2022-2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理高頻考點(diǎn)題庫有答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2022-2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理高頻考點(diǎn)題庫（含答案）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，錯誤的是A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛C、儲存藥品相對濕度為35%~65%D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放正確答案:C2.A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式是正確答案:A2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式是正確答案:D自2016年7月1日起,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為正確答案:B自2016年7月1日起,進(jìn)口保健食品注冊號格式為正確答案:C3.某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，甲獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是A、《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B、取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也將其作為藥品進(jìn)行參照管理D、我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥正確答案:D下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是A、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處B、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處C、銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營D、本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處正確答案:A4.A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是正確答案:C集液袋是正確答案:A睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是正確答案:B5.A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院公安部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門麻醉藥品目錄、精神藥品目錄制定、調(diào)整并公布正確答案:A負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作正確答案:B負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處正確答案:C負(fù)責(zé)對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理正確答案:D6.A.進(jìn)貨查驗(yàn)制度B.采購管理制度C.效期管理制度D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是正確答案:A醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是正確答案:D7.關(guān)于疫苗的管理，正確的是A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣B、疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗D、省級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗正確答案:B8.關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院開具的處方經(jīng)本人簽名后有效C、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方正確答案:C9.按《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，【注意事項】項下應(yīng)列的內(nèi)容包括A、需要慎用的情況B、影響藥物療效的因素C、用藥過程中需觀察的情況D、用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響正確答案:A,B,C,D10.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案:C上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)A、20~30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例正確答案:D完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級以上藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A藥品批準(zhǔn)文號的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D11.毒性藥品是指A、毒性強(qiáng)烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品B、毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品C、毒性強(qiáng)烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人死亡的藥品D、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品正確答案:D12.經(jīng)營者從事市場交易不得有的行為包括A、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志B、在商品上使用與知名商品相似的包裝C、假冒他人的注冊商標(biāo)D、在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址正確答案:A,B,C13.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括A、制劑室負(fù)責(zé)人B、藥檢室負(fù)責(zé)人C、配制范圍D、有效期限正確答案:A,C,D14.不得在市場上銷售的是A、藥品外包裝材料B、醫(yī)院制劑C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材正確答案:B15.A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時效一般為A、15日B、60日C、3個月D、6個月正確答案:BB藥店對行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起多久之日內(nèi)向人民法院起訴A、15日B、60日C、3個月D、6個月正確答案:AB藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A、15日B、60日C、3個月D、6個月正確答案:D16.A.請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用B.請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用C.警示語D.忠告語中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標(biāo)注，并印制在說明書標(biāo)題下方的是正確答案:A化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中必須標(biāo)注，并印制在說明書標(biāo)題下方的是正確答案:A非處方藥說明書中必須標(biāo)注，采用加重字體印刷的是正確答案:B17.A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的B.生產(chǎn)、銷售假藥的C.生產(chǎn)、銷售劣藥的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款正確答案:B沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款正確答案:C18.A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款有關(guān)行政機(jī)關(guān)對公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是正確答案:A有關(guān)行政機(jī)關(guān)對法人可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是正確答案:D19.藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的不包括A、上一年度新開辦的企業(yè)B、上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)D、受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)正確答案:D20.藥品的每個最小銷售單元的包裝應(yīng)A、印有商標(biāo)B、印有商品名C、印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D、按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書正確答案:D21.A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備非處方藥遴選的主要原則是正確答案:A國家基本藥物遴選的主要原則是正確答案:D醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是正確答案:C22.行政處罰的種類不包括A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B、管制C、暫扣許可證D、罰款正確答案:B23.