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文檔簡介

第六章微丸、滴丸和中藥丸劑第六章微丸、滴丸和中藥丸劑俗稱丸藥,指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的賦形劑制成的球形或類球形的劑型。含義俗稱丸藥,指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的賦形劑制成的球形或類第一節(jié)

微丸第一節(jié)

微丸一、定義微丸(小丸,Pellets為英文名,早期專指植入用微型片,現(xiàn)口服小丸也沿用同名,應(yīng)根據(jù)上下文來理解其實(shí)際意義)是指直徑約為1mm,一般不超過2.5mm的小球狀口服劑型。采用不同處方,可將藥物制成速釋、緩釋或控釋的微丸,一般填充入空膠囊中、袋裝或壓成片劑使用一、定義微丸(小丸,Pellets為英文名,早期專指植特點(diǎn)1可通過控釋微丸包衣制成緩控釋制劑;2在胃腸道分布面積大,生物利用度高,刺激性??;3由于粒徑小,受消化道輸送食物節(jié)律影響?。ㄈ缬拈T關(guān)閉等);4控釋微丸可使血藥濃度迅速達(dá)到療效濃度,并維持平穩(wěn)、長時間的有效濃度,血藥波動??;5微丸的流動性好,大小均勻,易于處理(如包衣、分劑量);6改善藥物穩(wěn)定性,掩蓋不良味道;7適合復(fù)方制劑的配伍;8工藝簡單適合工業(yè)大生產(chǎn)的要求。特點(diǎn)1可通過控釋微丸包衣制成緩控釋制劑;2在胃腸道分布面緩釋微丸的釋藥機(jī)制1.1蠟質(zhì)、不溶性高分子骨架微丸釋藥機(jī)制這類微丸通常以蠟類、脂肪類及不溶性高分子為骨架,水分不易滲入丸芯,藥物的釋放主要是外表面的磨蝕-分散-溶出過程,影響釋藥速度的主要因素有藥物溶解度、微丸的孔隙率及孔徑等。因為難溶性藥物釋藥太慢,故較適用于水溶性藥物。

緩釋微丸的釋藥機(jī)制1.1蠟質(zhì)、不溶性高分子骨架微丸釋藥機(jī)制1.2含致孔劑的包衣膜釋藥機(jī)制通常將藥物制成丸芯,再用含致孔劑的包衣液進(jìn)行包衣。致孔劑附著于衣膜中,當(dāng)衣膜與胃腸液接觸時,致孔劑溶于水(但不是全部溶于水,另一部分因被膜材包圍,不能與水接觸),形成許多微孔,水份滲入片芯,形成藥物飽和溶液,從而達(dá)到近似零級釋藥過程。

1.2含致孔劑的包衣膜釋藥機(jī)制零級釋藥速度常數(shù)Kro[“漏槽”條件(sinkcondition)]為:Kro=Dm/tr=PB.A.CS/d其中Dm為維持劑量;tr為制劑在胃腸道中的停留時間;PB為包衣膜滲透常數(shù);CS為藥物溶解度;A為所有小丸的包衣膜面積;d為包衣膜厚度。經(jīng)推導(dǎo)可得:r=3Dm/A(r為小丸半徑)。故可通過控制小丸半徑、衣層厚度及致孔劑含量來調(diào)節(jié)微丸的釋藥速度。在釋藥后期,隨藥物不斷減少,藥物達(dá)不到飽和,釋藥速度隨濃度變化而呈一級釋藥。零級釋藥速度常數(shù)Kro[“漏槽”條件(sinkcondit1.3樹脂型微丸釋藥機(jī)制利用藥物交換到樹脂上,經(jīng)聚合物包衣成微丸??诜笪改c道離子可將藥物從樹脂上置換下來而發(fā)揮其緩釋作用。1.4脈沖釋藥微丸釋藥機(jī)制脈沖釋藥系統(tǒng)(pulsatilereleasesystem)以定時控制方式在胃腸道特定部位(如胃、結(jié)腸)釋藥,其釋藥方式符合人體晝夜節(jié)律變化,是近期藥物制劑研究的一個新領(lǐng)域。脈沖釋藥微丸亦稱時控爆裂系統(tǒng)(time-controlledexplosionsystem,TES),這種微丸從內(nèi)到外分為四層:丸芯-藥物層-膨脹層-水不溶性聚合物外層衣膜。水分通過外層衣膜向系統(tǒng)內(nèi)滲透并與膨脹層接觸,當(dāng)水化膨脹層的膨脹力超過外層衣膜的抗張強(qiáng)度時,衣膜便開始破裂,從而觸發(fā)藥物釋放。可通過改變外層衣膜厚度來控制時滯(lagtime)。1.3樹脂型微丸釋藥機(jī)制二、微丸的制備2.1包衣鍋制備微丸此法是比較傳統(tǒng)的制備方法。將藥物與輔料粉末混合均勻,加入粘合劑制成軟材,過篩制粒,于包衣鍋中滾制成小球,包衣后即得所需微丸。如腸溶紅霉素微丸的制備可采用此法:將紅霉素與輔料充分混合,濕法制粒,于包衣鍋中以一定轉(zhuǎn)速滾制成丸,干燥后再包腸溶衣即得。

