松本機械有限公司測量、分析和改進的策劃制度

題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：1/148.1總則本公司通過建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機制，采取顧客滿意信息測量、內部審核、過程和產品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析及糾正措施、預防措施等有效手段，證實產品的符合性，并確保質量管理體系有效運行及其持續(xù)改進。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意銷售部負責對顧客滿意程度的信息進行監(jiān)視和測量，以確保質量管理體系的有效性。8.2.1.1顧客信息的分類與來源a）與顧客有關的信息可包括：顧客和使用者的調查；有關產品方面的反饋；顧客要求和合同信息；市場需求；服務提供數(shù)據(jù)；競爭方面的信息。b）顧客滿意程度方面的信息來源主要包括：顧客投訴；與顧客的直接溝通；調查表。8.2.1.2顧客信息的收集、分析與處理a）銷售部匯總顧客通過來訪、來電、信函等形式反饋的需求信息；并利用回訪、送貨等機會了解顧客的要求和期望。b）銷售部對收集到的顧客信息進行整理，并及時組織相關部門進行原因分析，責成有關部門采取糾正或預防措施，并跟蹤實施效果，及時將處置結果反饋給顧客。8.2.1.3顧客滿意度測量a）銷售部負責組織對顧客進行滿意度調查，每年至少發(fā)放一次《顧客滿意度調查表》，并回收整理后進行統(tǒng)計分析得出結果，找出差距作為改進的依據(jù)，具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析中的規(guī)定。b）對于顧客不滿意的問題，銷售部組織相關部門進行原因分析，責成有關部門采取糾正或預防措施，并跟蹤實施效果，及時將處置結果反饋給顧客。8.2.1.4銷售部負責建立公司的顧客檔案。8.2.1.5相關記錄a）ZL-8.2.1-01顧客滿意度調查表b）ZL-8.2.1-02顧客滿意度匯總表題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：2/148.2.2內部審核控制程序1、目的為驗證質量管理體系的運行及其結果是否符合公司質量目標和質量管理體系要求，確保質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。2、范圍適用于公司內部質量管理體系審核活動的控制。3、職責3.1管理者代表負責內部質量管理體系審核的管理工作，任命審核組長，確定內審組成員，審批審核實施計劃和審核報告。3.2行政人事部為歸口部門，負責年度審核計劃的編制。3.3審核組長編制內部質量體系審核實施計劃并組織實施、編寫審核報告、驗證不合格項糾正措施的實施結果。3.3各部門負責內審中發(fā)現(xiàn)問題的整改及不合格項糾正措施的制定和實施。4、工作程序4.1編制年度審核計劃4.1.1行政人事部每年一月份編制“年度內部質量管理體系審核計劃”，應包括以下內容：（1）審核的目的（2）審核的范圍（涉及的部門、產品、過程以及活動的場所）（3）審核準則（4）審核時間（月份、天數(shù)）（5）審核的方式：采用集中式或滾動式（6）審核方法：詢問、記錄、抽樣和現(xiàn)場觀察。4.1.2編制年度內部質量管理體系審核工作計劃時，應考慮擬審核的產品、過程、部門的實際狀況和重要性，以及以往審核的結果，合理安排審核的頻次和范圍。4.1.3質量管理體系審核每年一次，兩次審核間隔不超過12個月，出現(xiàn)以下情況時，可追加審核頻次，追加審核由董事長臨時確定：（1）發(fā)生嚴重質量問題或顧客有重大投訴時；題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：3/14（2）當質量管理體系有重大變化時（領導班子調整、組織機構變化、體系文件換版等）；（3）即將進行等二、三方審核時。4.1.44.2成立審核小組4.2.1管理者代表挑選部分具備內審員資格的人員組成審核組，負責內審的實施。4.2.3審核組成員必須已經過培訓，具備實施審核的能力，實施審核時，審核員應是與被審核區(qū)域無直接責任關系的人員。