《激素依賴性哮喘中醫(yī)診療指南》編制說明

激素依賴性哮喘中醫(yī)診療指南編制說明二〇二三年四月 2 51.任務(wù)背景 52.任務(wù)來源 53.指南起草單位 5二、指南的編制原則和關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容 61.指南的編制依據(jù)和原則 62.指南的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容 6三、主要工作過程 8（一）提案、申請、立項 8（二）成立指南起草組 111.指南起草組成立方式 112.指南起草組組成情況 11（1）指南起草組組成情況 12（2）指南起草組成員名單及分工 123.利益沖突聲明 14 14 141.專家訪談 14（1）訪談方案確定過程及方法 14（2）受訪專家名單 14 15（4）訪談結(jié)論 162.臨床調(diào)研 17（1）調(diào)研方案確定的過程及方法 17（2）調(diào)研對象分布情況 18（3）調(diào)研結(jié)論 183.指南問題原始清單 214.指南問題 21（1）指南問題形成方法 21（2）指南問題清單 22（五）證據(jù)的檢索、篩選、提取與綜合 231.證據(jù)檢索 23（1）檢索方法 23①中文數(shù)據(jù)庫檢索式 23②英文數(shù)據(jù)庫檢索式 24（2）檢索結(jié)果 252.證據(jù)篩選和資料提取 25（1）證據(jù)篩選和資料提取方法 25（2）納入排除標準 26（3）證據(jù)篩選流程及結(jié)果 27（六）證據(jù)分級 271.證據(jù)分級方法 272.證據(jù)概要表 27（七）推薦意見 281.推薦意見形成方法 28（八）撰寫指南草案 29（九）指南草案的質(zhì)量評價及適用性評價 291.質(zhì)量評價 293.評價結(jié)果分析 32（十）征求意見 32（十一）送審 32 33五、與現(xiàn)行強制性國家標準或政策法規(guī)的關(guān)系 33六、代表性分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù) 33七、宣傳、貫徹指南和后效評價指南的要求和措施 33（一）宣傳、貫徹指南的措施 33（二）指南的用戶評價 33（三）指南的修訂 33 33 33激素依賴性哮喘中醫(yī)診療指南醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、江蘇省中二、指南的編制原則和關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容2.指南的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容）？controlquestionnaire，ACQ哮喘生命質(zhì)量問卷（AsthmaQualityofLifeQuestionnaire,AQLQ）][肺功能；呼出氣一氧化氮（FeNO痰嗜酸粒細胞計數(shù)；外周血嗜準建議[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2019,39(03):358-364.）作為證據(jù)等級時間安排工作內(nèi)容提交材料2020.10-2020.12成立項目組1.項目組名單2.專家組知情同意書2021.01-2021.03專家訪談臨床調(diào)研確定臨床問題文獻檢索、篩選、綜合1.專家訪談報告2.調(diào)研報告3.臨床問題確定會紀要及臨床清單1.檢索報告2021.04-2021.06證據(jù)分級形成推薦意見2.證據(jù)綜合報告3.證據(jù)概要表2021.07-2021.09撰寫指南草案開展自評4.推薦意見形成會議及推薦意見清單草案和編制說明指南質(zhì)量評價報告指南適用性評價報告開展征求意見征求意見匯總處理表2021.10-2021.122022.01-2022.03送審公示送審稿和編制說明公示稿和編制說明2022.04-2022.05發(fā)布報批稿和編制說明名稱激素依賴型哮喘撤減激素過程中的中醫(yī)證候診斷和治療指南材料提交時間意見反饋時間審查人蘇祥飛聯(lián)系方式主要起草人聯(lián)系方式推薦秘書聯(lián)系方式形式審查意見重復(fù)需求題目應(yīng)用范圍標準用戶制標團隊工作基礎(chǔ)推廣方案其他意見1.病名來源,需明確病名來源，具體在哪個國家標準，國家標準的編號、名稱以及病名編碼。另需對比已發(fā)布指南【中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南哮喘】（ZYYXH/T5-2008），需要考慮其協(xié)調(diào)性。2.指南使用者建議明確到科室。3.擬解決問題部分，基礎(chǔ)問題需要補充，臨床問題在完善，并采用PICO的形式表述。4.請選擇是否參加指南培訓(xùn)班5.請補充宣貫承諾書內(nèi)容。6.疾病名稱需要再斟酌。針對疾病的某一過程制定指南的必要性和意義？在申請書中，【背景、目的意義】部分，只說明了SDA的內(nèi)容，并未說明在撤減激素的相關(guān)信息。是否考慮制定激素依賴型哮喘中醫(yī)診7.前言GB/T1.1—2020已于2020年10月1日實施，請修改8.指南所有專家統(tǒng)稱為“主要起草人”，不需另設(shè)指導(dǎo)委員會9.指南范圍需要明確應(yīng)用環(huán)境，如在哪些類型醫(yī)院使用?！氨局改纤械闹兴巹┝繛閰⒖紕┝?，供臨床應(yīng)用時參考?！痹搩?nèi)容不屬于范圍該表述的內(nèi)容10.規(guī)范性引用文件參考GB/T1.1，格式和引用的內(nèi)容需要完善。11.推薦的中成藥合適什么階段？什么證候？需要明確12.指南的制定方法建議放在編制說明中.13.