二、微丸的制備2.1包衣鍋制備微丸為了改善微丸的圓整性,可采用“丸模法”:以蔗糖或淀粉細(xì)粒為“丸?!保瞻淄栊荆?,以水為粘合劑,加入藥物與輔料滾制成含藥丸芯,干燥后再重復(fù)進(jìn)行此操作至大小合適的微丸,再包上薄膜衣即可。

為了改善微丸的圓整性,可采用“丸模法”:以蔗糖或淀粉細(xì)粒為“2.2沸騰床制粒包衣法制備微丸將藥物與輔料置于流化床中,鼓入氣流,使二者混合均勻,再噴入粘合劑,使之成為顆粒,當(dāng)顆粒大小滿足要求時停止噴霧,所得顆??芍苯釉诜序v床內(nèi)干燥,微丸的包衣過程也可同時進(jìn)行,即制粒、干燥、包衣一步完成。在整個過程中,微丸始終處于流化狀態(tài),可有效地防止微丸在包衣過程中發(fā)生粘連。主要設(shè)備為Wurster裝置。其優(yōu)點(diǎn)為:①縮短操作時間;②所得微丸大小均勻、圓整,粒度分布窄、無粘連;③微丸衣層厚度均勻。國外主要設(shè)備有GPCG-5型流化床、Aeromatic多用流化床及Vecto-Freund流化床等。

工業(yè)藥劑學(xué)-第六章-丸劑課件2.3離心造粒法制備微丸將母核輸入到旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子上,利用離心力與磨擦力形成母核的粒子流,再將藥物與輔料的混合物及包衣液分別噴入其中,顆粒最后滾制成圓整型較好的微丸2.3離心造粒法制備微丸2.4液相中制備微丸在液相中高速攪拌含藥顆粒,所得微丸成球性好,粒度分布窄。液相中藥物球形結(jié)聚技術(shù),即藥物在溶劑中結(jié)晶的同時發(fā)生聚結(jié)制備微丸。它又可分直接球形結(jié)聚法(將藥物微粒直接混懸于液相中發(fā)生結(jié)聚)和結(jié)晶球形結(jié)聚法(藥物先溶解,再結(jié)晶,在結(jié)晶的同時發(fā)生凝聚)。此技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)為:①整個操作過程在液相中完成,操作簡單,儀器要求低;②縮短了操作時間;③實(shí)驗條件(輔料、方法)選擇范圍大。2.4液相中制備微丸2.5振動噴嘴裝置法制備微丸將熔融的丸芯通過振動噴嘴滴入冷卻液中制備一定大小的微丸。微丸大小取決于噴嘴的口徑、振動頻率及振幅。丸芯必備的條件為:①室溫為固態(tài),加熱為液態(tài);②丸芯不溶于冷卻液,不擴(kuò)散;③密度大于冷卻液。

工業(yè)藥劑學(xué)-第六章-丸劑課件2.6擠出-滾圓法制備微丸擠出-滾圓法(extrusion-spheronization)是指將藥物、輔料粉末加入粘合劑混合均勻,通過擠出機(jī)將之?dāng)D成條柱狀,再于滾圓機(jī)中將圓柱形物料切割,滾制成大小均勻、規(guī)整的球形,最后進(jìn)行干燥、包衣。

