哮喘市場調(diào)查概況課件

12八月2023哮喘市場調(diào)查概況31七月2023哮喘市場調(diào)查概況1流行病學(xué)調(diào)查根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)統(tǒng)計資料表明，我國呼吸系統(tǒng)疾病患病率約在6.94％左右；一老一少是高發(fā)年齡，冬季是高發(fā)季節(jié)；哮喘發(fā)病率在工業(yè)化國家中約為5%，隨著全球范圍內(nèi)的空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢。對哮喘治療藥物的研發(fā)和推廣，不僅會使全球哮喘患者重獲新生，取得巨大的社會效益，且會帶來極大的利潤空間；有專家預(yù)測，哮喘藥物市場是未來極大的利潤空間，是未來二十年內(nèi)最具有發(fā)展前途的十大藥品市場之一。流行病學(xué)調(diào)查根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)統(tǒng)計資料表明，我國呼吸系統(tǒng)疾病患病22006年全球藥品治療類別銷售收入排位前五大治療領(lǐng)域的藥品銷售總額達(dá)到了929.07億美元；第1位的是精神疾病類藥物，創(chuàng)下了240.9億美元的成績；其后依次為抗腫瘤藥、降血脂藥、抗高血壓藥；名列第5的是呼吸系統(tǒng)用藥，2006年的銷售收入為138.3億美元。該治療領(lǐng)域的拳頭產(chǎn)品除了舒利迭（氟替卡松/沙美特羅）外，還包括：默沙東公司的哮喘治療藥順爾寧（孟魯司特，Singulair）、勃林格殷格翰公司的思力華（噻托溴銨，Spiriva）等。默沙東的順爾寧雖未能進(jìn)入全球10大暢銷藥排名，但入圍2006年美國10大暢銷藥。2006年全球藥品治療類別銷售收入排位前五大治療領(lǐng)域的藥品銷3國內(nèi)哮喘藥物市場情況1999年，我國哮喘藥物市場就已達(dá)到17億元人民幣。2006年我國抗哮喘藥銷量占到呼吸系統(tǒng)藥品40%左右，約為40億元人民幣，較上年增長15%左右，預(yù)計未來5年仍以13-15%增長。2007年中國市場抗哮喘藥物銷售總額約50--56億人民幣，未來10年市場容量仍以15—17.6%的速度增長。全球呼吸系統(tǒng)仿制藥的比重已超過了15%，但是仍以年均10%～15%的速度迅猛增長。國內(nèi)哮喘藥物市場情況1999年，我國哮喘藥物市場就已達(dá)到174白三烯調(diào)節(jié)劑類藥物市場情況目前增長最快的哮喘藥品大類為白三烯拮抗劑產(chǎn)品，其中默沙東的順爾寧增長最快，第一年上市（1999年）就取得了1.94億美元的銷售額；2000年進(jìn)入中國市場，其后在2001年、2002年銷售份額分別達(dá)到0.16%、1.75%、4.54%;2005年孟魯斯特鈉國內(nèi)市場占抗哮喘藥物市場份額達(dá)到7.58%，約4.24億元人民幣；白三烯調(diào)節(jié)劑類藥物2007年中國市場銷售大約可達(dá)2.12億人民幣(根據(jù)2007年前三季度預(yù)估)，在抗哮喘藥物中銷量排名第四位；β2受體激動劑，同類藥總體銷售約8億左右人民幣，品牌單藥銷量上億人民幣，在抗哮喘藥物中銷量排名第三位。白三烯調(diào)節(jié)劑類藥物市場情況目前增長最快的哮喘藥品大類為白三烯5孟魯斯特市場占有率2002年2006年目前，默沙東的順爾寧為孟魯司特絕對的領(lǐng)導(dǎo)品牌。孟魯斯特市場占有率2002年2006年目前，默沙東的順爾寧為6重點(diǎn)城市主要平喘藥物醫(yī)院市場銷售2007年上半年北京上海廣州主要醫(yī)院平喘藥物銷售藥品名稱廣州上海北京Total15,051,419100%8,524,650100%16,367,438100%孟魯司特3,861,35125.65%2,125,93724.94%4,548,28427.79%布地奈德4,619,09330.69%3,113,10336.52%4,399,80926.88%沙美特羅/氟替卡松3,375,67922.43%1,546,60018.14%4,985,52030.46%丙卡特羅1,112,2407.39%546,5286.41%565,3513.45%丙酸氟替卡松1,204,6768.00%225,0252.64%824,3655.04%丙酸倍氯米松362,5452.41%494,7435.80%300,0791.83%班布特羅298,2801.98%23,6990.28%16,0810.10%福莫特羅217,5551.45%449,0155.27%727,9494.45%數(shù)據(jù)來源：SFDA重點(diǎn)城市主要平喘藥物醫(yī)院市場銷售2007年上半年北京上海廣州72007年孟魯司特鈉市場表現(xiàn)順爾寧口岸金額：800萬美金順爾寧渠道銷售金額：1.76億人民幣（根據(jù)入網(wǎng)渠道商家統(tǒng)計推測）2.12億人民幣（16樣板城市醫(yī)院統(tǒng)計推測）四川大冢（川、渝）：120萬人民幣（2007年1月-10月銷量統(tǒng)計）2007年孟魯司特鈉市場表現(xiàn)順爾寧口岸金額：800萬美金8四川大冢孟魯斯特鈉市場情況2007年上市：片劑、咀嚼片目前主要在川渝樣板市場試點(diǎn)推廣07年度銷售量：川渝各約3萬余盒其中以兒科市場的銷售優(yōu)勢較為明顯2008年預(yù)期川渝銷售目標(biāo)：各10萬盒2008年全國市場銷售目標(biāo)：？？？四川大冢孟魯斯特鈉市場情況2007年上市：片劑、咀嚼片9產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)學(xué)背景簡介孟魯斯特鈉片/咀嚼片產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)學(xué)背景簡介孟魯斯特鈉片/咀嚼片10WorldwideVariationinPrevalenceofAsthmaSymptomsInternationalStudyofAsthmaandAllergiesinChildren(ISAAC)Lancet1998;351:1225WorldwideVariationinPrevale113000萬人中國哮喘患者數(shù)中國衛(wèi)生部2005年世界哮喘日報道Asthma(哮喘）3000萬人中國哮喘患者數(shù)中國衛(wèi)生部2005年世界哮喘日報道12呼吸系統(tǒng)疾病常見癥狀咳嗽喘息咳痰炎癥呼吸系統(tǒng)疾病咳嗽喘息咳痰炎癥13孟魯斯特產(chǎn)品信息介紹基本藥理特點(diǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)孟魯斯特產(chǎn)品信息介紹基本藥理特點(diǎn)14產(chǎn)品相關(guān)信息品名規(guī)格單位最高零售價備注孟魯斯特鈉片10mg×7片盒58.90政府定價孟魯斯特鈉片10mg×5片盒42.70政府定價孟魯斯特鈉咀嚼片5mg×7片盒56.00政府定價孟魯斯特鈉咀嚼片5mg×5片盒40.50政府定價產(chǎn)品相關(guān)信息品名規(guī)格單位最高零售價備注孟魯斯特鈉片10mg×15孟魯斯特鈉片/咀嚼片孟魯斯特鈉片/咀嚼片16孟魯斯特鈉片/咀嚼片使用方法

