執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)-中藥管理

第第10頁第六章中藥治理高頻考點：〔1〕《中醫(yī)藥法》〔2〕《野生藥材資源保護治理條例》〔3〕《中藥品種保護條例》規(guī)定〔10〕【學問點】中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用治理【例題1.A型題】〔2023〕中藥材生產(chǎn)關系到中藥材的質量和臨床療效。以下關于中藥材種植和產(chǎn)地初加工治理的說法，錯誤的選項是制止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材中藥材產(chǎn)地初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸對地道藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則『正確答案』C『答案解析』C選項正確說法：地道藥材加工時，應按傳統(tǒng)方法進展加工?！究键c回憶】中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用治理如必需施用農(nóng)藥時，承受“最小有效劑量”并選用高效、低毒、低殘留農(nóng)藥，以降低農(nóng)藥殘留和重金屬污染。采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則。地道藥材加工時，地道藥材應“按傳統(tǒng)方法進展加工”。【提示】如有改動，應供給充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質量?！纠}2.A型題】〔2023〕依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材學問和識別力量的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于A.其所在村醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動中使用B.民族地區(qū)使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機構加工成中藥制劑『正確答案』A『答案解析』鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機構內(nèi)使用?！究键c回憶】中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用治理鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種自采自用特別治理的醫(yī)療用毒性中草藥；麻醉藥品原植物；瀕稀野生植物藥材。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機構內(nèi)使用。【提示】不得上市流通，不得加工成中藥制劑?！纠}3.A型題】〔2023〕鄉(xiāng)村醫(yī)生李某生疏中草藥的栽培技術，并自種，自采，自用中草藥。李某的以下做法，正確的選項是A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用B.自種自采、自用需特別加工炮制的中草藥C.將自種的中草藥加工成中藥制劑D.種植中藥材洋金花『正確答案』A『答案解析』鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機構內(nèi)使用；選項A正確。不得上市流通，不得加工成中藥制劑。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種自采自用以下中草藥：國家規(guī)定需特別治理的醫(yī)療用毒性中草藥〔洋金花屬于醫(yī)療用毒性中草藥〕；國家規(guī)定需特別治理的麻醉藥品原植物；國家規(guī)定需特別治理的瀕稀野生植物藥材；選項BCD【例題4.X型題】鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種自采自用中草藥是國家規(guī)定需特別治理的A.毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.精神藥品原植物D.瀕稀野生植物藥材『正確答案』ABD『答案解析』鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種自采自用以下中草藥：①國家規(guī)定需特別治理的醫(yī)療用毒性中草藥；②國家規(guī)定需特別治理的麻醉藥品原植物；③國家規(guī)定需特別治理的瀕稀野生植物藥材；ABD【學問點】專業(yè)市場治理1.X型題】〔2023〕關于中藥材專業(yè)市場治理的說法，正確的有A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統(tǒng)的特地從事中藥材批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業(yè)市場應逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式『正確答案』ACD『答案解析』B2742藥材?！究键c回憶】專業(yè)市場治理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場只能出售中藥材藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必需標明產(chǎn)地。完善市場交易和質量治理的規(guī)章制度，逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式。除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦的中藥材專業(yè)市場。嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁未經(jīng)批準以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品。2742。2.A〔2023〕關于中藥材專業(yè)市場治理的說法錯誤的選項是A.嚴禁銷售假劣中藥材B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C27D42『正確答案』B『答案解析』嚴禁未經(jīng)批準以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品；選項B錯誤中選。3.X〔2023〕以下狀況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重貼簽銷售『正確答案』BCD『答案解析』發(fā)運中藥材必需有包裝；每件包裝上必需注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志；選項A合法。