2.6擠出-滾圓法制備微丸此法為一種較新型的制丸方法,國外文獻(xiàn)常可看到,用此法所得顆粒大小均勻、粒度分布窄、藥物含量均勻。所需裝置主要有擠出機(jī)和滾圓機(jī)。擠出機(jī)可使捏合后的濕物料擠成圓柱形,滾圓機(jī)可使擠出圓柱形物料滾制成球形。它具有:造粒時間短(一批料只需3分鐘)且成品率高(成品率基本可達(dá)100%)無需篩選,顆粒直徑可調(diào)節(jié),球粒內(nèi)組分分布均勻等優(yōu)點(diǎn)。此法為一種較新型的制丸方法,國外文獻(xiàn)常可看到,用此法所得顆粒2.7熔融法制備微丸熔融法(meltpelletization)是指通過熔融的粘合劑(binder)將藥物、輔料粉末粘合在一起制成微丸,再將微丸包衣制得。此法尤適于對水、熱不穩(wěn)定的藥物。用此法可得到粒徑為0.5~2.0mm的微丸。熔融制粒法又可分為熔融高速攪拌混合制粒法和流化熔融制粒法。所用粘合劑通常熔點(diǎn)小于120℃并且能夠抵抗胃腸道酶的破壞作用。

2.7熔融法制備微丸三、微丸的輔料制備微丸所用輔料主要有阻滯劑、粘合劑、薄膜材料、增塑劑及致孔劑等。

3.1蠟質(zhì)及不溶性骨架材料這類輔料主要有乙基纖維素(EC),PVC,聚丙烯聚硅氧烷等。蠟類有蜂蠟、蓖麻蠟、氫化植物油、硬脂酸、巴西棕櫚蠟、甘油一(二、三)硬脂酸蠟和十八醇等。3.2熔融粘合劑主要用于熔融法制粒,這類粘合劑有蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。三、微丸的輔料制備微丸所用輔料主要有阻滯劑、粘合劑、薄膜材料3.3薄膜材料

3.3.1腸溶衣材料主要有蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、丙烯酸樹脂(Eudragit)等。CAP在pH大于6時溶解。Eudragit應(yīng)用較為廣泛,它可分為E,L,S,RL,RS,E30D,L30D等類型,E型在pH值小于1的介質(zhì)中溶解;L型和S型分別在pH6和pH7以上的介質(zhì)中溶解;E30D型在酸堿中均不溶解,但具有滲透性;L30D型在pH6以上的小腸液中溶解。國內(nèi)產(chǎn)品Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ號丙烯酸樹脂分別與國外產(chǎn)品EudragitL30D,L,S相當(dāng)。3.3薄膜材料

3.3.1腸溶衣材料主要有蟲膠、鄰苯二3.3.2水溶性材料聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素(HPMC)等。3.3.3不溶于水的材料乙基纖維素(EC)、乙酸纖維素、丙酸纖維素、乙酸丙酸纖維素等。

3.3.2水溶性材料聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、3.3.4水分散體薄膜包衣材料常用有丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、醋酸琥珀酸羥丙基甲基纖維素水分散體(HPMCAS)等。3.3.4水分散體薄膜包衣材料3.4增塑劑3.4.1水溶性增塑劑丙二醇、甘油、聚乙二醇(PEG)等。

3.4.2非水溶性增塑劑甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、蓖麻油等。3.4增塑劑3.4.1水溶性增塑劑丙二醇、甘油、聚乙二主要有親水性液狀載體(甘油、PEG200);電解質(zhì)(NaCl,KCl,Na2SO4等);糖類(乳糖,果糖,蔗糖,甘露糖);表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉等);高分子(PEG,PVP);微晶纖維素;少量親水凝膠(HPMC(3或5CPS)、CMC、西黃蓍膠),成泡劑(碳酸鹽,碳酸氫鹽等)。3.5致孔劑3.5致孔劑四、微丸的質(zhì)量評價1.微丸粒度的測定