對于跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè)，其質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)是A、主管藥師B、工程師C、主管藥師或工程師D、執(zhí)業(yè)藥師正確答案:D24.A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用正確答案:A藥品零售藥店對非處方藥可采用正確答案:C藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用正確答案:D25.A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門是正確答案:C負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是正確答案:D26.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有A、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥B、根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C、非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整D、各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄正確答案:A,B,C27.A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員正確答案:B藥品零售企業(yè)營業(yè)員正確答案:D藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員正確答案:A28.在保修期內(nèi)經(jīng)營者對其所售商品應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)更換或者退貨的情形是A、經(jīng)修理仍不能正常使用的B、經(jīng)2次修理仍不能正常使用的C、經(jīng)多次修理仍不能正常使用的D、外觀顏色退變正確答案:B29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品實(shí)行集中管理，實(shí)行A、公開招標(biāo)采購B、議價采購C、集中招標(biāo)采購D、藥品經(jīng)營企業(yè)采購正確答案:A,B,C30.為評價藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP正確答案:D31.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行A、一級保護(hù)B、二級保護(hù)C、三級保護(hù)D、限量出口正確答案:A32.有關(guān)藥師調(diào)劑處方的說法，正確的有A、對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑B、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告C、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方正確答案:A,B,C,D33.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的A、藥學(xué)人員B、臨床醫(yī)學(xué)人員C、護(hù)理人員D、藥品采購人員正確答案:D34.關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥D、必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥正確答案:A,B,C,D35.有關(guān)上市許可持有人制度的說法，正確的有A、試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B、試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的，可以成為藥品上市許可持有人C、藥品上市許可持有人，必須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品D、藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，需要進(jìn)行藥品技術(shù)審評、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)正確答案:A,B36.以下關(guān)于經(jīng)營企業(yè)麻醉藥品、一類精神藥品、存放的說法中，正確的是A、專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄B、專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄C、專庫或?qū)９翊娣?，專人保管記錄D、專庫或?qū)９翊娣?，專人保管，專賬記錄正確答案:B37.A.1年B.2年C.3年D.5年篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請正確答案:A對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請正確答案:C38.2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。藥品安全的重要性表現(xiàn)不包括A、藥品安全是重大的基本民生問題B、藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問題C、藥品安全是重大的政治問題D、藥品安全是重大的道德問題正確答案:D我國藥品安全管理的總體目標(biāo)，不正確的是A、經(jīng)過3年的努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進(jìn)一步完善B、藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范C、藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平D、藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升正確答案:A完善保障藥品安全的配套政策，不包括A、完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策B、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)C、支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新D、完善執(zhí)業(yè)藥師制度正確答案:D全面落實(shí)藥品安全責(zé)任的要求，不包括A、地方政府負(fù)總責(zé)B、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)C、企業(yè)是第一責(zé)任人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人是主要負(fù)責(zé)人正確答案:D39.批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家或省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B40.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的A、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方D、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方正確答案:C41.應(yīng)當(dāng)取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括A、未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B、發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的42.對涂改、偽造或以不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理是A、發(fā)證機(jī)構(gòu)收回證書B、取消其執(zhí)業(yè)藥師資格C、注銷注冊D、并對直接責(zé)任者按規(guī)定給予警告、罰款等處罰正確答案:A,B,C,D43.必須經(jīng)有關(guān)管理部門審批的有A、毒性藥品的生產(chǎn)單位B、毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計劃C、毒性藥品的經(jīng)營單位D、毒性藥品的收購、供應(yīng)計劃正確答案:A,B,C,D44.生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，應(yīng)明確的內(nèi)容有A、品種、規(guī)格B、數(shù)量、價格C、付款時間D、履約方式、違約責(zé)任正確答案:A,B,C,D45.A.1年B.2年C.3年D.5年社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為正確答案:A外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為正確答案:B46.有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是A、藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，只能銷售給本省（區(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑D、具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑正確答案:A,B,D47.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可B、藥物臨床研究許可C、藥品上市許可D、藥物臨床前研究許可正確答案:A,C48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者的哪類處方外購A、麻醉藥品處方B、精神藥品處方C、兒科處方D、急診處方正確答案:D49.我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是A、復(fù)方樟腦酊B、三唑侖C、硝西泮D、麻醉乙醚正確答案:A50.以下對零售企業(yè)經(jīng)營的觀念的說法正確的是A、允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品B、開藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)C、執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場而坐辦公室D、執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟(jì)地位和法律地位正確答案:B51.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是A、120B、12315C、12320D、12331正確答案:B52.A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是正確答案:B參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是正確答案:D承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是正確答案:A開展藥品審評相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是正確答案:C53.