糾正預(yù)防措施培訓(xùn)課件

糾正/預(yù)防措施控制程序

2012.12.101目的：掌握基本定義解決問(wèn)題的基本步驟為監(jiān)查和問(wèn)題改善提供理論基礎(chǔ)2問(wèn)題1、什么是糾正、糾正措施、預(yù)防措施？2、ISO/TS16949:2009對(duì)糾正和預(yù)防措施的要求是什么？3、《糾正和預(yù)防措施控制程序》規(guī)定了什么樣的糾正和預(yù)防措施流程？4、糾正和預(yù)防措施要求的信息來(lái)源包括哪些？什么樣的情況下可以發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求？5、哪些部門可以發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求？分別以什么形式發(fā)出？6、責(zé)任部門收到糾正和預(yù)防措施要求后怎么樣分析原因和制定措施？7、哪些部門負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證？驗(yàn)證哪些內(nèi)容？驗(yàn)證合格后各部門需做哪些工作？驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有完成或驗(yàn)證不合格時(shí)該如何處理？3概念糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)不合格可以有若干原因注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的4概念預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正、糾正措施用于已發(fā)生的不合格；預(yù)防措施用于未發(fā)生的潛在不合格。5案例一A商場(chǎng)的玻璃門被撞破了，于是換了塊玻璃門，然后貼上紅色“小心玻璃”字樣，對(duì)面的B商場(chǎng)看到后，也在自家的玻璃門上貼上了“小心玻璃”換玻璃門預(yù)防措施貼上紅色“小心玻璃”字樣對(duì)面的B商場(chǎng)看到后，也在自家的玻璃門上貼上了“小心玻璃”糾正措施糾正6糾正措施標(biāo)準(zhǔn)要求8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：A、評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；B、確定不合格的原因；C、評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；D、確定和實(shí)施所需的措施；E、記錄所采取措施的結(jié)果；F、評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。7預(yù)防措施標(biāo)準(zhǔn)要求8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：A、確定潛在不合格及其原因；B、評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；C、確定并實(shí)施所需的措施；D、記錄所采取措施的結(jié)果；E、評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。8糾正和預(yù)防措施流程圖9糾正和預(yù)防措施的信息來(lái)源管理評(píng)審及內(nèi)審信息；來(lái)料檢驗(yàn)信息（針對(duì)供方）；制程及成品質(zhì)量檢驗(yàn)信息；生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)信息；質(zhì)量事故；顧客反饋信息；不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量體系文件要求的信息及其他不希望發(fā)生的情況；10發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求的條件1、內(nèi)審和管理評(píng)審時(shí)確定為不符合時(shí)；2、來(lái)料發(fā)生嚴(yán)重批量質(zhì)量問(wèn)題或物料多次發(fā)生同類不合格時(shí)；3、制程發(fā)現(xiàn)：a、不合格率明顯上升或居高不下時(shí)；b、同一項(xiàng)不合格頻繁重復(fù)發(fā)生時(shí)；c、生產(chǎn)過(guò)程有偏離許可范圍趨勢(shì)時(shí)；d、重大質(zhì)量隱患時(shí)。4、成品檢驗(yàn)發(fā)生批量不合格時(shí)；5、收到顧客有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；6、發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系文件要求時(shí)；7、出現(xiàn)安全事故或安全隱患時(shí)。11措施要求的傳遞12基本術(shù)語(yǔ)的定義學(xué)習(xí)1，不合格2，不合格品3，不合格項(xiàng)4，過(guò)程5，產(chǎn)品6，糾正7，糾正措施8，預(yù)防措施9，程序131，不合格未滿足要求。142，不合格品未滿足要求的產(chǎn)品。153，不合格項(xiàng)未滿足要求的過(guò)程。164，過(guò)程一組把輸入轉(zhuǎn)化為輸出的，相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格，不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為特殊過(guò)程。175，產(chǎn)品過(guò)程和/或活動(dòng)的結(jié)果。186，糾正correction。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施；注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。197，糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因；2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生；3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。208，預(yù)防措施preventiveaction為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因；

