特殊原料藥車(chē)間個(gè)人工作情況總結(jié)

特殊原料藥車(chē)間個(gè)人工作情況總結(jié)本人***，男，漢族，湖北枝江人，1989年9月誕生，大學(xué)本科，201*年畢業(yè)于吉林化工學(xué)院，化學(xué)工程與工藝專(zhuān)業(yè)，大學(xué)期間主要學(xué)習(xí)了有機(jī)化學(xué)、化工原理、物理化學(xué)、化學(xué)反響工程等學(xué)科。201*年4月進(jìn)入***特別原料藥車(chē)間?，F(xiàn)將個(gè)人工作狀況總結(jié)如下：

一.合成操作員

201*年4月-201*年2月，在特別原料藥車(chē)間擔(dān)當(dāng)合成操作員。在此期間除了完成班組正常的生產(chǎn)任務(wù)外，還仔細(xì)熟識(shí)車(chē)間的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備以及它們各自的原理，對(duì)車(chē)間原料藥的生產(chǎn)流程有了具體的認(rèn)知。

二.工藝員

201*年2月至今開(kāi)頭從事原料藥車(chē)間工藝員工作。任職初期，新建原料藥車(chē)間馬上進(jìn)展生產(chǎn)，公司質(zhì)量體系也正在更新，舊版工藝規(guī)程、崗位操作法、批生產(chǎn)記錄等規(guī)程都需要重新起草或修訂。工作量雖大，但我沒(méi)有降低工作要求，很多規(guī)程都是經(jīng)過(guò)深思熟慮，反復(fù)修改，確保工藝與現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)保持全都。在車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，保質(zhì)保量的完成了新建原料藥車(chē)間6條生產(chǎn)線工藝文件的起草工作。

在日常工作中，依據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部的生產(chǎn)規(guī)劃，準(zhǔn)時(shí)、精確的下達(dá)車(chē)間的生產(chǎn)指令，確保生產(chǎn)能順當(dāng)進(jìn)展；每天收集和檢查車(chē)間各生產(chǎn)線批生產(chǎn)記錄，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核及匯總工作；每月將車(chē)間的生產(chǎn)狀況和主材消耗進(jìn)展一次總結(jié)，準(zhǔn)時(shí)將總結(jié)上交到生產(chǎn)技術(shù)部。做好統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析工作，將車(chē)間生產(chǎn)中消失的特別狀況，進(jìn)展分析實(shí)行訂正措施。

在這兩年多的時(shí)間里，我熟識(shí)了公司整個(gè)生產(chǎn)質(zhì)量治理體系，把握了公司原料藥生產(chǎn)從最初領(lǐng)料到最終成品入庫(kù)的整個(gè)流程。最重要的是，對(duì)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)遇到的細(xì)節(jié)問(wèn)題有了肯定的了解，積存了一些閱歷。

三.驗(yàn)證工作

國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證：201*年3月至8月參與了原料藥車(chē)間6條生產(chǎn)線國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證，幫助車(chē)間技術(shù)主任圓滿完成了工藝驗(yàn)證方面的工作，并順當(dāng)通過(guò)了國(guó)內(nèi)GMP檢查。

國(guó)外認(rèn)證：201*年3月參加了原料藥車(chē)間鹽酸瑞芬太尼生產(chǎn)線韓國(guó)認(rèn)證,幫助車(chē)間技術(shù)主任完成車(chē)間工藝驗(yàn)證方面的工作。201*年5月參與枸櫞酸芬太尼生產(chǎn)線EDQM檢查，幫助車(chē)間技術(shù)主任完成工藝驗(yàn)證方面的工作及檢查整改工程，并順當(dāng)通過(guò)了歐盟GMP檢查。

通過(guò)三次國(guó)內(nèi)外GMP檢查,我對(duì)GMP學(xué)問(wèn)及國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)有了更深的熟悉，嫻熟把握了工藝驗(yàn)證中的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)國(guó)內(nèi)外GMP檢查官的檢查方式和習(xí)慣有了肯定的了解。近年來(lái)公司加快了進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐，經(jīng)受這三次國(guó)內(nèi)外GMP檢查后，我也為后續(xù)原料藥車(chē)間其他品種走向國(guó)際化積存了珍貴的閱歷。

以上是近我三年的工作總結(jié)。作為一名化工專(zhuān)業(yè)的本科畢業(yè)生，我深知自己在醫(yī)藥行業(yè)還有許多缺乏之處，因此我始終積極參與公司組織的各種培訓(xùn)和學(xué)習(xí)的時(shí)機(jī)，了解制藥行業(yè)的新動(dòng)態(tài)、新進(jìn)展，