15歲及15歲以上：10mg，每日1次，睡前服；6至14歲：5mg，每日1次，睡前服；2至5歲：4mg，每日1次，睡前服；12月至23月：4mg（國外，顆粒劑），每日1次，睡前服；12月以內(nèi)：目前資料較為缺乏，在歐洲已有6個月嬰兒的報道，國內(nèi)也有嘗試孟魯斯特鈉片/咀嚼片使用方法15歲及15歲以上：10mg，17方便兒童選擇使用此部分為1mg方便兒童選擇使用此部分為1mg18白三烯的生物合成白三烯的生物合成19CysLts在哮喘病理生理中的作用HayDWP,TorphyTJ,UndemBJTrendsPharmacolSci16:304-309,1995半胱氨酰白三烯氣道上皮粘液分泌增加粘液轉(zhuǎn)運(yùn)減慢陽離子蛋白(上皮細(xì)胞損傷)速激肽釋放增加C感覺纖維平滑肌收縮和增生炎癥細(xì)胞(如肥大細(xì)胞，嗜酸性細(xì)胞等）血管水腫嗜酸性細(xì)胞募集CysLts在哮喘病理生理中的作用HayDWP,Torp20花生四烯酸AA白三烯LTC4,D4,E4細(xì)胞膜破壞CysLtRCysLtR拮抗劑5-脂氧化酶抑制劑齊留通