2.微丸的圓整度

3.堆密度

4.脆碎度

5.水分含量

6.硬度或硬度測定7.釋放試驗

四、微丸的質(zhì)量評價1.微丸粒度的測定第二節(jié)滴丸

第二節(jié)滴丸

一、定義1.是用滴制法制成的丸劑。系指固體或液體藥物與基質(zhì)混勻加熱熔化后,滴入不相混溶的冷卻液中,收縮冷凝成丸的一種速效劑型。實(shí)際是將固體分散體制成滴丸。與膠丸比較:同:滴制法;不同:滴丸為單滴頭,丸粒內(nèi)外均勻一致;膠丸為雙滴頭,內(nèi)為藥物,外為膠囊。

一、定義特點(diǎn)(1)療效迅速,生物利用度高

(2)無粉塵利于勞動保護(hù);設(shè)備簡單,生產(chǎn)工序少,周期短;效率高,成本相對低(3)液體藥物固體化,便于服用和運(yùn)輸

(4)用藥部位多,有長效作用特點(diǎn)(1)療效迅速,生物利用度高(2)無粉塵

(一)滴丸常用基質(zhì)的要求與選用滴丸中主藥以外的附加劑通稱為基質(zhì)。應(yīng)具備以下條件

1與主藥不發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng),不影響主藥的療效與檢測。

2熔點(diǎn)低或加一定量熱水(60—100℃)溶化成液體,驟冷后在室溫保持固體狀態(tài),與主藥混合后仍能保持之。

3對人體無害二、滴丸的制備(一)滴丸常用基質(zhì)的要求與選用二、滴丸的制備2.室溫為固體,熔點(diǎn)較低或加入一定量熱水能溶化成液體,遇驟冷又冷凝為固體。

1.化學(xué)惰性3.無毒滴丸基質(zhì)的要求與選用2.室溫為固體,熔點(diǎn)較低或加入一定量熱水能溶化成液體,遇驟冷1.安全無害,不溶解主藥與基質(zhì),不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)

2.密度適宜

要求:滴丸冷凝液的要求與選用1.安全無害,不溶解主藥與基質(zhì),不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)滴丸劑的基質(zhì)和冷凝液滴丸劑的基質(zhì)和冷凝液(一)藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)滴丸制備的理論探討(一)藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)滴丸制備的理論探討1.固體藥物

(1)

形成固體溶液:固體的溶質(zhì)(藥物)呈分子或膠體分散溶解于固體溶劑(基質(zhì))(2)

形成微晶:某些難溶性藥物與不溶性基質(zhì)高溫熔融、驟冷處理,基質(zhì)粘滯度迅速增大,藥物來不及集聚成晶體,只能以膠態(tài)或微細(xì)狀的晶體析出,使難溶性藥物大大增加了表面積1.固體藥物(3)形成亞穩(wěn)定晶型:

通過熔融、驟冷處理,穩(wěn)定晶型藥物轉(zhuǎn)變成亞穩(wěn)定結(jié)晶或無定形粉末,因而使藥物溶解度增大。

(3)形成亞穩(wěn)定晶型:

通過熔融、驟冷處理,穩(wěn)定晶型藥2.液體藥物

(1)形成固態(tài)凝膠:油類液體藥物與固體基質(zhì)熔融,滴入不溶的冷卻劑中形成固體滴丸。

(2)

形成固態(tài)乳劑:熔融基質(zhì)中加入不溶的液體藥物和界面活性劑,使之形成乳劑,外相是基質(zhì),內(nèi)相是液體藥物

(3)

由基質(zhì)吸收:PEG6000可容納5-10%的藥液

2.液體藥物(二)丸重1.滴管口半徑2.溫度3.滴出口與冷卻液的距離(三)成丸(二)丸重1.滴管口半徑2.溫度(四)圓整度1.液滴在冷卻液中移動的速度2.液滴大小3.冷卻劑性質(zhì)4.冷卻溫度宜梯度冷卻(四)圓整度1.液滴在冷卻液中移動的速度2.液滴大小3.冷卻溶解、混懸或乳化(保溫)熔融混合物滴制冷凝洗滌干燥藥物基質(zhì)制備溶解、混懸熔融混合物滴制冷凝洗滌干燥藥物基質(zhì)制備

