過(guò)程FMEA控制規(guī)范

過(guò)程FMEA管理標(biāo)準(zhǔn)WHND/WI-701-011?目的：預(yù)先評(píng)價(jià)發(fā)展過(guò)程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果，找到防止或減少這些潛在失效的對(duì)策措施，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。范圍：應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改，以及由普通變差引起的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)工序過(guò)程可能造成失效后果的分析和預(yù)防。職責(zé)：3?1技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)科負(fù)責(zé)組織過(guò)程FMEA,制訂相應(yīng)對(duì)策措施。3?2技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)管理部及相關(guān)部門(mén)參與PFMEA分析，并承擔(dān)對(duì)策措施中的相應(yīng)責(zé)任。3?3生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)策措施的實(shí)施。3?4技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)PFMEA對(duì)策的審批。4?工作程序：4?1分析項(xiàng)目提出4?1?1技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品、新工藝或更改的設(shè)計(jì)、工藝及影響質(zhì)量要求的普通變差進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程列為PFMEA項(xiàng)目，并提出PFMEA計(jì)劃報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)。4?1?2技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)車(chē)間或其他部門(mén)負(fù)責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)中擔(dān)憂的問(wèn)題提交技術(shù)部列為PFMEA項(xiàng)目，報(bào)技術(shù)部審批。4?2技術(shù)質(zhì)量部在審批PFMEA時(shí)應(yīng)明確PFMEA責(zé)任人、責(zé)任部門(mén)、核心小組人員及關(guān)鍵日期。4?2?1PFMEA核心小組由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售及在過(guò)程中有關(guān)的部門(mén)代表組成，核心小組由責(zé)任工程師任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)編制PFMEA分析表及項(xiàng)目分析活動(dòng)。4?3項(xiàng)目分析的內(nèi)容與要求核心小組按以下內(nèi)容展開(kāi)分析：分析過(guò)程動(dòng)機(jī)或要求——簡(jiǎn)要說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的；描述潛在失效模式——簡(jiǎn)要說(shuō)明可能發(fā)生的不能滿足本工序或下道工序的過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖所表現(xiàn)缺陷；描述失效后果——按失效后果對(duì)產(chǎn)品性能、加工工藝性能的影響來(lái)描述，并按失效后果評(píng)價(jià)準(zhǔn)則"1—10級(jí)"嚴(yán)重度來(lái)定量評(píng)估；分析失效原因——對(duì)潛在失效的發(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)簡(jiǎn)要描述，同時(shí)按"可能失效率"對(duì)失效起因用發(fā)生頻率"1—10級(jí)"失效頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來(lái)定量評(píng)估；分析現(xiàn)行過(guò)程控制一一針對(duì)潛在失效起因描述現(xiàn)行過(guò)程控制方法，并按"1—10級(jí)〃不易探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來(lái)定量評(píng)估；計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN=嚴(yán)重度〔S〕X頻度〔0〕X不易探測(cè)度〔D〕。4?4對(duì)策建議4?4?1核心小組成員應(yīng)集思廣益，按RPN值的大小提出糾正預(yù)防措施及建議，所有建議措施的目的都是為了減少RPN值。4?4?2對(duì)策建議要突出對(duì)過(guò)程特性的控制，明確過(guò)程的關(guān)鍵點(diǎn)，以及對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)的過(guò)程能力與過(guò)程性能的統(tǒng)計(jì)方法。4?4?3所有的對(duì)策措施都應(yīng)該將實(shí)施的責(zé)任分解落實(shí)到相應(yīng)部門(mén)，并明確預(yù)計(jì)完成日期〔此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前〕。4?4?4對(duì)失效的根本起因不詳，核心小組應(yīng)建議有關(guān)部門(mén)通過(guò)檢測(cè)、設(shè)計(jì)等方法來(lái)確定起因，檢驗(yàn)組應(yīng)詳細(xì)記錄檢測(cè)過(guò)程，并提出本項(xiàng)的改良措施報(bào)PFMEA核心小組。4?4?5對(duì)失效后果可能會(huì)危及操作工人或系統(tǒng)安全的，核心小組應(yīng)優(yōu)先提出糾正預(yù)防措施或保護(hù)措施。4?4?6對(duì)策措施由核心小組責(zé)任工程師填《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)，批準(zhǔn)件傳遞到各責(zé)任部門(mén)，付諸實(shí)施。4?5對(duì)策措施的實(shí)施4?5?1承擔(dān)PFMEA的責(zé)任部門(mén),在接到《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》后應(yīng)按表中內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行，在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)按要求如實(shí)填寫(xiě)記錄，對(duì)實(shí)施中發(fā)生意外缺陷或不能阻止失效的情況及時(shí)向技術(shù)部反映。4?5?2技術(shù)部應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)執(zhí)行建議措施的責(zé)任部門(mén)進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)，及時(shí)處理責(zé)任部門(mén)的反饋信息，確保糾正預(yù)防措施在關(guān)鍵日期完成。4?5?3責(zé)任部門(mén)及責(zé)任人在建議項(xiàng)目試驗(yàn)完成后，應(yīng)在《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》中填寫(xiě)實(shí)際措施,有關(guān)工藝參數(shù)、進(jìn)程效果和存在問(wèn)題，對(duì)糾正后的嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度及風(fēng)險(xiǎn)順序進(jìn)行初評(píng)估，連同工藝檢查記錄表、工序控制圖等質(zhì)量記錄報(bào)送技術(shù)部進(jìn)行驗(yàn)證、歸檔。4?6技術(shù)部應(yīng)對(duì)所完成的PFMEA進(jìn)行驗(yàn)證，并重新測(cè)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，填寫(xiě)《潛在失效模式和后果分析表》，提交核心小組評(píng)審驗(yàn)證。4?7核心小組對(duì)完成的PFMEA項(xiàng)目按表進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)已獲效果的項(xiàng)目，其糾正后的實(shí)施措施、工藝參數(shù)由技術(shù)部納入正常的工藝規(guī)程，按《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行，對(duì)不足部分應(yīng)再次進(jìn)行失效分析，直到RPN到達(dá)要求。5．附加說(shuō)明；DFMEA、PFMEA表填寫(xiě)說(shuō)明請(qǐng)參考《失效模式及后果分析》手冊(cè)附錄A嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附錄B頻度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附錄C探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

