè)活力不足、偷稅以及政治內(nèi)耗劇烈等,是解決債務(wù)危機的重要障礙。然而,目前意政府乃至整個歐元區(qū)在應(yīng)對債務(wù)危機上,還僅僅以緊縮開支、修復(fù)政府短期資產(chǎn)負(fù)債表為主攻方向,在體制性改革問題上卻重視不夠。倘若這些陷入危機的南歐國家不進行一番傷筋動骨的體制性改革,債務(wù)危機將無法獲得根本性解決。652011年10月7日,惠譽宣布將西班牙的長期主權(quán)信用評級由“AA+”下調(diào)至“AA-”,評級展望為負(fù)面。2011年10月18日,繼惠譽和標(biāo)普之后,穆迪也宣布將西班牙的主權(quán)債務(wù)評級下調(diào)兩檔至A1,前景展望為負(fù)面經(jīng)濟疲軟、財政“脫軌”,加上超高的失業(yè)率和低迷的房地產(chǎn)市場讓西班牙已不堪重負(fù)。該國經(jīng)濟增長乏力、財政債臺高筑和房地產(chǎn)市場萎靡不振,以及這些問題之間不斷加深的負(fù)面反饋效應(yīng)。西班牙債務(wù)危機661.影響歐元幣值的穩(wěn)定2.拖累歐元區(qū)經(jīng)濟發(fā)展3.延長歐元區(qū)寬松貨幣的時間4.歐元地位和歐元區(qū)穩(wěn)定將經(jīng)受考驗5.威脅全球經(jīng)濟金融穩(wěn)定1歐債危機簡介主要影響67crisis2整體經(jīng)濟實力不均1協(xié)調(diào)機制與預(yù)防機制的不健全3歐元體制天生弊端4.歐式社會福利拖累6歐洲一體化進程5民主政治的異化:2歐債危機形成原因681.歐元區(qū)內(nèi)部機制:協(xié)調(diào)機制運作不暢,預(yù)防機制不健全,致使救助希臘的計劃遲遲不能出臺,導(dǎo)致危機持續(xù)惡化。
2.整體經(jīng)濟實力薄弱:遭受危機的國家大多財政狀況欠佳,政府收支不平衡在歐元區(qū)內(nèi)部存在嚴(yán)重的結(jié)構(gòu)失衡問題,地域經(jīng)濟水平的差異和經(jīng)濟結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致債務(wù)危機國家的競爭力削弱;
3.歐元體制天生弊端:作為歐洲經(jīng)濟一體化組織,歐洲央行主導(dǎo)各國貨幣政策大權(quán),歐元具有天生的弊端,經(jīng)濟動蕩時期,無法通過貨幣貶值等政策工具,因而只能通過舉債和擴大赤字來刺激經(jīng)濟,《穩(wěn)定與增長公約》沒有設(shè)立退出機制;2債務(wù)危機形成原因主要原因694.歐式社會福利拖累:高福利制度異化與人口老齡化,希臘等國高福利政策沒有建立在可持續(xù)的財政政策之上(凱恩斯主義財政政策的長期濫用),歷屆政府為討好選民,盲目為選民增加福利,導(dǎo)致赤字?jǐn)U大、公共債務(wù)激增,償債能力遭到質(zhì)疑。
5.民主政治的異化:6.歐盟內(nèi)部:德國堅定地致力于構(gòu)建“一體化”歐洲的戰(zhàn)略,法國有相同的意向,但同時也希望通過“歐洲一體化”來遏制德國。德法有足夠的經(jīng)濟實力和雄厚的財力在歐債危機之初,甚至現(xiàn)在在很短時間內(nèi)疚可遏制危機蔓延并予以解決。之所以久拖不決,其根本目的在于借歐債危機之“機”,整頓財政紀(jì)律(特別市預(yù)算權(quán)),迫使成員國部分讓出國家財政主權(quán),以建立統(tǒng)一的歐洲財政聯(lián)盟,在救助基金及歐洲央行的配合下,行使歐元區(qū)“財政部”的職能,以便加速推進歐洲一體化進程2債務(wù)危機形成原因主要原因701評級機構(gòu)2財務(wù)造假3積稅與就業(yè)4EU引起威脅2債務(wù)危機形成原因關(guān)于評級機構(gòu)及其他71二、1.評級機構(gòu):美國三大評級機構(gòu)則落井下石,連連下調(diào)希臘等債務(wù)國的信用評級。(2009年10月20日,希臘政府宣布當(dāng)年財政赤字占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比例將超過12%,遠(yuǎn)高于歐盟設(shè)定的3%上限。隨后,全球三大評級公司相繼下調(diào)希臘主權(quán)信用評級,歐洲主權(quán)債務(wù)危機率先在希臘爆發(fā)。)至此,國際社會開始擔(dān)心,債務(wù)危機可能蔓延全歐,由此侵蝕脆弱復(fù)蘇中的世界經(jīng)濟。2財務(wù)造假埋下隱患:希臘因無法達到《馬斯特里赫特條約》所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),即預(yù)算赤字占GDP3%、政府負(fù)債占GDP60%以內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn),于是聘請高盛集團進行財務(wù)造假,以順利進入歐元區(qū)。3.稅基與就業(yè)不樂觀:經(jīng)濟全球化深度推進帶來稅基萎縮與高失業(yè)4.歐盟的威脅:馬歇爾計劃催生出的歐共體,以及在此基礎(chǔ)上形成的歐盟,超出了美國最初的戰(zhàn)略設(shè)定,一個強大的足以挑戰(zhàn)美元霸主地位的歐元有悖于美國的戰(zhàn)略目標(biāo)。
