藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書一、背景藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證是指藥品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，對其經(jīng)營管理全過程進行監(jiān)控和控制，確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的高品質(zhì)，提高服務(wù)水平、提高市場競爭力和滿足客戶需求的共同目標。此認證是藥品經(jīng)營企業(yè)的必要手續(xù)，為了更好地保障顧客利益，提高企業(yè)的信譽和知名度，我們決定向相關(guān)部門申請進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證。二、經(jīng)營質(zhì)量管理體系根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管部門的相關(guān)法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，我公司對藥品經(jīng)營過程中的重要環(huán)節(jié)進行全面管理。2.1采購過程管理為確保所采購的藥品符合相關(guān)國家法律法規(guī)要求和規(guī)范要求，公司設(shè)置有符合相關(guān)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的采購流程：采購前的供應商調(diào)查采購合同的簽訂藥品質(zhì)量檢驗與驗收2.2倉庫存儲管理公司倉庫采用自動化倉儲管理系統(tǒng)，嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，對藥品存儲環(huán)境進行嚴格監(jiān)控和管理，確保藥品安全。2.3銷售管理公司推行客戶信息管理，建立客戶檔案，確保銷售行為合法合規(guī)、透明公開，并設(shè)立退換貨政策，保障客戶合法權(quán)益。2.4質(zhì)量管理公司設(shè)立了質(zhì)量管理部門，建立了質(zhì)量管理體系，包括：質(zhì)量管理職責和制度質(zhì)量管理流程和程序質(zhì)量管理文件和記錄的管理質(zhì)量問題的分析和糾正三、認證申請3.1認證范圍公司名稱：XXX藥品經(jīng)營有限公司經(jīng)營范圍：所有非處方藥品的進口、批發(fā)、零售和配送。認證標準：GB/T28001-2011職業(yè)健康安全管理體系要求和GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求。3.2申請材料公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證請求認證書經(jīng)營質(zhì)量管理體系手冊及說明書員工職責制度、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度等質(zhì)量管理體系文件藥品批發(fā)細則及銷售記錄表格等公司賬簿、財務(wù)報告、員工姓名及持證情況等。其他公司認證所需的材料。3.3認證流程申請認證審查認證評審發(fā)證監(jiān)督審核四、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證的意義藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證是藥品經(jīng)營企業(yè)提升服務(wù)質(zhì)量、增強市場競爭力、增強產(chǎn)品吸引力和提高企業(yè)在國際市場上交流的有效措施之一。擁有此認證，將推進公司的高質(zhì)量經(jīng)營，不斷提高經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)水平，確保顧客利益，增強客戶的信任度和建立公司高規(guī)格、高信譽、高知名度的企業(yè)形象，提高藥品行業(yè)管理的水平。結(jié)語本公司致力于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的建設(shè)，建立了符合國家法律