附錄A嚴(yán)重度〔S〕評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則；后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失業(yè)率效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，米用兩個(gè)嚴(yán)懲度值中的較咼者?！差櫩偷暮蠊吃u(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。如果兩種可能都存，米用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較咼者?！仓圃?裝配后果〕。嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉跓o(wú)警告的情況下對(duì)〔機(jī)器或總成〕操作者造成危害。10有警告的嚴(yán)重危害當(dāng)潛在的失效模式在警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重定級(jí)非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì)〔機(jī)器或總成〕操作者造成危害。9很高車(chē)輛/項(xiàng)目不能工作〔喪失基本功能〕?；?00%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車(chē)輛項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1個(gè)小時(shí)以上。8高車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分〔小于100%〕需報(bào)廢，或車(chē)輛項(xiàng)目在返修部門(mén)進(jìn)行返修的時(shí)間在0.51T小時(shí)之間。7中等車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意?；蛞徊糠帧残∮?00%〕產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修小于0.5小時(shí)。6低車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送返修部門(mén)處理。5很低配合和外觀/尖咯和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)〔75%以上〕顧客能覺(jué)察缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品〔小于100%〕需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能覺(jué)察缺陷?；虿糠帧残∮?00%〕產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工們返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客〔25%以下〕能覺(jué)察缺陷?；虿糠之a(chǎn)品〔小于100%〕可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無(wú)尢可區(qū)分的影響?；?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。1

附錄B頻度〔0〕評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率CpK頻度很咼：實(shí)效幾乎是不可防止的三1/2101/39高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過(guò)程相1/88似的過(guò)程有關(guān)1/207中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占主要比例的過(guò)程相類(lèi)似的過(guò)程有關(guān)1/8061/40051/20004低：很少幾次與相似過(guò)程有關(guān)的失效1/150003很低：很少幾次與幾乎完全相同的過(guò)程有關(guān)的失效1/1500002極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過(guò)程也未有過(guò)失效<1/15000001

附錄c探測(cè)度〔D〕評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類(lèi)別控測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能控測(cè)X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的時(shí)機(jī)能探測(cè)出X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的時(shí)機(jī)能探測(cè)出X用控制圖的方法，如SPC〔統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制〕來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。7小控制可能能探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)和首件檢查〔僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因〕6中等控制可能能探測(cè)出X在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行測(cè)和首件檢查〔僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因〕5中上控制有較多時(shí)機(jī)可控測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查〔僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備