放射診療管理規(guī)定簡(jiǎn)介-課件

放射診療管理規(guī)定簡(jiǎn)介竹山縣衛(wèi)生監(jiān)督所2023/8/121ppt課件放射診療管理規(guī)定簡(jiǎn)介2023/8/11ppt課件主要內(nèi)容1、術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)

2、管理規(guī)定的重要作用

3、管理規(guī)定的主要內(nèi)容

4、貫徹管理規(guī)定的主要措施2023/8/122ppt課件主要內(nèi)容1、術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)2023/8/12ppt課件一、術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)放射診療:

利用放射性同位素與射線裝置產(chǎn)生的射線進(jìn)行疾病的診斷與治療。放射治療:利用放射性同位素與射線裝置產(chǎn)生的電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學(xué):利用放射性同位素診斷、治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。X射線影像診斷:

利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。2023/8/123ppt課件一、術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)放射診療:利用放射性同位素與射線裝一、術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)（續(xù)）介入放射學(xué):是近幾年發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)技術(shù)。它是在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷和治療疾病的技術(shù).2023/8/124ppt課件一、術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)（續(xù)）介入放射學(xué):是近幾年發(fā)展起來(lái)的一放射性同位素可根據(jù)需要制成放射源，在任何時(shí)間、任何環(huán)境下一直放射出射線2023/8/125ppt課件放射性同位素可根據(jù)需要制成放射源，在任何時(shí)間、任何環(huán)境下一直射線裝置

只有在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線2023/8/126ppt課件射線裝置

只有在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線2023/8/16ppt課X射線的發(fā)現(xiàn)1895年德國(guó)物理學(xué)家倫琴(W．C．R?ntgen)在研究陰極射線管中氣體放電現(xiàn)象時(shí)，用一只嵌有兩個(gè)金屬電極(一個(gè)叫做陽(yáng)極，一個(gè)叫做陰極)的密封玻璃管，在電極兩端加上幾萬(wàn)伏的高壓電，用抽氣機(jī)從玻璃管內(nèi)抽出空氣。為了遮住高壓放電時(shí)的光線(一種弧光)外泄，在玻璃管外面套上一層黑色紙板。他在暗室中進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時(shí)，偶然發(fā)現(xiàn)距離玻璃管兩米遠(yuǎn)的地方，一塊用鉑氰化鋇溶液浸洗過(guò)的紙板發(fā)出明亮的熒光。再進(jìn)一步試驗(yàn)，用紙板、木板、衣服及厚約兩千頁(yè)的書，都遮擋不住這種熒光。更令人驚奇的是，當(dāng)用手去拿這塊發(fā)熒光的紙板時(shí)，競(jìng)在紙板上看到了手骨的影像。

2023/8/127ppt課件X射線的發(fā)現(xiàn)1895年德國(guó)物理學(xué)家倫琴(W．C．R?ntgX射線的發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)倫琴認(rèn)定：這是一種人眼看不見、但能穿透物體的射線。因無(wú)法解釋它的原理，不明它的性質(zhì)，故借用了數(shù)學(xué)中代表未知數(shù)的“X”作為代號(hào)，稱為“X”射線(或稱X射線或簡(jiǎn)稱X線)。這就是X射線的發(fā)現(xiàn)與名稱的由來(lái)。此名一直延用至今。后人為紀(jì)念倫琴的這一偉大發(fā)現(xiàn)，又把它命名為倫琴射線。

X射線的發(fā)現(xiàn)在人類歷史上具有極其重要的意義，它為自然科學(xué)和醫(yī)學(xué)開辟了一條嶄新的道路，為此1901年倫琴榮獲物理學(xué)第一個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)金。