孟魯司特扎魯司特普侖斯特

白三烯調(diào)節(jié)劑分類花生四烯酸AA白三烯LTC4,D4,E4細(xì)胞膜破壞Cys21關(guān)于孟魯斯特的記憶點(diǎn)一個中心：哮喘過敏性鼻炎外企品質(zhì)非激素類抗炎藥指南推薦一天一次高效安全兩個基本疾?。核膫€特點(diǎn)：關(guān)于孟魯斯特的記憶點(diǎn)一個中心：哮喘過敏性鼻炎外企品質(zhì)非激素類22其它應(yīng)該關(guān)注的問題真實(shí)世界的實(shí)際療效？依從性？。。。。。。其它應(yīng)該關(guān)注的問題真實(shí)世界的實(shí)際療效？23白三烯調(diào)節(jié)劑/受體拮抗劑

臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀在中國：在兒童哮喘中應(yīng)用較多；成人哮喘目前多作為輔助治療藥物。原因？價格因素？認(rèn)識問題？在國外上市已近20年；在歐洲和日本得到廣泛的應(yīng)用（有報道孟魯司特鈉的廣泛應(yīng)用后，哮喘的急診率有明顯下降）；使用方便，依從性良好；幾乎無不良反應(yīng)，耐受性良好。合理價格的制定學(xué)術(shù)宣傳推廣、醫(yī)患教育白三烯調(diào)節(jié)劑/受體拮抗劑

臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀在中國：在國外上市24

關(guān)注真實(shí)世界的實(shí)際療效實(shí)際效果=療效

順應(yīng)性口服vs

吸入使用次數(shù)副作用花費(fèi)病人受教育程度起效速度吸入技術(shù)關(guān)注真實(shí)世界的實(shí)際療效實(shí)際效果=療效順應(yīng)性口25關(guān)于吸入療法vs口服療法與吸入療法相比，通過全身血循環(huán)給藥仍然是到達(dá)靶器官最可靠、最有效、最方便的方法，當(dāng)然可能有一定的全身副作用。口服給藥的另一個優(yōu)點(diǎn)在于藥物通過支氣管循環(huán)能夠到達(dá)末梢的小氣道，這也是氣道阻塞最常發(fā)生的部位，而在吸入給藥時由于支氣管的痙攣和粘液栓的形成，吸入的藥物很難達(dá)到這一部位?？诜o藥與吸入療法相比，還有一個很大的優(yōu)點(diǎn)，即使用方便，從而大大地提高了患者對治療的依從性。

劉春濤，王曾禮.《氣道炎癥性疾病》，人民衛(wèi)生出版社，2004；北京關(guān)于吸入療法vs口服療法與吸入療法相比，通過全身血循環(huán)給26臨床推廣分科室及學(xué)術(shù)支持內(nèi)容：以疾病治療指南/臨床文獻(xiàn)為支撐方式：專家網(wǎng)絡(luò)/會議推廣/常規(guī)拜訪等相結(jié)合臨床推廣分科室及學(xué)術(shù)支持內(nèi)容：以疾病治療指南/臨床文獻(xiàn)為支撐27“疾病管理關(guān)愛患者”GINA

