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文檔簡介
2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試參考題庫含答案(圖片大小可自由調(diào)整)題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑2.臨床研究時(shí)間超過多長時(shí)間,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告A、1年B、2年C、3年D、4年3.藥品標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)A、彩色印制B、單色印制C、通用名稱D、商品名稱4.藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括A、藥品名稱B、價(jià)格C、生產(chǎn)廠商D、藥品批準(zhǔn)文號(hào)5.關(guān)于行政機(jī)關(guān)施行行政許可不正確的是A、有向申請(qǐng)人提供格式文本的義務(wù)B、有公示行政許可事項(xiàng)和條件的義務(wù)C、對(duì)公示內(nèi)容進(jìn)行解釋的義務(wù)D、允許申請(qǐng)人辦理許可證的義務(wù)6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的麻醉藥品有A、嗎啡B、哌替啶C、布桂嗪D、芬太尼7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑A、貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B、貨值金額3倍以上5倍以下的罰款C、貨值金額50%以上3倍以下的罰款D、貨值金額2倍以上5倍以下的罰款8.藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括A、包裝數(shù)量B、產(chǎn)品批號(hào)C、適應(yīng)證或者功能主治D、有效期9.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核B、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告D、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理10.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品,超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的A、按無證經(jīng)營處罰B、按經(jīng)營假藥處罰C、按經(jīng)營劣藥處罰D、按從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰11.屬于麻醉藥品品種的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃素D、地西泮12.處方前記的內(nèi)容包括A、患者姓名、性別、年齡B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)C、臨床診斷、費(fèi)別D、麻醉藥品和第一類精神藥品患者和代辦人的姓名、身份證編號(hào)13.原料、輔料、包裝材料等屬于A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、配制規(guī)程C、物料D、潔凈室14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書15.有關(guān)藥品類易制毒化學(xué)品購買許可管理的說法,錯(cuò)誤的是A、購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件B、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放C、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為1年D、《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用16.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)),藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)A、設(shè)置專柜B、開架銷售C、專冊(cè)登記D、專人管理17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品A、可采用商品名B、應(yīng)當(dāng)按照通用名C、應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方D、一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫18.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的說法,錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實(shí),完整的藥品購進(jìn)記錄B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門分級(jí)管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄19.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A、服從領(lǐng)導(dǎo),不折不扣地按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦C、理解同行收受藥品回扣的行為D、佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)以示身份20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括A、參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施B、參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C、參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權(quán)D、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警21.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)A、信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)B、藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C、工商管理部門審查批準(zhǔn)D、電信管理部門審查批準(zhǔn)22.在店內(nèi)可以陳列,但不得采用開架自選的是A、甲類非處方藥B、處方藥C、乙類非處方藥D、第二類精神藥品23.保存期滿的處方銷毀須A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B、經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案C、經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案D、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案24.藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用A、分柜擺放銷售方式B、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式C、有獎(jiǎng)銷售方式D、開架自選銷售方式25.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更前登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前A、15日B、30日C、3個(gè)月D、6個(gè)月26.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件,同時(shí)提交A、申請(qǐng)人的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B、申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件C、代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件D、藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書27.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過A、1日劑量B、2日極量C、3日劑量D、5日極量28.對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部門是A、所在地衛(wèi)生主管部門B、上級(jí)衛(wèi)生主管部門C、所在地藥品監(jiān)督管理部門D、上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門29.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)A、健康、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)B、科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范D、易懂、規(guī)范、準(zhǔn)確30.公民對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請(qǐng)行政復(fù)議,應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括A、應(yīng)有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)B、經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽證C、不屬于人民法院管轄范圍D、應(yīng)在規(guī)定的申請(qǐng)時(shí)效內(nèi)提起復(fù)議申請(qǐng)第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:C2.正確答案:A3.正確答案:A說明書中的外用藥標(biāo)識(shí)可以A、彩色印制B、單色印制C、通用名稱D、商品名稱正確答案:B“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的A、彩色印制B、單色印制C、通用名稱D、商品名稱正確答案:C4.正確答案:D5.正確答案:D6.正確答案:A,B,C,D7.正確答案:A藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品A、貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B、貨值金額3倍以上5倍以下的罰款C、貨值金額50%以上3倍以下的罰款D、貨值金額2倍以上5倍以下的罰款正確答案:D8.