塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作SOP

資料整理資料整理塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作SOP編號(hào)：SOP-SB032-00頁碼：1/5版本：01修訂號(hào)：00機(jī)密等級(jí)：秘密起草人起草日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期頒發(fā)部門研發(fā)部[]質(zhì)量管理部[]綜合管理部[]生產(chǎn)管理部[]市場銷售部[]財(cái)務(wù)部[]目的建立塵埃粒子計(jì)數(shù)器的操作規(guī)程，規(guī)范對潔凈車間塵埃粒子監(jiān)測。適用范圍適用于潔凈車間塵埃粒子的測定職責(zé)3.1質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)本規(guī)程的起草3.2質(zhì)量控制部副經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)程的審批3.3質(zhì)量控制部檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本規(guī)程的操作定義無引用標(biāo)準(zhǔn)《中國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》2010版材料及設(shè)備無流程圖無內(nèi)容8.1.開機(jī)8.1.1把儀器水平放置在桌面上8.1.2接好電源線，按下電源開關(guān)鍵，鍵內(nèi)指示燈亮，同時(shí)前面板上數(shù)碼管開始顯P▏▏0示，粒徑部分顯示“Ｐ”，計(jì)數(shù)部分顯示P▏▏0器已處與等待狀態(tài)。并預(yù)熱15分鐘。8.2..儀器自檢（可在預(yù)熱時(shí)間內(nèi)進(jìn)行）8.2.1P▏▏0Y▏▏0P▏P▏▏0P▏P▏▏0按一下面板上“自檢”鍵，相應(yīng)的指示燈亮。同時(shí)數(shù)碼顯示由變?yōu)?，然后等待一分鐘，由變?yōu)楸硎緝x器工作正常。（這時(shí)可按一下選顯鍵，相應(yīng)的指示燈亮，再按“P▏▏0Y▏▏0P▏P▏▏0P▏P▏▏08.2.2P▏▏0再按一下P▏▏08.3.時(shí)鐘校正：它可以正確指示某一下測量工作的年、月、日、時(shí)、并能打印出來，為用戶存檔提供方便。8.3.1P▏P▏▏08.3.25▏XX2▏XX4▏XX3▏XX1▏XXP▏▏0P▏▏0按一下時(shí)鐘鍵，相應(yīng)的指示燈亮，同時(shí)數(shù)碼顯由變?yōu)??！?”表示年份，可按“+”或“-”鍵，數(shù)碼做相應(yīng)變化輸入年份，年份正確后，可再按一下“時(shí)鐘”鍵（指示燈亮），數(shù)碼顯示變?yōu)?。?”表示月份，可按“+”或“-”鍵，輸入正確的月份。再按一下時(shí)鐘（指示燈亮）數(shù)碼顯示管變?yōu)??！?”5▏XX2▏XX4▏XX3▏XX1▏XXP▏▏0P▏▏08.3.3在打印測量數(shù)據(jù)的同時(shí)需要打印實(shí)時(shí)時(shí)鐘數(shù)，則“時(shí)鐘”的指示燈必須處在亮的狀態(tài)，如不要打印出實(shí)時(shí)時(shí)鐘數(shù)，則可取消“時(shí)鐘”，時(shí)鐘指示燈滅。8.3.4一般情況實(shí)時(shí)時(shí)鐘無需經(jīng)常校正，但在長期不用后再次測量時(shí)進(jìn)行校正，也是必要的。8.4測量周期設(shè)定8.4.1P▏P▏▏0P▏P▏▏0F▏▏2FN如果測量周期不為1分鐘，必須進(jìn)行設(shè)定，步驟如下：在儀器等待[P▏▏狀態(tài)時(shí)，在面板上按一下“周期”鍵，相應(yīng)的指示燈亮，同時(shí)數(shù)碼管顯示由變?yōu)閇F變?yōu)镹]，，F(xiàn)表示進(jìn)入周期調(diào)整狀態(tài)，N是測量周期由2分到10分，任意設(shè)定。