2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試歷年高頻考點(diǎn)參考題庫專家甄選答案

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試歷年高頻考點(diǎn)參考題庫專家答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成（）全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）。A、一次B、兩次C、三次D、留樣2.獸藥產(chǎn)品確認(rèn)包括以下內(nèi)容（）A、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的合法性確認(rèn);B、獸藥產(chǎn)品的合法性確認(rèn);C、（上級）獸藥經(jīng)營企業(yè)的合法性確認(rèn);D、購進(jìn)獸藥產(chǎn)品的確認(rèn)。3.自檢工作組應(yīng)由______、______、______等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。4.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又分為______、______、______。5.物理方法滅菌主要有_______、_______、_______。6.記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨7.依據(jù)獸藥管理辦法，下列說法正確的是（）。A、對弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場按《自屬商品雞場經(jīng)營合同》規(guī)定追究責(zé)任B、在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)，未經(jīng)批準(zhǔn)私自試驗(yàn)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，自屬雞場將按照《商品雞場生產(chǎn)經(jīng)營合同》的規(guī)定嚴(yán)肅處理C、使用單位要根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需求合理領(lǐng)取，領(lǐng)取時(shí)查對賬物相符，獸藥一經(jīng)領(lǐng)取，不予退換D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方分處方藥和非處方藥8.偏差處理程序?9.簡述質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)?10.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)理對獸藥使用單位負(fù)有（）責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任11.獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。12.下列哪些物資()不再列入獸藥采購范圍，由使用單位提報(bào)物料計(jì)劃，按《招標(biāo)管理程序》執(zhí)行。（）。A、甲醛B、火堿C、滅鼠藥D、滅蠅藥13.中間站的管理有明顯______標(biāo)志(合格、不合格、待驗(yàn)、待返工)：14.原料是指獸藥生產(chǎn)過程中使用的______、______除外。15.再驗(yàn)證16.驗(yàn)證17.標(biāo)簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；18.屬于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的獸藥B、采用階段性的生產(chǎn)方式C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)D、未清場即開始生產(chǎn)操作E、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具19.獸藥使用單位應(yīng)嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定,即（）。A、嚴(yán)格遵守可用藥物的使用時(shí)段B、嚴(yán)格控制可用藥物的實(shí)際停藥期C、嚴(yán)格控制宰前停藥期限D(zhuǎn)、停藥期短的除外20.質(zhì)量管理部門直接由________領(lǐng)導(dǎo)。21.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及銷售應(yīng)當(dāng)符合（）原則。A、檢驗(yàn)先出B、近效期先出C、整包裝先出D、合格先出E、先進(jìn)先出22.簡述庫區(qū)管理程序?23.工藝規(guī)程由______組織______設(shè)備部、車間等專業(yè)部門進(jìn)行會審；24.中間控制25.微生物氧氣的需求可分為_______、_______。26.設(shè)備確認(rèn)主要包括（）等項(xiàng)。A、安裝確認(rèn)B、性能確認(rèn)C、初始確認(rèn)D、設(shè)計(jì)確認(rèn)E、運(yùn)行確認(rèn)27.為了保證各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不被混用，制藥企業(yè)應(yīng)在每一衛(wèi)生區(qū)域設(shè)置專門的__________并配有其貯存相適應(yīng)的_____。28.微生物29.批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）制定。A、工藝規(guī)程B、操作規(guī)程C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、管理規(guī)程30.待驗(yàn)、______、______物料嚴(yán)格管理，______物料要專區(qū)存放，并及時(shí)按規(guī)定處理。31.GMP的實(shí)施原則是____________和____________。32.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開設(shè)獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向（）提出申請。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所33.如何選擇滅菌的方法?34.有下列哪些情形之一的獸藥，不得出庫銷售（）A、標(biāo)識模糊不清或者脫落的;B、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的;C、超出有效期限的;D、假獸藥E、劣獸藥35.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限保存，無規(guī)定使用期限的一般不超過______年，期滿后及時(shí)復(fù)驗(yàn)。36.菌是指_______、_______方法。37.實(shí)施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的________要求，________是企業(yè)進(jìn)入市場的通行證。38.制劑產(chǎn)品原則上可以進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)充分評估后,才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。39.應(yīng)當(dāng)主動收集獸藥不良反應(yīng),對不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、評價(jià)、調(diào)查和處理,及時(shí)采取措施控制可能存在的風(fēng)險(xiǎn),并按照要求向企業(yè)（）報(bào)告。