正確答案:A運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容不包括A、包裝數(shù)量B、產(chǎn)品批號(hào)C、適應(yīng)證或者功能主治D、有效期正確答案:C9.正確答案:A,B,C,D10.正確答案:A11.正確答案:B屬于第一類精神藥品品種的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃素D、地西泮正確答案:A屬于第二類精神藥品品種的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃素D、地西泮正確答案:D12.正確答案:A,B,C13.正確答案:C需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、配制規(guī)程C、物料D、潔凈室正確答案:D為各個(gè)制劑制定,為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作,包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、配制規(guī)程C、物料D、潔凈室正確答案:B經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、配制規(guī)程C、物料D、潔凈室正確答案:A14.正確答案:D藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法的規(guī)定,在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書正確答案:B15.正確答案:C16.正確答案:A,C,D17.正確答案:B藥品劑量與數(shù)量A、可采用商品名B、應(yīng)當(dāng)按照通用名C、應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方D、一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫正確答案:D中藥飲片A、可采用商品名B、應(yīng)當(dāng)按照通用名C、應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方D、一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫正確答案:C18.正確答案:D19.正確答案:B,D20.正確答案:A,B,D21.正確答案:B22.正確答案:B在店內(nèi)不得陳列,并必須存放在專柜中的是A、甲類非處方藥B、處方藥C、乙類非處方藥D、第二類精神藥品正確答案:D23.正確答案:A24.正確答案:A藥品零售藥店對(duì)非處方藥可采用A、分柜擺放銷售方式B、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式C、有獎(jiǎng)銷售方式D、開架自選銷售方式正確答案:D藥品零售藥店對(duì)處方藥應(yīng)采用A、分柜擺放銷售方式B、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式C、有獎(jiǎng)銷售方式D、開架自選銷售方式正確答案:B25.正確答案:B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前A、15日B、30日C、3個(gè)月D、6個(gè)月正確答案:D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出再注冊(cè)申請(qǐng)的期限應(yīng)在期滿前A、15日B、30日C、3個(gè)月D、6個(gè)月正確答案:C26.正確答案:A,B,C,D27.正確答案:B28.正確答案:C29.正確答案:B30.正確答案:A,D第2卷一.參考題庫(共30題)1.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的制定部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、國家質(zhì)量監(jiān)督管理局D、所屬地區(qū)質(zhì)量監(jiān)督管理局2.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品,逾期不改正的,可處A、5萬元~10萬元的罰款B、2萬元~5萬元的罰款C、5000元~2萬元的罰款D、5000元~1萬元罰款3.醫(yī)療單位和國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A、憑醫(yī)生的正式處方,不超過三日極量B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,供應(yīng)部門方能發(fā)售C、民間單、驗(yàn)、秘方需用毒性中藥,必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信,供應(yīng)部門方能發(fā)售D、處方上未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品4.中藥的研制生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照A、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》B、《中華人民共和國藥品管理法》C、《中藥品種保護(hù)條例》D、《麻醉藥品管理辦法》E、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》5.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、《中國藥典》B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)6.負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是A、勞動(dòng)保障行政部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生行政部門D、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)7.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)A、處理藥品質(zhì)量事故B、指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)D、提供合理用藥的依據(jù)8.從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的不包括A、第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)B、第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)C、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)D、第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)9.麻醉藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、5年10.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括A、中成藥制劑B、中藥飲片C、各類注射劑D、中藥提取物11.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理(設(shè)置庫房的)B、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定C、藥品退貨的管理D、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理12.經(jīng)何部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)A、經(jīng)所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)C、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)13.關(guān)于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥的說法,錯(cuò)誤的是A、只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用B、可以在農(nóng)貿(mào)集市出售C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù),具有中草藥辨識(shí)能力D、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能14.目前對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),實(shí)行A、一次性審批B、分期申報(bào)C、分期審評(píng)審批D、逾期未實(shí)施的,應(yīng)重新申請(qǐng)15.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,可以委托生產(chǎn)的藥品包括A、維C銀翹片B、人血白蛋白C、狂犬疫苗D、板藍(lán)根沖劑16.國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式,入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的,采取A、談判采購的方式B、招標(biāo)采購的方式C、議價(jià)采購的方式D、定點(diǎn)采購的方式17.公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法,在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)可以一并向復(fù)議機(jī)關(guān)提出審查申請(qǐng)的是A、國務(wù)院部門的規(guī)定B、國務(wù)院部門規(guī)章C、地方人民政府規(guī)章D、縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定18.藥監(jiān)部門不予注冊(cè),并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形有A、市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種B、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的C、未在規(guī)定時(shí)間提出再注冊(cè)申請(qǐng)的D、其他不符合規(guī)定的19.《中國藥典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年20.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明A、藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B、藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)21.