內(nèi)部審核計(jì)劃與審核過程控制

本資料來源第一頁，共二十七頁。內(nèi)部審核審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求注:審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)審核證據(jù)

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的第二頁，共二十七頁。內(nèi)部審核審核發(fā)現(xiàn)

將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核結(jié)論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。第三頁，共二十七頁。內(nèi)部審核審核方案

針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。審核計(jì)劃

對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。第四頁，共二十七頁。內(nèi)部審核審核范圍審核的內(nèi)容和界限。注:審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。第五頁，共二十七頁。內(nèi)部審核內(nèi)審包括以下活動(dòng)：任命內(nèi)審員、組建審核組；制訂內(nèi)審計(jì)劃；編制檢查表；首次會(huì)議；現(xiàn)場(chǎng)審核；形成審核發(fā)現(xiàn)；得出審核結(jié)論；末次會(huì)議；對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施。第六頁，共二十七頁。內(nèi)審策劃應(yīng)制定年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審可采取集中式或滾動(dòng)式。內(nèi)審的策劃可參照GB/T19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)境體系審核指南，制訂內(nèi)審方案。一般每年進(jìn)行一次。第七頁，共二十七頁。內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核日程安排、人員分工等。審核范圍：產(chǎn)品+過程例如：畜禽濃縮飼料、配合飼料的生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸審核準(zhǔn)則:ISO22000：2005;受審核方體系文件;飼料行業(yè)的法律法規(guī)。第八頁，共二十七頁。內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)審員可從HACCP小組成員中確定。內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作。內(nèi)審應(yīng)覆蓋體系的所有部門和規(guī)范的所有條款第九頁，共二十七頁。檢查表內(nèi)審檢查表應(yīng)包括：檢查項(xiàng)目和問題、對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款、客觀記錄。在審核準(zhǔn)備時(shí)，依據(jù)審核準(zhǔn)則編制結(jié)合企業(yè)的HACCP體系文件編制應(yīng)明確的幾個(gè)問題:查什么?怎么查?在哪查?明確審核方法并體現(xiàn)抽樣第十頁，共二十七頁。首次會(huì)議說明審核范圍、審核目的、審核準(zhǔn)則確認(rèn)審核計(jì)劃審核方法及程序介紹確定陪同人員澄清問題第十一頁，共二十七頁。審核思路順向跟蹤逆向追溯按過程審核第十二頁，共二十七頁。審核方法“查”、“看”、“問”、“記”現(xiàn)場(chǎng)觀察查閱文件（符合性、可操作性）和記錄（可追溯性、完整性）面談（封閉式、開放式、澄清式）記錄(時(shí)間、地點(diǎn)、受審核對(duì)象、事實(shí)）第十三頁，共二十七頁。審核過程控制審核計(jì)劃審核活動(dòng)審核結(jié)果第十四頁，共二十七頁。審核過程控制明確總體，合理抽樣注意分層獨(dú)立抽樣隨機(jī)抽樣第十五頁，共二十七頁。審核過程控制樣本的代表性

美國FDA水產(chǎn)品HACCP管理官員培訓(xùn)推薦記錄抽樣方法：⑴確定生產(chǎn)日的天數(shù)及具體日期⑵將生產(chǎn)日的天數(shù)開平方根，所選天數(shù)不少于12天⑶所選天數(shù)分配至生產(chǎn)的各個(gè)月⑷在同一月中，有選擇地選擇最不良狀況下的生產(chǎn)日期第十六頁，共二十七頁。審核過程控制最不良狀況：季節(jié)性停工或情況變化后再開工HACCP計(jì)劃修訂后設(shè)備變更后人員變更后生產(chǎn)高峰期，特別是生產(chǎn)量超過設(shè)計(jì)能力時(shí)加班或勞動(dòng)時(shí)間過長時(shí)在假期或周末時(shí)第十七頁，共二十七頁。不合格項(xiàng)不合格的定義:未滿足要求。不合格項(xiàng)：審核證據(jù)表明某項(xiàng)活動(dòng)不符合審核準(zhǔn)則規(guī)定的要求。不合格項(xiàng)包括：文件性不合格；實(shí)施性不合格；效果性不合格。第十八頁，共二十七頁。不符合項(xiàng)嚴(yán)重不符合對(duì)體系要求的危害性或顯著偏離，會(huì)使產(chǎn)品不安全、不衛(wèi)生或衛(wèi)生失去保障。一般不符合體系中相關(guān)衛(wèi)生的某些部分達(dá)不到要求，但不會(huì)實(shí)質(zhì)性地降低生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到可接受的衛(wèi)生水平的能力。第十九頁，共二十七頁。不符合報(bào)告的內(nèi)容受審核部門或場(chǎng)所審核準(zhǔn)則、依據(jù)不符合事實(shí)描述審核員及審核組長簽名受審核方確認(rèn)簽字第二十頁，共二十七頁。不符合報(bào)告的編寫簡明、清晰、語言確切。盡量將不合格事實(shí)、違反證據(jù)及違反的準(zhǔn)則描述清楚。內(nèi)容應(yīng)包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件。對(duì)受審核方分析問題，采取措施有幫助第二十一頁，共二十七頁。末次會(huì)議重申審核目的、范圍、準(zhǔn)則審核情況簡述宣讀不符合報(bào)告并確認(rèn)審核結(jié)論情況說明綜合評(píng)價(jià)糾正措施要求第二十二頁，共二十七頁。內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告：審核目的、范圍、依據(jù)、不合格項(xiàng)綜述、體系總體評(píng)價(jià)、審核結(jié)論。內(nèi)審報(bào)告由內(nèi)審組長編制，并由HACCP小組組長審批。第二十三頁，共二十七頁。體系總體評(píng)價(jià)體系建立的適宜性、充分性

注意對(duì)文件的評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的符合性

注意法律規(guī)的符合程度體系運(yùn)行的有效性第二十四頁，共二十七頁。體系有效性的判斷企業(yè)實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)的能力對(duì)CCP點(diǎn)是否能實(shí)施有效控制，使安全風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平通過糾偏、驗(yàn)證等要求的實(shí)施，形成自我發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)體系的機(jī)制全員飼料安全意識(shí)的提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量中涉及飼料安全項(xiàng)目指標(biāo)的提高企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施滿足飼料安全的能力顧客投訴、市場(chǎng)反映、政府機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)第二十五頁，共二十七頁。審核結(jié)論可申請(qǐng)認(rèn)證審核推遲申請(qǐng)認(rèn)證（在規(guī)定期限內(nèi)采取有效糾正措施）需重新策劃建立體系第二十六頁，共二十七頁。內(nèi)容總結(jié)本資料來源。注:審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。注:審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置