醫(yī)療器械采購管理制度

醫(yī)療器械采購管理制度一、引言醫(yī)療器械采購管理制度是根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)及文件，結(jié)合本院實(shí)際情況，制定的醫(yī)療器械采購管理規(guī)范，旨在規(guī)范和強(qiáng)化醫(yī)療器械采購管理，保障采購的合法、公正、透明，確保采購品質(zhì)、效益和安全。二、適用范圍本制度適用于所有接受本院委托開展采購活動的各級供應(yīng)商、人員。三、采購流程本制度所述采購流程包括需求申請、資格審核、競爭性談判、中標(biāo)和合同簽訂等環(huán)節(jié)。3.1需求申請3.1.1需求確認(rèn)需求單位外購醫(yī)療器械前，必須依據(jù)工作需要、供應(yīng)市場情況和采購經(jīng)費(fèi)限制等因素，經(jīng)過審核確認(rèn)，并明確器材使用期限和使用性質(zhì)。3.1.2需求申請需求單位應(yīng)按照采購流程要求填寫《醫(yī)療器械采購申請表》，并在表格所示相關(guān)部門審核蓋章后，交至采購部門。3.2資格審核3.2.1廠家資質(zhì)審核采購部門按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等國家法律法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)商的資格審核，并核查其與所需器械是否相符。3.2.2供應(yīng)商資格審核采購部門對供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械特種設(shè)備安全標(biāo)志使用證等相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。3.3競爭性談判3.3.1邀請供應(yīng)商采購部門根據(jù)供應(yīng)商的資格審核結(jié)果，邀請符合要求的供應(yīng)商參加競爭性談判。3.3.2競爭性談判采購部門與供應(yīng)商進(jìn)行面談，就交貨期、價格、售后服務(wù)等細(xì)節(jié)問題進(jìn)行協(xié)商，最終確定中標(biāo)供應(yīng)商。3.4中標(biāo)與合同簽訂3.4.1中標(biāo)結(jié)果公布采購部門將中標(biāo)供應(yīng)商的姓名、價格、型號、數(shù)量等信息在規(guī)定時間內(nèi)公布。3.4.2簽訂合同采購部門與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂《醫(yī)療器械采購合同》，并約定貨物交付時間、數(shù)量、售后服務(wù)、責(zé)任承擔(dān)等具體事項(xiàng)。四、資金管理醫(yī)療器械采購的經(jīng)費(fèi)由本院統(tǒng)一安排，采購部門負(fù)責(zé)具體執(zhí)行，做到嚴(yán)格執(zhí)行、合法合規(guī)、科學(xué)使用。4.1經(jīng)費(fèi)安排醫(yī)療器械采購經(jīng)費(fèi)，應(yīng)在財(cái)務(wù)部門核定并下達(dá)采購預(yù)算，采購部門按照預(yù)算進(jìn)度使用經(jīng)費(fèi)。4.2費(fèi)用支付醫(yī)療器械采購的貨款支付，為避免給供應(yīng)商帶來不必要的經(jīng)濟(jì)損失，采購部門應(yīng)制定付款計(jì)劃，并及時支付貨款。五、設(shè)備管理醫(yī)療器械采購?fù)戤吅?，采購部門應(yīng)及時落實(shí)設(shè)備的驗(yàn)收、交付、保管和維護(hù)工作，確保設(shè)備的正常使用。5.1設(shè)備驗(yàn)收醫(yī)療器械中標(biāo)供應(yīng)商交付貨物后，采購部門按照《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行驗(yàn)收，檢查貨物質(zhì)量和數(shù)量是否與采購合同一致。5.2設(shè)備交付醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后，采購部門應(yīng)按照約定時間和數(shù)量接收貨物，并妥善安放和保管好設(shè)備，防止損壞和丟失。5.3設(shè)備保管和維護(hù)醫(yī)療器械采購部門應(yīng)按照《醫(yī)療器械使用和維護(hù)管理規(guī)范》的要求，制定設(shè)備保養(yǎng)、使用、維護(hù)和清洗規(guī)定，確保設(shè)備的正常運(yùn)作。六、后續(xù)管理采購部門應(yīng)定期對醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤和評價，并及時處理采購活動中出現(xiàn)的問題和糾紛