疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室EHS管理體系

10關(guān)于疾病預(yù)防掌握中心EHS〔劉光明〕試驗(yàn)室的環(huán)境、職業(yè)安康及生物安全工作，是一個(gè)重要的國(guó)際性問題。由于治理方面的漏洞，試驗(yàn)室內(nèi)蓄意濫用和排放微生物因子和毒素，試驗(yàn)室密閉性不嚴(yán)導(dǎo)致大量細(xì)菌和公共衛(wèi)生安全正受到的威逼。另外，試驗(yàn)室的治理者和工作人員對(duì)待試驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生，生物安全治理等方面態(tài)度淡薄，學(xué)問欠缺，試驗(yàn)室內(nèi)缺乏成套的、系統(tǒng)的一體化治理體系也是一種長(zhǎng)期的，不容無(wú)視的問題。為了避開由于試驗(yàn)室的使用不當(dāng)而危及公共環(huán)境及公共衛(wèi)生，保障試驗(yàn)室工作人員及周邊人員的安康及安全，建立一套完整的、系統(tǒng)的一體化治理體系勢(shì)在必行。EHS在香港和美國(guó)，很多試驗(yàn)室都格外重視EHS理念已經(jīng)成為試驗(yàn)室所在單位的核心價(jià)值觀之一。EHSEnvironment、安康HealthSafely縮寫。EHS〔EMS〕和職業(yè)安康安全治理體系〔OHSMS〕兩體系的整合。EHS工作場(chǎng)所的安康性和安全性，改善勞動(dòng)條件，維護(hù)試驗(yàn)室工作人員及周邊人員的合法利益。它的推行和實(shí)施，對(duì)增加分散力，完善內(nèi)部治理，提升形象，制造更好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益將起到極大的推動(dòng)作用。當(dāng)今世界很多著名的高等學(xué)校在試驗(yàn)室治理上，都在樂觀推行EHSEHS治理體系是現(xiàn)代企業(yè)和工廠中先進(jìn)的治理體系，基于環(huán)境保護(hù)和以人為本的根底而制定。借鑒現(xiàn)代企業(yè)有效治理模式，提高工作效率，更好地完成日常治理以及社會(huì)效勞工作，是作為專業(yè)試驗(yàn)室治理的重點(diǎn)。二、疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室建設(shè)疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室是基于本地區(qū)疾病預(yù)防掌握工作實(shí)際動(dòng)身，堅(jiān)持科學(xué)、合理、有用、節(jié)約的原則，依據(jù)效勞人口數(shù)量、效勞內(nèi)容與需求量等因素，結(jié)合區(qū)域經(jīng)濟(jì)進(jìn)展水平和衛(wèi)生規(guī)劃，在滿足根本功能的同時(shí)，表達(dá)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、人性化的特點(diǎn)，適當(dāng)考慮將來(lái)進(jìn)展的需要，正確處理好現(xiàn)狀與進(jìn)展、需要與可能的關(guān)系根底上建設(shè)的。中對(duì)各級(jí)疾病預(yù)防掌握中心應(yīng)建設(shè)的試驗(yàn)室分類如下：P3試驗(yàn)室，分子生物學(xué)試驗(yàn)室，腸道細(xì)菌檢測(cè)試驗(yàn)室，食源性病原菌分別鑒定試驗(yàn)室，呼吸道病毒試驗(yàn)室，腸道病毒試驗(yàn)室〔含脊灰試驗(yàn)室〕，HIV蟲試驗(yàn)室，食品、化裝品、水質(zhì)、涉水產(chǎn)品等安康相關(guān)產(chǎn)品理室及感染動(dòng)物房，放射防護(hù)檢測(cè)試驗(yàn)室，職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室，化學(xué)毒物及毒素檢測(cè)試驗(yàn)室，一般理化試驗(yàn)室，生化實(shí)驗(yàn)室。地級(jí)：分子生物學(xué)試驗(yàn)室，血清學(xué)試驗(yàn)室，腸道菌試驗(yàn)室，食源性病原菌分別鑒定試驗(yàn)室，HIV初篩試驗(yàn)室，結(jié)核病參比試驗(yàn)室，地方病試驗(yàn)室，寄生蟲病試驗(yàn)室，消毒試驗(yàn)室，殺蟲試驗(yàn)室，食品、化裝品、水質(zhì)、涉水產(chǎn)品等安康相關(guān)產(chǎn)品微生物試驗(yàn)室，霉菌分別及鑒定試驗(yàn)室，放射防護(hù)檢測(cè)試驗(yàn)室，職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室，常見化學(xué)毒物檢測(cè)試驗(yàn)室，普通理化試驗(yàn)室?？