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C、生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D、生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥,經(jīng)處理后重犯的22.經(jīng)營中藥飲片的零售藥店,為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)A、驗(yàn)收檢查B、定期清斗C、清斗并記錄D、復(fù)核23.屬于麻醉藥品的是A、氨酚氫可酮片B、哌醋甲酯C、麥角酸D、氫可酮24.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是A、招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B、低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的C、以歧義性語言進(jìn)行商品宣傳的D、地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的25.負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人力資源和社會(huì)保障部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生健康部門D、工業(yè)與信息化管理部門26.產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理的有A、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械B、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D、進(jìn)口的所有醫(yī)療器械27.制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A、防治必需B、安全有效C、價(jià)格經(jīng)濟(jì)D、中西藥并重28.藥品召回的責(zé)任主體是A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品使用單位D、藥品經(jīng)營企業(yè)29.生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的,依法從重處罰,所指突發(fā)事件包括A、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難B、藥品斷貨C、公共衛(wèi)生事件D、社會(huì)安全事件30.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物,第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。有關(guān)這四張?zhí)幏降挠∷⒂眉埖恼f法,錯(cuò)誤的是A、第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方為淡黃色B、第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方為白色C、第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D、第四張含有司可巴比妥片的處方為白色第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A2.正確答案:B定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng),逾期不改正的,可處A、5萬元~10萬元的罰款B、2萬元~5萬元的罰款C、5000元~2萬元的罰款D、5000元~1萬元罰款正確答案:B定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù),逾期不改正的,可處A、5萬元~10萬元的罰款B、2萬元~5萬元的罰款C、5000元~2萬元的罰款D、5000元~1萬元罰款正確答案:B3.正確答案:C,D4.正確答案:B5.正確答案:A,C,D6.正確答案:D根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料,對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是A、勞動(dòng)保障行政部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生行政部門D、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)正確答案:A統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌,負(fù)責(zé)向社會(huì)公布定點(diǎn)零售藥店的是A、勞動(dòng)保障行政部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生行政部門D、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)正確答案:D7.正確答案:B8.正確答案:B9.正確答案:C毒性藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:B急診處方保存A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:A兒科處方保存A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:A10.正確答案:D11.正確答案:C12.正確答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)何部門批準(zhǔn)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡A、經(jīng)所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)C、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)正確答案:B托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)由何部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明A、經(jīng)所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)C、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)正確答案:D13.正確答案:B14.正確答案:A,D15.正確答案:A,D16.正確答案:B國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式,入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取A、談判采購的方式B、招標(biāo)采購的方式C、議價(jià)采購的方式D、定點(diǎn)采購的方式正確答案:C國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式,入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,采取A、談判采購的方式B、招標(biāo)采購的方式C、議價(jià)采購的方式D、定點(diǎn)采購的方式正確答案:A17.正確答案:A,D18.正確答案:A,B,C,D19.正確答案:A20.正確答案:A原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明A、藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B、藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)正確答案:D21.正確答案:A,B,C,D22.正確答案:B經(jīng)營中藥飲片的零售藥店,不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、驗(yàn)收檢查B、定期清斗C、清斗并記錄D、復(fù)核正確答案:C經(jīng)營中藥飲片的零售藥店,為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、驗(yàn)收檢查B、定期清斗C、清斗并記錄D、復(fù)核正確答案:D23.正確答案:D屬于第一類精神藥品的是A、氨酚氫可酮片B、哌醋甲酯C、麥角酸D、氫可酮正確答案:B屬于第二類精神藥品的是A、氨酚氫可酮片B、哌醋甲酯C、麥角酸D、氫可酮正確答案:A屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A、氨酚氫可酮片B、哌醋甲酯C、麥角酸D、氫可酮正確答案:C24.正確答案:B25.正確答案:A,B26.正確答案:B,C27.正確答案:A,B,D28.正確答案:B29.正確答案:A,C,D30.正確答案:D有關(guān)這四張?zhí)幏较蘖康恼f法,錯(cuò)誤的是A、第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B、第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C、第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D、第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量正確答案:C有關(guān)這四張?zhí)幏奖4嫫谙薜恼f法,錯(cuò)誤的是A、第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方保存1年B、第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方保存1年C、第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方保存1年D、第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年正確答案:D第3卷一.參考題庫(共30題)1.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、放射性藥品C、生物制品D、中藥材、中藥飲片、中成藥2.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛锳、3日常用量B、15日常用量C、1次常用量D、7日常用量3.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)A、藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷B、藥品的說明書、標(biāo)簽可以單色印刷C、藥品標(biāo)簽和其他包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷D、單色印刷的非處方藥專有標(biāo)識(shí)的下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類“字樣4.