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常見醫(yī)學(xué)藥物介紹——14其他制劑46、法律有權(quán)打破平靜。——馬·格林47、在一千磅法律里,沒有一盎司仁愛?!?8、法律一多,公正就少?!小じ焕?9、犯罪總是以懲罰相補(bǔ)償;只有處罰才能使犯罪得到償還?!_(dá)雷爾50、弱者比強(qiáng)者更能得到法律的保護(hù)?!ざ驙柍R娽t(yī)學(xué)藥物介紹——14其他制劑常見醫(yī)學(xué)藥物介紹——14其他制劑46、法律有權(quán)打破平靜?!R·格林47、在一千磅法律里,沒有一盎司仁愛?!?8、法律一多,公正就少?!小じ焕?9、犯罪總是以懲罰相補(bǔ)償;只有處罰才能使犯罪得到償還?!_(dá)雷爾50、弱者比強(qiáng)者更能得到法律的保護(hù)?!ざ驙柶渌苿┠┧▌忪F劑煙熏劑膜劑膜劑(pellicle)系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀劑型。常見醫(yī)學(xué)藥物介紹——14其他制劑46、法律有權(quán)打破平靜?!?常見醫(yī)學(xué)藥物介紹——14其他制劑課件2常見醫(yī)學(xué)藥物介紹——14其他制劑課件3常見醫(yī)學(xué)藥物介紹——14其他制劑課件4常見醫(yī)學(xué)藥物介紹——14其他制劑課件5膜劑的主要缺點(diǎn)不適用于劑量較大的藥物,應(yīng)用品種受到一定的限制。

膜劑的主要缺點(diǎn)不適用于劑量較大的藥物,應(yīng)用品種受到一6膜劑膜劑可供口服、口腔、舌下、眼結(jié)膜囊、鼻腔、陰道、體內(nèi)植入、皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷及炎癥表面覆蓋等多種給藥途徑應(yīng)用。膜劑的厚度一般為0.1~1mm膜劑膜劑可供口服、口腔、舌下、眼結(jié)膜囊、鼻腔、陰道、7栓劑栓劑(suppository)系指藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體劑型。

栓劑栓劑(suppository)系指藥材提取物或8栓劑的分類按給藥途徑肛門栓陰道栓按制備工藝與釋藥特點(diǎn)普通栓泡騰栓雙層栓中空栓新型栓劑微囊栓骨架控釋栓滲透泵栓凝膠緩釋栓內(nèi)外層不同藥物上下層水﹢脂溶性基質(zhì)上空白基質(zhì)栓劑的分類按給藥途徑肛門栓按制備工藝與釋藥特點(diǎn)普通栓微囊栓內(nèi)9栓劑的優(yōu)點(diǎn)⒈既能發(fā)揮局部作用,又能發(fā)揮全身治療作用;⒉直腸吸收比口服吸收干擾因素少,藥物不受胃腸道pH或酶的破壞而失去活性;⒊可避免刺激性藥物對胃腸道的刺激;⒋減少藥物受肝臟首過作用的破壞,同時可減少藥物對肝臟的毒副作用;⒌便于不能或不愿吞服藥物的患者使用。使用不如口服方便栓劑的優(yōu)點(diǎn)⒈既能發(fā)揮局部作用,又能發(fā)揮全身治療作用;⒉直腸吸10栓劑的質(zhì)量要求藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,外形應(yīng)完整光滑,無刺激性;塞入腔道后,應(yīng)能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;并應(yīng)有適宜的硬度,在包裝或貯藏時保持不變形,無發(fā)霉變質(zhì)現(xiàn)象。栓劑的質(zhì)量要求藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,外形應(yīng)完整光11栓劑的基質(zhì)油脂性水溶性在油脂性基質(zhì)中,水溶性藥物釋放較快,在水溶性基質(zhì)或在油水分配系數(shù)小的油脂性基質(zhì)中,脂溶性藥物更易釋放。栓劑的基質(zhì)油脂性在油脂性基質(zhì)中,水溶性藥物釋放較12優(yōu)良的栓劑基質(zhì)⒈室溫時具有適宜的硬度,當(dāng)塞入腔道時不變形、不碎裂。遇體溫易軟化、融化或溶解。⒉對粘膜無刺激性、無毒性、無過敏性。釋藥速度須符合治療要求。⒊性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥混合后不起反應(yīng),不影響主藥的作用和含量測定。⒋具有潤濕或乳化的能力,能混入較多的水分。優(yōu)良的栓劑基質(zhì)⒈室溫時具有適宜的硬度,當(dāng)塞入腔道時不變⒉對粘13油脂性基質(zhì)⒊氫化油類⒈天然油脂①可可豆脂②香果脂③烏桕脂⒉合成脂肪酸甘油酯①半合成椰油酯②半合成山蒼子油酯③半合成棕櫚油酯④硬脂酸丙二醇酯混合脂肪酸甘油酯36型—熔點(diǎn)35℃