設(shè)定通過面板上“+”或F▏▏2FN8.5設(shè)定采樣點(diǎn)數(shù)及每一點(diǎn)的采樣次數(shù)（設(shè)定UCL）8.5.1P▏▏P▏▏0PP▏▏P▏▏0P▏08.5.2P▏▏0LXAXAX按“UCL”鍵，變?yōu)?，A表示點(diǎn)數(shù)，可通過“+”或“-”鍵輸入需要的測量點(diǎn)數(shù)。再按一下“UCL”鍵顯示變?yōu)?，L表示每一點(diǎn)的采樣次數(shù)，同時(shí)用“+”或P▏▏0LXAXAX8.5.3P▏▏0再按一下P▏▏08.6測量塵埃粒子通過上述設(shè)定后，就可按照國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測定方法》（GB/T16292-1996）來進(jìn)行下述步驟的測量。8.6.1按一下“周期”鍵相應(yīng)的指示燈亮測量周期即為設(shè)定的時(shí)間（如果采樣的周期為１分鐘，則“周期”不必按，該指示燈滅。）8.6.2按下“測量”鍵，儀器即進(jìn)入測量狀態(tài)，再按“ＵＣＬ”，“時(shí)鐘”鍵并相應(yīng)的指示燈亮。8.6.4把采樣塑料管從后面板的接嘴上拔下，接上采樣頭。8.6.5調(diào)節(jié)流量條調(diào)節(jié)旋鈕，使流量浮子的上端面與流量計(jì)表面的刻線相齊，即為每分鐘2.83升。8.6.6把采樣頭放在第一采樣點(diǎn)位置上測量，每次測試完就自動(dòng)打印一次測試結(jié)果。（實(shí)時(shí)時(shí)鐘功能用戶只需要在第一次及最后一次打印時(shí)打印出來，無需每次都打印以減少微型打印機(jī)色帶的損耗，所以測量過程中可將“時(shí)鐘”功能關(guān)閉，“時(shí)鐘”指示燈滅。8.6.7當(dāng)?shù)谝徊蓸狱c(diǎn)的采樣次數(shù)達(dá)到設(shè)定次數(shù)，鍵“UCL”的指示燈會(huì)自動(dòng)熄滅，表示第一采樣點(diǎn)結(jié)束，可把采樣點(diǎn)移至第二采樣點(diǎn)，待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后（在移動(dòng)采樣頭時(shí)對氣流有所干擾），按下“UCL”鍵該指示燈亮，測試又開始，依次類推直至采樣點(diǎn)全部測定完畢，最后儀器自動(dòng)打印出0.5μm的95%的置信度UCL值，單位均為顆/立方米，并作出靜化等級(jí)的判斷。8.7測量溫濕度的操作步驟：（選購功能）P▏▏P▏▏08.8幾個(gè)鍵的說明“測量”鍵、“選顯”鍵、“粒/m38.8.1按“測量”鍵，這時(shí)儀器即開始測量，面板上數(shù)碼管顯示，左方顯示粒徑檔，右方顯示為大于等于，該粒徑檔在2.83升（即0.1立方英尺）內(nèi)的顆粒。顯示數(shù)呈連續(xù)跳動(dòng)變化，跳動(dòng)的快說明空氣中顆粒濃度高，跳動(dòng)的慢顆粒濃度低，一次測量結(jié)束自動(dòng)清零，立即重新第二次測量，每次測量值只能打印記錄。8.8.2“選顯”鍵，當(dāng)只需顯示某一粒徑且只要每一次的測量結(jié)果，則可按一下“選顯”鍵，該指示燈亮，并按一下“+”或“-”鍵使顯示出現(xiàn)所需的粒徑檔的可達(dá)到此目的。8.8.3“粒/m3”鍵，當(dāng)按一下該鍵，該指示燈亮則顯示值即轉(zhuǎn)化為每立方米空氣中的顆粒數(shù)。8.9測量結(jié)束工作8.9.1測量結(jié)束不要立即關(guān)機(jī)，把采樣頭拔出并把塑料管插入后面板的接嘴上，使管路封閉，同時(shí)讓儀器繼續(xù)工作3-5分鐘以清除管路系統(tǒng)中的塵埃。8.9.2當(dāng)