A、所在地畜牧獸醫(yī)主管部門B、生產(chǎn)管理部門C、動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)D、銷售管理部門40.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限其儲存一般不超過______，期滿后應(yīng)______。41.潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)為了便于有效清潔應(yīng)當(dāng)（）。A、平整光滑B、無裂縫C、接口嚴(yán)密D、無顆粒物脫落E、消毒42.物料平衡——43.農(nóng)業(yè)部11號令發(fā)布的GMP共有________章____。44.原輔料取樣完畢后，在已取樣包裝上貼上______樣品應(yīng)具有______。45.批的定義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一______和______，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。46.文件編碼的規(guī)定?47.驗(yàn)證分類主要包括______、______、______、______。48.產(chǎn)品化驗(yàn)合格，意味著產(chǎn)品達(dá)到了要求，可以出廠銷售。()49.下列關(guān)于獸藥的使用說法正確的是（）。A、所用獸藥必須憑開具的處方到采購中心開具出庫單后領(lǐng)取B、所用獸藥必須和處方相符，嚴(yán)禁以藥換藥C、使用單位要嚴(yán)格按照處方規(guī)定的使用劑量和方法使用D、嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定50.安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的，可不標(biāo)明標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。51.企業(yè)可以自行設(shè)計(jì)獸藥標(biāo)簽和說明說內(nèi)容，不需要經(jīng)過管理本門批準(zhǔn)。52.崗位操作記錄由______填寫、崗位負(fù)責(zé)人、崗位質(zhì)量員審核簽字。53.應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識及經(jīng)驗(yàn)對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。54.微生物的培養(yǎng)基本生產(chǎn)需求的兩種最主要的元素是_______、_______。55.獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。56.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫（）A、與進(jìn)貨單不符的;B、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;C、沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的;D、質(zhì)量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。57.取樣工作應(yīng)由倉庫專人負(fù)責(zé)。()58.待驗(yàn)——59.車間憑______向倉庫領(lǐng)料、核對收料、收料記錄；60.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料，應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價(jià)，并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司61.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。62.滅菌方法的驗(yàn)證是包括對證明該方法的_______和_______的一系列研究。63.獸藥經(jīng)營企業(yè)停止經(jīng)營超過（）或者關(guān)閉的，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。A、6個(gè)月B、30天C、3個(gè)月D、60天64.取樣環(huán)境的空氣潔凈級別與______一致，取樣時(shí)應(yīng)有防止______的措施。65.任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程等的情況均應(yīng)當(dāng)有記錄,并立即報(bào)告主管人員及生產(chǎn)管理部門。66.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行自檢，一般自檢時(shí)間不超過（）個(gè)月。A、3個(gè)月B、6個(gè)月C、12個(gè)月D、24個(gè)月67.取樣量每個(gè)樣品取樣量一般應(yīng)接全檢所需數(shù)量______倍，特殊情況另訂。68.收購獸藥必須進(jìn)行______，質(zhì)量不合格的，不得______。69.進(jìn)入潔凈室的空氣必須______，潔凈區(qū)內(nèi)空氣的______和______應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)______。70.下面獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號格式正確的是（）。A、獸藥字（2001）230085160B、獸藥字（2018）230085160C、獸藥字120051199D、獸藥字1200511990171.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的儲存獸藥，運(yùn)輸過程中不需要控制溫度。72.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后（）個(gè)工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、3B、7C、15D、3073.崗位操作法最少每______修訂一次，程序同前。74.37-40%的甲醛液8-9ml/m3()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、室內(nèi)75.獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對每批獸藥的（）等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。A、獸藥產(chǎn)品包裝B、獸藥標(biāo)簽C、獸藥說明書D、質(zhì)量合格證76.銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至（）。A、長期保存B、有效期后三年C、有效期后兩年D、有效期后一年77.獸藥經(jīng)營企業(yè)78.清場合格證：清場結(jié)束后由車間______復(fù)查發(fā)“清場合格證”79.生產(chǎn)工藝規(guī)程——80.GMP的軟件是次要的，關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。()81.企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)。82.經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，也可以經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。83.農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期一律不得超過_________年______月______。84.應(yīng)當(dāng)定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評估。85.聯(lián)系本崗位的實(shí)際情況，談?wù)剬?shí)際情況與GMP的差距。