阿立哌唑口服溶液（安派澤）相關資料

阿立哌唑口服溶液（安派澤）相關資料2023年8月，苑東生物中樞神經(jīng)治療領域又添新成員，安派澤?阿立哌唑口服溶液視同通過一致性評價并獲批上市。?一、產(chǎn)品介紹阿立哌唑為首個多巴胺（DA）系統(tǒng)穩(wěn)定劑，具有獨特的D2和5-HT1A受體部分激動作用以及5-HT2A受體拮抗作用，可根據(jù)內(nèi)源性DA環(huán)境調(diào)節(jié)腦內(nèi)DA神經(jīng)傳遞，穩(wěn)定多巴胺神經(jīng)系統(tǒng)，改善陽性、陰性癥狀，安全耐受性好。苑東生物安派澤?阿立哌唑口服溶液獲批用于“13～17歲青少年和成人的精神分裂癥”。二、作用機制阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力，與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體以及5-HT再攝取位點具有中度親和力。阿立哌唑是D2受體和5-HT1A受體的部分激動劑，也是5-HT2A受體的拮抗劑。與其他具有抗精神分裂癥的藥物一樣，阿立哌唑的作用機制尚不清楚。但目前認為是通過D2和5-HT1A受體的部分激動作用及5-HT2A受體的拮抗作用的介導而產(chǎn)生。與其他受體的作用可能產(chǎn)生阿立哌唑某些其他臨床效應，如對α1受體的拮抗作用可闡釋其體位性低血壓現(xiàn)象。三、產(chǎn)品優(yōu)勢?安派澤?阿立哌唑口服溶液相較于其他口服固體制劑，還具有以下優(yōu)勢：吸收更快更好：口服溶液達峰時間快于片劑；口服溶液達峰濃度與藥時曲線下面積均高于片劑，吸收更好；臨床用藥更精準：流動性好，可根據(jù)個體需求精準調(diào)節(jié)用藥劑量；患者依從性更好：服用簡單，適用于吞咽困難或不合作服藥患者，提高患者依從性，減少監(jiān)護負擔。四、市場前景精神分裂癥是一組常見病因未明的嚴重精神疾病，多起病于青壯年，常有知覺、思維、情感和行為等方面的障礙，一般無意識及智能障礙。精神分裂癥是全球疾病負擔的重要貢獻者之一，對患者、家庭、照料者和社會造成巨大的情感、健康、社會和經(jīng)濟負擔。WHO估計，全球精神分裂癥終身患病率為3.8-8.4‰，我國患病率約為5.18-8.18‰，據(jù)此估算，我國約有700萬精神分裂癥患者。五、推廣方向聚焦精神分裂癥患者，聚焦三級綜合醫(yī)院和精神專科醫(yī)院。六、指南、共識推薦情況?七、簡明處方資料【適應癥】用于13～17歲青少年和成人的精神分裂癥?！疽?guī)格】50ml:50mg，150ml:150mg【用法用量】口服，每日一次，不受進食影響。成人本品的推薦起始劑量和目標劑量為10或15ml/天，不受進食影響，臨床有效劑量范圍為10~25ml/天。用藥2周后，可根據(jù)個體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至25ml。此后，可維持此劑量不變。維持治療：應對服用阿立哌唑的維持期療效進行定期評估，以決定是否繼續(xù)維持治療。青少年本品的推薦目標劑量為10ml/天。起始每日劑量為2ml，兩天后遞增至5ml，再過兩天后遞增至10ml的目標劑量。此后，以5ml的劑量幅度增加劑量，但每日最大劑量不超過25ml。用藥劑量在25mg及以內(nèi)時，本品與阿立哌唑口服固體制劑可