附錄中的內(nèi)容不可用圖片，用文字內(nèi)容表述。形式審查結(jié)果修改情況說明1.標準名稱修改為《激素依賴型哮喘中醫(yī)診療專家共識》；2.病名來源根據(jù)ICD-10標明；3.指南的使用者修改為：呼吸內(nèi)科中醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師；4.擬解決問題部分，補充基礎(chǔ)問題：①診斷：如何規(guī)范SDA的中醫(yī)診斷標準；②證候：SDA患者在激素使用的不同階段如何進行證候分型；修改臨床問題：①對于SDA患者，中醫(yī)藥治療能否減少激素的使用？②對于SDA患者，中醫(yī)辨證論治能否更好的控制哮喘發(fā)作？5.選擇參加指南培訓(xùn)班；6.補充了宣貫承諾書的內(nèi)容：7.前言已修改為：本標準按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》規(guī)定的規(guī)則起草；8.刪除指南指導(dǎo)委員會；9.指南范圍中刪除“本指南所列的中藥劑量為參考劑量，供臨床應(yīng)用時10.規(guī)范性引用文件已修改為：GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》；11.推薦的中成藥適用于激素撤減中、后階段，表現(xiàn)為陰陽兩虛或腎陽虧虛證型者。12.指南的制定方法已刪除；13.附錄中的圖片已改為文字。一、基本信息項目名稱激素依賴性支氣管哮喘中醫(yī)診療指南項目負責人崔紅生聯(lián)系方位北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院項目秘書畢偉博聯(lián)系方位北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院標準化辦公室項目責任人蘇祥飛聯(lián)系方、立項審查結(jié)果審查結(jié)果專家審查通過三、專家主要意見匯總1)建議研制團隊加入護理學及西醫(yī)等相關(guān)專家2)加以按照中華中醫(yī)藥學會團體標準進一步指南結(jié)構(gòu)框架，補齊缺項部分（如指南指定方法等）。3)建議推薦部分增加推薦依據(jù)及原因4)指南中是否可注明激素撤減過程中復(fù)發(fā)或加重患者的辨證論治，或該類患者多歸屬于何種證型5)是否需注明主要觀察終點6)補充激素性哮喘的具有循證證據(jù)的中醫(yī)特色療法7)起草成員組缺乏方法學專家8)進一步加強激素依賴性哮喘中醫(yī)證候特點總結(jié)及病機研究，為指南制定提供更多依據(jù)9)加強指南制定及臨床研究結(jié)合的方法學論證。10)該標準題目是否可以改為“激素依賴性支氣管哮喘中醫(yī)診療指南”，更規(guī)范準確，請商榷。11)建議文中個別措辭及錯別字修改。12)建議進一步收集臨床相關(guān)的問題13)建議編制專家組增加藥學、護理學專家四、會議決定的其他事項五、備注六、依據(jù)專家意見修改情況說明1.已增補西醫(yī)相關(guān)專家（班承鈞副主任醫(yī)師2.指南制定方法等內(nèi)容將在后期制定過程中按照學會要求逐步完善；3.在指南中補充了“SDA病機演變及證候特點”條目，可為后文的方藥推薦提供推薦依據(jù)；4.分別在激素撤減中、激素撤減后階段的推薦方藥臨證加減中補充復(fù)發(fā)或加重患者的辨證論治；5.與學會溝通后再完善；6.暫未查到具有循證證據(jù)的中醫(yī)特色療法的相關(guān)文獻；7.原起草成員中劉兆蘭研究員為方法學專家，現(xiàn)增補方法學專家劉建平教授；8.已補充SDA中醫(yī)證候特點總結(jié)及病機研究；9.在后期指南制定過程中，方法學專家將全程參與，加強方法學論證；10.根據(jù)ICD-10疾病編碼，可采用激素依賴性哮喘病名，題目無需更改；11.已核對并修改錯別字；12.進一步收集臨床相關(guān)問題如下：對于激素撤減過程中復(fù)發(fā)或加重的SDA患者，中醫(yī)如何辨證13.已增補藥學專家（雷海民教授）。授、苗青教授、高峰教授、班承鈞教授、王至婉教授、薛漢榮教2.指南起草組組成情況姓名職稱專業(yè)領(lǐng)域單位單位級別武維屏主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院三級甲等醫(yī)院王成祥主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院張洪春主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸中日友好醫(yī)院三級甲等醫(yī)院朱佳主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸江蘇省中醫(yī)院三級甲等醫(yī)院姓名職稱專業(yè)領(lǐng)域單位單位級別崔紅生主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院張立山主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院三級甲等醫(yī)院馮淬靈主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京大學人民醫(yī)院三級甲等醫(yī)院苗青主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院三級甲等醫(yī)院高峰主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院三級甲等醫(yī)院劉建平教授方法學北京中醫(yī)藥大學高等中醫(yī)藥院校劉兆蘭研究員方法學北京中醫(yī)藥大學高等中醫(yī)藥院校雷海民教授中藥學北京中醫(yī)藥大學高等中醫(yī)