2023/8/128ppt課件X射線的發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)倫琴認(rèn)定：這是一種人眼看不見、但能穿透物體不同射線的穿透能力2023/8/129ppt課件不同射線的穿透能力2023/8/19ppt課件不同射線的穿透能力如α射線，它的穿透力很低，只有吸入體內(nèi)才能造成傷害。而β射線的大劑量照射可導(dǎo)致皮膚損傷，γ射線或中子流等穿透力很強(qiáng)的輻射危害較大，一次大劑量全身照射可能引起急性輻射損傷或急性放射病。X射線具有很強(qiáng)的穿透力，醫(yī)學(xué)上常用作透視檢查，工業(yè)中用來(lái)探傷。2023/8/1210ppt課件不同射線的穿透能力如α射線，它的穿透力很低，只有吸入體內(nèi)才能放射性標(biāo)志2023/8/1211ppt課件放射性標(biāo)志2023/8/111ppt課件放射線的危害確定性效應(yīng)：其嚴(yán)重程度與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；有劑量閾值；隨機(jī)性效應(yīng)：其發(fā)生的幾率與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；無(wú)劑量閾值；遺傳效應(yīng)：輻射所致顯現(xiàn)在受照者后代身上的有害效應(yīng)。2023/8/1212ppt課件放射線的危害確定性效應(yīng)：其嚴(yán)重程度與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；有劑放射線的危害人體受到放射線的照射，隨著射線作用劑量的增大，有可能隨機(jī)地出現(xiàn)某些有害效應(yīng)。例如它可能誘發(fā)白血病、甲狀腺癌、骨腫瘤等惡性腫瘤；也可能引起人體遺傳物質(zhì)發(fā)生基因突變和染色體畸變，造成先天性畸形、流產(chǎn)、死胎、不育等病癥。不過(guò)，這種情況發(fā)生的幾率很低，其危險(xiǎn)度一般沒有超過(guò)目前人們可以接受的范圍。2023/8/1213ppt課件放射線的危害人體受到放射線的照射，隨著射線作用劑量的增大，有放射線的危害在事故情況下，如果人體所受射線的劑量達(dá)到一定程度，就可能出現(xiàn)一些明確的預(yù)期的有害效應(yīng)。如人體眼晶體一次受到2戈瑞以上的X或γ射線的照射，在３周以后就可能出現(xiàn)晶狀體混濁，形成白內(nèi)障；人體皮膚受到不同劑量的照射，可分別出現(xiàn)脫毛、紅斑、水泡及潰瘍壞死等損害；另外，還可能引起貧血、免疫功能降低、壽命縮短以及內(nèi)分泌和生殖機(jī)能失調(diào)等。2023/8/1214ppt課件放射線的危害在事故情況下，如果人體所受射線的劑量達(dá)到一定程度放射線的危害當(dāng)人體在短時(shí)間（數(shù)秒至數(shù)日）受到大于１戈瑞劑量的射線照射后，就會(huì)產(chǎn)生急性放射病，危及生命；機(jī)體在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)受到超劑量限值的射線作用后可能導(dǎo)致慢性放射病，造成以造血組織損傷為主的全身慢性放射損傷。這種情況主要針對(duì)從事射線工作的職業(yè)人員，很少在公眾中發(fā)生，也不包括局部的醫(yī)療照射。2023/8/1215ppt課件放射線的危害當(dāng)人體在短時(shí)間（數(shù)秒至數(shù)日）受到大于１戈瑞劑量的放射線的危害一次全身大劑量輻射照射對(duì)身體的影響劑量當(dāng)量水平對(duì)人體的影響小于0.25希沃特未觀察到臨床效應(yīng)0.25－0.5希沃特可以引起血液的變化0.5－1希沃特血液發(fā)生變化且有一些損傷1－2希沃特?fù)p傷，并可能發(fā)生輕度急性放射病，容易治愈2－4希沃特明顯損傷，能引起中度急性放射病，能治愈4－5希沃特能引起重度急性放射病，雖經(jīng)治療受照者有50％可能在30天內(nèi)死亡，其余50％能恢復(fù)大于6希沃特引起極重度放射病，可能因此而死亡2023/8/1216ppt課件放射線的危害一次全身大劑量輻射照射對(duì)身體的影響2023/8電離輻射防護(hù)的基本手段2023/8/1217ppt課件電離輻射防護(hù)的基本手段2023/8/117ppt課件電離輻射防護(hù)隨著人民生活水平的提高，接受放射診療的頻率與人數(shù)的增加，以及CT、γ刀、醫(yī)用加速器、單光子發(fā)射掃描儀、正電子掃描儀等新的成像和治療設(shè)備以及介入放射學(xué)的應(yīng)用，使人類受到的照射（不包括天然輻射）94%以上來(lái)自醫(yī)療照射領(lǐng)域。因此，如何在醫(yī)療照射中實(shí)施最優(yōu)化原則也是降低人類所受劑量的值得深入研究問(wèn)題。