應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是A、注射劑說明書B、原料藥標(biāo)簽C、藥品內(nèi)標(biāo)簽D、藥品外標(biāo)簽5.經(jīng)營實(shí)行備案管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械6.下列情形屬于違法情形的有A、王某在國外購買2瓶降壓藥,準(zhǔn)備回國自用,并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B、某公司在藥品說明書適應(yīng)證項(xiàng)下擅自添加“治療糖尿病”的表述C、某公司藥品廣告請(qǐng)患者說明服藥前后的身體狀況D、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告7.《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)包括A、加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)B、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革C、健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系D、加強(qiáng)全過程監(jiān)管8.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是A、具體行政行為作出之日起30日內(nèi)B、知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)C、具體行政行為作出之日起60日內(nèi)D、知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)9.一級(jí)召回應(yīng)A、每日?qǐng)?bào)告B、每2日?qǐng)?bào)告C、每3日?qǐng)?bào)告D、每7日?qǐng)?bào)告10.公民、法人或者其他組織申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有A、對(duì)行政機(jī)關(guān)對(duì)其作出的罰款決定不服的B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法的經(jīng)營自主權(quán)的C、對(duì)行政機(jī)關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服的D、對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為不服的11.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A、黃芪B、黃柏C、黃芩D、虎骨12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)A、詳細(xì)記錄B、回收銷毀藥品C、分析和處理D、通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告13.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗A、應(yīng)立即召回,退貨給供應(yīng)商B、應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告D、接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施14.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營的說法,正確的是A、全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可跨省銷售麻醉藥品D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品15.只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A、麻醉藥品B、處方藥C、甲類非處方藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑16.某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在A、【適應(yīng)證】B、【不良反應(yīng)】C、【藥物相互作用】D、【注意事項(xiàng)】17.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)18.負(fù)責(zé)基本藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、中國食品藥品檢定研究院C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)工商行政管理部門19.某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)A、法定代表人B、企業(yè)名稱C、注冊(cè)地址D、經(jīng)營范圍20.負(fù)責(zé)制劑配制全過程的檢驗(yàn)A、質(zhì)量管理組B、藥檢室C、質(zhì)量驗(yàn)收組D、制劑室21.血壓計(jì)是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械22.法的特征包括A、規(guī)范性B、國家意志性C、國家強(qiáng)制性D、普遍性23.對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品,或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品,執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時(shí)給予購藥者明確的A、書面指示B、書面說明C、簽字警告D、口頭提醒24.關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營的說法,正確的是A、全國性批發(fā)企業(yè)不可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥B、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以經(jīng)營第二類精神藥品C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品25.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是A、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物26.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取的措施有A、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B、修改標(biāo)簽和說明書C、暫停生產(chǎn)、銷售D、主動(dòng)召回27.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院受理公民、法人和其他組織對(duì)下列哪些行政行為不服提起的訴訟A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B、對(duì)罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C、對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),沒收財(cái)物等行政處罰不服的D、行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的28.我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是A、復(fù)方樟腦酊B、三唑侖C、硝西泮D、麻醉乙醚29.屬于麻醉藥品的是A、γ-羥丁酸B、偽麻黃素C、艾司唑侖D、復(fù)方樟腦酊30.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔(dān)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品研發(fā)中心C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第3卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,C,D2.正確答案:B為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛锳、3日常用量B、15日常用量C、1次常用量D、7日常用量正確答案:C3.正確答案:A,C,D4.正確答案:A應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是A、注射劑說明書B、原料藥標(biāo)簽C、藥品內(nèi)標(biāo)簽D、藥品外標(biāo)簽正確答案:B5.正確答案:B6.正確答案:B,C,D7.正確答案:A,B,C,D8.正確答案:D9.正確答案:A二級(jí)召回應(yīng)A、每日?qǐng)?bào)告B、每2日?qǐng)?bào)告C、每3日?qǐng)?bào)告D、每7日?qǐng)?bào)告正確答案:C三級(jí)召回應(yīng)A、每日?qǐng)?bào)告B、每2日?qǐng)?bào)告C、每3日?qǐng)?bào)告D、每7日?qǐng)?bào)告正確答案:D10.正確答案:A,B,C11.正確答案:B資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是A、黃芪B、黃柏C、黃芩D、虎骨正確答案:C瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A、黃芪B、黃柏C、黃芩D、虎骨正確答案:D12.正確答案:A,C,D13.正確答案:C,D14.正確答案:B,C15.正確答案:A憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A、麻醉藥品B、處方藥C、甲類非處方藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑正確答案:D憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是A、麻醉藥品B、處方藥C、甲類非處方藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑正確答案:B16.正確答案:A需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在A、【適應(yīng)證】B、【不良反應(yīng)】C、【藥物相互作用】D、【注意事項(xiàng)】正確答案:D某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在A、【適應(yīng)證】B、【不良反應(yīng)】C、【藥物相互作用】D、【注意事項(xiàng)】正確答案:C使
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