4.3審核準備4.3.1審核組長編制“內部質量管理體系審核實施計劃”，內容包括：a)審核的目的和范圍；b)審核的準則；c)審核的時間、方式；d)審核組成員；e)審核方法；f)審核的日程安排。4.3.2內部質量管理體系審核實施計劃報管理者代表批準后實施。4.3.3行政人事部在審核前5天向受審核部門下發(fā)內部質量管理體系審核實施計劃，受審核部門收到計劃后，若對審核時間有異議，可在兩天之內報管理者確定。4.3.4受審核部門應按內部質量管理體系審核實施計劃的安排作好準備。4.3.5審核人員審閱和熟悉審核準則。4.3.6審核組長依據(jù)內部質量管理體系審核實施計劃，對審核組人員分工，審核員根據(jù)任務安排編制“內審檢查表”，并經審核組長審核。4.4現(xiàn)場審核4.4.1審核組長主持召開首次會議，審核組成員和受審核部門的負責人參加會議并簽到。首次會議內容包括：介紹審核計劃；b)說明審核的程序和方法；題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：4/14c)提出受審核部門的配合要求；d)提出審核中注意的事項。4.4.2審核組長主持現(xiàn)場審核，審核員依據(jù)檢查表，通過交談、查閱文件和記錄、觀察現(xiàn)場和實物等方法收集客觀證據(jù)并做好審核記錄，受審核方應客觀反映情況，如實提供證據(jù)，保證審核工作的順利進行。4.4.3審核組對獲得的審核證據(jù)進行客觀評價，形成審核發(fā)現(xiàn)，審核中發(fā)現(xiàn)的不合格事實，應得到受審核部門負責人的確認。4.4.4審核組長應適時召開審核組內部會議，交流情況，發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)調處理。4.4.5對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格事實，經審核組充分討論后確定不合格項，并填寫“不合格項報告”。4.4.6不合格項報告的內容包括審核時間、受審核部門、不合格事實陳述、不合格的性質、原因分析、糾正措施計劃、糾正措施實施及驗證等內容。4.4.7審核組長主持召開末次會議，參加會議人員與首次會議人員相同，并作好簽到。末次會議內容包括：a)介紹審核實施情況；b)宣讀不合格項報告；c)報告審核結果；d)提出糾正和糾正措施要求。4.5編寫審核報告4.5.1審核組長在末次會議后一個星期內編寫出“審核報告”，審核報告應包括以下內容：a)審核的目的、范圍和審核準則；b)審核日期、審核組成員；c)審核綜述及審核結論；d)不合格項分布；e)審核報告發(fā)放范圍。4.5.2審核報告經管理者代表審批后下發(fā)。4.5.3審核報告的發(fā)放范圍：公司領導和各部門負責人。題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：5/144.5.4審核報告由管理者代表適時提交管理評審。4.6糾正措施的實施及驗證4.6.1受審核部門接到不合格項報告后，及時針對不合格事實分析原因，制定糾正措施計劃，報審核組長認可，經管理者代表批準后實施。4.6.2受審核部門按批準的實施計劃嚴格實施,控制實施過程,確保實施的有效性。4.6.3審核員對糾正措施的實施情況進行跟蹤驗證，在不合格項報告“驗證”欄中記錄驗證結果并簽字。4.6.4驗證的內容一般包括：a)糾正措施是否按規(guī)定的時間全部實施；b)糾正措施實施的真實記錄；c)抽查糾正措施實施后的相應過程，檢查是否有類似不合格發(fā)生。4.7內部質量管理體系審核中發(fā)生的全部記錄由審核組長移交行政人事部保存。5、相關文件（無）6、質量記錄6.1ZL－8.2.2－01年度內部質量管理體系審核計劃6.2ZL－8.2.2－02內部質量管理體系審核實施計劃6.3ZL－8.2.2－03內部審核檢查表6.4ZL－8.2.2－04不合格項報告6.5ZL－8.2.2－05內部審核報告6.6ZL－8.2.2－06內部質量體系審核首/末次會議簽到表8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1生產過程中,車間負責人隨時監(jiān)視生產參數(shù)的變化,發(fā)現(xiàn)異常,及時調整，并按規(guī)定要求填寫生產記錄。8.2.3.2公司通過內部質量管理體系審核和管理評審進行質量管理體系所有過程的監(jiān)視與測量,審核和管理評審的實施按本手冊第8章的8.2.2和第5章的5.6規(guī)定執(zhí)行。