2債務(wù)危機形成原因關(guān)于評級機構(gòu)及其他721歐盟峰會成果(2011.10)2歐盟峰會成果(2011.12)3宋鴻兵3解救方案73一、銀行體系注資問題
3解救方案之10月峰會歐盟被迫采取一系列措施提供流動性,借以穩(wěn)定銀行體系:歐洲央行聯(lián)合美聯(lián)儲、英國央行、日本央行和瑞士央行在3個月內(nèi)向歐洲銀行提供無限量貸款;歐洲央行重啟抵押資產(chǎn)債券的收購;歐洲央行重新發(fā)放12個月期銀行貸款。在此次峰會上,歐盟領(lǐng)導(dǎo)人達成一致,要求歐洲90家主要商業(yè)銀行在2012年6月底前必須將資本金充足率提高到9%。銀行國別資本補充額度(單位:億歐元)希臘300西班牙262意大利147葡萄牙78法國88德國52總計約1060743解救方案之10月峰會二、EFSF擴容問題實現(xiàn)“EFSF的杠桿化操作”,即以目前現(xiàn)有資金向高比例債券提供擔(dān)保,主要分為兩種方式:方式一:按20-25%的比例,用EFSF剩余資金額度為新發(fā)債券提供“信用增級”,投資者購買債券時可以購買“風(fēng)險保險”,從而使債券獲得EFSF的擔(dān)保,當(dāng)債券出現(xiàn)違約損失時,債權(quán)人可以從EFSF獲得至少20%的面值補償;方式二:依托EFSF成立“特別用途工具”(也有稱“特別用途投資工具”,縮寫為SPV/SPIV),吸納歐盟以外民間或主權(quán)基金以充實EFSF可用資金額度。753解救方案之10月峰會三、希臘主權(quán)債務(wù)減記問題歐盟和IMF:1090億歐元援助貸款銀行等私人投資者:自愿減記21%私人債僅減記幅度第二輪救助計劃所需資金21%252050%114060%1090私人債僅減記幅度與第二輪救助希臘計劃所需資金對比763解救方案之12月峰會一、達成“新財政協(xié)議”財政協(xié)議的主要內(nèi)容包括:1.政府預(yù)算應(yīng)實現(xiàn)平衡或盈余,年度結(jié)構(gòu)性赤字不得超過名義GDP的0.5%;2.成員國超過歐盟委員會設(shè)定的3%的赤字上限,將受到歐盟制裁,除非多數(shù)歐元區(qū)成員國反對;3.債務(wù)占比超過60%的國家,其債務(wù)削減數(shù)量指標(biāo)的細(xì)則必須依據(jù)新的規(guī)定;歐盟將加強對成員的財政監(jiān)督和評估,有權(quán)要求涉嫌違反《穩(wěn)定與增長公約》的成員國重新修改預(yù)算;4建立并落實各成員國政府債券發(fā)行計劃事先報告制度5.加強財政一體化;加強協(xié)調(diào)與管理,強化歐元區(qū)。773解救方案之十二月峰會二、強化EFSF和ESM強化EFSF:迅速實施EFSF的杠桿化擴容方案;歡迎歐洲央行作為EFSF介入市場操作的代理機構(gòu);EFSF將繼續(xù)發(fā)揮作用,為已啟動的項目提供融資。調(diào)整ESM:ESM提前至2012年7月啟動;歐盟委員會和歐洲央行為維護金融和經(jīng)濟穩(wěn)定,可對金融援助做出緊急決定,達到85%多數(shù)同意即可;實繳資本和ESM已發(fā)放貸款的比率維持在15%以上。(同時運行,強化救助能力)
783解救方案之12月峰會三、向IMF注資,提高救助資金的融資規(guī)模“雙邊貸款”:共注資2000億歐元歐元區(qū)國家央行:1500億歐元非歐元區(qū)國家:500億歐元793解救方案之宋鴻兵建議化解危機的辦法:一、財政同盟(效仿美國統(tǒng)一的財政部所具備的轉(zhuǎn)移支付的功能)二、歐洲央行(ECB)入市,收購流動性差的資產(chǎn)三、發(fā)行歐盟債券四、銀行同盟,使銀行資本能夠跨境自由流動802014--06情況好轉(zhuǎn),恢復(fù)態(tài)勢良好各項經(jīng)濟指標(biāo)觸底回升財政監(jiān)管、金融監(jiān)管機制2014--07歐債危機重演趨勢增加歐洲股市全線大跌的元兇“歐洲銀行業(yè)”歐版QE計劃遲遲未公布(量化寬松,簡稱QE,是一種貨幣政策,主要指各國央行通過公開市場購買政府債券、銀行金融資產(chǎn)等做法。)4歐債危機新動態(tài)(2014-06至今)812014--09急性后逐漸平息轉(zhuǎn)入“慢性期”金融市場危機將漸漸“轉(zhuǎn)移”成實體經(jīng)濟減速低增長、高通脹2014--10增長遲滯的頑固期大規(guī)模的債務(wù)負(fù)擔(dān)危機引發(fā)的并發(fā)癥(失業(yè)差距南北分化)2014年歐盟經(jīng)濟增長率進入了1.3%,歐元區(qū)只有0.8%4歐債危機新動態(tài)822014--11歐
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