醫(yī)療不良事件報(bào)告免責(zé)制度模板（二篇）

第5頁共5頁醫(yī)療不良事件報(bào)?告免責(zé)制度模板?醫(yī)療不良事件?是指發(fā)生在醫(yī)療?機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故?、醫(yī)療差錯(cuò)以及?各種原因?qū)е碌?醫(yī)源性損害，包?括醫(yī)療意外、并?發(fā)癥等。醫(yī)療不?良事件的發(fā)生，?雖有一部分原因?來自醫(yī)務(wù)人員個(gè)?人的疏忽或技術(shù)?缺陷，但更多的?原因的來自長期?潛在于整個(gè)業(yè)務(wù)?管理中的疏漏。?增進(jìn)患者安全，?關(guān)鍵是能夠捕獲?關(guān)于醫(yī)療不良事?件和高危隱患的?綜合信息，通過?深入剖析，將其?中的教訓(xùn)深刻汲?取，為預(yù)防醫(yī)療?不良事件的發(fā)生?奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療?不良事件的報(bào)告?，有利于醫(yī)療機(jī)?構(gòu)和衛(wèi)生行政部?門對醫(yī)療缺陷的?發(fā)生及處理情況?形成深入的認(rèn)識?，便于分析發(fā)生?原因及處理的合?理性，從而制定?科學(xué)合理的控制?措施。為牢固樹?立患者安全意識?，強(qiáng)化安全保證?措施，有效防范?醫(yī)療缺陷，切實(shí)?提高醫(yī)療質(zhì)量，?保障醫(yī)療安全，?構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)?系，為醫(yī)療質(zhì)量?與安全管理持續(xù)?改進(jìn)工作提供實(shí)?質(zhì)性支持。根據(jù)?“醫(yī)療質(zhì)量萬里?行活動”的要求?，結(jié)合我院實(shí)際?情況，經(jīng)研究決?定實(shí)施醫(yī)療不良?事件報(bào)告制度。?一、成立組織?：成立醫(yī)療不?良事件領(lǐng)導(dǎo)小組?組長：副組?長：成員：?二、報(bào)告項(xiàng)目：?手術(shù)病人及部?位錯(cuò)誤、病人識?別錯(cuò)誤、用藥錯(cuò)?誤、輸血意外、?重大并發(fā)癥、醫(yī)?院感染。三、?報(bào)告方式：醫(yī)?療不良事件報(bào)告?的內(nèi)容應(yīng)包括；?患者姓名、性別?、年齡、就診或?入院時(shí)間、簡要?診療經(jīng)過、目前?狀況；醫(yī)療過失?行為發(fā)生的時(shí)間?經(jīng)過，已采取的?醫(yī)療措施及效果?；當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員?的姓名、專業(yè)、?科室、職務(wù)或職?稱。醫(yī)療不良事?件報(bào)告的形式：?科室或個(gè)人以書?面方式為主，應(yīng)?以實(shí)名，報(bào)告的?內(nèi)容必須真實(shí)。?四、報(bào)告處理?：醫(yī)務(wù)科接到?報(bào)告后將立即組?織人員進(jìn)行調(diào)查?、分析原因，及?時(shí)制定改進(jìn)措施?。五、督查考?核：醫(yī)務(wù)科將?定期進(jìn)行專項(xiàng)檢?查，對主動報(bào)告?不予處罰，對隱?瞞不報(bào)，一經(jīng)發(fā)?現(xiàn)，嚴(yán)肅處理。?醫(yī)院___?_年____月?____日醫(yī)?療不良事件報(bào)告?免責(zé)制度模板（?二）為了加強(qiáng)?對醫(yī)療器械的監(jiān)?督管理，嚴(yán)格醫(yī)?療器械的質(zhì)量跟?蹤檢測工作，保?證醫(yī)療器械的安?全、有效，特制?訂本制度。一?、基本概念醫(yī)?療器械，是指直?接或者間接用于?人體的儀器、設(shè)?備、器具、體外?診斷試劑及校準(zhǔn)?物、材料以及其?他類似或者相關(guān)?的物品，包括所?需要的計(jì)算機(jī)軟?件；其效用主要?通過物理等方式?獲得，不是通過?藥理學(xué)、免疫學(xué)?或者代謝的方式?獲得，或者雖然?有這些方式參與?但是只起輔助作?用。醫(yī)療器械不?良事件：是指獲?準(zhǔn)上市的質(zhì)量合?格的醫(yī)療器械在?正常使用情況下?發(fā)生的，導(dǎo)致或?者可能導(dǎo)致人體?傷害的各種有害?事件。醫(yī)療器械?不良事件主要包?括醫(yī)療器械已知?和未知作用引起?的副作用、不良?反應(yīng)及過敏反應(yīng)?等。副作用：是?治療使用的醫(yī)療?器械所產(chǎn)生的某?些與防治目的無?關(guān)的作用。醫(yī)?療器械不良事件?監(jiān)測。指對醫(yī)療?器械不良事件的?發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評?價(jià)和控制的過程?。醫(yī)療器械與藥?品一樣具有一定?的風(fēng)險(xiǎn)性，特別?是那些與人體長?