題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：6/148.2.4產品的監(jiān)視和測量控制程序1、目的有效控制產品的監(jiān)視與測量過程，以證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力，驗證產品的符合性。2、范圍適用于對產品的監(jiān)視與測量的控制。3、職責3.1品管部負責產品的檢驗。3.2檢驗工作由檢驗員負責實施。4.工作程序4.1在內部質量管理體系審核和管理評審活動中，對涉及產品符合性的內容進行檢查、分析、評價。4.2產品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視與測量活動按本手冊第7.1章策劃的內容執(zhí)行。4.3產品監(jiān)視與測量的依據(jù)和方法4.3.1原材料應依據(jù)進貨物料檢驗方法標準，由品管部按本手冊第7.4《采購控制程序》規(guī)定的內容進行驗收。4.3.2生產過程中的半成品,由品管部按相應工藝要求或技術標準進行檢驗。4.3.3成品由品管部按相應產品的技術標準進行檢驗。4.3.4產品監(jiān)視與測量所用監(jiān)視與測量裝置按本手冊第7.6章的規(guī)定控制。4.4產品監(jiān)視與測量的結果4.4.1產品監(jiān)視和測量的實施人員做好記錄,報本部門負責人審核簽字。4.4.2符合相關準則的產品（合格產品）方可放行（入庫、轉序或交付）。4.4.3不符合相關準則的產品，按本手冊第8.3章《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.5所有項目應確保按策劃要求完成之前，不得放行和交付，除非得到有關人員或適用時顧客批準。4.6產品檢驗人員應經培訓合格，由總工聘任上崗。5.相關文件題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：7/146.質量記錄ZL-8.2.4-01檢驗報告單ZL-8.2.4-02產品合格證ZL-8.2.4-03原輔材料取樣記錄ZL-8.2.4-04過程產品、成品取樣記錄ZL-8.2.48.3不合格品控制程序1、目的對不合格品實施控制，確保不合格品的非預期使用或交付。2、范圍適用于對原材料、加工過程的半成品和成品不合格的控制。3、職責3.1總經理確定不合格品的處置措施。3.2品管部歸口管理不合格品控制程序。3.3生產部負責生產過程中不合格品的處置。3.4采購部負責原材料不合格品的處置。3.5銷售部配合對顧客發(fā)現(xiàn)的不合格品的處置。4、工作程序4．1不合格原材料、外購、外協(xié)件的處理程序。4．1．1當原材料按入廠驗收程序驗收出現(xiàn)不合格品時，由品管部主管在進貨檢驗記錄表上填寫不合格原因及作出不合格的結論后將進貨檢驗記錄表（附試驗報告）一份留底，一份送交材料倉庫主管員，并由倉庫管理員報送采購部采購員。4．1．1．1當外協(xié)、外購件按入廠驗收程序驗收出現(xiàn)不合格時，由品管部檢驗員在外協(xié)、外購件進貨檢驗記錄表上填寫不合格原因及作出不合格的結論，并將進貨檢驗記錄表一份留底，一份送交生產部。4．1．2處置4．1．2．1對該批不合格的原材料（或外協(xié)、外購件）由檢驗員掛上黃色的待處理標牌，由采購部（生產部）倉庫保管員隔離堆放。4．1．2．2當采購部采購員（或生產部外協(xié)員）接到不合格報告后：若該批原材料（或外協(xié)、外購件）的質量特性嚴重偏離規(guī)定要求，則由采購部采購員（或生產部外協(xié)員）填寫《申請單》并送交技術部主管。4．1．2．3當技術部主管接到申請單后，根據(jù)該批原材料（或外協(xié)、外購件）的質量特性偏離技術要求的程度及該批原材料（或外協(xié)、外購件）用于產品的部位和對產品的影響程度，作出同意或不同意使用結論。a．若不同意，由主管在申請單上簽署意見后，自留一份，余下二份退回采購部采購員（或生產部外協(xié)員）。b．若同意，由主管在申請單上提出糾正措施及簽署意見后送交品管部主管。4．1．2．4當品管部主管接到經技術部簽署意見后的申請單后，a.若同意，則在申請單上會簽后一份存檔，一份返回技術部，一份返回申請部門并通知檢驗員放行。b.