藥品經(jīng)營管理-互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理★★1、界定：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)。2、分類

①經(jīng)營性：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)②非經(jīng)營性：通過互聯(lián)網(wǎng)性上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理★★3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)主體的資格

①互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織②具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度③有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理★★4、申請(qǐng)與審批《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

①審批：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》②有效期：5年。③換證：有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理★★5、監(jiān)督管理

①在網(wǎng)站主頁顯著標(biāo)注證書編號(hào)②不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射品藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息③發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理★★1、界定：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。2、分類：第一類（平臺(tái)）——為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)第二類（B2B）——為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三類（B2C）——向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理★★3、主體資格

共性

①提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格②具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度③具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備④具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理★★3、主體資格

第一類

①依法設(shè)立的企業(yè)法人②擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力③具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施④具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu)⑤具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理★★3、主體資格

第二類①具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力②具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理★★3、主體資格

第三類①依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)②對(duì)網(wǎng)上交易的品種有完整的管理制度與措施③具有職業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的實(shí)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度④具有與網(wǎng)上交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)⑤從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理★★

4、申請(qǐng)與審批審評(píng)主體①國家藥品監(jiān)督管理部門審批第一類企業(yè)②省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批第二類、第三類企業(yè)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》有效期

①有效期：5年

②換證：有效期屆滿前6個(gè)月證書編號(hào)標(biāo)注在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理★★

5、監(jiān)督管理

交易行為管理

①第二類企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品②第三類企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其