ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2015與2008條款對(duì)照及變化

ISO9001—2015與ISO9001-2008條款對(duì)照及主要變化ISO9001—2015ISO9001-2008主要變化說(shuō)明4組織環(huán)境4。1理解組織及其環(huán)境無(wú)引入風(fēng)險(xiǎn)思維,考慮組織環(huán)境新增4.2理解相關(guān)方的需求和期望無(wú)考慮顧客及相關(guān)方的需求和期望，增強(qiáng)體系的有效性。新增4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍1.2應(yīng)用QMS范圍的確定考慮各種內(nèi)部和外部因素、相關(guān)方的要求。變化4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.1總要求新增了3項(xiàng)要求變化5領(lǐng)導(dǎo)作用5管理職責(zé)表述變化變化5。1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5。1管理承諾表述變化變化5.1。1總則5。1管理承諾新增和修改了5項(xiàng)要求變化5。1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)新增和修改了2項(xiàng)要求變化5。2方針5。3質(zhì)量方針變化5。2。1制定質(zhì)量方針5。3質(zhì)量方針新增“適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向"變化5.2.2溝通質(zhì)量方針5。3質(zhì)量方針新增“可向有關(guān)相關(guān)方提供”變化5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5。5.1/5.5。2取消“管理者代表"概念,最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限以實(shí)現(xiàn)。變化6策劃5.4/8。5。3變化6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施8。5。3預(yù)防措施預(yù)防措施前置,從源頭預(yù)控風(fēng)險(xiǎn)變化6。2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃5.4.1/5。4.2新增“策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)"變化6.3變更的策劃無(wú)變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施新增7支持6資源管理概念性的變化7.1資源6。1資源提供概念性的變化7.1.1總則6.1資源提供新增“內(nèi)部資源的能力和約束”和“需要從外部供方獲得的資源”變化7.1.2人員6.2。1人力資源一總則基本無(wú)變化7.1。3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施基本無(wú)變化7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境6。4工作環(huán)境擴(kuò)展了環(huán)境的涵義和控制要求。變化7.1。5監(jiān)視和測(cè)量資源7。6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量資源包括監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備、手段、方法.變化7。1。6組織的知識(shí)無(wú)現(xiàn)有知識(shí)、更新知識(shí)的管理新增7。2能力6。2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)主要管理“能力”變化7。3意識(shí)無(wú)應(yīng)具備“4種”意識(shí)新增7。4溝通5.5。3內(nèi)部溝通4W1H變化7。5形成文件的信息7.5。1總則4。2。1總則取消了“程序文件”和“記錄”變化7.5.2創(chuàng)建和更新4。2。3/4.2。4保持形成文件的信息一制度變化7.5.3形成文件的信息的控制4。2。3/4.2。4保留形成文件的信息-證據(jù)變化8運(yùn)行7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)概念變化變化8.1運(yùn)行策劃和控制7。1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃建立過(guò)程及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則變化8。2產(chǎn)品和服務(wù)的要求7。2與顧客有關(guān)的過(guò)程概念調(diào)整變卦8.2.1顧客溝通7.2.3顧客溝通條款前置、工作前置、更符實(shí)際變化8。2。2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定無(wú)8。2。3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審保留證據(jù)更明確變化8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審對(duì)變更管理更嚴(yán)格新增8。3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變化8。3。1總則無(wú)新增8.3。2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7。3。1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃增加了更加具體和明確的要求變化8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7。3。2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入增加了新要求變化8.3。4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制7。3。4/7.3。5/7。3。6整合條款，更便于企業(yè)運(yùn)用變化8.3。5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7。3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出輸出更加明確變化8.3。6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改7。3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制明確變更證據(jù)，簡(jiǎn)化評(píng)審要求變化8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.4采購(gòu)概念性變更變化8.4.1總則明確“外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”新增8。4。2控制類型和程度7.4。1采購(gòu)過(guò)程相關(guān)要求更明確變化8.4.3外部供方的信息7。4。2采購(gòu)信息相關(guān)要求更明確變化8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7。5生產(chǎn)和服務(wù)提供無(wú)8。5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5。1/7.5。2整合條款，新增要求變化8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性7。5。3標(biāo)識(shí)和可追溯性無(wú)8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)7.5。4顧客財(cái)產(chǎn)新增“外部供方的財(cái)產(chǎn)”變化8.5.4防護(hù)7。5。5產(chǎn)品防護(hù)要求更符合實(shí)際新增8。5。5交付后的活動(dòng)7。5。1f要求更明確、更具體變化8.5.6更改控制無(wú)對(duì)變更更敏感、控制更具體變化8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8。2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量證據(jù)要求更具體變化8.7不合格輸出的控制8.3不合格品控制概念性調(diào)整、操作指導(dǎo)性更強(qiáng)變化9績(jī)效評(píng)價(jià)8。測(cè)量、分析和改進(jìn)概念性調(diào)整，更強(qiáng)調(diào)績(jī)效變化9。1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)8。測(cè)量、分析和改進(jìn)概念性調(diào)整,更強(qiáng)調(diào)績(jī)效變化9。1。1總則8.1/8。2.3要求更明確、更具體變化9。1.2顧客滿意8o2o1顧客滿意無(wú)9.1。3分析與評(píng)價(jià)6.2o2/8o2.3/8.4整合要求，關(guān)注結(jié)果、效果和效率變化9。2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核無(wú)9.3管理評(píng)審5.6管理評(píng)審要求更明確,輸出更簡(jiǎn)潔變化9.3.1總則5o6o1總則與組織的戰(zhàn)略方向一致變化9.3。2管理評(píng)審輸入5.6o2評(píng)審輸入輸入要求更明確，包括風(fēng)險(xiǎn)變化9.3.3管理評(píng)審輸出5o6o3評(píng)審輸出輸出更簡(jiǎn)潔，關(guān)注