全球哮喘防治創(chuàng)議ARIA過敏性鼻炎的處理及其對哮喘的影響遵循相關(guān)疾病治療指南：“疾病管理關(guān)愛患者”GINA

全球哮喘防治創(chuàng)議ARIA遵循28孟魯斯特鈉臨床推廣細(xì)分市場區(qū)別不同目標(biāo)疾病區(qū)別不同目標(biāo)科室孟魯斯特鈉臨床推廣細(xì)分市場區(qū)別不同目標(biāo)疾病29主要內(nèi)容疾病流行病學(xué)－認(rèn)識疾病、發(fā)病率、患病人群等疾病病理機(jī)制－為什么可以用孟魯斯特治療？疾病治療指南－按照規(guī)范的治療方案推薦用藥疾病治療文獻(xiàn)支持－取得療效的事實(shí)和數(shù)據(jù)支持（略）主要內(nèi)容疾病流行病學(xué)－認(rèn)識疾病、發(fā)病率、患病人群等30呼吸科運(yùn)動型哮喘/阿司匹林哮喘等各種哮喘慢性咳嗽/咳嗽變異性哮喘COPD喘息型/慢性喘息性支氣管炎。。。。。。呼吸科運(yùn)動型哮喘/阿司匹林哮喘等各種哮喘31內(nèi)容：哮喘是什么病?哮喘能否控制?痊愈?怎樣才能使哮喘得到控制?達(dá)到痊愈?內(nèi)容：哮喘是什么病?32哮喘是氣道慢性炎癥性疾病哮喘是什么病?哮喘氣道正常氣道哮喘是氣道慢性炎癥性疾病哮喘是什么病?哮喘氣道正常氣道33哮喘能否控制？

達(dá)

臨床痊愈？能！哮喘能否控制？能！34哮喘能夠達(dá)到完全控制和良好控制者可達(dá)

70-80%現(xiàn)在實(shí)際控制的比例僅

5%±根據(jù)GOAL的實(shí)踐哮喘能夠達(dá)到完全控制和良好控制者可達(dá)根據(jù)GOAL的實(shí)踐35怎樣治療才稱正確、規(guī)范治療1、及早抗炎而非抗感染2、選擇WHO公認(rèn)的；被GINA認(rèn)可的治療藥3、長期堅持預(yù)防治療怎樣治療才稱正確、規(guī)范治療1、及早抗炎而非抗感染36GINA治療哮喘的藥物速效b2受體吸入劑(沙丁胺醇、特布他林、福莫托羅)M2受體阻滯劑溴化異丙托品黃嘌呤(靜點(diǎn)茶堿制劑)全身型皮質(zhì)激素 甲強(qiáng)龍、氫可、地米吸入型糖皮質(zhì)激素(BDP，BUD，F(xiàn)P，MP)LABA色甘酸鈉/尼多可咯白三烯調(diào)節(jié)劑（孟魯斯特）緩釋茶堿二代抗組胺藥(開瑞坦、仙特敏)短程低劑量全身型激素快速緩解長期控制GINA治療哮喘的藥物速效b2受體吸入劑(沙丁胺醇、特布他林37哮喘市場調(diào)查概況課件38DualPathwaysofInflammation

MontelukastCombinedwithaSteroidAffectstheDualPathwaysofInflammation

孟魯司特和激素針對哮喘的雙通道炎癥機(jī)制發(fā)揮作用Thesliderepresentsanartisticrendition.AdaptedfromPeters-GoldenM,SampsonAPJAllergyClinImmunol2003;111(1suppl):S37-S42;BisgaardHAllergy2001;56(suppl66):7-11.DUALPATHWAYblock

steroid-

sensitive

mediatorsblocksthe

effectsof

CysLTsInhaledsteroidsMontelukastSteroid-sensitive

mediators

playakeyrole

inasthmatic

inflammationCysLTs

playakeyrole

inasthmatic

inflammationSteroidsdoNOTinhibitCysLTformationintheairwaysofasthmaticpatients針對雙通道炎癥機(jī)制進(jìn)行抗炎治療提高了哮喘控制率。DualPathwaysofInflammation39哮喘炎癥發(fā)展過程及治療BarnesPJ慢性炎癥結(jié)構(gòu)改變-------氣道重塑急性炎癥Steroidresponse時間短效B2激動劑