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必需標明產(chǎn)地；選項B違法中選。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場只能出售中藥材藥品；選項C違法中選。嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動；選項D違法中選?！緦W問點】進口藥材的規(guī)定【例題1.A型題】〔2023〕依據(jù)《進口藥材治理方法〔試行〕》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和屢次使用批件。以下關于《進口藥品批件》的說法，錯誤的選項是1《進口藥品批件》編號格式為：國藥材進字+4+4C5D.對頻危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件『正確答案』C類型①一次性有效批件類型①一次性有效批件②屢次使用批件批件編號格式為：國藥材進字+4+4。有效期年年2.“藥監(jiān)部門“只頒發(fā)一次性有效批件情形：①瀕危物種藥材；②首次進口藥材的進口申請?！纠}2.X型題】〔依據(jù)《進口藥材治理方法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)視治理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形是瀕危物種藥材處于衰竭狀態(tài)物種藥材C.嚴峻削減物種藥材D.首次進口藥材的進口申請『正確答案』AD『答案解析』國家食品藥品監(jiān)視治理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形：①瀕危物種藥材；②首次進口藥材的進口申請；選項AD【學問點】野生藥材資源保護1.B〔2023〕A.梅花鹿〔鹿茸〕B.穿山甲C.三七D.龍膽屬于資源嚴峻削減的三級保護野生藥材的是『正確答案』D屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是『正確答案』B【考點回憶】國家重點保護野生藥材物種的分級、藥材名稱一級保護野生藥二級保護野生藥材物一級保護野生藥二級保護野生藥材物材物種種三級保護野生藥材物種定義瀕臨滅亡狀態(tài)的分布區(qū)域縮小，資源稀有貴重野生藥處于衰竭狀態(tài)的重要資源嚴峻削減的主要常用野生藥材物種材物種野生藥材物種麝香、蟾酥；黃連、紫草、阿魏、防風、山茱萸、豬苓、肉藥材名稱羊角、鹿茸〔花鹿〕蘄蛇、人參、熊膽、辛、羌活〔22〕記憶口訣一級稀有滅亡，二級重要衰竭、三級常用削減、資源由少到大、級別一二三降。二級衰竭一級珍，一馬牧草射蟾酥、二黃雙蛤穿厚杜，三蛇狂飲人熊血，虎豹羚羊梅花鹿；三級削減主常用，紫薇豐萸增豬肉，川味黃連送石斛，荊軻刺秦赴遠東，膽大細心也難活。2.B〔2023〕A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是『正確答案』D『答案解析』二級保護野生藥材物種是分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，對應選擇甘草。依據(jù)《野生藥材資源保護治理條例》，制止采獵的野生物種藥材是『正確答案』A『答案解析』一級保護野生藥材物種制止采獵。對應選擇羚羊角。野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用局部由各級藥材公司負責經(jīng)營治理，不得出口的是『正確答案』A『答案解析』“不得出口”對應的是一級保護野生藥材物種，對應是羚羊角?！究键c回憶】國家重點保護野生藥材物種的采獵治理、出口治理一級保護一級保護制止采獵不得出口二級保護 三級保護采獵必需申請采伐證或狩獵證采獵治理出口治理除國家另有規(guī)定外，其藥用局部實行限量出口3.A型題】〔2023〕屬于瀕臨滅亡狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種實行A.二級保護B.一級保護C.三級保護D.限量出口『正確答案』B『答案解析』一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅亡狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種；選項B中選?！纠}4.A型題】依據(jù)《野生藥材資源保護治理條例》，國家三級野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源C.資源嚴峻削減的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅亡狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種『正確答案』C『答案解析』三級保護野生藥材物種是指資源嚴峻削減的主要常用野生藥材物種；選項C中選。5.BA.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當歸制止采獵的野生藥材物種是『正確答案』A『答案解析』制止采獵一級保護野生藥材物種，一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅亡狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種。包括：羚羊角、鹿茸〔梅花鹿〕；選項A資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是『正確答案』B『答案解析』二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。包括：鹿茸〔馬鹿〕、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭；選項B瀕臨滅亡狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種是『正確答案』A『答案解析』一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅亡狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種。包括：羚羊角、鹿茸〔梅花鹿〕；選項A【學問點】中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管1.A〔2023〕關于中藥飲片治理的說法，錯誤的選項是A.生產(chǎn)中藥飲片必需持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫(yī)療機構制劑許可證》C.