若不同意，則在申請單上提出不同意意見后送交管代裁決。4．1．2．5管代接到申請單后，應對技術部和品管部的處理意見進行裁決，對該批原材料（或外協(xié)、外購件）的處理作出最終結論并將簽署意見后的申請單返回品管部。4．1．2．6品管部接到總返回的申請單后，一份存檔，一份返回技術部，一份返回申請部門，并通知有關檢驗人員按最終結論處置。4．2不合格品的處理程序4．2．1工序間不合格零件處理程序。4．2．1．1鑒別在工序檢驗中，當發(fā)現(xiàn)零件一個或一個以上質量特性偏離了規(guī)定要求時，檢驗員應立即將不合格品放入專用工位器具內，并在不合格品上掛上橙色標牌進行隔離。4．2．1．2處置為消除不合格，對不合格零件可采取返工、維修、報廢、交付使用等措施。4．2．1．2．1返工若該質量特性經返工后，使其能滿足原來規(guī)定要求時，由檢驗員直接通知操作者進行返工，并對返工后的產品進行復驗，重新作出“合格”或“不合格”的結論。4．2．1．2．2報廢若該質量特性已嚴重偏離了規(guī)定要求且無法進行返修時，由檢驗員作出報廢決定，填寫報廢單，并將廢品零件放入廢品箱內。4．2．1．2．3交付使用若該質量特性經返修或不經返修作為放行時，由超差責任部門技術負責人填寫《零件使用申請單》并向技術部提出申請。4．2．1．3使用的審批4．2．1．3．1技術部接到申請單后，應立即派主管對該不合格項目偏離規(guī)定要求的程度及對成品產生的影響進行全面分析，在二天內作出能否返修或不經返修作為交付使用的決定。a.返修技術部主管在申請單上填寫處理意見（必要時附返修工藝）后一份留底，一份返回申請部門，一份送交品管部。經返修的零件必須重新提交檢驗。b.特許，讓步技術部主管申請單上填寫處理意見后的交送品管部主管。4．2．1．3．2品管部主管接到申請單后，應對技術部的處理意見作出是否同意的決定。a.當品管部同意技術部的處理意見時，在申請單上簽署意見后一份存檔，一份返回技術部，一份返回申請部門，并通知有關檢驗人員按技術部意見處理。b.當品管部不同意技術部的處理意見時，在申請單上簽署意見后報總審批。4．2．1．3．3管代接到申請單后，應對技術部和品管部的處理意見進行裁決，對該批零件的處理作出最終結論并將簽署意見后的申請單返回品管部。4．2．1．3．4品管部接到總返回的申請單后，一份存檔，一份返回技術部，一份返回申請部門，并通知有關檢驗人員按最終結論處置。4．2．3不合格成品的處理程序4．2．3．1鑒別當成品在裝前檢驗、裝配檢驗及入庫前成品抽查時發(fā)現(xiàn)成品質量特性不能滿足規(guī)定要求時，檢驗員應立即將不合格品和合格品分開堆放，并作出標記進行隔離。4．2．3．2處置4．2．3．2．1當成品在裝前檢驗時發(fā)現(xiàn)一個或多個質量特性偏離規(guī)定要求時，由檢驗員按產品驗收標準進行判斷：a.若符合驗收標準，則剔除不合格品后同意裝配，同時將不合格品放入廢品箱內。，b.若不符合驗收標準，則由檢驗員和質量主觀進行分析后，在《檢驗結果報告單》上蓋上“不合格”印章，報告單一式三份，一份留底，一份送交裝配檢驗員，一份送交送檢車間調度員。4．2．3．2．2生產車間調度員接到不合格報告單后，應及時組織對該批產品進行翻倉，品管部檢驗員配合有關車間進行翻倉。4．2．3．2．3經翻倉后的產品必須進行復驗，復驗合格后方能重新辦理入庫手續(xù)。4．3對產品交付后由顧客投訴的不合格品，由品管部委派人員進行檢驗確認后按本程序中不合格品的處置條款執(zhí)行。4．4任何的返工或返修產品均須由制定返工返修作業(yè)指導書說明作業(yè)要求，返工/返修作業(yè)指導書須在返工/返修位易于取得，返工/返修后的產品須重新檢驗，檢驗合格后才允許放行，并做好返工/返修記錄，合同要求時經返工/返修的產品如提供給顧客時須向顧客說明不合格品的實際情況并征得顧客同意。4．5只要產品/過程與現(xiàn)批準的產品/過程規(guī)范不同時，就需向顧客申請經批準（包括從分承包方處采購的產品），在銷售部提交顧客認可前，如涉及到分承包方時須與其協(xié)商達成一致。顧客認可后，須由銷售部保存經批準的期限和數(shù)量方面記錄，當授權期滿時，須確保符合原來的規(guī)程或顧客更改后的規(guī)范要求，被批準的產品發(fā)運時，須在包裝箱上作顧客制定標識。4．6由品管部負責采用統(tǒng)計技術（如排列圖、因果圖）每月對不合格品進行分類統(tǒng)計分析，找出主要缺陷，制訂優(yōu)先減少計劃并組織實施。