藥院校班承鈞副主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院三級甲等醫(yī)院王至婉主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院薛漢榮教授中醫(yī)臨床呼吸江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院李素云教授中醫(yī)臨床呼吸河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院張煒教授中醫(yī)臨床呼吸上海中醫(yī)藥大學曙光醫(yī)院三級甲等醫(yī)院楊道文主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸中日友好醫(yī)院三級甲等醫(yī)院張偉教授中醫(yī)臨床呼吸山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院張念志教授中醫(yī)臨床呼吸安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院姓名職稱專業(yè)領(lǐng)域單位單位級別畢偉博主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院陳秋儀主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院三級甲等醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院三級甲等醫(yī)院孫寧主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院三級甲等醫(yī)院黃貴銳醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院于明霞醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院張詩瑜醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院張志杰醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院三級甲等醫(yī)院序號姓名單位職務(wù)/職稱專業(yè)學位工作內(nèi)容1崔紅生北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士項目牽頭、人員分工、臨床問題確定、指南框架擬定、總體內(nèi)容把控2武維屏北京中醫(yī)藥大學東直主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸學士指南框架擬定、臨床問題確定3王成祥北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士指南框架擬定、臨床問題確定4張立山北京中醫(yī)藥大學東直主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士指南框架擬定、臨床問題確定5朱佳江蘇省中醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士指南框架擬定、臨床問題確定6張洪春中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成7馮淬靈北京大學人民醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成8苗青中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成9高峰中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸碩士意見形成劉建平北京中醫(yī)藥大學教授方法學博士指導(dǎo)劉兆蘭北京中醫(yī)藥大學研究員方法學博士指導(dǎo)雷海民北京中醫(yī)藥大學教授中藥學博士中藥、中成藥指導(dǎo)班承鈞北京中醫(yī)藥大學東直副主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成王至婉河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成薛漢榮江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院教授中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成李素云河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院教授中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成張煒上海中醫(yī)藥大學曙光醫(yī)院教授中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成楊道文中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成張偉山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院教授中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成20張念志安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院教授中醫(yī)臨床呼吸博士意見形成21畢偉博北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