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第二節(jié)片劑分析片劑指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片與陰道泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片分析步驟：外觀檢查——鑒別——常規(guī)檢查及雜質(zhì)檢查——含量測(cè)定包衣片光亮度色澤均勻度包衣完整性

一、外觀性狀色澤光潔度片形完整性硬度素片片劑表面應(yīng)色澤均勻、光潔，無(wú)雜斑，無(wú)異物，并在規(guī)定的有效期內(nèi)保持不變，良好的外觀可增強(qiáng)病人對(duì)藥物的信任，故應(yīng)嚴(yán)格控制。

例抽取樣品100片，平鋪于白紙上，置于75w光源下60cm處，在距離片劑30cm處用肉眼觀察30秒。片面應(yīng)完整光潔；色澤均勻；雜色點(diǎn)（0.15~0.18mm）＜5%；麻面＜5%；中藥粉末片（除個(gè)別外）＜10%，并不得有嚴(yán)重花斑及特殊異物；包衣片有畸形者≤0.3%。具體檢查方法二、鑒別試驗(yàn)：采用過濾、離心、提取等操作排除輔料干擾，再依據(jù)藥物的性質(zhì)，參考原料藥的鑒別方法，用化學(xué)法、光譜法、色譜法等不同原理的分析方法，組成一組鑒別試驗(yàn)。藥物分析技術(shù)含量測(cè)定抽取片劑樣品10~20片，合并研細(xì)，選取處方中的主要成分，依法測(cè)定每片的平均含量，即代表片劑內(nèi)主要藥物的含量，應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。但有些中藥片劑的主要藥物成分仍不明確

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