2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。219，程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所特定的活動(dòng)或過(guò)程。22通過(guò)實(shí)例來(lái)體會(huì)這些定義23不合格品的糾正預(yù)防措施實(shí)例24一，不合格品事例25

裝配車間發(fā)現(xiàn)：后門鎖左件裝配后，發(fā)現(xiàn)卡爪少一個(gè)爪（如下圖），不合格率約10%；

這個(gè)缺陷顯然是屬于不合格品：未滿足要求的產(chǎn)品。26二，原因分析271，通過(guò)要因圖來(lái)分析發(fā)生的原因卡爪少一個(gè)爪人法機(jī)/工具環(huán)料3作業(yè)疏忽1未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的新人2未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的代理人4壓入設(shè)備規(guī)格不正確5工具磨損9卡爪單件缺料7鐵件有毛刺11工具使用方法不符合規(guī)范12壓入時(shí)用力過(guò)猛10沒(méi)有按規(guī)定裝配6氣溫低8原材料錯(cuò)誤282，通過(guò)對(duì)現(xiàn)狀的調(diào)查，來(lái)排除顧慮，找到真正的原因。29用“是與否”的方法，對(duì)非因素進(jìn)行排除303，進(jìn)行原因再現(xiàn)驗(yàn)證第一步，檢查現(xiàn)場(chǎng)的沖壓鐵件—主板全檢總數(shù)：1000件；發(fā)現(xiàn)孔部有毛刺的件：110件31第二步，孔部有毛刺的件進(jìn)行試裝配試裝配總數(shù)：50件；裝配后爪部斷裂的再發(fā)件數(shù)：48件3，進(jìn)行原因再現(xiàn)驗(yàn)證32第三步，孔部有毛刺的件修理毛刺后，進(jìn)行試裝配：修理毛刺后試裝配總數(shù)：50件；裝配后爪部斷裂的再發(fā)件數(shù)：0件3，進(jìn)行原因再現(xiàn)驗(yàn)證33因此，可以初步確定，原因是主板孔部有毛刺，卡爪壓入時(shí)，產(chǎn)生爪部斷裂。34這只是真正的原因，但仍然不是最根本的原因，只是問(wèn)題的征兆；可以通過(guò)“5-Why”來(lái)尋找根本的原因。355-Why法或許還有往深層次挖掘的可能，暫且到此為止。36根本的原因清楚了！37發(fā)生原因：針對(duì)“什么樣的凸凹模要進(jìn)行什么樣的處理”的經(jīng)驗(yàn)不足，規(guī)則也沒(méi)有；所以在模具設(shè)計(jì)時(shí)，沒(méi)有考慮特別的熱處理工藝（鍍鈦處理）；沖頭耐久性能差，使用一段時(shí)間后磨損，導(dǎo)致毛刺的出現(xiàn)；塑料件卡爪裝配時(shí)，因擠壓毛刺產(chǎn)生斷裂。38流出原因：“品質(zhì)變異”的可能沒(méi)有考慮到品質(zhì)點(diǎn)檢中去，這方面的經(jīng)驗(yàn)不足，規(guī)則同樣沒(méi)有；編寫《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》時(shí)，沒(méi)有把毛刺檢查的內(nèi)容列入；班長(zhǎng)按照《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》對(duì)作業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn)，因此就沒(méi)有說(shuō)明到毛刺檢查項(xiàng)目；作業(yè)員按照《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》進(jìn)行檢驗(yàn)，沒(méi)有要求，因此檢不出來(lái)，不良因此而流出了。39在這里，我們通過(guò)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)了：1，模具磨損的跟蹤問(wèn)題；2，技術(shù)人員品質(zhì)經(jīng)驗(yàn)的問(wèn)題；3，規(guī)則不健全（設(shè)計(jì)輸入）的問(wèn)題；這是我們公司存在的問(wèn)題，也是導(dǎo)致發(fā)生不良的原因，而發(fā)現(xiàn)的卡爪斷裂，毛刺現(xiàn)象等，是這些問(wèn)題的征兆。40三，擬定措施計(jì)劃41通過(guò)“5-Why”的追蹤調(diào)查，挖掘出企業(yè)目前所存在的問(wèn)題。