＋激素吸入型激素/白三烯調(diào)節(jié)劑、茶堿激素＋長效B2激動劑/白三烯調(diào)節(jié)劑哮喘炎癥發(fā)展過程及治療BarnesPJ慢性炎癥結(jié)構(gòu)40孟魯斯特是有效的單藥持續(xù)治療藥物－對于用SABA未能控制的哮喘病人（短效?受體激動劑）孟魯斯特－對于用SABA未能控制的哮喘病人（短效?受體激動劑41孟魯斯特是有效的聯(lián)合治療藥物對于吸入激素未能控制的哮喘患者（ICS）孟魯斯特對于吸入激素未能控制的哮喘患者（ICS）42增加激素劑量在臨床療效上的局限性劑量增加可能并不增強(qiáng)臨床療效大劑量確實(shí)會增加局部和全身副作用指南推薦使用可能的最小劑量以減少副作用AdaptedfromGlobalInitiativeforAsthma(GINA):PocketGuideforAsthmaManagementandPrevention,NationalInstitutesofPublicationNo.95-3659B,Bethesda,MD,1998;LipworthBJ,WilsonAMSeminRespirCritCareMed1998;19(6):Suppl15:27-33.增加激素劑量在臨床療效上的局限性劑量增加可能并不增強(qiáng)臨床療效43孟魯斯特－提供了優(yōu)越的安全性孟魯司特10mg/天，％（n=1955）安慰劑，％（n=1955）頭痛18.418.1流感4.23.9腹痛2.92.5咳嗽2.72.4消化不良2.11.1孟魯斯特－不是激素，幫您擺脫與激素相關(guān)的煩惱！優(yōu)越的長期安全性：隨著長期用藥，成年的哮喘患者（治療長達(dá)2年）和6-14歲的哮喘兒童（治療大于等于1年）中，不良事件的情況均無明顯變化。孟魯斯特－提供了優(yōu)越的安全性孟魯司特10mg/天，安慰劑，頭44耳鼻喉科過敏性鼻炎過敏性鼻炎合并哮喘。。。。。。耳鼻喉科過敏性鼻炎45常見的過敏性鼻炎的癥狀包括：1、眼睛發(fā)紅發(fā)癢及流淚；2、鼻癢，鼻涕多，多為清水涕，感染時為膿涕；3、鼻腔不通氣，耳悶；4、打噴嚏（通常是突然和劇烈的）；5、眼眶下黑眼圈(經(jīng)常揉眼所致)；6、經(jīng)口呼吸；7、嗅覺下降或消失；8、頭昏，頭痛；9、兒童可由于揉鼻子出現(xiàn)過敏性敬禮征（allergicsalute）。常見的過敏性鼻炎的癥狀包括：1、眼睛發(fā)紅發(fā)癢及流淚；46專家建議－

在什么情況下患者應(yīng)采取治療措施？在廣州、北京、上海三地的調(diào)查顯示，目前在青少年和成人當(dāng)中有20%的人患有過敏性鼻炎。鐘南山認(rèn)為，當(dāng)病情持續(xù)兩三周，并且癥狀影響正常休息和工作時就應(yīng)該考慮治療。據(jù)悉，世界衛(wèi)生組織更新ARIA專家組已制定出一套循證性指南，給出了全球公認(rèn)的治療方案，包括目前的治療（如吸入治療）和新的治療選擇，如口服非甾體類藥物白三烯受體抗劑的使用。過敏性鼻炎及其對哮喘的影響的倡議*