士及溝通22陳秋儀北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士床問題調(diào)研23首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士床問題調(diào)研24北京中醫(yī)藥大學東直主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士床問題調(diào)研25孫寧中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸博士床問題調(diào)研26黃貴銳北京中醫(yī)藥大學第三醫(yī)師中醫(yī)臨碩士證據(jù)檢索、篩選、分附屬醫(yī)院床呼吸級27于明霞北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸碩士證據(jù)檢索、篩選、分級28張詩瑜北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸碩士證據(jù)檢索、篩選、分級29張志杰北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸碩士證據(jù)檢索、篩選、分級3.利益沖突聲明件溝通等形式，邀請朱佳教授、張立山教授、苗青教授、高峰教許文兵教授作為受訪專家，與指南工作組共同起草了專家訪談姓名單位職務(wù)/職稱專業(yè)朱佳江蘇省中醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸張立山北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸苗青中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸高峰中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床呼吸許文兵北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師西醫(yī)臨床呼吸針灸？穴位貼敷？??無法控制哮喘相關(guān)癥狀，需借助口服糖皮質(zhì)激素（OCS）方可控制，建議中西醫(yī)結(jié)合，急性發(fā)作期聯(lián)合使用ICS+中藥，緩解期單用中藥津、浙江、安徽、廣東、廣西、河北、河南、黑龍江、江蘇、12>30mg/d（29.63%20-29mg/d34您認為長期大劑量使用吸入性糖皮質(zhì)激5>12吸/天（27.27%10-12吸/天63個月以上（45.45%6個月以上789六味地黃丸（64.81%）；金水六君煎（64.81%）；定喘湯（61.11%）；平喘202122配合中醫(yī)藥治療可完全撤減激素（20.37%）；配合中醫(yī)藥治療可將口服激素改為吸入性激素治療（59.26%配合中醫(yī)藥治療可減少口服激素用量，但不能完全撤減（20.37%）；中醫(yī)藥治2324您認為中醫(yī)藥治療是否能更好的控制2526272829重要性1？（4.3723？（4？（細菌感染、真菌感染、支氣管擴張、慢性阻5氣管激發(fā)試驗、支氣管舒張試驗、呼氣流量峰值（PEF）、呼出氣一氧化氮（FeNO）、痰嗜酸粒細胞計數(shù)、外周血嗜酸粒細胞計數(shù)、血清變應(yīng)原3.786問卷（AQLQ）、哮喘控制問卷（ACQ）、哮喘控制7血漿皮質(zhì)醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、胸部影像學3.6889？（激素撤減中、激素撤減后急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期、臨床緩？（地黃丸、金水六君煎、烏梅丸、金匱腎氣丸、定喘湯、平喘您認為以下中成藥對于SDA治療的重要性如何？（202122配合中醫(yī)藥治療撤減口服激素后，您認為使用吸入性激素（ICS）作為后232425262728您認為以下因素對SDA患者預(yù)后的影響如何年齡、性別、肥胖、吸煙史、病程、口服激素劑量、口服激素時間、患29？（30基礎(chǔ)問題序號1如何規(guī)范SDA的中醫(yī)診斷標準2SDA患者在激素使用的不同階段如何進行辨證分型_臨床問題序號P（研究對象）I（干預(yù)措施）C（對照措施）1藥治療能否減少激素SDA患者中醫(yī)藥治療西醫(yī)治療干預(yù)減少激素的使用2辨證論治能否更好的SDA患者中醫(yī)辨證論治西醫(yī)治療干預(yù)更好的控制哮喘發(fā)作3對于激素撤減過程中復(fù)發(fā)或加重的SDA患者，中醫(yī)如何辨證論SDA患者中醫(yī)辨證論治西醫(yī)治療干預(yù)減少復(fù)發(fā)和加重基礎(chǔ)問題序號1激素依賴性哮喘（SDA）的中醫(yī)病因病機是什么？2SDA如何與激素抵抗型哮喘（steroidresistantasthma，SRA）相鑒別？3如何確定中醫(yī)藥治療介入的時間點？4對SDA患者可否推薦采取以下分期辨證方法？5SDA中醫(yī)如何辨證分型？6中醫(yī)藥治療SDA撤減激素的方案是什么？是否需要使用吸入性激素（ICS）作為后續(xù)治7如何制定中醫(yī)藥治療SDA的療效評價標準？8中醫(yī)藥治療SDA的療程是多久？9以下因素是否會對SDA患者預(yù)后產(chǎn)生影響？[患者依從性；口服激素劑量；口服激素時間；病程；吸煙史；肥胖；年齡；激素并發(fā)癥（焦慮、抑郁、血糖異常、應(yīng)激性潰瘍、骨代謝異常、浮腫合并癥（肺部感染、過敏性鼻炎、自身免疫性疾病、慢性阻塞性肺疾病、胃食管反流病、糖尿病、支氣管擴張、心血管疾病、深靜脈血栓、高血壓）]如何制定SDA患者中醫(yī)調(diào)護方案（包括日常護理、健康宣教、心理疏導(dǎo)等中醫(yī)藥治療SDA的安全性以及衛(wèi)生經(jīng)濟學意義？