醫(yī)療照射正當(dāng)化放射防護(hù)最優(yōu)化2023/8/1218ppt課件電離輻射防護(hù)隨著人民生活水平的提高，接受放射診療的頻率與人數(shù)射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用

放射影像（含介入）傳統(tǒng)的X線機(jī)與數(shù)字化的Ｘ射線透射型成像；介入放射學(xué)的興起為放射防護(hù)提出了新的課題．核醫(yī)學(xué)（SPECT、PET）放射腫瘤學(xué)每年腫瘤發(fā)病人數(shù)１５０～１８０萬(wàn)人，放射治療發(fā)展很快，醫(yī)用加速器增長(zhǎng)最快，(現(xiàn)已安裝我國(guó)第一臺(tái)質(zhì)子加速器)十幾年間凈增了５倍多．伽瑪?shù)?、中子刀等發(fā)展快。2023/8/1219ppt課件射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用

放射影像（含介入）2023/8/119射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用據(jù)全國(guó)醫(yī)療照射調(diào)查報(bào)告（1998）：全國(guó)每年約有2、25億人次接受Ｘ射線診斷檢查；80多萬(wàn)人接受核醫(yī)學(xué)診斷治療；50多萬(wàn)人接受各種放射治療。2023/8/1220ppt課件射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用據(jù)全國(guó)醫(yī)療照射調(diào)查報(bào)告（1998）：202二、放射診療管理的作用加強(qiáng)放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益

（放射診療工作管理的重要依據(jù)；放射診療質(zhì)量的重要保障；保障職業(yè)人群、患者和公眾健康的重大舉措；改變衛(wèi)生部門形象的重要措施。）2023/8/1221ppt課件二、放射診療管理的作用加強(qiáng)放射診療工作的管理2023/8/1三、管理規(guī)定的主要內(nèi)容第一章總則（5條）第二章執(zhí)業(yè)條件（5條）第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)（8條）第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證（14條）第五章監(jiān)督管理（5條）第六章法律責(zé)任（5條）第七章附則（4條）兩個(gè)附件：1、放射診療許可證正副本

2、放射診療許可申請(qǐng)表2023/8/1222ppt課件三、管理規(guī)定的主要內(nèi)容第一章總則（5條）2023/8/12主要內(nèi)容：總則（一）總則

明確了制定管理規(guī)定的目的適用范圍監(jiān)督管理放射診療工作的分類2023/8/1223ppt課件主要內(nèi)容：總則（一）總則2023/8/123ppt課件第一章總則

第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。2023/8/1224ppt課件第一章總則

2023/8/124ppt課件第一章總則第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：（一）放射治療；（二）核醫(yī)學(xué)；（三）介入放射學(xué)；（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2023/8/1225ppt課件第一章總則第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（二）、放射診療的執(zhí)業(yè)條件基本條件

經(jīng)核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目；符合要求的診療場(chǎng)所；管理人員、管理制度、防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；廢物處理能力和放射事件應(yīng)急預(yù)案。人員條件—放射治療：中級(jí)職稱的放射腫瘤醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；本科或中級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)物理人員；放射診療技師和維修人員。2023/8/1226ppt課件主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（二）、放射診療的執(zhí)業(yè)條件2023/8/1主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）人員條件—核醫(yī)學(xué)：中級(jí)以上核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；本科以上或中級(jí)以上技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師?！槿敕派鋵W(xué)：本科或中級(jí)以上放射影像醫(yī)師；放射影像技師；內(nèi)外科專業(yè)技術(shù)人員?！猉射線診斷：具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師.工作人員須佩戴個(gè)人劑量計(jì)．定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),定期接受健康檢查,健康狀符合要求.2023/8/1227ppt課件主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）人員條件2023/8/127ppt課主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設(shè)備條件—放射治療：至少一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、模擬定位設(shè)備核治療計(jì)劃系統(tǒng)?！酸t(yī)學(xué)：具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備?！槿敕派鋵W(xué)：影像增強(qiáng)的醫(yī)用X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置?！猉射線診斷：X射線機(jī)或CT機(jī)。2023/8/1228ppt課件主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設(shè)備條件2023/8/128ppt課主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護(hù)條件—放射治療：多重安全連聯(lián)鎖、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀?！酸t(yī)學(xué)：專用的同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀?！槿敕派鋵W(xué)：配備職業(yè)人員防護(hù)用品和受檢者防護(hù)用品。2023/8/1229ppt課件主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護(hù)條件2023/8/129pp主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護(hù)通用條件（一）、裝有放射性物質(zhì)的設(shè)備、容器設(shè)電離輻射標(biāo)志；（二）、涉及放射性物資的場(chǎng)所設(shè)電離輻射警告標(biāo)志和必要的文字說(shuō)明；（三）、放射診療工作場(chǎng)所入口處設(shè)電離輻射警告標(biāo)志；（四）、放射診療場(chǎng)所劃分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)出入口及其他適當(dāng)位置，設(shè)電離輻射警告標(biāo)志和工作狀態(tài)指示燈。2023/8/1230ppt課件主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護(hù)通用條件2023/8/130第二章執(zhí)業(yè)條件第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。2023/8/1231ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具第二章執(zhí)業(yè)條件第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4、放射治療技師和維修人員。（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。2023/8/1232ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作第二章執(zhí)業(yè)條件第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：（一）開展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。2023/8/1233ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作第二章執(zhí)業(yè)條件第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。2023/8/1234ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使第二章執(zhí)業(yè)條件第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。2023/8/1235ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與審批許可審批權(quán)限