解決這樣的問(wèn)題，從根本上進(jìn)行再發(fā)防止活動(dòng)，才能使活動(dòng)產(chǎn)生增值效應(yīng)。42因此，可以擬定這樣的措施計(jì)劃1，針對(duì)沖壓車間，電鍍廠，零件庫(kù)房，裝配線邊零件進(jìn)行毛刺返修，以盡可能降低損失，是實(shí)施了糾正；2，對(duì)調(diào)查的原因及發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正/預(yù)防措施，起到再發(fā)防止的作用，如：434445通過(guò)規(guī)則的健全，來(lái)補(bǔ)強(qiáng)人員經(jīng)驗(yàn)不足的問(wèn)題，從而帶動(dòng)問(wèn)題的解決。46四，執(zhí)行措施計(jì)劃47按照擬定的計(jì)劃執(zhí)行改善項(xiàng)目計(jì)劃的每一個(gè)項(xiàng)目都要徹底執(zhí)行；日程方面盡可能遵守，以免造成關(guān)聯(lián)項(xiàng)目的滯后，避免改善總進(jìn)度延誤而造成損失；有偏差時(shí)要進(jìn)行矯正；修改計(jì)劃時(shí)，要得到原計(jì)劃批準(zhǔn)者的同意；改善進(jìn)度要進(jìn)行通報(bào)。48五，確認(rèn)進(jìn)度，驗(yàn)證結(jié)果49改善的結(jié)果要消除原因，避免再發(fā)：改善措施計(jì)劃全部都被執(zhí)行，沒(méi)有偏差；遵守“不良不流出”的原則驗(yàn)證措施的效果；效果有偏差時(shí)的矯正（從執(zhí)行面開(kāi)始，到原因解析進(jìn)行反思）達(dá)到目的為止。50六，成果報(bào)告51改善的成果要進(jìn)行總結(jié)和分享：方法，手段；小組行動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)；價(jià)值/效果；借鑒；表彰；報(bào)告會(huì)。52不合格項(xiàng)的糾正預(yù)防措施實(shí)例53一，不合格項(xiàng)事例54《不合格項(xiàng)報(bào)告》記錄不合格項(xiàng)現(xiàn)象，依據(jù)等。記錄要客觀，具體。這樣具備可追溯性。55不合格現(xiàn)象描述：6月5日，在成品庫(kù)房，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)一盒汽車門鎖沒(méi)有進(jìn)行標(biāo)示，不知道是什么件號(hào)，批號(hào)，數(shù)量，以及檢驗(yàn)狀態(tài)。極有可能產(chǎn)生誤交付而導(dǎo)致批次退貨，甚至汽車主機(jī)廠停線。時(shí)間地點(diǎn)人物事件數(shù)量可能的后果56不合格理由/依據(jù)：1，ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（4.2.4）2，公司程序文件，HBYZ-QP-15《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序》的相關(guān)規(guī)定；HBYZ-QR-CW-0002《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款；公司規(guī)章條款；必要時(shí)，列出不符合的相關(guān)內(nèi)容。57二，改善需求提出58《不合格項(xiàng)報(bào)告》來(lái)記錄并提出糾正預(yù)防措施要求等。要求內(nèi)容要合理，并得到管理者代表的同意。5960三，原因分析61針對(duì)事件的原因進(jìn)行分析現(xiàn)狀調(diào)查，談話，提問(wèn)的方式等，可以運(yùn)用“是與否”的方法；并分析其影響度。結(jié)果填入：《不合格項(xiàng)報(bào)告》6263四，措施方案擬定641，措施要針對(duì)調(diào)查出來(lái)的原因，并具有預(yù)見(jiàn)性；2，措施要有可行性，可操作性，可追蹤性，明確措施的具體內(nèi)容，具體責(zé)任人，完成期限等；3，措施計(jì)劃要取得責(zé)任部門經(jīng)理的同意；4，最終結(jié)果要得到管理者代表的認(rèn)可；結(jié)果填入：《不合格項(xiàng)報(bào)告》6566五，實(shí)施67計(jì)劃的每一個(gè)項(xiàng)目都要徹底執(zhí)行；日程方面盡可能遵守，以免造成關(guān)聯(lián)項(xiàng)目的滯后；有