批發(fā)、零售中藥飲片必需持有《藥品經(jīng)營許可證》D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調制人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格『正確答案』B『答案解析』醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區(qū)的市級藥監(jiān)部門備案；選項B錯誤中選。2.XA.生產(chǎn)中藥飲片必需持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量治理標準認證證書》B.出產(chǎn)的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書C.批發(fā)零售中藥飲片必需持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營治理標準認證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進展分包裝，改換標簽『正確答案』ABC『答案解析』嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進展分包裝或改換包裝標簽等行為；選項D錯誤，ABC【學問點】醫(yī)療機構中藥飲片的治理【例題.A型題】〔2023〕藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應實行的措施是A.作為不合法處方，拒絕調配，并依據(jù)有關規(guī)定報告B.告知處方醫(yī)師，并請其確認簽字后，方可調劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調劑D.對患者進展用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑『正確答案』B『答案解析』藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其“確認或者重”開具處方。中藥調配雖然“十八反”、“十九畏”是禁忌，但是不排解需要這種配伍來解決問題，所以調配前應當是告知醫(yī)生確認，簽雙字；選項B【學問點】毒性中藥飲片定點生產(chǎn)治理和經(jīng)營治理的規(guī)定【例題.A型題】〔2023〕關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)管治理行為的說法，錯誤的選項是A2-3B.朱砂應由全國集中統(tǒng)肯定點生產(chǎn)，供全國使用C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構D.毒性中藥飲片實行專人、專庫〔柜〕、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管『正確答案』A『答案解析』對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統(tǒng)肯定點生產(chǎn)，供全國使用；選項A錯誤中選。毒性中藥飲片必需實行“專人、專庫〔柜〕、專賬、專用衡器”，“雙人雙鎖”保管。定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位；BCD【學問點】中成藥通用名稱命名〔2023增〕【例題1.X型題】依據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》的要求，中成藥通用名命名根本原則包括科學簡明、避開重名原則標準命名、避開夸大療效原則C.表達傳統(tǒng)文化特色原則D.表達中西方文化特色原則『正確答案』ABC『答案解析』CD選項是對立的，應當是表達傳統(tǒng)文化特色，D錯誤不選?！究键c回憶】中成藥通用名命名根本原則“科學簡明、避開重名”原則“標準命名，避開夸大療效”原則“表達傳統(tǒng)文化特色”原則【例題2.A型題】依據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》的規(guī)定，已上市中成藥通用名稱可不更名的情形是來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑對于已上市中成藥，如存在明顯夸大療效，誤導醫(yī)生和患者的C.名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信顏色的D.處方一樣而藥品名稱不同，藥品名稱一樣或相像而處方不同的『正確答案』A『答案解析』可不更名的狀況：〔1〕對于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等，但品種有肯定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍承受的?！?〕來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑。【考點回憶】已上市中成藥通用名稱命名的標準必需更名必需更名可不更名對于已上市中成藥，如存在：明顯夸大療效，誤導醫(yī)生和患者的；名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信顏色的；處方一樣而藥品名稱不同，藥品名稱一樣或相像而處方不同的。對于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等，但品種有肯定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍承受的。來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑?！咎崾尽扛绦颍焊ぷ饔蓢宜幍湮瘑T會負責→國家藥典委員會將組織專家提出需更名名2?！緦W問點】中藥品種保護1.B〔2023〕A.從自然藥物中提取的有效物質B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材依據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種是『正確答案』C『答案解析』一級保護品種申請條件：〔1〕對特定疾病有特別療效的；相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預防和治療特別疾病的。可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是『正確答案』A『答案解析』二級保護品種申請條件：〔1〕對特定疾病有顯著療效的；符合一級保護或已經(jīng)解除一級保護的品種；從自然藥物中提取的有效物質及特別制劑?！究键c回憶】中藥保護品種的等級劃分、保護期限申請申請條件一級保護的中藥品種〔1〕對特定疾病有特別療效的；二級保護的中藥品種〔1〕對特定疾病有顯著療效的；〔2〕相當于國家一級保護野生藥材物種的人〔2〕符合一級保護或已經(jīng)解除一級保工制成品；護的品種；〔3〕用于預防和治療特別疾病的?！?