有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是A、藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫正確答案:A54.下列有關(guān)醫(yī)療器械群體不良事件報告的時限，說法正確的有A、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，應(yīng)在12小時內(nèi)報告B、對每一事件還應(yīng)在24小時內(nèi)按個例、事件報告C、持有人應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷售，開展自查，通知使用單位停止使用相關(guān)產(chǎn)品，自查結(jié)果于7日內(nèi)報告D、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)告知持有人，啟動自查并配合持有人調(diào)查正確答案:A,B,C55.A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，藥品零售企業(yè)出售黃芪時未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的正確答案:B根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的正確答案:D56.調(diào)配毒性處方時，必須A、認(rèn)真負(fù)責(zé)B、計量準(zhǔn)確C、按醫(yī)囑注明要求D、配方人員及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出正確答案:A,B,C57.基本藥物是A、適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B、劑型適宜的藥品C、價格經(jīng)濟(jì)的藥品D、能夠保障供應(yīng)的藥品正確答案:A,B,D58.中藥飲片處方適宜性審核內(nèi)容包括A、中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（病名和證型）是否相符B、飲片的名稱、炮制品選用是否正確C、煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確D、中藥飲片是否單獨(dú)開具處方正確答案:A,B,C59.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求正確答案:A,B,C,D60.組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院正確答案:D61.藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A、中成藥B、處方藥C、非處方藥D、化學(xué)藥正確答案:C62.藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告A、發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布B、發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布C、發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布D、有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率正確答案:A,C63.A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是正確答案:A承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是正確答案:D受理食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報的機(jī)構(gòu)是正確答案:C組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是正確答案:B64.可以設(shè)定行政許可的事項有A、直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項B、有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn)入等，需要賦予特定權(quán)力的事項C、提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或者特殊技能等資格、資質(zhì)的事項D、直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗(yàn)、檢測、檢疫等方式進(jìn)行審定的事項正確答案:A,B,C,D65.不得發(fā)布廣告的藥品是A、處方藥B、精神藥品C、中藥飲片D、化學(xué)原料藥正確答案:B66.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A、含有國家瀕危野生動物、植物藥材的中成藥B、非臨床治療首選的化學(xué)藥品C、除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D、易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥正確答案:C67.A.衛(wèi)生行政部門處罰B.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰C.工商行政管理部門處罰D.藥品監(jiān)督管理部門處罰藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由正確答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由正確答案:A藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由正確答案:C68.下列哪些情形可處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑A、參與有組織的國際販毒活動的B、以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴(yán)重的C、武裝掩護(hù)走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品的D、走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子正確答案:A,B,C,D69.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為A、3年B、4年C、5年D、7年正確答案:C70.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D、為無處方患者提供處方藥處方正確答案:D71.A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是正確答案:D《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是正確答案:C《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是正確答案:B《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是正確答案:A72.藥師調(diào)劑處方時“四查十對”的內(nèi)容是A、查處方，對姓名、年齡、科別B、查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量C、查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D、查用藥合理性，對臨床診斷正確答案:A,B,C,D73.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，申請人提出補(bǔ)充申請的情形是A、制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、制劑的生產(chǎn)工藝C、制劑處方組成D、制劑的配制地點(diǎn)正確答案:A,B,C,D74.藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾D、在某非處方藥商品名稱冠名的商業(yè)活動廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱正確答案:C75.有關(guān)麻醉藥品、精神藥品銷售的說法，正確的是A、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)B、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售C、可以憑處方向任何人銷售第二類精神藥品D、第二類精神藥品的銷售應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存3年備查正確答案:A,B76.制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A、防治必需B、安全有效C、價格經(jīng)濟(jì)D、中西藥并重正確答案:A,B,D77.下列項目變更時不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人C、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師正確答案:D78.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是A、30%～70%B、35%～70%C、35%～75%D、45%～75%正確答案:C79.A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準(zhǔn)文號、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明正確答案:A原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明正確答案:D用于運(yùn)輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確答案:C80.關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是A、當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件B、當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件C、電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體D、提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章正確答案:A,B,C,