臨床問題序號P（研究對象）I（干預(yù)措施）C（對照措施）O（結(jié)局指標）1對于SDA，口服糖皮質(zhì)激素（OCS）使用多大劑量、多長時間是診斷的必備條件以潑尼松為例）SDA患者口服糖皮質(zhì)激素（OCS）診斷的必備條件2否可以用于SDA診斷SDA患者量表（或問診斷或評估3以下理化檢查是否可SDA患者理化檢查診斷或評估以用于SDA的診斷或評估？是如何運用4對SDA患者如何選擇中藥或者中成藥？SDA患者中藥或者中成藥西醫(yī)治療干預(yù)改善癥狀、減少激素使用5中醫(yī)外治法如何用于SDA患者中醫(yī)外治法西醫(yī)治療干預(yù)改善癥狀、減少激素使用6中醫(yī)藥治療SDA可否減輕激素副作用？SDA患者中醫(yī)藥治療西醫(yī)治療干預(yù)減輕激素副作用選擇目前主流的醫(yī)學數(shù)據(jù)庫進行文獻檢索，包括PubMed、中國檢索式篇關(guān)摘：激素依賴性哮喘+激素依賴型哮喘+難治傳統(tǒng)醫(yī)學or結(jié)合醫(yī)學)and主題:(隨機對照or隨機分組or隨任意字段=中醫(yī)藥)OR任意字段=方藥)OR任意字段=中華草本)OR意字段=中成藥)OR任意字段=傳統(tǒng)藥物)OR任意字段=傳統(tǒng)醫(yī)學)OR任意字段=結(jié)合醫(yī)學))AND((((((((((題名或關(guān)鍵詞=隨機對照OR題名或關(guān)鍵詞=隨機分組)OR題名或關(guān)鍵詞=隨機)OR題名或關(guān)OR題名或關(guān)鍵詞=臨床療效觀察)OR題名或關(guān)鍵詞=系統(tǒng)評價)OR題名或關(guān)鍵詞=meta分析)OR題名或關(guān)鍵詞=薈萃分析)OR題名或②英文數(shù)據(jù)庫檢索式(TraditionalChinesemedicine[Title/Abstract(Medicine,ChineseTraditional[Title/Abstract]))ORXue[Title/Abstract]))Oasthma[Title/Abstract]))O("chineseherbalmedicine"[Titmedicine"[Title/Abstract]OR"chinesemedici"herbalmedicine"[Title/Abstract]OR("ZhongYi"[AllF"Xue"[Title/Abstract])OR("ChineseMedicine"[AllFields]ANDasthma"[Title/Abstract]OR"檢索文獻：181篇a.試驗組為各種治療激素依賴性哮喘的中藥復(fù)方或復(fù)方制劑或中成趙新輝、姜俊爽，指南工作組成員陳秋儀、孫寧、張詩瑜、張志杰。芳教授提出圍繞關(guān)鍵的證型、方藥需要高質(zhì)量的循證依據(jù)作為評價組人員（黃貴銳、于明霞、張藝、張詩瑜等指南秘書人員陳推薦意見。參與人員包括耿立梅、朱佳、張立山、張紓難、楊指南專家組成員崔紅生及指南工作組成員對達成的推薦意見逐序號條目內(nèi)容選擇人數(shù)是否不適用1指南制訂小組由包含臨床專家和方法學家在內(nèi)的多學科團隊組成2指南制訂人員與指南內(nèi)容無利益沖突3有構(gòu)建清楚的臨床問題3.1報告了中醫(yī)病名或西醫(yī)病名或具體中醫(yī)證候3.2報告了干預(yù)措施的具體類型如湯藥、中成藥、針灸等3.3對照措施合理3.4結(jié)局指標是具有臨床重要性，或能體現(xiàn)中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的指標4檢索范圍全面4.1檢索內(nèi)容包括了中醫(yī)古籍文獻與現(xiàn)代臨床研究文獻4.2報告了檢索的數(shù)據(jù)庫、檢索時間、檢索詞4.3提供了代表數(shù)據(jù)庫的具體檢索策略5提供了納入排除標準，并與臨床問題相符6描述了文獻篩選過程，并提供了清晰的篩選流程圖7提供了排除文獻列表8數(shù)據(jù)提取過程清晰9提供了納入文獻清單及納入文獻特征表數(shù)據(jù)綜合過程正確效應(yīng)值選擇正確統(tǒng)計分析方法正確選用了國際或行業(yè)內(nèi)公認的證據(jù)質(zhì)量評價方法，且證據(jù)質(zhì)量評價過程正確，前后無矛盾提供了證據(jù)概要表明確描述形成推薦意見的考慮要素明確解釋推薦強度的含義明確描述形成推薦意見的方法，并提供了相關(guān)附件如調(diào)研問卷或會議記錄每條推薦意見均有證據(jù)支持序號條目選擇人數(shù)是否不適用領(lǐng)域1.總體1制定的機構(gòu)組織及成員具有權(quán)威性2明確定義指南使用人群（中醫(yī)醫(yī)師/中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師/西醫(yī)醫(yī)師3明確定義指南適用環(huán)境（三級醫(yī)院/二級醫(yī)院/社區(qū)診療中心等）4指南內(nèi)容全面5理、法、方、藥一致領(lǐng)域2.清晰性1推薦建議易于識別（在框中加粗，粗體文字，下劃線等）2推薦意見表達用詞明確，并列出每項推薦意見的證據(jù)等級3列出指南內(nèi)包含的所有術(shù)語和英文譯名，及其具體定義4指南中的臨床問題明確，且與推薦意見前后一致領(lǐng)域3.