放射治療、核醫(yī)學(xué)—省級(jí)衛(wèi)生行政部門；

介入放射學(xué)—地市級(jí)衛(wèi)生行政部門；

X射線診斷—縣級(jí)衛(wèi)生行政部門。（同時(shí)開展有不同類別的放射診療工作的，由具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。）2023/8/1236ppt課件主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與審批許可審批權(quán)限2023/8/13主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查與驗(yàn)收

新建、擴(kuò)建、改建放射診療項(xiàng)目施工前——提交建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)衛(wèi)生審查。項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前——提交職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)，申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收。

注意：立體定向放射治療（伽馬刀）、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷（PET）等放射治療建設(shè)項(xiàng)目的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告須經(jīng)國(guó)家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)審.2023/8/1237ppt課件主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查與驗(yàn)收2023/主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）許可程序（申請(qǐng)－受理－審查－批準(zhǔn)－登記）

未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。校驗(yàn)、變更、注銷

(1)校驗(yàn)：與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)的同時(shí)提交檢測(cè)報(bào)告、人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。20天2023/8/1238ppt課件主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）許可程序（申請(qǐng)－受理－審查－批準(zhǔn)主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗(yàn)、變更、注銷

(2)、變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向原許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料，同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療項(xiàng)目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目的理由等資料。

衛(wèi)生行政部門自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。2023/8/1239ppt課件主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗(yàn)、變更、注銷2023/8/13主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗(yàn)、變更、注銷

（3）、注銷：有五種情況可以注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；不符合要求且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。2023/8/1240ppt課件主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗(yàn)、變更、注銷2023/8/14第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。2023/8/1241ppt課件第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。2023/8/1242ppt課件第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十二條新建、擴(kuò)建、改建放第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：（一）放射診療許可申請(qǐng)表；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單；（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。2023/8/1243ppt課件第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由?！斗派湓\療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。2023/8/1244ppt課件第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。2023/8/1245ppt課件第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。2023/8/1246ppt課件第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十七條《放射診療許可證》第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。2023/8/1247ppt課件第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十八條有下列情況之一的，主要內(nèi)容：安全防護(hù)與質(zhì)量保證自主管理設(shè)備與檢測(cè)儀器工作場(chǎng)所的要求（同前）對(duì)人員的要求（同前）放射診療的基本原則放射診療的具體規(guī)定放射事件的處理2023/8/1248ppt課件主要內(nèi)容：安全防護(hù)與質(zhì)量保證自主管理2023/8/148pp主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）自主管理