h級(jí)：血清學(xué)檢測(cè)試驗(yàn)室，食源性病原菌及腸道菌分別HIV初篩試驗(yàn)室，結(jié)核病試驗(yàn)室，地方病試驗(yàn)室，寄生蟲病試驗(yàn)室，食品、化裝品、水質(zhì)、涉水產(chǎn)品等安康相關(guān)產(chǎn)品微生物試驗(yàn)室，職業(yè)衛(wèi)生和放射防護(hù)檢測(cè)室，理化試驗(yàn)室，生化試驗(yàn)室。依據(jù)規(guī)定，除有特別要求的試驗(yàn)室外，全部開展相關(guān)病原微生物工作的試驗(yàn)室都應(yīng)到達(dá)二級(jí)生物安全水平試驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。三、治理中的一些概念要想建立起一套完整的、有效的治理體系，首先要明白治理和治理體系的概念。治理：就是在組織中指揮和掌握組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。治理體系：就是建立方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一系列治理活動(dòng)。治理體系有明確的目的，標(biāo)準(zhǔn)的治理，有效的制約，高效的機(jī)制。一個(gè)典型的治理體系包括四個(gè)關(guān)鍵特性的考慮：認(rèn)可的范圍和目標(biāo)；書面程序和責(zé)任及實(shí)施所需相應(yīng)資源；確定是否能到達(dá)目標(biāo)的一個(gè)驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)過程；供給一個(gè)反響法〔也就是規(guī)劃、實(shí)施、評(píng)價(jià)和調(diào)整〕。四、疾病預(yù)防掌握中心的組織構(gòu)造要想在建立有效的治理體系，首先要明確和清楚整個(gè)組織體系。由于一切治理都是建立在組織之上的。假設(shè)在組織中不能權(quán)責(zé)清楚，流程清楚，那么治理體系只能是一盤無(wú)序的、雜亂的散砂。各級(jí)疾病預(yù)防掌握中心由于功能和工作權(quán)重不同，所設(shè)中心立的科室也盡不一樣。這里就根本設(shè)臵狀況列圖表如下：中心中黨人財(cái)業(yè)藥總保心委事務(wù)質(zhì)設(shè)務(wù)衛(wèi)辦辦科科科科科科門免性細(xì)病疫結(jié)麻診規(guī)艾菌毒源防防部科科科科科科科慢地血腸消微毒衛(wèi)理病病寄寄毒檢理生化科科科科科科科科科地血腸慢消微毒病寄寄病毒檢理科科科科科科科在此根底上，應(yīng)建立疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室EHS體系的組織機(jī)構(gòu)。疾病預(yù)防掌握中心主任作為EHSEHS職責(zé)。由主管試驗(yàn)室事務(wù)的副主任負(fù)責(zé)組建成立試驗(yàn)室EHS治理委員會(huì)，成員為各試驗(yàn)室主任及試驗(yàn)室主管。各試驗(yàn)室EHSEHS總負(fù)責(zé)人，試驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)安排具體事務(wù)。試驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)組織技術(shù)骨干一起爭(zhēng)論試驗(yàn)室內(nèi)部治理，制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)文件。同時(shí)，疾病預(yù)防掌握中心的其他職能部門，爭(zhēng)論部門，保障部門要對(duì)試驗(yàn)室的治理工作進(jìn)展橫向干預(yù)及輔助，使試驗(yàn)室能夠高效，有序的進(jìn)展。保障部門的工作包括供給業(yè)務(wù)培訓(xùn)，技術(shù)支持，設(shè)備的選購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、維護(hù)、修理、檢測(cè)，廢棄物處理，防護(hù)用品、消殺藥品、應(yīng)急救治物品的供給，試驗(yàn)器械和試劑耗材的供給，交通的支持等。五、EHS〔一〕制定方針。EHS疾病預(yù)防掌握中心整體方針全都或者包含整體方針。方針由中心辦公室制定，一方面要得到高級(jí)治理層的認(rèn)可，另一方面，需要傳達(dá)給全部工作人員知道。由于全部試驗(yàn)室都是要依據(jù)這一方針為指導(dǎo)，建立自己試驗(yàn)室內(nèi)部的EHS〔二〕EHS風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要識(shí)別現(xiàn)有的和潛在的環(huán)境、安康和安全方面的危急源，及試驗(yàn)室全部活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室中的主要風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自于病原微生物和有毒有害類的化學(xué)類危急品。