可執(zhí)行性1指南使用人員可以理解指南內(nèi)容2明確定義患者人群特征，必要時應(yīng)列出不適用的亞組人群3疾病的病因清晰，有依據(jù)，并得到行業(yè)認同4疾病的病機清晰，有依據(jù)，并得到行業(yè)認同5中醫(yī)常見證候清晰，有依據(jù)，并得到行業(yè)認同6對于推薦的方藥，明確描述了具體組方6.1報告了方劑名稱；6.2報告了方劑來源；6.3報告了方劑組成及每味中藥的克數(shù)；6.4報告了用藥方案；6.5報告了煎煮法（需要時列出6.6報告了加減用藥方案（需要時列出6.7報告了注意事項6.8如果有合并治療，描述合并治療方案6.8.1合并治療類型6.8.2合并治療時機6.8.3合并治療劑量/頻次6.8.4合并治療療程6.9明確描述該方劑改善的結(jié)局7對于中成藥，明確描述了下列信息7.1報告了用藥方案；7.2報告了療程；7.3報告了注意事項7.4如果有合并治療，描述合并治療方案7.4.1合并治療類型7.4.2合并治療時機7.4.3合并治療劑量/頻次7.4.4合并治療療程7.5明確描述該中成藥改善的結(jié)局7.6該中成藥是否屬于醫(yī)保藥物或基藥8對于非藥物療法（如針刺，推拿等提供足夠詳細信息，以允許臨床醫(yī)師可以進行相關(guān)操作8.1針刺8.1.1報告了針刺的穴位8.1.2報告了針刺的深度8.1.3報告了針刺的刺激方式8.1.4報告了留針時間8.1.5報告了治療頻次8.1.6報告了療程8.1.7必要時報告聯(lián)用的其他干預(yù)措施8.1.8明確描述該療法改善的結(jié)局8.2灸法8.2.1報告了灸法的適用情況8.2.2報告了某灸法的操作要點8.2.3報告了治療頻次8.2.4報告了灸法的療程8.2.5明確描述該療法改善的結(jié)局8.3推拿8.3.1報告了推拿手法8.3.2報告了推拿時間8.3.3報告了治療頻次8.3.4報告了療程8.3.5明確描述該療法改善的結(jié)局8.4針刀療法8.4.1報告了無菌操作要點8.4.2報告了進針的取穴部位8.4.3報告了進針的深度8.4.4報告了進針手法的操作要點8.4.5報告了治療頻次8.4.6報告了療程8.4.7必要時報告聯(lián)用的其他干預(yù)措施（如推拿）8.4.8明確描述該療法改善的結(jié)局8.5敷貼、熏洗8.5.1報告了貼敷片劑治療的部位或熏洗的部位8.5.2報告了治療頻次8.5.3報告了療程8.5.4必要時報告聯(lián)用的其他干預(yù)措施8.5.5明確描述該療法改善的結(jié)局8.6耳穴8.6.1報告了耳穴刺激的穴位8.6.2報告了治療頻次8.6.3報告了療程8.6.4必要時報告聯(lián)用的其他干預(yù)措施8.6.5明確描述該療法改善的結(jié)局8.7傳統(tǒng)功法（太極、氣功等）8.7.1報告了具體功法的名稱8.7.2報告了練功的頻次與時長8.7.3報告了練功的注意事項8.8其他非藥物療法9必要時可針對性提出預(yù)防調(diào)護的措施必要時可針對性提出康復(fù)調(diào)攝的措施反饋意見內(nèi)容及理由記錄提交審查的時間，標準化辦公室形式審核意見及處理情況。五、與現(xiàn)行強制性國家標準或政策法規(guī)的關(guān)系六、代表性分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)對于整個編制過程中涉及到的代表性的重大分歧意見應(yīng)該進行七、宣傳、貫徹指南和后效評價指南的要求和措施2.其他宣傳、貫徹本指南的措施卷卷SDA主要指既往頻繁口服或靜脈使用糖皮質(zhì)激素治療支氣管哮伴隨出現(xiàn)使用糖皮質(zhì)激素產(chǎn)生的諸多副作用，如滿月臉、面部癥狀迅速復(fù)發(fā)、反復(fù)發(fā)作，甚或需要長期使用糖皮質(zhì)激素維要依賴藥物是地塞米松，該藥為長效糖皮質(zhì)激素，對人體下丘腦-垂脂肪分解等作用，在應(yīng)激狀態(tài)下能提高機體對有害刺激的耐受能力。使用過程中宿根伏痰仍然潛伏體內(nèi)，并未根除，治療時需加以SDA的中醫(yī)治療當抓住腎虛風痰的核心病機，核心病機是中醫(yī)方選右歸丸加減。多采用鹿角霜、仙茅、仙靈脾、補骨脂、合并口干心煩者可合用石膏，二藥先煎20min2）地龍，有解全身炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為循環(huán)中血嗜酸性粒細胞升高、IgE（1）撤減激素時速度太快，內(nèi)源性激素生成不足，無法維持循環(huán)中正常的激素水平2）因長期口服激素抑制免疫，SDA患者易（1）生活中注意避免接觸外界過敏原，如對花粉過敏者在春季外感因素（包括夏天吹空調(diào)、吃冰棍兒等冷飲）這些都會誘發(fā)加重。辯證中應(yīng)辯清寒熱是主要的方向。經(jīng)常夾雜痰濕、瘀血等病理因素。針灸？穴位貼敷？……1000微克。沒有公認的標準，但核心點是依賴激素，但幾片什么激SDA比哮喘癥狀表現(xiàn)更頑固，哮喘控制不理想，反復(fù)發(fā)針灸？穴位貼敷？??SDA患者的激素治療是用還是不用，用多用少，既然治療，應(yīng)該是篩查的更準確，診斷更加準確。但是目前西醫(yī)沒有明確的診杞菊地黃丸、知柏地黃丸、七味都氣丸、六味地黃丸、金貴腎氣丸、針灸？穴位貼敷？??身給藥的藥物種類不規(guī)范或療程不規(guī)范，尤其避之前激素導(dǎo)致的股骨頭壞死、糖尿病都還是存在，都是激素相）？《激素依賴性哮喘中醫(yī)診療指南》（第一輪）臨床問題調(diào)查我們是《激素依賴性哮喘中醫(yī)診療指南》編制項目組，本指南由中華中醫(yī)藥學會肺系？（________________________________________________________________________○>30mg/d○20-29mg/d○10-19mg/d○＜10mg/d4、您認為長期大劑量使用吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）是否？（○>12吸/天？（《激素依賴性哮喘中醫(yī)診療指南》（第二輪）臨床問題調(diào)查我們是《激素依賴性哮喘中醫(yī)診療指南》編制項目組，本指南由中華中醫(yī)藥學會肺系何以潑尼松為例）[單選題]*○○○○○○○○○○○○○○○炎。。。。。。。。。。