放射診療工作單位應(yīng)當(dāng)配備專（兼）管理人員負(fù)責(zé)以下事項(xiàng)：

1、制定并落實(shí)放射診療安全防護(hù)管理制度；

2、組織放射衛(wèi)生檢測(cè)和人員健康檢查；

3、組織工作人員接受培訓(xùn)；

4、制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；

5、記錄發(fā)生的放射事件并負(fù)責(zé)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。2023/8/1249ppt課件主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）自主管理2023/8/1主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）設(shè)備與檢測(cè)儀器1、新安裝、維修或更換重要部件后的放射診療設(shè)備須經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可啟用；2、定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，每年至少接受檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；3、檢測(cè)儀器儀表按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和校準(zhǔn)；4、設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不合格及規(guī)定淘汰的診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。2023/8/1250ppt課件主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）設(shè)備與檢測(cè)儀器2023/主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則—醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化,嚴(yán)格控制受照劑量；__對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行防護(hù),并事先告知對(duì)健康的影響;__不得因資料管理或受檢者轉(zhuǎn)診等進(jìn)行重復(fù)照射;__不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;__非特殊需要,不得對(duì)受孕后八至十五周的孕婦進(jìn)行下腹部放射影像檢查;2023/8/1251ppt課件主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則202主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則(續(xù))—盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;—禁止非受檢者進(jìn)入放射操作現(xiàn)場(chǎng),在確需其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施;__使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,須報(bào)請(qǐng)對(duì)其服務(wù)范圍有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn).2023/8/1252ppt課件主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則(續(xù))主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求

1.放射治療:在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)癥.對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃。

治療過(guò)程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題;嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所;2023/8/1253ppt課件主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求1、放射治療

在實(shí)施永久性粒子植入時(shí),注意隨時(shí)清點(diǎn)所使用的粒子,防止遺失或誤植入;植入后進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入的部位核數(shù)量。2、核醫(yī)學(xué)遵守操作規(guī)范規(guī)程,防止放射性污染,按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)控制體內(nèi)留存有放射性藥物的患者;

產(chǎn)生的放射性廢物以及患者含放射性的排出物單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液存放,按規(guī)定處理。2023/8/1254ppt課件主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求3、防范和處置放射事件發(fā)生下列事件應(yīng)及時(shí)處理、如實(shí)記錄,按規(guī)定報(bào)告:(1)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;(2)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;(3)人員誤照或誤用放射性藥物的;(4)放射性同位素丟失、被盜和污染的;(5)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。2023/8/1255ppt課件主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。2023/8/1256ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。2023/8/1257ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。2023/8/1258ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。2023/8/1259ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。2023/8/1260ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?？缡?、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。2023/8/1261ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；（二）對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；（三）在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過(guò)程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；（四）治療過(guò)程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題；嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。2023/8/1262ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第二十八條開展放射治療的醫(yī)第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。2023/8/1263ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。2023/8/1264ppt課件第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列主要內(nèi)容：監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)（自主管理）:—加強(qiáng)放射診療工作的管理;—定期檢查放射診療管理法律法規(guī)規(guī)章等制度的落實(shí)情況;—配合衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.

2023/8/1265ppt課件主要內(nèi)容：監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)（自主管理）:2023/8/165主要內(nèi)容：監(jiān)督管理(續(xù))衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機(jī)構(gòu):—定期監(jiān)督檢查(執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的情況;質(zhì)量保證及崗位責(zé)任制等制度落實(shí)情況;健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施落實(shí)情況;放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況);—監(jiān)督檢查人員檢查時(shí)出示證件并為被檢單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密?！訌?qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的管理。2023/8/1266ppt課件主要內(nèi)容：監(jiān)督管理(續(xù))衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機(jī)構(gòu):2023/第五章監(jiān)督管理第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。2023/8/1267ppt課件第五章監(jiān)督管理第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射第五章監(jiān)督管理第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。2023/8/1268ppt課件第五章監(jiān)督管理第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)主要內(nèi)容：法律責(zé)任違反放射診療管理規(guī)定將承擔(dān)以下法律責(zé)任（一）警告、限期改正、處3000元以下罰款:1、未取得放射診療許可證從事放射診療工作的;2、未辦理放射診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;3、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的;2023/8/1269ppt課件主要內(nèi)容：法律責(zé)任違反放射診療管理規(guī)定將承擔(dān)以下法律責(zé)任20主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）

（二）、警告、限期改正;處10000元以下罰款:

1、購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;2、未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;3、未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;4、未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;2023/8/1270ppt課件主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（二）、警告、限期改正;處100主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）5、發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;6、發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;7、違反本規(guī)定的其他情形.（三）責(zé)令限期改正;處5000元以下罰款:

使用不具備資質(zhì)的人員從事放射診療工作的.