不合格應由各職能部門進行原因分析，識別、評定是否是重復發(fā)生的不合格，并制訂糾正措施，避免問題重復發(fā)生。4．7對于任何未作檢驗狀態(tài)標識的產品及無法立刻確定合格與否的產品均須作為可疑產品由品管部對其進行檢驗確認、后才可繼續(xù)流轉使用。4.1不合格品的分類4.1.1不合格的原材料。4.1.2不合格的半成品和成品。4.1.3交付后顧客發(fā)現(xiàn)的不合格品。4.2不合格品的控制。4.2.1不合格原材料的控制。驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格材料應放入不合格品存放區(qū)，并作好記錄，驗收人填寫“不題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：8/14合格品處置記錄”報總工。4.2.2生產過程中的不合格控制在生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由生產車間負責人核實后填寫“不合格品處置記錄”報生產副總。4.2.3生產過程的半成品或成品經檢驗不合格時，由品管部確定處置措施，并組織實施。4.2.4使用過程中不合格控制在使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由銷售部負責人核實報品管部分析原因，總工負責確定，填寫“不合格品處置記錄”，總經理組織相關部門進行整改。4.3處置不合格品，可通過以下一種或幾種途徑：（1）返工（2）報廢（3）改作他用（4）讓步接收。4.4所有經返工后的不合格品一律要再次檢驗，直至合格。4.5不合格品處置記錄責任部門保存。5、相關文件（無）題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：9/146、質量記錄6.1ZL－8.3－01不合格品處置記錄8.4數(shù)據(jù)分析控制程序1、目的有效控制有關數(shù)據(jù)的確定、收集和分析過程，以評價質量管理體系的適宜性和有效性，確定改進質量管理體系有效性的機會。2、范圍適用于有關數(shù)據(jù)的確定、收集和分析過程的控制。3、職責3.1行政人事部負責數(shù)據(jù)分析的組織、指導和培訓，負責質量管理體系審核數(shù)據(jù)的分析。3.2品管部負責原材料和產品質量的數(shù)據(jù)分析。3.3銷售部負責顧客滿意信息的收集與分析。3.4生產部配合有關數(shù)據(jù)分析的實施，適當提供有關信息。4．工作程序4.1數(shù)據(jù)分析的應用范圍數(shù)據(jù)分析可廣泛應用于公司所有生產經營活動中,全體員工應積極學習數(shù)據(jù)分析的理論、方法，自覺應用于本職工作中，以提高業(yè)務工作水平和效率，結合本公司實際情況，在質量管理體系運行中應重點做好以下方面的數(shù)據(jù)分析工作：a)顧客滿意情況的分析；b)產品質量狀況分析；c)原材料質量狀況分析；質量管理體系審核結果分析。4.2數(shù)據(jù)收集和分析頻次4.2.1顧客滿意情況的信息由銷售部按本手冊第7.2章中顧客溝通的規(guī)定和第8.2.1章顧客滿意的監(jiān)視、測量和分析的規(guī)定收集，每半年至少進行一次分析。題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：10/144.2.2品管部保存原材料驗收和產品質量檢驗記錄，每月進行一次質量狀況分析。4.2.3行政人事部保存歷次質量管理體系審核資料（包括內審和外審），管理者代表每年進行一次審核結果分析。4.3數(shù)據(jù)分析的實施可采用統(tǒng)計表（矩陣表）、柱狀圖、排列圖等分析工具。4.4數(shù)據(jù)分析結果4.4.1分析結果應提供改進的機會，明確存在的問題，提出改進建議。4.4.2分析結果應適時提交管理評審。8.5改進8.5.1持續(xù)改進董事長負責“持續(xù)改進”原則的貫徹，組織改進措施的實施和實施結果的驗證，并為改進措施的實施提供必要的資源，各部門負責有關改進措施的實施。8.5.1.1持續(xù)改進的基本方法:“P(計劃)-D(實施)-C(檢查)-A(處理)”循環(huán)。8.5.1.2持續(xù)改進的類型有日常改進活動和重大改進活動。