（ARIA）專家建議－

在什么情況下患者應(yīng)采取治療措施？在廣州、北京、上47鼻炎的理想控制能改善同時存在的哮喘孟魯司特最初用于哮喘治療，最近被批準(zhǔn)用于過敏性鼻炎治療:亞洲國家和地區(qū)：新加坡，韓國，臺灣，香港阿根廷,捷克,墨西哥,新西蘭,美國等.1.BousquetJandtheARIAWorkshopGroupJAllergyClinImmunol2001;108(5):S147-S334孟魯斯特用于過敏性鼻炎的治療鼻炎的理想控制能改善同時存在的哮喘1.Bousquet48過敏性鼻炎和哮喘的關(guān)系哮喘患者中伴有過敏性鼻炎的比例可達(dá)60％－80％，明顯高于正常人群（5％－20％）過敏性鼻炎患者中哮喘發(fā)病率（20％－38％）明顯高于正常人群（2％－5％）WHO的工作報告《過敏性鼻炎對哮喘的影響》（ARIA):

一個氣道，一種炎癥

聯(lián)合診斷，協(xié)同治療哮喘過敏性鼻炎哮喘合并過敏性鼻炎過敏性鼻炎和哮喘的關(guān)系哮喘患者中伴有過敏性鼻炎的比例可達(dá)6049

過敏性鼻炎和哮喘的相互關(guān)系：

“一個氣道，一種疾病，聯(lián)合診斷，協(xié)同治療”過敏性鼻炎和哮喘的相互關(guān)系：50哮喘合并過敏性鼻炎鼻炎的藥物治療

同時有哮喘和鼻炎的治療(ARIA)哮喘的治療應(yīng)遵循全球哮喘防治小組GINA指南BousquetJ,VanCauwenbergeP,KhaltaevN,ARIAWorkshopGroup,WorldHealthOrganization.

Allergicrhinitisanditsimpactonasthma.JAllergyClinImmunol2001;108:S147-S334.哮喘鼻炎白三烯受體拮抗劑YesYes糖皮質(zhì)激素YesYesα受體激動劑NoYes?2受體激動劑YesNoH1型抗組胺藥NoYes哮喘合并過敏性鼻炎鼻炎的藥物治療同時有哮喘和鼻炎的治療51過敏性鼻炎中的變態(tài)反應(yīng)早期變態(tài)反應(yīng)（幾分鐘內(nèi)）晚期變態(tài)反應(yīng)（4小時以上）主要介質(zhì)種類最常見的過敏癥狀噴嚏鼻癢流涕鼻塞（充血）長期鼻塞（充血）組胺半胱氨酰白三烯細(xì)胞因子無嗜睡副作用；夜間癥狀－孟魯斯特，白天癥狀－氯雷他定；緩解鼻塞好。過敏性鼻炎中的變態(tài)反應(yīng)早期變態(tài)反應(yīng)晚期變態(tài)反應(yīng)主要介質(zhì)種類最52與氯雷他定等鼻炎治療藥物比較氯雷他定－緩解白天癥狀好孟魯斯特－緩解夜間癥狀好鼻塞癥狀－麻黃堿、激素、孟魯斯特、氯雷他定作用力量依次遞減，孟安全性優(yōu)異氯雷他定類－嗜睡副作用激素－局部和全身副作用麻黃堿－局部副作用，高血壓禁用與氯雷他定等鼻炎治療藥物比較氯雷他定－緩解白天癥狀好53兒科各種哮喘/咳嗽變異性哮喘過敏性鼻炎/哮喘合并過敏性鼻炎毛細(xì)支氣管炎其它變態(tài)反應(yīng)性疾病兒科各種哮喘/咳嗽變異性哮喘54*RessTF,HillJB,HarmanE,etal.IncreaseduninaryexcretionofLTE4afterexerciseandattenuationofexercise-inducedbronchospasmbymontelukast,acysteinylleukotrienereceptorantagonist.Thorax,1997,52(12):1030-1035有研究顯示，運(yùn)動時期CysLTs水平升高。兒童運(yùn)動誘發(fā)哮喘

運(yùn)動誘發(fā)哮喘在兒童中是一個非常重要的問題，其可影響兒童的日常生活，限制兒童參與多種社會活動，大約80%的兒童出現(xiàn)運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。白三烯受體拮抗劑孟魯司特是運(yùn)動性哮喘、阿司匹林哮喘的的首選治療用藥！*RessTF,HillJB,HarmanE,e55*Aespi