時(shí)間接觸、長期?使用、植入人體?內(nèi)的醫(yī)療器械，?在其對疾病診治?的同時(shí)，不可避?免地存在著相應(yīng)?風(fēng)險(xiǎn)。只有通過?醫(yī)療器械上市后?，在使用中發(fā)生?的不良事件的監(jiān)?測和管理，最大?限度地控制醫(yī)療?器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)?，保證醫(yī)療器械?安全有效的使用?。二、報(bào)告原?則（一）基本?原則：造成患者?、使用者或其他?人員死亡、嚴(yán)重?傷害的事件已經(jīng)?發(fā)生，并且可能?與所用的醫(yī)療器?械有關(guān)，需要按?可疑醫(yī)療器械?不良事件報(bào)告。?嚴(yán)重傷害包括?三種情況：1?.危及生命。?2.導(dǎo)致機(jī)體功?能的永久性傷害?或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的?永久性損傷。?3.必須采取醫(yī)?療措施才能避免?上訴永久性傷害?或者損傷。（?二）瀕臨事件原?則。有些事件當(dāng)?時(shí)并未造成人員?傷害，但臨床醫(yī)?務(wù)人員根據(jù)自己?的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為?再次發(fā)生同類事?件時(shí)，會造成患?者、使用者或其?他人員死亡或嚴(yán)?重傷害，則也需?報(bào)告。（三）?可疑即報(bào)原則。?在不清楚是否屬?于醫(yī)療器械不良?事件時(shí)，按可疑?醫(yī)療器械不良事?件報(bào)告。報(bào)告事?件可以是與使用?醫(yī)療器械有關(guān)的?事件，也可以是?不能排除與醫(yī)療?器械無關(guān)的事件?。三、報(bào)告時(shí)?限及流程（一?）報(bào)告時(shí)限突?發(fā)、群發(fā)不良事?件立即報(bào)告，并?在____小時(shí)?內(nèi)填報(bào)《可疑醫(yī)?療器械不良事件?報(bào)告表》；死?亡事件：發(fā)現(xiàn)或?者知悉之日起_?___個(gè)工作日?內(nèi)報(bào)告；嚴(yán)重傷?害或可能導(dǎo)致死?亡或嚴(yán)重傷害事?件：發(fā)現(xiàn)或者知?悉之日起___?_個(gè)工作日內(nèi)向?器械科報(bào)告。?（二）報(bào)告流程?1、各臨床科?室設(shè)臵醫(yī)療器械?不良事件報(bào)告員?，器械科、藥劑?科設(shè)臵醫(yī)療器械?不良事件聯(lián)絡(luò)員?，屬于設(shè)備不良?事件的上報(bào)器械?科聯(lián)絡(luò)員；屬于?其他醫(yī)療器械不?良事件的上報(bào)藥?劑科。2、各?臨床科室報(bào)告員?收集本科室不良?事件的信息，按?報(bào)告原則完整、?準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫?《可疑醫(yī)療器械?不良事件報(bào)告表?》，按時(shí)限要?求上報(bào)器械科聯(lián)?絡(luò)員。3、聯(lián)?絡(luò)員要每月定期?與臨床相關(guān)科室?進(jìn)行溝通，了解?醫(yī)療器械使用情?況，特別是要加?強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、?國家重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)?品以及已發(fā)生不?良事件產(chǎn)品的跟?蹤監(jiān)測。4、?器械科、藥劑科?及時(shí)對發(fā)生的不?良事件進(jìn)行分析?，并將嚴(yán)重的醫(yī)?療器械不良事件?信息反饋給相關(guān)?科室，避免類似?事件再次發(fā)生。?四、加強(qiáng)宣傳?與培訓(xùn)在院內(nèi)?開展多種形式、?多種層次的宣傳?培訓(xùn)，逐步提高?醫(yī)務(wù)人員報(bào)告醫(yī)?療器械不良事件?的意識和自覺性?，克服報(bào)告醫(yī)療?器械不良事件對?醫(yī)院造成不良影?響的錯(cuò)誤觀念。?對相關(guān)臨床科室?報(bào)告員和醫(yī)療設(shè)?備的使用人員每?年至少培訓(xùn)兩次?。主要針對醫(yī)療?器械不良事件的?法規(guī)、醫(yī)療器械?不良事件的表現(xiàn)?形式、近期不良?事件監(jiān)測情況、?新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院?的相關(guān)要求等內(nèi)?容進(jìn)行培訓(xùn)，以?加強(qiáng)對醫(yī)療器械?不良事件的重視?和實(shí)效開展。?五、獎懲：醫(yī)?院將醫(yī)療器械不?良事件上報(bào)納入?科室績效考核。?設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)?