8.5.1.3日常改進活動的實施a)董事長通過質量方針、目標的建立和質量目標的分解與實施，在公司內部創(chuàng)造一個激勵員工參與改進活動的環(huán)境。b)各部門按照本手冊第8.4章“數(shù)據(jù)分析”的規(guī)定實施，針對發(fā)現(xiàn)的問題按本手冊關于糾正措施和預防措施的規(guī)定實施。c)在質量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)質量管理體系符合性和有效性的問題,按本手冊第8.2.2章“內部審核控制程序”的規(guī)定實施糾正措施。在管理評審中發(fā)現(xiàn)質量管理體系適宜性、充分性和有效性的一般問題，按本手冊第5.6章“管理評審控制程序”的規(guī)定實施糾正或預防措施。e)管理者代表在各部門實施糾正措施和預防措施的過程中進行檢查指導,并對實施結果進行驗證。8.5.1.4重大改進活動的實施所需的改進活動涉及面較廣或實施過程較長時，可稱為重大改進活動。b)重大改進活動由董事長確定,組成改進小組按以下步驟實施:題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：11/141）調查分析現(xiàn)狀;2）定改進目標;3）定改進措施;4）實施改進措施;5）評價實施結果;6）正式采納更改。8.5.1.5糾正措施的實施執(zhí)行本手冊第8.5.2章“糾正措施控制程序”的規(guī)定。8.5.1.6預防措施的實施執(zhí)行本手冊第8.5.3章“預防措施控制程序”的規(guī)定。8.5.2糾正措施控制程序1、目的有效實施糾正措施，以消除產生不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。2、范圍適用于質量管理體系運行和有關產品的不合格所需糾正措施的控制。3、職責3.1總經理負責糾正措施控制，驗證糾正措施實施結果的有效性。3.2各部門負責相關糾正措施的實施。4、工作程序4.1實施糾正措施的時機4.1.1同一供方提供的同種材料連續(xù)兩批次不合格，或因材料質量問題造成重大損失時。4.1.2產品生產過程中，連續(xù)2次發(fā)現(xiàn)同一半成品不合格時。4.1.3最終檢驗不合格或顧客發(fā)現(xiàn)產品不合格時。4.1.4質量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，其糾正措施的實施按8.2.2章《內部審核控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.2信息收集各部門和車間應隨時收集與上述內容有關的信息，符合上述條件時及時歸納整理不合題目：測量、分析和改進的策劃頁數(shù)：12/14格事實，填寫“糾正措施實施記錄”的相應欄目，報總經理。4.3評審不合格總經理對不合格事實組織評審，確定其性質、類別、嚴重程度以及對最終產品或對顧客利益可能造成的影響，并進行原因分析。4.4原因分析4.4.1對原材料的不合格品，應從供方的評定與控制、合同簽訂以及驗收準則等方面進行分析。4.4.2對半成品和最終產品的不合格應從員工能力、技術水平、設備狀況、材料質量、工作環(huán)境以及工藝要求、操作規(guī)程、質量標準等方面進行分析。4.4.3對質量管理體系運行有關的不合格項應從文件內容、資源提供、教育培訓等方面綜合分析。4.5制定糾正措施4.5.1根據(jù)對不合格事實的評審結果和原因分析，確定采取糾正措施的必要性和可行性。對偶發(fā)的或程度較輕、不致造成不良后果的可只進行糾正，不采取糾正措施。對采取糾正措施所需的投入較大時，應進一步分析利益、成本和風險的關系后報董事長確定。4.5.2需要采取糾正措施時，制定的措施應與不合格事實的影響程度相適應。4.6糾正措施的實施4.6.1有關單位按制訂的糾正措施嚴格實施，并保存實施記錄。4.6.2實施過程中如有特殊情況不能實施，應報請總經理核實處理。4.7糾正措施的驗證和評審4.7.1糾正措施計劃完成后，實施單位及時告知總經理。4.7.2總經理組織驗證并填寫驗證記錄。驗證的內容一般包括：措施是否按規(guī)定時間全部實施完成；（2）實施記錄是否齊全可靠；（3）糾正措施實施后，是否還有類似問題發(fā)生。4.7.3評價糾正措施的有效性，若實施有效，應將措施內容固定下來。需修改文件時，按文件控制的規(guī)定進行修改；若實施效果不好，應進一步分析原因，重復4.4－4.7