〕用于預防和治療特別疾病的?！?〕從自然藥物中提取的有效物質及特別制劑。保護期限302010護期限。提示：不得超過第一次批準的保護期限。需延長保護期，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護66個月申報。2.B〔2023〕A.30B.7C.20D.10中藥一級保護品種的最低保護年限是『正確答案』D『答案解析』中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期7D中藥二級保護品種的最低保護年限是『正確答案』B『答案解析』中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期7B【例題3.A型題】〔2023〕依據(jù)《中藥品種保護條例》，不行以申請中藥品種保護的是A.自然藥物提取物B.自然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利保護的中藥制劑『正確答案』D『答案解析』依據(jù)《中藥品種保護條例》，不行以申請中藥品種保護的是：申請專利的中藥品種?！究键c回憶】《中藥品種保護條例》適用范圍適用：中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。包括：中成藥、自然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。不適用：申請專利的中藥品種。4.X〔2023〕依據(jù)《中藥品種保護條例》，20236獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7復方大青葉合劑為中藥一級保護品種中藥保護品種在保護期滿后可以延長保護期限擅自仿制和生產(chǎn)復方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處D6『正確答案』BCD『答案解析』中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年，復方大青葉合劑屬于二級保護品種；選項A錯誤。中藥二級保護品種在保護期滿后可以延中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，由“縣級以上藥監(jiān)部門”以生產(chǎn)假藥依法論處；選項BCD【例題4.A型題】〔2023〕以下關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的選項是A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當依據(jù)國家有關保密規(guī)定辦理B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報C.除臨床用藥緊急的中藥保護品種另有規(guī)定外，被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必需經(jīng)國家中醫(yī)藥治理部門批準『正確答案』D『答案解析』中藥保護品種在保護期內(nèi)向國外申請注冊時，必需經(jīng)過“國家藥品監(jiān)視治理部門”批準同意；選項D【例題5.A型題】對違反《中藥品種保護條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，由縣級以上藥品監(jiān)視治理部門以〔〕依法論處。A.生產(chǎn)假藥B.生產(chǎn)劣藥C.生產(chǎn)偽劣物種D.生產(chǎn)偽劣中藥材『正確答案』A『答案解析』對違反本《條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，由“縣級以上藥監(jiān)部門”以“生產(chǎn)假藥”依法論處；選項A【學問點】古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的治理〔2023增〕【例題1.A型題】依據(jù)《古代經(jīng)典名方名目〔第一批〕》的規(guī)定，說法錯誤是符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，可僅供給藥學及非臨床安全性爭論資料，免報藥效學爭論及臨床試驗資料經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應當與古代醫(yī)籍中的方劑名稱一樣經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明處方及功能主治的具體來源；注明處方藥味日用劑量D.經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須明確本品僅作為非處方藥供中醫(yī)臨床使用『正確答案』D『答案解析』經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明處方及功能主治的具體來源；注明處方藥味日用劑量；明確本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用；選項D【例題2.X型題】依據(jù)《古代經(jīng)典名方名目〔第一批〕》的規(guī)定，古代經(jīng)典名方且無上市品種符合以下條件的，實施簡化注冊審批的情形包括A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準B.制備方法與古代醫(yī)籍記載根本全都C.功能主治承受中醫(yī)術語表述，與古代醫(yī)籍記載根本全都D.適用范圍涉及孕婦、嬰幼兒等特別用藥人群『正確答案』ABC『答案解析』古代經(jīng)典名方且無上市品種符合以下條件的，實施簡化注冊審批：〔1〕處方中不含配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學證明有毒性的藥味；〔2〕處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準；〔3〕制備方法與古代醫(yī)籍記載根本全都；〔4〕除湯劑可制成顆粒劑外，劑型應當與古代醫(yī)籍記載全都；〔5〕給藥途徑與古代醫(yī)籍記載全都，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當；〔6〕功能主治應當承受中醫(yī)術語表述，與古代醫(yī)籍記載根本全都；〔7〕適用范圍不包括傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特別用藥人群ABC【學問點】醫(yī)療機構中藥制劑治理【例題1.A型題】〔2023〕某中醫(yī)大學附屬醫(yī)院欲依據(jù)《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是只需要經(jīng)過醫(yī)院院務會和倫