醫(yī)療器械企業(yè)法律風險

醫(yī)療器械企業(yè)法律風險及防范北京市東易律師事務所

BEIJINGDONGYILAWFIRM劉偉劉偉律師系首位醫(yī)療器械專業(yè)律師，一直為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)法律服務，代理過大量的非訴訟和訴訟案件，業(yè)務領域涵蓋藥品企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)的重組并購、醫(yī)藥合同、醫(yī)藥知識產(chǎn)權、醫(yī)藥產(chǎn)品質量糾紛、醫(yī)療損害等，具有豐富的成功辦案經(jīng)驗。劉偉律師著有《醫(yī)療器械行業(yè)的法律風險及防范》、《醫(yī)療器械注冊證書代理人的法律風險》等文章。劉偉，畢業(yè)于山東大學，從事法律行業(yè)多年，現(xiàn)為北京市東易律師事務所律師，北京市東城區(qū)律師協(xié)會宣傳工作委員會委員。劉偉律師曾多次就社會上出現(xiàn)的熱點法律問題接受《法律晚報》、《北京晨報》、《每日經(jīng)濟報道》、《21世紀經(jīng)濟報道》、《環(huán)球時報》等知名媒體的采訪，代理的藝人維權案件曾受到中央電視臺《今日說法》欄目的報道。劉偉律師現(xiàn)為多家企業(yè)的常年法律顧問，曾服務過茅臺集團、永輝超市等大型上市企業(yè)。劉偉律師簡介

一、醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)二、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中的行政法律風險三、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中的刑事法律風險四、醫(yī)療器械行業(yè)的知識產(chǎn)權風險五、風險防范的幾點建議醫(yī)療器械企業(yè)法律風險及防范

一、醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)1、相關法律（1）、《中華人民共和國行政許可法》（2）、《中華人民共和國合同法》2、行政法規(guī)、規(guī)章（1）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（2）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（3）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（4）、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》二、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中的行政法律風險1、醫(yī)療器械注冊中的法律風險2、醫(yī)療器械生產(chǎn)中的法律風險3、醫(yī)療器械經(jīng)營中的法律風險4、醫(yī)療器械代理中的法律風險5、醫(yī)療器械售后法律風險三、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中的刑事法律風險刑法中涉及醫(yī)療器械的罪名（1）、生產(chǎn)、銷售不符合標準的衛(wèi)生器材罪（2）、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪各項罪名的構成要件（1）、主觀方面（2）、客觀方面（3）、犯罪主體（4）、犯罪客體四、醫(yī)療器械企業(yè)的知識產(chǎn)權風險風險提示（1）、專利權的申請（2）、著作權的申請（3）、