恥視飲對血瘀絡阻型非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效觀察

恥視飲對血瘀絡阻型非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效觀察

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（iii）是糖尿病患者常見的慢性并發(fā)癥之一，也是世界難題之一。1數(shù)據(jù)和方法1.1糖尿病患者血清自由基因子檢測選取2017年12月至2019年8月在廈門大學附屬第一醫(yī)院內分泌科就診的NPDR患者。按隨機數(shù)字表分為治療組79例、對照組73例。152例NPDR患者平均年齡（51.35±10.12）歲，糖尿病平均病程為（6.22±5.84）年。兩組基本資料經(jīng)統(tǒng)計分析無統(tǒng)計學差異（P>0.05）。1.2診斷標準1.2.1西醫(yī)的診斷標準1.2.2中醫(yī)診斷標準符合《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》1.3中醫(yī)診斷標準(1)符合西醫(yī)診斷標準；(2)符合中醫(yī)診斷標準；(3)糖化血紅蛋白<11%;(4)年齡為18～75歲；(5)自愿受試，簽署知情同意書。1.4其他特殊疾病的患者(1)非2型糖尿病者；(2)合并其他眼病或曾行玻璃體切割術或光凝治療者；(3)存在影響視力的黃斑水腫或虹膜新生血管者；(4)合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病者；(5)妊娠或哺乳期婦女；(6)對本研究所用藥物過敏者；(7)在過去3個月內曾服用或現(xiàn)正服用任何治療糖尿病視網(wǎng)膜病變藥物者。1.5治療方法1.5.1降糖和降糖方案給予基礎治療（全部受試者均由我科主治醫(yī)生指定合理的降糖、降壓等對癥治療方案，根據(jù)其個體化治療選擇降糖方案，使血糖在試驗期間保持在FBG≤7.0mmol/L、PBG≤11.1mmol/L；接受本科室營養(yǎng)師提供的糖尿病飲食、運動健康管理知識宣教），予羥苯磺酸鈣膠囊(0.25g/粒，寧夏康亞藥業(yè)有限公司，國藥準字號H20030809）每次0.5g，每日3次。兩組均每4周隨訪1次，療程為12周。1.6觀察指標1.6.1矯正眼的力量1.6.2目充、睡眠質量分級記錄受試者試驗前后視物昏花、眼睛干澀、肢體麻木、頭暈目眩、失眠每個癥狀的嚴重程度分級，根據(jù)癥狀無、輕微、較重、嚴重，分別計0分、2分、4分、6分，最后計算總分。各個癥狀治療前后評分差值=治療前評分-治療后評分。1.7評估綜合效果的基準1.7.1眼痛治療效果標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》1.7.2中醫(yī)證候療效標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》1.8統(tǒng)計分析采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料符合正態(tài)分布使用均數(shù)±標準差2結果2.1兩組癥狀評分、積分差值比較治療后，兩組各癥狀評分均明顯下降（P<0.05），且治療組癥狀評分低于對照組（P<0.05），治療組積分差值顯著高于對照組（P<0.05），見表1。2.2兩組均能治愈中醫(yī)癥狀的愈合效果治療組總有效率為74.69%，對照組總有效率為47.95%。治療組總療效優(yōu)于對照組（P<0.05），見表2。2.3兩組之間的比較治療后，兩組視力明顯升高（P<0.05）；治療后治療組視力及治療前后視力差高于對照組，但無統(tǒng)計學差異（P>0.05），見表3。2.4兩組眼癥的綜合治療治療組總有效率為58.23%；對照組總有效率為56.16%。試驗組總有效率高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表4。2.5不好的事件試驗中共有5例（其中治療組2例、對照組3例）出現(xiàn)不良反應，停藥后均好轉；試驗期間未觀察到嚴重不良反應。3持續(xù)治療我國“三味”—討論祖國醫(yī)學認為糖尿病視網(wǎng)膜病變是“消渴病”在疾病發(fā)展過程中引發(fā)的眼部疾患。近、現(xiàn)代中醫(yī)學者認為DR的發(fā)生是因消渴病患者素體陰虛內熱，久則陰損及陽，而后進展為陰陽兩虛、目睛失養(yǎng)鑒于目前臨床上對于DR缺乏療效確切的藥物，臨床醫(yī)生應用較多的是羥苯磺酸鈣、依帕斯他、甲鈷胺等藥物。其中羥苯磺酸鈣可通過改善眼部循環(huán)、改善局部血管通透性、降低血小板凝聚性、減少滲出，從而保護血-視網(wǎng)膜屏障，改善糖尿病視網(wǎng)膜病變本研究顯示惜視飲可提高NPDR患者的視力，減少微血管瘤、出血、滲出從而改善其眼底病變，且療效與羥苯磺酸鈣無顯著性差異。同時惜視飲可改善NP-DR患者中醫(yī)證候，且療效顯著優(yōu)于羥苯磺酸鈣。惜視飲由三味中藥組成：黃芪、當歸、三七。其中君藥為黃芪，《本草逢原》載：“黃芪……而能通調血脈，流行經(jīng)絡，可無礙于壅滯也?！睔鉃檠畮?，通過其大補元氣，除可補氣攝血以緩解眼底出血外，還可補氣生血，推動血液運行以祛瘀血、生新血。當歸性溫，味甘、辛，為臣藥，可“逐瘀血，生新血”，具有補血、活血、生血的功效。血為氣之母，當歸補血生氣，可載氣運行，氣血上行滋養(yǎng)雙目，使目受血而能視；此外還具有活血功能，可緩解眼底脈絡瘀血，使眼底氣血運行通暢。三七“散瘀活血”為佐，《本草綱目拾遺》云“三七補血第一……”，三七補血活血而不動血，故在祛除瘀血的同時不增加出血的風險，可在減少微血管瘤形成的同時改善眼底出血。三藥協(xié)同作用，可大補氣血，使氣血運行通暢，血載氣上行，則氣血津液得以濡養(yǎng)雙目，緩解視網(wǎng)膜缺血、缺氧狀態(tài)，從而改善視力；氣帥血運行脈中，各司其道，則能減少出血；若遇瘀血則活血化瘀而不動血，血行脈暢，減少微血管瘤。方中以益氣補血、活血化瘀為治法，從而氣血調和，使NPDR患者的癥狀得以改善。綜上，惜視飲可顯著改善血虛絡阻型NPDR患者的全身癥狀，且與羥苯磺酸鈣相比，療效更佳；而在提高視力以及改善出血、微血管瘤、滲出等眼底病變方面，二者療效相當。惜視飲治療NPDR安全有效，未發(fā)現(xiàn)嚴重不良事件，可作為NPDR患者治療的選擇方案，值得臨床進一步推廣。但由于觀察時間較短、樣本量較少，故惜視飲的長期療效仍有待在臨床中進一步觀察。參考我國眼底病學組2014年制定