在試驗(yàn)室的使用過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行次序、清潔、擺放、分類、衛(wèi)生這些微小瑣碎之處，把標(biāo)準(zhǔn)操作細(xì)致化。要做好嚴(yán)格治理。〔三〕制定目標(biāo)和指標(biāo)以提高工作績(jī)效。EHSEHS措施，疾病預(yù)防掌握中心實(shí)際想到達(dá)的目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估全都的、可操作的、低本錢的和技術(shù)上可行的?！菜摹骋炎R(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)。這些方案應(yīng)當(dāng)包括：行動(dòng)或者目標(biāo)、負(fù)責(zé)人、所需的資源〔人力、物力、資金、及完成的期限。方案也應(yīng)當(dāng)說(shuō)明運(yùn)行掌握措施，應(yīng)急處理程序和與公司活動(dòng)相關(guān)的供給商／承包者的問題。方案也應(yīng)確保符合EHS法規(guī)的要求。治理體系的核心要素是重大風(fēng)險(xiǎn)必需掌握。運(yùn)行掌握措施就是風(fēng)險(xiǎn)掌握手段。掌握規(guī)程包括文件化的操作規(guī)程和工作指導(dǎo)書?！参濉趁鞔_職責(zé)和責(zé)任。疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室關(guān)鍵部位的職責(zé)和責(zé)任必需明確并文件化，同時(shí)包括匯報(bào)的組織構(gòu)造和程序。對(duì)已明確責(zé)任的全部人員進(jìn)展培訓(xùn)是治理體系的另一重要元素。EHS并利用這些要素來(lái)制定EHS治理體系的組織構(gòu)造并明確職責(zé)。〔六〕依照目標(biāo)和指標(biāo)監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效完成狀況。必需定期進(jìn)展以檢查目標(biāo)的達(dá)成狀況和EHS治理體系運(yùn)行的有效性。保管好記錄以證明EHS記錄目標(biāo)和指標(biāo)完成的進(jìn)度。以便在下一步制定和更改方針和目標(biāo)時(shí)有所依據(jù)?！财摺矱HS需要定期檢查EHS治理體系要素的績(jī)效，覺察不符合時(shí)，實(shí)行行動(dòng)來(lái)訂正不符合。要進(jìn)展體系要素的定期審核。EHS治理體系組成應(yīng)當(dāng)包括依照可適用的指導(dǎo)方針進(jìn)展定期的自我評(píng)價(jià)，以此確定體系的執(zhí)行狀況。性的審核也是體系組成的一局部?！舶恕矱HSEHS期評(píng)審以保證它有效、方針仍舊與公司相適應(yīng)，目標(biāo)和指標(biāo)EHS〔九〕溝通、培訓(xùn)和意識(shí)。一個(gè)有效的EHS治理體系需要疾病預(yù)防掌握中心全體EHSEHS些奉獻(xiàn)，并確保他們了解他們的職責(zé)和責(zé)任，這是重要的。EHS定培訓(xùn)打算來(lái)滿足這些需要求?！彩丑w系文件和記錄的保存。EHS方針、目標(biāo)、指標(biāo)和治理方案、職責(zé)和責(zé)任。每個(gè)EHS假設(shè)也有文件化要求也要滿足，也必需有與其相適應(yīng)的文件要求。文件必需標(biāo)有日期，并依據(jù)需要定期審核和修訂。另外，相關(guān)的記錄應(yīng)當(dāng)保管好，包括培訓(xùn)記錄、審核報(bào)告、訂正措施報(bào)告、不符合和監(jiān)測(cè)記錄。應(yīng)當(dāng)有文件和記錄掌握體系，確保存放的文件和記錄可獵取、易得到、清楚易讀、保存完好，同時(shí)要規(guī)定存放時(shí)間，并確保過期文件準(zhǔn)時(shí)銷毀。六、疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室環(huán)境治理試驗(yàn)室主要有以下幾種用途：科研、教學(xué)、臨床、檢驗(yàn)檢疫、生產(chǎn)、疾病預(yù)防與掌握。在疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室內(nèi)，主要是進(jìn)展病原微生物檢測(cè)，免疫學(xué)檢測(cè)，分子生物學(xué)檢測(cè)，生物化學(xué)檢測(cè)以及理化和毒理學(xué)方面的檢測(cè)。歷來(lái)的試驗(yàn)室治理，都是以生物安全治理體系作為主導(dǎo)，其中也包含局部環(huán)境及安康的治理。