質量管理體系運行情況模板課件

質量管理體系運行情況

1謝謝觀賞2019-6-13質量管理體系運行情況1謝謝觀賞2019-6-13質量管理體系運行情況12341質量管理手冊2程序文件3作業(yè)指導書4記錄表格、報告2謝謝觀賞2019-6-13質量管理體系運行情況12341質量管理手冊2謝謝觀賞2011質量管理手冊考核要點○管理體系是否納入資質機構統(tǒng)一管理？○質量目標是否合理：控制目標？發(fā)展目標？○客戶權益的保障情況○組織機構中各部門職責是否清楚？是否可覆蓋評價檢測工作范圍？○關鍵崗位是否有指定代理人？人員職責中是否包括與檢測評價密切相關的：技術負責人、質量負責人、質量監(jiān)督員、內審員、儀器設備管理員、試劑/標準物質管理員、樣品管理員、檔案管理員等的職責。○關注質量管理手冊包括的內容是否全面？3謝謝觀賞2019-6-131質量管理手冊考核要點3謝謝觀賞2019-6-132程序文件考核要點○是否包括檢測、評價工作程序？○是否包括非標方法確認程序？實際運行情況應抽檢1-2個運行文件?！鹗欠癜鼣U新項目評審程序？抽檢1-2個運行文件?！鸪椴?-2個項目檔案，按檔案內容逐項核實實際工作情況與程序文件規(guī)定程序符合情況。4謝謝觀賞2019-6-132程序文件考核要點4謝謝觀賞2019-6-133作業(yè)指導書考核要點○核查儀器操作規(guī)程、方法操作規(guī)程是否全面?！鸷瞬閮x器期間核查操作規(guī)程是否覆蓋應期間核查的儀器設備?！鸷瞬樽孕x器操作規(guī)程是否正確、全面?！鸷瞬榻ㄔO項目職業(yè)病危害預評價、控制效果評價、職業(yè)病危害因素檢測作業(yè)指導書的內容是否符合有關要求?！鸷瞬榭己顺椴榈降捻椖克婕暗牟僮饕?guī)程的內容是否正確。5謝謝觀賞2019-6-133作業(yè)指導書考核要點5謝謝觀賞2019-6-134記錄表格、報告考核要點○查看記錄表格、報告等格式文件是否全面○查看檢測、評價常用格式文件的信息是否完整○核查抽檢項目檔案中所使用記錄、表格是否與規(guī)定的格式文件一致。6謝謝觀賞2019-6-134記錄表格、報告考核要點6謝謝觀賞2019-6-135-6文件受控管理考核要點○文件受控制度：查閱受控文件的類型、編號、格式、審批、制作、發(fā)放、修改、更新、查閱、復制、保密、作廢、銷毀以及電子文檔管理等的規(guī)定或制度?！鹗芸匚募谋９艽胧捍娣诺攸c是否符合有關規(guī)定？借閱是否登記？查看借閱、發(fā)放、更新、銷毀等記錄。

7謝謝觀賞2019-6-135-6文件受控管理考核要點7謝謝觀賞2019-6-137內部審核查閱取得資質以來的內部審核資料

○內部審核是否由質量負責人負責？○查閱年度內審計劃、實施記錄及內審報告?！鸩殚唭葘彿秶欠窀采w技術服務涉及的所有部門、崗位和質量管理體系要素。○查閱不符合項的處置及跟蹤驗證情況?！鸩殚唭炔繉徍藲w檔文件是否全面：簽到表、工作通知、內審記錄、不符合項糾正通知、總結報告、會議記錄、不符合項處置及跟蹤驗證記錄等。8謝謝觀賞2019-6-137內部審核查閱取得資質以來的內部審核資料8謝謝觀賞2018管理評審1查閱取得資質以來的管理評審資料○管理評審是否由最高管理者負責？○管理評審是否每年至少一次？○管理評審的輸入是否涉及質量體系和技術服務活動改進的主要方面。如質量方針、目標的實現情況，體系文件的適用性，內部審核結果，客戶的反饋，實驗室比對、能力驗證、質量控制考核結果分析，檢測評價報告質量分析、抱怨的接收和處置情況分析、供應商控制、改進建議等等。9謝謝觀賞2019-6-138管理評審1查閱取得資質以來的管理評審資料9謝謝觀賞2018管理評審2○管理評審的輸出是否是否包括：質量活動的評價、質量體系及服務活動的改進、實施過程資源的需求等。○管理評審報告的審核人、批準人是否為體系規(guī)定責任人?！鸸芾碓u審報告中的有關改進措施是否落實?！鸸芾碓u審檔案是否完整。10謝謝觀賞2019-6-138管理評審2○管理評審的輸出是否是否包括：質量活動的評價、9糾正和預防措施考核要點○對監(jiān)督、審核、驗證、校核中發(fā)現的不符合工作和偏離是否制定了糾正和預防措施?！鸺m正和預防措施中是否包括了不符合的識別與確認、原因分析、糾正/預防措施的選擇和實施、監(jiān)督控制及跟蹤驗證等?！鹦枰郊訉徍藭r是否有附加審核?！痤A防措施的效果評價及合理性。11謝謝觀賞2019-6-139糾正和預防措施考核要點11謝謝觀賞2019-6-1310-13監(jiān)督記錄考核要點○監(jiān)督員：查閱監(jiān)督員任命文件及監(jiān)督員職責○校核記錄：查閱抽檢項目中的原始記錄，查看校核人簽名○※質控監(jiān)督記錄：查閱抽檢項目中的監(jiān)督員監(jiān)督記錄?！鸨г褂涗洠翰殚啽г购屯对V記錄，查閱客戶滿意度調查記錄。12謝謝觀賞2019-6-1310-13監(jiān)督記錄考核要點12謝謝觀賞2019-6-13現場考核中需注意的問題符合性檢查重點檢查邏輯性檢查以事實為依據與其他考核內容的協(xié)調集體下結論13謝謝觀賞20