炎。。。。。。。。。。。。。。。。。。。張。。。。。。。。。。栓。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。醇。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。醇。。。。。。。。。。。。。。?！稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹鸢住稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹鹞铩稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹鹜琛稹稹稹稹鹜?。。。。。煎。。。。。。。。。丸。。。。。。。。。湯。。。。。。。。。。。。。。囊。。。。。丸。。。。。丸。。。。。丸。。。。。。。。。。。。。。。1717、您認為中醫(yī)藥治療在減輕以下激素副作用○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○?！稹稹稹稹鸠儭稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹鹦浴稹稹稹稹稹稹稹稹鹧住稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹稹饛垺稹稹稹稹稹稹稹稹鹚ā?。。。。。。。。。。。。。病。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。常。。。。。瘍。。。。?！都に匾蕾囆韵嗅t(yī)診療指南》臨床問題討論會高峰教授：指南是診療的指南，因為是明確了診斷后才談到AQLQ圣喬治呼吸問卷，不同的量表是否可以各選一可以充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢。感覺問題太多，有內(nèi)容，有充分依崔紅生教授：調(diào)護方案沒有特異性。療效評價標準仍需要大是虛的，有虛、實、虛實夾雜等。認為肺腎氣虛、肺腎陽虛還是低毒是好藥物，而激素作為高效高毒藥物，中藥如何可以將其轉(zhuǎn)鑒別診斷。治療：核心點為中醫(yī)怎么介入。文獻累積，匯總成蘇祥飛主任：基于臨床問題進行證據(jù)的尋找，規(guī)范完善地進行標準化制定，先挑選問題，推薦意見可能再次核實，將問題以南可以先解決辨證、診斷、治療，療效（主要次要結(jié)局指標）可療效等，有層次展開。辨證分型應(yīng)按前面的辨證方法分。重癥哮果沒有明確文獻支撐的話，臨床也很少觀察，如果放進指南還會《激素依賴性哮喘中醫(yī)診療指南》Grade證據(jù)評價培訓(xùn)會二、會議地點：北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院呼吸科二樓會議對證據(jù)等級、Grade在證據(jù)分級中的應(yīng)用證據(jù)等級有效性安全性隨機對照試驗及其系統(tǒng)綜述、N-of-1試驗系統(tǒng)綜述隨機對照試驗及其系統(tǒng)綜述、隊列研究及其系統(tǒng)綜述非隨機臨床對照試驗、隊列研上市后藥物流行病學研究、Ⅳ期臨床試驗、主動監(jiān)測（注冊登記、數(shù)據(jù)庫研究）Ⅲ級病例對照研究、前瞻性病例系列病例對照研究Ⅳ級例系列、歷史性對照研究病例系列/病例報告非規(guī)范化專家共識2、病例報告、經(jīng)驗總結(jié)臨床前安全性評價，包括致畸、致癌、半數(shù)致死量、致敏和致毒評價條目評價指標1有明確的臨床問題，并正確按照PICO原則進行結(jié)構(gòu)化（2分）2納入標準恰當（1分）3納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取具有可重復(fù)性（1分）4檢索全面、提供了明確的檢索策略（1分）5描述納入研究的特征（1分）6評價和報道了納入研究的方法學質(zhì)量（1分）78數(shù)據(jù)綜合方法正確（2分）無相關(guān)利益沖突（1分）條目評價項目評價指標1隨機序列的產(chǎn)生計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法（2分）未描述隨機分配的方法（0分）采用交替分配的方法如單雙號（0分）2隨機化隱藏中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法（1分）未描述隨機隱藏的方法（0分）交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組可預(yù)測性的措施（0分）未使用（0分）3盲法采用了完全一致的安慰劑片或類似方法，且文中描述表明不會被破盲（2分）未施行盲法，但對結(jié)果不會產(chǎn)生偏倚（2分）只提及盲法，但未描述具體方法（1分）未采用雙盲或盲的方法不恰當，如片劑和注射劑比較（0分）4不完整結(jié)局報告無研究對象失訪（1分）雖然有研究對象失訪，但與總樣本對比，失訪人數(shù)小且失訪理由與治療無關(guān)，失訪情況對結(jié)果不會造成影響（1分）未報告失訪情況或失訪情況會對結(jié)果造成偏倚（0分）5選擇性報告結(jié)局研究方案可及，未改變研究方案中的結(jié)局指標（1分）研究方案不可及，但是報告了該疾病公認的重要結(jié)局（1分）研究方案不可及，未報告該疾病公認的重要結(jié)局（0分）文章的結(jié)果部分與方法學部分的結(jié)局指標不符（0分）6樣本含量提供了樣本含量估算公式，樣本含量計算正確，保證足夠的把握度（1分）未提及如何計算樣本含量（0分）條目評價項目評價指標1隨機序列的產(chǎn)生計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法（2分）未描述隨機分配的方法（0分）采用交