但是隨著國(guó)際越來(lái)越重視環(huán)境保護(hù)，尤其正在進(jìn)展的德班大會(huì)上中國(guó)政府的承諾，都要求我們?cè)趯?shí)際工作中重視起環(huán)境保護(hù)的治理。機(jī)械和儀器，試劑和被檢測(cè)樣品等材料，檢測(cè)方法，程序及全面整體的進(jìn)展規(guī)劃。首先，人員的職業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)是疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室環(huán)境治理的根底。要定期進(jìn)展相關(guān)的系統(tǒng)培訓(xùn)，以及日常有效的催促和檢查。可以在試驗(yàn)室內(nèi)開拓文化室，使工作人員能多讀相關(guān)學(xué)問的著作?？傊隙ㄒ笕吭囼?yàn)室治理人員和技術(shù)人員除了專業(yè)學(xué)問和操作技能過硬外，養(yǎng)成良好的職業(yè)素養(yǎng)。常常清掃試驗(yàn)室，清理試驗(yàn)室廢棄物，準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展高溫滅菌，操作后要擦拭操作臺(tái)，保證室內(nèi)無(wú)灰塵，無(wú)污漬。儀器的使用要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕文件中的步驟進(jìn)展，使用后要清理出儀器內(nèi)的雜物，并在儀器降溫后用干凈，防靜電的布遮蓋。建立儀器臺(tái)賬，按時(shí)報(bào)請(qǐng)檢驗(yàn)檢修儀器。對(duì)報(bào)廢的儀器要準(zhǔn)時(shí)聯(lián)系相關(guān)部門進(jìn)展修理或者改造為其他使用方式。對(duì)試劑使用和保存建立起良好的制度。在非高疫情時(shí)期，核定短期試劑使用量，削減試劑預(yù)存量。由于增加試劑預(yù)存量，就意味著需要多建立貯存空間，要多配臵冷庫(kù)及冰箱冰柜，不僅耗電量高，而且影響使用空間。削減試劑的鋪張。試劑鋪張一方面是同一試劑盒內(nèi)關(guān)鍵試劑使用完畢，而其他的試劑不行替代，所以導(dǎo)致不得不扔PCR假設(shè)增加冰箱冰柜，將會(huì)隱蔽斷電的危急。一旦在無(wú)人知曉的狀況下突然斷電，那么試劑在肯定時(shí)期會(huì)由于溫度上升而失效。試驗(yàn)室工作始終要強(qiáng)調(diào)正確的操作，由于在試驗(yàn)室工作中會(huì)不行避開的由于操作方法的失誤而導(dǎo)致感染。依據(jù)WHO公布的《生物安全手冊(cè)》〔第三版〕內(nèi)記載，發(fā)生生物學(xué)危急的氣溶膠途徑共有如下幾種：1、吸球、吸管操作。操作過程中導(dǎo)致液滴飛濺，氣泡裂開。2、離心沉淀。由于沉淀管內(nèi)液體太滿或者蓋子未蓋嚴(yán)，導(dǎo)致在離心過程中離心管裂開。3、注射器操作。由于注射過程中針頭抖動(dòng)而散發(fā)出微粒。4、用接種針粘沾液體時(shí)，液柱裂開。5、鏡檢涂片時(shí)，液絲斷裂。6、倒傳染性材料時(shí)傾注出接收管。7、翻開培育皿蓋子時(shí)，蓋子內(nèi)壁的有傳染性分散水薄膜裂開，散發(fā)顆粒。8、開安瓶時(shí)，真空融封開啟更簡(jiǎn)潔散發(fā)顆粒。9、振蕩、研磨、浸解后，拔出研磨柱。10、操作過程中，容器破損或液體溢出。11、用超聲波清洗機(jī)清洗污染器具時(shí)。12、在粗糙的培育基外表涂布菌液時(shí)。13、高壓滅菌器在滅菌前的排氣。14、從玻璃瓶或離心管上拔出棉塞或開蓋時(shí)。15、處理關(guān)過受感染動(dòng)物的籠子。從以上幾點(diǎn)可以看到，有些氣溶膠的產(chǎn)生是不行避開試驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)節(jié)，可以細(xì)化為治理環(huán)節(jié)和工作環(huán)節(jié)。管理環(huán)節(jié)就是試驗(yàn)室主任和試驗(yàn)室主管在治理過程中，不僅要把握上一環(huán)節(jié)的科室〔比方說(shuō)采集樣品、監(jiān)測(cè)等科室〕需要，還要把握下一環(huán)節(jié)〔比方直接主管主任、上級(jí)主管單位〕的需求。試驗(yàn)結(jié)果敬重事實(shí)，即使試驗(yàn)失敗，也要保存原始樣本和原始記錄。工作環(huán)節(jié)就是試驗(yàn)過程要嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)節(jié)有序操作，不行以丟項(xiàng)或者自己做主跨越某一步驟。七、疾病預(yù)防掌握中心試驗(yàn)室職業(yè)安康以及生物安全管理疾病預(yù)防掌握中心始終都很重視試驗(yàn)室的生物安全管理，在治理上已經(jīng)有了樂觀有效的治理體系，無(wú)論從個(gè)人防護(hù)方面還是試驗(yàn)操作局部都已經(jīng)相對(duì)成熟