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規(guī)章制度抗菌藥物分級(jí)管理制度1.背景和意義隨著經(jīng)濟(jì)、文化和社會(huì)的發(fā)展,人們生活質(zhì)量要求不斷提高,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求也隨之提高,但也面臨著各種新的疾病和衛(wèi)生問(wèn)題,其中包括細(xì)菌耐藥性的增加。為了克服這一問(wèn)題,防范和控制疾病的傳播,保障人民身體健康,衛(wèi)生部門(mén)于2004年發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”),以禁止低端抗菌藥物的濫用,規(guī)定了抗菌藥物分級(jí)管理制度,為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)的合理使用提供了監(jiān)督和管理。2.制度內(nèi)容2.1抗菌藥物分類(lèi)按照分級(jí)管理制度的要求,抗菌藥物被分為三類(lèi):限制使用、特殊管理和一般管理。限制使用抗菌藥物:包括半合成青霉素、第二代頭孢菌素,不得由藥店出售,醫(yī)院及診所必須具備使用資質(zhì)。特殊管理抗菌藥物:包括第三代頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)等,需要嚴(yán)格限制使用并實(shí)行處方審批制度。一般管理抗菌藥物:包括青霉素類(lèi)、頭孢菌素、阿奇霉素等,可在藥店和醫(yī)院中自由銷(xiāo)售和使用。2.2使用管理限制使用抗菌藥物:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立抗菌藥物嚴(yán)格管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行《臨床應(yīng)用限制使用抗菌藥物規(guī)范》,確保應(yīng)用臨床治療的規(guī)范化和科學(xué)化,減少抗菌藥物使用量。特殊管理抗菌藥物:使用該類(lèi)藥物必須嚴(yán)格遵循處方審批制度,按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保臨床使用的規(guī)范化和科學(xué)化。一般管理抗菌藥物:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置抗菌藥物審批專(zhuān)員,對(duì)使用抗菌藥物的審批進(jìn)行管理和監(jiān)督,并能夠及時(shí)統(tǒng)計(jì)抗菌藥物使用量及抗菌藥物訂購(gòu)、領(lǐng)用、調(diào)配、監(jiān)測(cè)等信息,為科學(xué)評(píng)估抗菌藥物消耗提供依據(jù)。2.3藥品供銷(xiāo)管理藥品銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)必須在發(fā)售限制使用和特殊管理抗菌藥物時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行處方查驗(yàn)制度,向購(gòu)買(mǎi)者收取購(gòu)買(mǎi)人的身份證和醫(yī)生處方原件,并及時(shí)記錄信息,匯總上報(bào)給地方衛(wèi)生部門(mén)。藥品銷(xiāo)售人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,負(fù)責(zé)向購(gòu)買(mǎi)者進(jìn)行抗菌藥物使用須知及合理使用的宣傳教育。3.制度執(zhí)行為加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物的管理,衛(wèi)生部門(mén)于2011年出臺(tái)了《關(guān)于開(kāi)展抗菌藥物管理年活動(dòng)的通知》,開(kāi)展為期三年的全國(guó)性抗菌藥物管理活動(dòng),旨在通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法和加強(qiáng)培訓(xùn),促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥物,加強(qiáng)藥品供銷(xiāo)的監(jiān)管,全方位提升抗菌藥物的使用水平和管理水平。4.結(jié)語(yǔ)規(guī)章制度抗菌藥物分級(jí)管理制度是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)的一項(xiàng)重要制度,能有效減少抗菌藥物的濫用,防范和控制細(xì)菌耐
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