~37℃油脂性基質(zhì)⒊氫化油類⒈天然油脂①可可豆脂⒉合成脂肪酸甘油酯14水溶性基質(zhì)等量明膠、甘油與水加熱融合⒈甘油明膠⒉聚乙二醇類⒊聚氧乙烯單硬脂酸酯類⒋泊洛沙姆(陰道栓基質(zhì))水溶性基質(zhì)等量明膠、甘油與水加熱融合⒈甘油明膠(陰道栓基質(zhì))15栓劑的附加劑⒈吸收促進(jìn)劑⒉吸收阻滯劑⒊增塑劑⒋抗氧劑栓劑的附加劑⒈吸收促進(jìn)劑16栓劑的制備熔融基質(zhì)加入藥物注模冷卻刮削取出成品栓劑栓劑的制備熔融基質(zhì)加入藥物注模17置換價(displacementvalue,DV)

置換價系指藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比值。置換價在栓劑生產(chǎn)中對保證投料的準(zhǔn)確性有重要意義。置換價(displacementvalue,DV)18置換價Wf=G-(M–W)G為純基質(zhì)栓每粒平均重M為含藥栓每粒平均重W為含藥栓中每粒平均含量M-W為含藥栓中基質(zhì)的重量G-(M–W)為兩種栓中基質(zhì)的重量之差置換價WG為純基質(zhì)栓每19栓劑的質(zhì)量評定外觀檢查重量差異融變時限微生物限度穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)刺激性實(shí)驗(yàn)栓劑的質(zhì)量評定外觀檢查20融變時限取栓劑3粒,在室溫放置1小時后,分別放在3個金屬架的下層圓板上,裝入各自的套筒內(nèi),并用掛鉤固定。將上述裝置分別垂直浸入盛有不少于4L的37.0℃±0.5℃水的容器中,其上端位置應(yīng)在水面下90mm處。容器中裝一轉(zhuǎn)動器,每隔10分鐘在溶液中翻轉(zhuǎn)該裝置一次。油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化變形水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解融變時限取栓劑3粒,在室溫放置1小時后,分別21融變時限裝置融變時限裝置22穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)將栓劑置于室溫和貯存,定期檢查外觀變化和軟化點(diǎn),以及主藥的含量等。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)將栓劑置于室溫和貯存,定期檢查外觀23刺激性實(shí)驗(yàn)一般采用動物實(shí)驗(yàn)。將檢品粉末施于家兔眼粘膜,或納入動物的直腸、陰道,觀察有無異常反應(yīng)。刺激性實(shí)驗(yàn)一般采用動物實(shí)驗(yàn)。將檢品粉末施于家24氣霧劑氣霧劑(aerosol)系指藥材提取物或藥物細(xì)粉與適宜的拋射劑裝在具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓嚴(yán)封容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細(xì)霧狀或其他形態(tài)噴出的劑型。氣霧劑氣霧劑(aerosol)系指藥材提取物或25氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)⑴氣霧劑噴出物為霧?;蜢F滴,可直達(dá)吸收或作用部位,奏效迅速。⑵藥物嚴(yán)封于密閉容器,避免與外界接觸,不易被微生物污染,提高了藥物的穩(wěn)定性。⑶由于通過閥門控制劑量,噴出的霧粒微小且分布均勻,使用方便,用藥劑量較準(zhǔn)確。⑷噴霧給藥可減少局部涂藥的痛疼與感染,同時

避免了胃腸道給藥的副作用。氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)⑴氣霧劑噴出物為霧?;蜢F滴,可直達(dá)吸收26氣霧劑的缺點(diǎn)⑴借助拋射劑的蒸氣壓,可因封裝不嚴(yán)密、拋射劑的滲漏而失效。⑵具有一定的內(nèi)壓,遇熱或受撞擊易發(fā)生爆炸。⑶氣霧劑的包裝需耐壓容器和閥門系統(tǒng),制備需冷卻和灌裝的特殊機(jī)械設(shè)備,生產(chǎn)成本較高。⑷中藥氣霧劑因復(fù)方成分提純較困難,含量測定

難以實(shí)施,可能影響給藥劑量的準(zhǔn)確性。氣霧劑的缺點(diǎn)⑴借助拋射劑的蒸氣壓,可因封裝不嚴(yán)密、拋射27煙熏劑煙熏劑系指借助某些易燃物質(zhì),經(jīng)燃燒產(chǎn)生的煙霧達(dá)到殺蟲、滅菌和預(yù)防、治療疾??;也有利用穴位灸燃產(chǎn)生的溫?zé)醽碇委熂膊〉?,如艾條、艾柱。煙熏劑煙熏劑系指借助某些易燃物質(zhì),經(jīng)燃燒產(chǎn)生的煙霧2856、書不僅是生活,而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉?!獛旆ㄒ?/p>

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