以上三條規(guī)定中，（一）和（三）項(xiàng)在情節(jié)嚴(yán)重時(shí),可吊銷<醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證>.2023/8/1271ppt課件主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）5、發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（四）違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按<職業(yè)病防治法>的規(guī)定給予警告、限期改正,10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)直至停建、關(guān)閉:

1、未按規(guī)定進(jìn)行或提交職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告,或者評(píng)價(jià)報(bào)告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意,擅自開工的;2、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施未按規(guī)定與主體工程同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的;2023/8/1272ppt課件主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（四）違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（四）違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按<職業(yè)病防治法>的規(guī)定給予警告、限期改正,10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)直至停建、關(guān)閉:

3、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)不符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求而施工的;4、未按規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格,擅自投入使用的。2023/8/1273ppt課件主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（四）違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（五）行政責(zé)任衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法人員違反規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放<放射診療許可證>的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,

對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任.2023/8/1274ppt課件主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（五）行政責(zé)任2023/8/174p第六章法律責(zé)任第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。2023/8/1275ppt課件第六章法律責(zé)任第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由第六章法律責(zé)任第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。2023/8/1276ppt課件第六章法律責(zé)任第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的第六章法律責(zé)任第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬(wàn)元以下的罰款：（一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；（四）未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；（七）違反本規(guī)定的其他情形。2023/8/1277ppt課件第六章法律責(zé)任第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行第六章法律責(zé)任第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2023/8/1278ppt課件第六章法律責(zé)任第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反第七章附則第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。2023/8/1279ppt課件第七章附則第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：20第七章附則第四十四條已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。附件：1、放射診療許可證正本及副本

2、放射診療許可申請(qǐng)表2023/8/1280ppt課件第七章附則第四十四條已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)四、貫徹的主要措施宣傳學(xué)習(xí)培訓(xùn)自查整改落實(shí)督導(dǎo)檢查執(zhí)法2023/8/1281ppt課件四、貫徹的主要措施宣傳學(xué)習(xí)培訓(xùn)2023/8/181ppt四、貫徹的主要措施（續(xù)）當(dāng)前存在突出問(wèn)題重視不夠守法意識(shí)不強(qiáng)自查不夠軟件硬件不全檢測(cè)不夠技術(shù)支撐欠缺人員不夠診療質(zhì)量不高執(zhí)法不夠規(guī)范執(zhí)業(yè)難保2023/8/1282ppt課件四、貫徹的主要措施（續(xù)）當(dāng)前存在突出問(wèn)題2023/8/182四、貫徹的主要措施（續(xù)）下步工作措施加強(qiáng)督導(dǎo)與執(zhí)法力度努力提高醫(yī)療單位及放射工作人員管理水平及執(zhí)業(yè)水平牢樹法律、責(zé)任、保護(hù)意識(shí)2023/8/1283ppt課件四、貫徹的主要措施（續(xù)）下步工作措施2023/8/183pp相關(guān)鏈接中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法（２００１年１０月２７日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十四次會(huì)議通過(guò)）第一條為了預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)憲法，制定本法。

第二條本法適用于中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)的職業(yè)病防治活動(dòng)。

本法所稱職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織（以下統(tǒng)稱用人單位）的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害物質(zhì)等因素而引起的疾病。

2023/8/1284ppt課件相關(guān)鏈接中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法（中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法鏈接第四條勞動(dòng)者依法享有職業(yè)衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利。

用人單位應(yīng)當(dāng)為勞動(dòng)者創(chuàng)造符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的工作環(huán)境和條件，并采取措施保障勞動(dòng)者獲得職業(yè)衛(wèi)生保護(hù)。

第五條用人單位應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)病防治責(zé)任制，加強(qiáng)對(duì)職業(yè)病防治的管理，提高職業(yè)病防治水平，對(duì)本單位產(chǎn)生的職業(yè)病危害承擔(dān)責(zé)任。

2023/8/1285ppt課件中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法鏈接第四條勞動(dòng)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法鏈接第十九條用人單位應(yīng)當(dāng)采取下列職業(yè)病防治管理措施：

（一）設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)人員，負(fù)責(zé)本單位的職業(yè)病防治工作；

（二）制定職業(yè)病防治計(jì)劃和實(shí)施方案；

（三）建立、健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程；

（四）建立、健全職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動(dòng)者健康監(jiān)護(hù)檔案；

（五）建立、健全工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)制度；

（六）建立、健全職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援預(yù)案。

第二十條用人單位