86.物料主要包括原料和輔料。87.（）負(fù)責(zé)對獸藥的使用合規(guī)性、技術(shù)先進(jìn)性進(jìn)行評估、審核及指導(dǎo)。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、技術(shù)場長D、各單位場長88.下列()是獸藥使用單位(或所轄單位)藥殘控制的第一責(zé)任人。A、各自屬場場長B、發(fā)展部下鄉(xiāng)業(yè)務(wù)員C、飼養(yǎng)部經(jīng)理D、發(fā)展部經(jīng)理89.倉庫根據(jù)質(zhì)量管理部出具_(dá)_____和隨同______，進(jìn)行逐件貼簽。90.種禽場種雞獸藥使用第一責(zé)任人（）。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、種禽場場長C、種禽場技術(shù)場長D、疫苗獸藥采購中心或制藥廠第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:B2.正確答案:A,B,C,D3.正確答案: 質(zhì)量|生產(chǎn)|銷售|14.正確答案: 生產(chǎn)工藝規(guī)程|質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|其它規(guī)程5.正確答案: 加熱|輻射法|過濾法6.正確答案:正確7.正確答案:A,B,C,D8.正確答案:(1)填寫偏差通知單，交車間管理人員，并通知車間主任及質(zhì)管員(2)車間主任及車間管理人員會同有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，提出處理建議包括：①確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量繼續(xù)加工②確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量進(jìn)行重新加工③確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量采取再回收，或采取補(bǔ)救措施④確認(rèn)可能影響產(chǎn)品最終質(zhì)量應(yīng)報(bào)廢或銷毀(3)車間技術(shù)人員將上述建議，寫成書面報(bào)告，一式2份經(jīng)車間主任簽字后附于偏差通知單后，報(bào)質(zhì)量部，經(jīng)質(zhì)量部審核、批準(zhǔn)簽字后一份質(zhì)留檔，一份送車間(4)車間按批準(zhǔn)的建議組織實(shí)施，在車間技術(shù)人員和質(zhì)管員的控制下進(jìn)行，并記錄，同時(shí)將偏差報(bào)告單及調(diào)查報(bào)告和處理措施及實(shí)施結(jié)果附于批記錄之后(5)若與其它批號有關(guān)聯(lián)時(shí)應(yīng)一同處理。9.正確答案:1)制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的職責(zé)；2)負(fù)責(zé)組織自檢工作；3)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核；4)制訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度；5)制訂檢驗(yàn)用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；實(shí)驗(yàn)動物管理辦法及消毒劑的管理辦法等；6)決定物料和中間產(chǎn)品的使用；7)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；8)審核不合格品處理程序；9)對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；10)定期監(jiān)測潔凈區(qū)(室)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)和對工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測；11)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數(shù)據(jù)；12)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)考核及總結(jié)報(bào)送工作；13)負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗(yàn)方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)等；14)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)及本規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作；15)會同企業(yè)有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。10.正確答案:A,B11.正確答案:正確12.正確答案:A,B,C,D13.正確答案: 狀態(tài)14.正確答案: 所有投入物|輔料15.正確答案:指一項(xiàng)工藝、一個(gè)過程、一個(gè)系統(tǒng)、一臺設(shè)備或某種材料經(jīng)過驗(yàn)證并在使用一個(gè)階段以進(jìn)行的，旨在證實(shí)已驗(yàn)證狀態(tài)沒有發(fā)生漂移而進(jìn)行的驗(yàn)證。16.正確答案:證實(shí)任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的行為17.正確答案: 限額18.正確答案:A,B,C,E19.正確答案:A,B,C20.正確答案: 企業(yè)負(fù)責(zé)人21.正確答案:B,E22.正確答案:庫區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(yàn)(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準(zhǔn)、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)23.正確答案: 生產(chǎn)部|質(zhì)量部24.正確答案:為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定時(shí)間和一定條件下，在產(chǎn)品制造過程需重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性。25.正確答案: 需氧菌|厭氧菌26.正確答案:A,B,D,E27.正確答案: 清潔工具貯存室|設(shè)施28.正確答案:是指廣泛存在于自然界，體形極小，具有一定形態(tài)結(jié)構(gòu)，并且能在適宜的環(huán)境中生長繁殖的一大類微小生物。29.正確答案:A30.正確答案: 合格|不合格|不合格31.正確答案: 減少污染|杜絕差錯(cuò)32.正確答案:A33.正確答案:(1)與產(chǎn)品本身的性質(zhì)有關(guān)(2)任何危害產(chǎn)品安全和有效性的滅菌方法不能使用(3)努力選用對成本有競爭力的工藝步驟或單元操作。34.正確答案:A,B,C,D,E35.正確答案: 3年36.正確答案: 物理方法|化學(xué)方法37.正確答案: 最低要求|GMP證書38.正確答案:錯(cuò)誤39.正確答案:A40.正確答案: 3年|復(fù)驗(yàn)41.正確答案:A,B,C,D42.正確答案:產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。43.正確答案: 14|9544.正確答案: 取樣證|代表性45.正確答案: 性質(zhì)|質(zhì)量46.正確答案:編碼的原則：(1)系統(tǒng)性(2)準(zhǔn)確性(3)可追蹤性(4)識別性(5)穩(wěn)定性(6)相關(guān)一致性(7)發(fā)展性編碼代號：應(yīng)有文件詳細(xì)地、逐一地列出編碼代號的規(guī)定，以便于文件的使用；其代碼可