藥物+基質(zhì)

80-100℃

熔融(或混懸或乳化)

加料滴瓶(恒溫約80℃)

保持滴速(滴頭保持45℃)

滴入冷卻柱

(10-15℃)凝固收縮成丸

收集丸粒洗去冷卻劑、干燥、滴丸成品藥物+基質(zhì)

滴丸機(jī)組成:恒溫、帶活塞可控滴頭的貯液瓶帶制冷箱的冷卻柱冷卻劑滴丸機(jī)組成:工業(yè)藥劑學(xué)-第六章-丸劑課件工業(yè)藥劑學(xué)-第六章-丸劑課件工業(yè)藥劑學(xué)-第六章-丸劑課件工業(yè)藥劑學(xué)-第六章-丸劑課件工業(yè)藥劑學(xué)-第六章-丸劑課件三、滴丸質(zhì)量要求1、外觀2、重量差異3、溶散時限4、其它:鑒別、含量測定、衛(wèi)生學(xué)等三、滴丸質(zhì)量要求第三節(jié)中藥丸劑第三節(jié)中藥丸劑特點(diǎn)1.傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩,多用于慢性病的治療2.某些新型丸劑可用于急救3.可緩和某些藥物的毒副作用4.可減緩某些藥物成分的揮散5.丸劑的缺點(diǎn)特點(diǎn)1.傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩,多用于慢性病的治療分類賦形劑分類賦形劑分類制法分類制法水丸水丸1含義

水丸又稱為水泛丸,是指藥材細(xì)粉用水或水性液體為賦形劑泛制而成的丸劑。1含義水丸又稱為水泛丸,是指藥材細(xì)粉用水或水性液體為2特點(diǎn)(1)顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸快(2)實(shí)際含藥量高(3)掩蓋藥物不良?xì)馕叮乐箵]發(fā)性成分損失,或產(chǎn)生控釋作用(4)易服,不易吸潮(5)設(shè)備簡單2特點(diǎn)3賦形劑3賦形劑原輔料的準(zhǔn)備起模成型蓋面干燥選丸質(zhì)量檢查包裝制備原輔料的準(zhǔn)備起模成型蓋面干燥選丸質(zhì)量檢查包裝制備(一)原輔料的準(zhǔn)備——藥粉過6號篩。(二)起模制備基本母核(模子或母子)注意:1.起模用粉應(yīng)粘性適宜

2.起模常用水做潤濕劑(一)原輔料的準(zhǔn)備——藥粉過6號篩。(二)起模制備基本母核(方法:1.粉末直接起模法(三)成型2.濕粉制粒起模法手工起模機(jī)械起模特點(diǎn):丸模結(jié)實(shí),但費(fèi)工時。改進(jìn)特點(diǎn):丸模成型率高,丸模均勻,但模子較松注意:每次加水、加粉量方法:1.粉末直接起模法(三)成型2(四)蓋面1.干粉蓋面2.清水蓋面3.清漿蓋面(五)干燥一般——80℃含芳香揮發(fā)性成分,遇熱易破壞,或含蟾酥的水丸干燥溫度不宜超過60℃。含水量<9%(四)蓋面1.干粉蓋面2.清(六)選丸以保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準(zhǔn)確。包衣、質(zhì)檢、包裝四、水丸舉例(六)選丸以保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準(zhǔn)確。四、水丸舉例蜜丸蜜丸煉蜜藥材細(xì)粉+1含義蜜丸煉蜜藥材細(xì)粉+1含義蜜丸(1)溶散釋藥緩慢,作用持久(2)提高藥物穩(wěn)定性(3)滋補(bǔ)作用強(qiáng)(4)表面不硬化,可塑性較大特點(diǎn)蜜丸(1)溶散釋藥緩慢,作用持久(2)提高藥物穩(wěn)煉制的目的:(1)除去雜質(zhì)(2)破壞酶類(3)殺死微生物(4)降低水分,增加粘合力蜜丸蜂蜜的選擇與煉制煉制的目的:蜜丸蜂蜜的選擇與煉制煉蜜的規(guī)格:嫩蜜——105-115℃,含水量17-20%,密度1.35左右,色澤無明顯變化,稍有粘性。適合于較多油脂、粘液質(zhì)等的藥材。中蜜——116-118℃,含水量14-16%,密度1.37左右,淺黃色有光澤的均勻細(xì)氣泡,手拈有粘性,分開無長白絲。適合粘性中等的藥材。老蜜——119-122℃,含水量<10%,密度1.40左右,紅棕色光澤大氣泡,手捻甚粘,分有長白絲,可滴水成珠。適合藥材粘性較差者,如礦物質(zhì)、纖維質(zhì)等。冬季宜稍嫩蜜,夏季宜稍老蜜。煉蜜的規(guī)格:嫩蜜——105-115℃,含水量17-20%,(一)物料的準(zhǔn)備藥物——過6號篩賦形劑——選擇適宜煉制程度的蜂蜜潤滑劑——使丸粒表面光滑制備塑制法(一)物料的準(zhǔn)備藥物——(二)制丸塊(和藥、合坨)因素:1.煉蜜程度