替分配的方法如單雙號（0分）2隨機化隱藏中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法（1分）未描述隨機隱藏的方法（0分）交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防3盲法止分組可預(yù)測性的措施（0分）未使用（0分）采用了完全一致的安慰劑片或類似方法，且文中描述表明不會被破盲（2分）未施行盲法，但對結(jié)果不會產(chǎn)生偏倚（2分）只提及盲法，但未描述具體方法（1分）未采用雙盲或盲的方法不恰當，如片劑和注射劑比較（0分）4選擇性報告結(jié)局研究方案可及，未改變研究方案中的結(jié)局指標（1分）研究方案不可及，但是報告了該疾病公認的重要結(jié)局（1分）研究方案不可及，未報告該疾病公認的重要結(jié)局（0分）文章的結(jié)果部分與方法學部分的結(jié)局指標不符（0分）5試驗周期局試驗周期3個及以上（1分）試驗周期3個以下（0分）6試驗設(shè)計適合度干預(yù)措施與疾病適合該設(shè)計類型（如試驗藥物進入體內(nèi)能迅速起效，停藥后可快速被清除；慢性疾病，在一段時期內(nèi)癥狀穩(wěn)定；罕見病等1分）干預(yù)措施或疾病不適合該設(shè)計類型（0分）7洗脫期洗脫期充足，前面干預(yù)對后面干預(yù)（殘留效應(yīng)）的影響較?。?分）洗脫期不足，前面干預(yù)對后面干預(yù)（殘留效應(yīng)）的影響較大（0分）無洗脫期（0分）條目評價指標1所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻有關(guān)（1分）所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標準）都在研究期間被納入了（無排除或列2出了排除的理由）（1分）3終點指標能恰當?shù)胤从逞芯磕康模?分）對客觀終點指標的評價采用了評價者單盲法，對主觀終點指標的評價采用了評價者4雙盲法。否則，應(yīng)提出未行盲法評價的理由（1分）5隨訪時間足夠長，以使得能對終點指標進行評估（1分）6失訪率低于5%（1分）7提供了樣本含量估算公式，樣本含量計算正確，保證足夠的把握度（1分）8對照組應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施（1分）9對照組與試驗組應(yīng)該是同期進行的（非歷史對照1分）對照組與試驗組起點的基線標準應(yīng)該具有相似性，沒有可能導(dǎo)致結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素（1分）條目評價項目評價指標1樣本含量提供了樣本含量估算公式，樣本含量計算正確，保證足夠的把握度（1分）未提及如何計算樣本含量（0分）2暴露組的選擇暴露組可以代表目標人群中的暴露組特征（1分）未描述暴露組來源（0分）暴露組與目標人群存在差異，會對結(jié)果產(chǎn)生偏倚（0分）3非暴露組的選擇非暴露組可以代表目標人群中的非暴露組特征（1分）未描述非暴露組來源（0分）非暴露組與目標人群存在差異，會對結(jié)果產(chǎn)生偏倚（0分）4研究開始時結(jié)局是否已經(jīng)發(fā)生否（1分）是（0分）5組間可比性研究控制了可能的混雜因素，并使用一些手段使兩組基線可比（1分）研究未報告可能存在哪些混雜因素及采取的手段（0分）兩組基線指標不可比（0分）6隨訪時間隨訪時間足夠長（1分）隨訪時間不充分，可能觀測不到某些結(jié)局的發(fā)生（0分）7失訪情況無研究對象失訪（1分）雖然有研究對象失訪，但與總樣本對比，失訪人數(shù)小且失訪理由與治療無關(guān)，失訪情況對結(jié)果不會造成影響（1分）未報告失訪情況或失訪情況會對結(jié)果造成偏倚（0分）8結(jié)局評價方法盲法評價結(jié)局（1分）客觀結(jié)局，不容易受評價者主觀影響（1分）檔案記錄（0分）主觀結(jié)局，且容易受到評價者或被評價者主觀影響（0分）未報告評價方法（0分）條目評價項目評價指標1樣本含量提供了樣本含量估算公式，樣本含量計算正確，保證足夠的把握度（1分）未提及如何計算樣本含量（0分）2病例的確定有明確的診斷標準（1分）診斷標準不明確或缺失（0分）3病例組的選擇病例組可以代表目標人群中的暴露組特征（1分）未描述病例組來源（0分）病例組與目標人群存在差異，會對結(jié)果產(chǎn)生偏倚（0分）4對照組的選擇對照組可以代表目標人群中的非暴露組特征（1分）未描述對照組來源（0分）對照組與目標人群存在差異，會對結(jié)果產(chǎn)生偏倚（0分）5組間可比性研究控制了可能的混雜因素，并使用一些手段使兩組基線可比（1分）研究未報告可能存在哪些混雜因素及采取的手段（0分）兩組基線指標不可比（0分）6暴露因素的測量可靠的記錄(如手術(shù)記錄)，不會受回憶偏倚影響（1分）在盲法的情況下，采用結(jié)構(gòu)化調(diào)查獲得（1分）在非盲的情況下進行的調(diào)查（0分）書面的自我報告或病例記錄（0分）無描述（0分）7暴露的確定方法病例和對照采用了相同的方法確定（1分）病例和對照未采用相同的方法確定（0分）8無應(yīng)答率兩組的無應(yīng)答相同（1分）無描述（0分）兩組的無應(yīng)答率不同且沒有說明原因（0分）三步序貫方FEV1%7-激素口服量激素口服量a.盲法高風險，隱匿分配方案不確定，其他偏倚來源風險不清楚sysns%oeeye6-Lowe-a.未使用盲法，選擇性研究報告結(jié)果高風險，其他偏倚來源不清楚激素口服量6-Lowa.未使用盲法，其他偏倚來源不清楚，分配方案隱蔽不清楚a.未使用盲法，其他偏倚來源不清楚，分配方案隱蔽不清楚A 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