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第4頁(yè)共4頁(yè)藥品驗(yàn)收管?理制度1?、為確保購(gòu)?進(jìn)藥品的質(zhì)?量,把好藥?品的入庫(kù)質(zhì)?量關(guān),根據(jù)?《____?藥品管理法?》等法律、?法規(guī),特制?定本制度。?2、藥品?質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)?由專(zhuān)職質(zhì)量?驗(yàn)收人員負(fù)?責(zé)。3、?驗(yàn)收員應(yīng)根?據(jù)購(gòu)貨合同?及隨貨同行?單內(nèi)容,對(duì)?到貨藥品進(jìn)?行逐批驗(yàn)收?。4、驗(yàn)?收藥品應(yīng)在?待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)?行,在規(guī)定?的時(shí)限內(nèi)及?時(shí)驗(yàn)收。一?般藥品應(yīng)在?到貨后__?__個(gè)工作?日內(nèi)驗(yàn)收完?畢,特殊管?理藥品及需?冷藏藥品應(yīng)?在到貨后_?___小時(shí)?內(nèi)驗(yàn)收完畢?。5、特?殊管理藥品?和貴重藥品?應(yīng)由雙人進(jìn)?行驗(yàn)收。?6、驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)根據(jù)有關(guān)?法律、法規(guī)?的規(guī)定,對(duì)?藥品的包裝?、標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)以及有?關(guān)證明文件?進(jìn)行逐一檢?查①藥品?包裝的標(biāo)簽?和所附說(shuō)明?書(shū)上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的名?稱(chēng)、地址,?同時(shí)標(biāo)有藥?品的通用名?稱(chēng)、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)、?產(chǎn)品批號(hào)、?生產(chǎn)日期、?有效期等。?標(biāo)簽或說(shuō)明?書(shū)上還應(yīng)有?藥品的成份?、適應(yīng)癥或?功能主治、?用法、用量?、禁忌、不?良反應(yīng)、注?意事項(xiàng)以及?貯藏條件等?;②驗(yàn)收?整件藥品包?裝中應(yīng)有產(chǎn)?品合格證;?③驗(yàn)收特?殊管理藥品?、外用藥品?,其包裝的?標(biāo)簽或說(shuō)明?書(shū)上要有規(guī)?定的標(biāo)識(shí)和?警示說(shuō)明。?處方藥和非?處方藥按分?類(lèi)管理要求?,標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)有相應(yīng)?的警示語(yǔ)和?忠告語(yǔ);非?處方藥的包?裝有國(guó)家規(guī)?定的專(zhuān)有標(biāo)?識(shí);④驗(yàn)?收中藥飲片?應(yīng)有包裝,?并附有質(zhì)量?合格的標(biāo)志?,每件包裝?上,中藥飲?片應(yīng)標(biāo)明品?名、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)日?期等內(nèi)容,?實(shí)施批準(zhǔn)文?號(hào)管理的中?藥飲片還應(yīng)?注明藥品批?準(zhǔn)文號(hào);?⑤驗(yàn)收進(jìn)口?藥品,其內(nèi)?外包裝的標(biāo)?簽應(yīng)以中文?注明藥品的?名稱(chēng)、主要?成分以及注?冊(cè)證號(hào),其?最小銷(xiāo)售單?元應(yīng)有中文?說(shuō)明書(shū)。進(jìn)?口藥品、港?、澳、臺(tái)藥?品應(yīng)憑加蓋?供貨單位質(zhì)?管部門(mén)原印?章的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)證?》、《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊(cè)證?》、《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)報(bào)?告書(shū)》、《?生物制品進(jìn)?口批件》、?《進(jìn)口藥材?批件》復(fù)印?件驗(yàn)收;?⑥驗(yàn)收首營(yíng)?品種,應(yīng)有?與首批到貨?藥品同批號(hào)?的藥品出廠?檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?。7、驗(yàn)?收藥品應(yīng)按?規(guī)定進(jìn)行抽?樣檢查,驗(yàn)?收抽取的樣?品應(yīng)具有代?表性。對(duì)驗(yàn)?收抽取的整?件藥品,驗(yàn)?收完成后加?貼明顯的驗(yàn)?收抽樣標(biāo)記?,進(jìn)行復(fù)原?封箱。8?、驗(yàn)收藥品?時(shí)應(yīng)檢查有?效期,一般?情況下有效?期不足__?__個(gè)月的?藥品不得入?庫(kù)。9、?對(duì)驗(yàn)收不合?格的藥品,?應(yīng)填寫(xiě)藥品?拒收?qǐng)?bào)告單?,按規(guī)定程?序上報(bào)。?10、應(yīng)做?好“藥品質(zhì)?量驗(yàn)收記錄?”,記錄內(nèi)?容包括供貨?單位、數(shù)量?、到貨日期?、品名、劑?型、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)、?批號(hào)、生產(chǎn)?廠商、有效?期、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收人?員等項(xiàng)目。?并將驗(yàn)收記?錄保存至超?過(guò)藥品有效?期一年,但?不得少于三?年。11?、驗(yàn)收合格?的藥品,驗(yàn)?收員注明驗(yàn)?收結(jié)論。?12、驗(yàn)收?完畢后,填?寫(xiě)入庫(kù)通知?單,與倉(cāng)庫(kù)?管理員交接?,入庫(kù)。?藥品驗(yàn)收管?理制度(二?)一、本?制度適用于?藥品的儲(chǔ)存?管理二、?藥庫(kù)管理員?。負(fù)責(zé)藥品?的儲(chǔ)存環(huán)境?符合要求,?藥品的進(jìn)、?存、出相符?。三、內(nèi)?容:1.?藥庫(kù)要按照?安全、方便?、節(jié)約的原?則,準(zhǔn)確選?擇庫(kù)位,合?理使用庫(kù)容?,“五距”?適當(dāng),堆碼?合理、整齊?、牢固、無(wú)?倒置現(xiàn)象。?2.根據(jù)?藥品的性能?及要求儲(chǔ)存?。3.根?據(jù)季節(jié)、氣?候變化,做?好溫濕度管?理工作,堅(jiān)?持每日二次?觀測(cè)并記錄?“溫濕度記?錄表”,并?根據(jù)具體情?況和藥品的?性能及時(shí)調(diào)?節(jié)溫濕度,?確保藥品儲(chǔ)?存安全。?4.藥品存?放實(shí)現(xiàn)色標(biāo)?管理。待驗(yàn)?品、退貨藥?品區(qū)--黃?色;合格品?區(qū)、待發(fā)藥?品區(qū)--綠?色;不合格?區(qū)--紅色?。5.庫(kù)?房的安全及?分類(lèi)儲(chǔ)存工?作,(1)?藥品與非藥?品分開(kāi);?(2)內(nèi)服?藥與外用藥?分開(kāi);(?3)性質(zhì)相?互影響、容?易串味的藥?品分開(kāi)存放?;(4)?品名和外包?裝容易混肴?的品種分開(kāi)?存放;(?5)___?_品需儲(chǔ)存?于鐵柜或保?險(xiǎn)箱內(nèi),嚴(yán)?格執(zhí)行雙人?雙鎖保管制?度,并配備?監(jiān)護(hù)設(shè)施。?6(6)?庫(kù)存藥品要?按批號(hào)順序?存放,不合?格藥品要單?獨(dú)存放,并?有明顯標(biāo)志?。(7)?保持庫(kù)房、?貨架的清潔?衛(wèi)生,定期?進(jìn)行掃除和?消毒,做好?防盜、防火?、防潮、

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