2.和藥蜜溫

3.用蜜量熱蜜和藥——粘性較小溫蜜和藥芳香揮發(fā)性藥粘性強(qiáng)遇熱易軟化隨意塑形而不開裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁(二)制丸塊(和藥、合坨)用蜜量:一般1:1~1:1.51.糖粘性較強(qiáng)的藥粉蜜宜少,纖維質(zhì)地疏松者宜多2.夏季少,冬季多3.手工多,機(jī)械少用蜜量:一般1:1~1:1.51.糖粘性較強(qiáng)的藥粉蜜宜少,纖(四)干燥(不超過15.0%)(三)制丸條、分粒與搓圓手工——搓丸板機(jī)械——滾筒式制丸機(jī)、中藥自動制丸機(jī)老蜜或中蜜偏老可不干燥嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥(四)干燥(不超過15.0%)(三)制丸條、分粒與搓圓手工—四、水蜜丸四、水蜜丸注意:塑制法注意用蜜量:泛制法注意:(1)起模需用水,以免粘連(2)成型時,蜜水濃度由低到高再到低。(3)及時干燥低于12.0%。注意:

水蜜丸的制法:泛制法

粘合劑為煉蜜+純凈水(1∶2.5~3.0)→蜜水藥材細(xì)粉+水→起模母核→低濃度蜜水→制小丸粒→濃度稍高蜜水→制較大丸?!和琛蜐舛让鬯补狻饣瑘A整丸粒。蜜水制丸的規(guī)律是:蜜水濃度低→高→低,交替使用泛丸

水蜜丸的制法:泛制法

粘合劑為煉蜜+純凈水(1∶2.5~濃縮丸又稱藥膏丸、浸膏丸,是指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏,與處方中其余藥材細(xì)粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。

第四節(jié)

濃縮丸濃縮丸又稱藥膏丸、浸膏丸,是指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏一、濃縮丸的特點(diǎn)及分類處方中部分藥材或細(xì)粉作吸收劑、賦形劑、大部分提取浸膏作粘合劑。在蜜丸傳統(tǒng)丸型上的工藝改進(jìn)使之減少體積,節(jié)約輔料。一、濃縮丸的特點(diǎn)及分類處方中部分藥材或細(xì)粉作吸收劑、賦形劑、濃縮丸分類:水丸型濃縮丸;蜜丸型濃縮丸

濃縮丸分類:水丸型濃縮丸;

二、藥物處理原則

1.處方中粉性藥、貴重藥材、量小、作用強(qiáng)烈、質(zhì)地易碎的藥材宜粉碎成細(xì)粉留用于起模、提取浸膏的吸收劑;2.

質(zhì)堅硬,粘性大,體積大,纖維多的藥材宜提取制浸膏3.

