TCSBM 0038-2023 醫(yī)用鈷鉻合金L605溫加工無縫管

ICS11.040.40CCSC35

T/CSBM團 體 標 準T/CSBM0038—2023醫(yī)用鈷鉻合金L605溫加工無縫管Medicalcobalt-chromiumalloyL605warmrollingseamlesstube2023-04-24發(fā)布 2023-10-01實施中國生物材料學會 發(fā)布T/CSBM0038T/CSBM0038—2023目 次前言 II引言 III范圍 1規(guī)范性用文件 1術語和義 1技術要求 1試驗方法 3檢驗規(guī)則 4標志、裝、運、貯存產品證書 5訂貨單或合同內容 5I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準工作導則 第部分：標準化件的結和起草規(guī)》的規(guī)起草。本文件由中國生物材料學會團體標準化技術委員會歸口。（）II引 言CoCr支架用合金細徑薄壁管材的進一步深加工。該標準的制定將提高CoCr管材的加工效率，形成醫(yī)用CoCrIII醫(yī)用鈷鉻合金L605溫加工無縫管范圍L605（）本文件適用于醫(yī)用鈷鉻合金L605溫加工無縫管。當無縫管作為成品管應用時，也可參考本文件。GB/T228.1 金屬料 拉試驗 第部分室試驗方法GB/T6394 GB/T13298 GB/T30834—2020 鋼中非屬夾雜的評定統(tǒng)計 掃描電法ISO5832-5 外科植入物 金屬材料 第5部分：鍛造鈷鉻鎢鎳合金（Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Part5:Wroughtcobalt-chromium-tungsten-nickel）ASTME426（PracticeforElectromagnetic(EddyCurrent)ExaminationofSeamlessandWeldedTubularProducts,Titanium,AusteniticStainlessSteelandSimilarAlloys）ASTMF90-20鉻-5鎢-10（UNSR3065（StandardforWroughtCobalt-20Chromium-15Tungsten-10NickelAlloyforSurgicalImplantApplications(UNSR30605)）術語和定義下列術語和定義適用于本文件。溫軋制 warm-rolling采用感應線圈加熱或火焰加熱的方式對管坯加熱，加熱溫度400℃～600℃，一邊加熱一邊進行軋制。技術要求L60511表1 醫(yī)用鈷鉻金L605化學成分合金牌號化學成分/wt％主要成分雜質CoCCrWNiSiMnPSOL605余量0.05～0.1519～2114～169～11≤0.4≤2.0≤0.04≤0.03≤0.001ASTMF90夾雜物含量夾雜物含量應符合GB/T30834—2020中0.5級的規(guī)定。規(guī)格及公差2表2 管坯直徑壁厚、度尺寸允許偏差單位為毫米項目外形尺寸允許偏差外徑6.3～25±0.06壁厚0.35～3.0±0.06長度≥1200±53mm/m。3表3 室溫力學能狀態(tài)抗拉強度/MPa屈服強度/MPa伸長率/％加工態(tài)≥16001300≥10退火態(tài)≥1200600≥501050℃～11500.5h～2.09GB/T6394表面質量Ra0.8m。渦流探傷2應符合ASTME426的規(guī)定。試驗方法化學成分分析按ISO5832-5的規(guī)定進行，化學成分允許偏差按ASTMF90的規(guī)定進行。夾雜物含量按ASTMF90的規(guī)定進行。規(guī)格及公差按式（1）0.01mm????=? (1)??式中：P——直線度，mm/m；h——無縫管與平面最大間距，mm；L——無縫管長度，mm。按GB/T228.1的規(guī)定進行。GB/T13298200GB/T6394表面質量采用目視法進行檢查，對不能確定深度的缺陷可適當修磨，應保證修磨后的管材尺寸不超出允許偏差。渦流探傷按ASTME426個直徑0.5mm差±0.05mm5°150150mm±10mm，120°±53圖1 鈷鉻合金管對比試樣管人工缺陷通孔分布示意圖檢驗規(guī)則檢查和驗收（）量證明書。3協(xié)商解決。組批產品組成。檢驗項目及取樣應符合表4的規(guī)定。表4 檢驗項目取樣檢驗項目取樣規(guī)定要求的章條號試驗方法章條號化學成分及偏差按ISO5832-5進行4.15.1夾雜物含量每批次任取2支，每支管坯頭尾各取1個橫向試樣4.25.2規(guī)格及公差逐根4.35.3室溫力學性能加工態(tài)每批次任取2支，每支管坯各取1個縱向試樣4.45.4退火態(tài)每批次任取2支，每支管坯各取1個縱向試樣顯微組織及晶粒度橫向截取管材任意位置4.55.5表面質量逐根檢查4.65.6渦流探傷逐根檢查4.75.7格。4標志產品上應有（貼標簽或掛標牌）如下標記：——牌號；——規(guī)格；——狀態(tài)；——批號；——本文件編號。產品證明書每批產品應有質量證明書，并注明：——供方名稱；——需方名稱；——產品名稱；——