浸膏制成干粉宜采用低溫、減壓或噴霧干燥

二、藥物處理原則

1.處方中粉性藥、貴重藥材、量小、作用強(qiáng)三、濃縮丸的制法1.泛制法:①膏少粉多時:適量藥粉+水→起?!幏邸⑺幬锝嘟惶嫒霾挤和璩尚汀Y選→蓋面→干燥→選丸→包裝②膏多粉少時:藥物稠膏+藥粉→混合干燥→粉碎成細(xì)粉→水或適宜濃度乙醇為潤濕劑→泛丸三、濃縮丸的制法1.泛制法:

2.塑制法:①水丸型塑制法:藥物稠膏(粘合劑)+藥粉→混和→和藥→制丸機(jī)制丸→干燥→撞光→成丸②藥物稠膏+煉蜜+藥粉→和藥→制丸機(jī)制丸→干燥→撞光→成丸

2.塑制法:

第五節(jié)

糊丸和蠟丸

第五節(jié)

一、糊丸定義與特點(diǎn)

藥物(原料+輔料) 方法(工藝)什么樣的制劑(應(yīng)用或者物理狀態(tài))一、糊丸定義與特點(diǎn)藥物方法什么樣的制劑糊丸的定義糊丸系指藥材細(xì)粉用米糊或面糊為粘合劑采用泛制或塑制的方法制成的丸劑。藥材細(xì)粉丸劑米糊或面糊為粘合劑糊丸的定義丸劑米糊或面糊特點(diǎn)

糊丸干燥后質(zhì)較堅硬,在胃內(nèi)崩解遲緩,可使藥物緩緩釋放,延長藥效,減少藥物對胃腸道的刺激。故一般含有毒性或刺激性較強(qiáng)的藥物處方,多制成糊丸。

一般含毒劇藥或刺激性藥物的處方以及需延緩藥效的處方,可制成糊丸。

特點(diǎn)

糊丸干燥后質(zhì)較堅硬,在胃內(nèi)崩解遲緩,可使藥物緩緩釋放,(一)糊粉種類與糊的制法1、糊粉的種類糊粉最常用的是糯米糊和面糊、黍米粉、神曲粉等。2、制糊的方法將糊粉加入適量的清水或特定的酒、醋或姜汁,混合均勻,適當(dāng)加熱使淀粉糊化呈現(xiàn)粘性。其制法有①調(diào)糊法;②煮糊法;③蒸糊法。(一)糊粉種類與糊的制法1、糊粉的種類(二)糊丸的制法1、塑制法①保持丸塊的潤濕性②糊粉的用量應(yīng)恰當(dāng)藥粉:糊粉≈3:12、泛制法①需選用粘度適中的藥粉和水起模②制成的糊中有塊狀物應(yīng)過濾除去③控制糊粉的用量以稀糊泛丸(二)糊丸的制法1、塑制法(三)糊丸的干燥糊丸制成后須置通風(fēng)干燥處陰干或低溫烘干,切忌高溫烘烤和暴曬。(三)糊丸的干燥糊丸制成后須置通風(fēng)干燥處陰干或低溫烘干,切忌二、蠟丸(一)蠟丸的定義和特點(diǎn)藥物細(xì)粉以蜂蠟為粘合劑采用塑制法制成的球形丸劑

含毒性或刺激性強(qiáng)的藥物,制成蠟丸后可減輕毒性和刺激性

可制成腸道釋放的藥物蠟在體內(nèi)不吸收,100%原形排出體外,作為不溶性骨架控制藥物緩慢釋放二、蠟丸(一)蠟丸的定義和特點(diǎn)藥物細(xì)粉以蜂蠟為粘合劑采用塑制(二)蠟丸的制備1、蜂蠟的要求和精制處理純蜂蠟為蠟丸的常用輔料,又稱黃蠟。石蠟及蟲白蠟皆不能用。其主成分為軟脂酸蜂蠟,不溶于水。市售蜂蠟入藥前常采用漂蠟、煮蠟等方法除去雜質(zhì)。①漂蠟∨②煮蠟(二)蠟丸的制備1、蜂蠟的要求和精制處理(二)蠟丸的制備1、蠟丸的制法采用塑制法制備。注意的要點(diǎn):①操作過程要控制溫度。60℃黃蠟:藥用規(guī)格,凝固點(diǎn)60℃,溫度高呈液狀不能成丸

②控制蜂蠟的用量。藥粉:蜂蠟≈1:1(二

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