儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量手冊(cè)

2儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針:“質(zhì)量第一、效勞至上”質(zhì)量目標(biāo)：1、GSPGSP2、GSP①全年無質(zhì)量事故，無重大質(zhì)量投訴和安全事故;100％。③公司依據(jù)需要臨時(shí)制定有關(guān)質(zhì)量工作目標(biāo)。儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量職責(zé)量治理制度。加強(qiáng)在庫(kù)藥品的治理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類分庫(kù)分區(qū)存放，分層堆碼、間距標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)藥品理化性能組織3。加強(qiáng)藥品近效期的治理，設(shè)置近效期藥品一覽表,嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，填報(bào)近效期藥品催銷表。做好藥品保管和出庫(kù)復(fù)核工作,藥品出庫(kù)復(fù)核記錄按規(guī)定逐項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)填寫,內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，清楚。保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。加強(qiáng)對(duì)保管員和運(yùn)輸員的質(zhì)量意識(shí)教育。冷藏藥品用冷藏箱運(yùn)輸。6。做好安全教育，保證運(yùn)輸人員和車輛安全。儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)部全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品治理法政規(guī)章。帶頭執(zhí)行公司各項(xiàng)治理制度.加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真貫徹國(guó)家各項(xiàng)有關(guān)藥品質(zhì)量政策、法令、法規(guī),加強(qiáng)藥品儲(chǔ)運(yùn)過程中的質(zhì)量治理工作。催促部門人員把好儲(chǔ)存、出庫(kù)關(guān)，嚴(yán)格近效期藥品治理，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和治理,組織本組員工搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生，留意防火、防盜，實(shí)行安全文明治理。催促運(yùn)輸員把好運(yùn)輸關(guān),保證藥品質(zhì)量。把握藥品儲(chǔ)運(yùn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，覺察質(zhì)量問題準(zhǔn)時(shí)報(bào)質(zhì)量治理部處理。保管員的質(zhì)量職責(zé)依據(jù)藥品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。按安全、便利、節(jié)約的原則,整齊、結(jié)實(shí)堆垛、五距標(biāo)準(zhǔn),合理利用倉(cāng)容。按色標(biāo)治理,標(biāo)識(shí)明顯。設(shè)立保管帳，做到票、帳、貨相符。做好近效期藥品治理工作,嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度治理工作。自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)學(xué)問，提高保管工作技能。復(fù)核員的質(zhì)量職責(zé)1．按“銷售憑證”逐批次復(fù)核出庫(kù)藥品實(shí)物，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝結(jié)實(shí)，標(biāo)志清楚,交接手續(xù)完備，把好藥品出庫(kù)關(guān)。2。認(rèn)真按銷售單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況逐一核對(duì)，〔或蓋章，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3。自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)學(xué)問，努力提高復(fù)核工作技能。運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)依據(jù)準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則組織藥品運(yùn)輸，努力壓縮藥品待運(yùn)期，削減運(yùn)輸過失。運(yùn)輸單字跡清楚，工程齊全,單貨相符,交接手續(xù)完備。發(fā)運(yùn)藥品應(yīng)包裝結(jié)實(shí)，標(biāo)識(shí)清楚,嚴(yán)格按藥品運(yùn)輸標(biāo)識(shí)要求配裝、運(yùn)輸藥品。依據(jù)藥品理化特性配裝運(yùn)輸藥品，鐵路運(yùn)輸不得使用敞車。水路運(yùn)輸不得配裝在倉(cāng)面，大路運(yùn)輸應(yīng)掩蓋嚴(yán)密捆扎結(jié)實(shí),防止破損、污染和混藥事故發(fā)生。冷藏藥品用冷藏箱運(yùn)輸。實(shí)施文明裝卸運(yùn)輸,防止藥品撞擊，拖拉和傾倒，確保藥品安全。倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核治理制度倉(cāng)儲(chǔ)保管的治理制度保管員應(yīng)生疏藥品的性能及貯存條件，憑驗(yàn)收員簽名或蓋章的“藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單”入庫(kù).對(duì)貨與單不符,質(zhì)量特別、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等狀況及不符合有關(guān)規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)量治理部和業(yè)務(wù)部處理.〔區(qū))保管與儲(chǔ)存;在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)治理.其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)〔區(qū)、退貨藥品庫(kù)(區(qū)〕為黃色；合格藥品庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)〔區(qū)、零貨稱取區(qū)為綠色；不合格藥品庫(kù)〔區(qū))為紅色。并建立倉(cāng)庫(kù)平面圖.3:冷庫(kù)〔2—10℃〕,如其中有一個(gè)藥品貯存要求為2—8℃時(shí)冷庫(kù)應(yīng)設(shè)置為—℃。陰涼庫(kù)〔20—30℃。各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在4—7％之間。4.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，正確搬運(yùn)堆碼作業(yè)，輕拿輕放，嚴(yán)禁倒置，混垛等現(xiàn)象。怕壓藥品應(yīng)掌握堆放高度，定期翻垛。藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距。藥品堆垛應(yīng)留有肯定距離。藥品與墻、屋頂〔房梁〕3010厘米，燈距不小于305。對(duì)12個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)設(shè)“近效期藥品一覽表6.中藥飲片存放在中藥庫(kù)。不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)。7。銷后退回藥品，憑業(yè)務(wù)部開具的“銷后退回通知單”收貨，存放于退貨藥品庫(kù)〔區(qū)銷售退回的藥品驗(yàn)收程序進(jìn)展，合格的由保管人員入合格藥品庫(kù)〔區(qū))，不合格的藥品由保管員作好不合格藥品記錄后放入不合格藥品庫(kù)〔區(qū)。8.藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)展合理儲(chǔ)存。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,協(xié)作保管人員進(jìn)展庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和治理。每日應(yīng)上、下午各一次〔上午10：00—10:30，下午3：00—3：30時(shí)〕對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)展記錄。假設(shè)超出規(guī)定范圍,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施，并予以記錄；節(jié)假日庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)、調(diào)控由庫(kù)房值班人員負(fù)責(zé)。9。公司購(gòu)進(jìn)定量包裝中藥材、中藥飲片，不設(shè)分裝室。出庫(kù)復(fù)核的治理制度藥品出庫(kù)應(yīng)堅(jiān)持“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)按業(yè)務(wù)部門開具的“銷售憑證“對(duì)實(shí)物進(jìn)展質(zhì)量檢查和數(shù)量工程的核對(duì)。如覺察藥品包裝內(nèi)有特別響動(dòng)和液體滲漏；外包裝消滅破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)峻損壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清和脫落；藥品已超出有效期。應(yīng)停頓發(fā)貨，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”并報(bào)質(zhì)量治理部處理。藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí),為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商〔產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員簽名或蓋章等工程。復(fù)核記錄應(yīng)保存到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。有效期藥品治理制度1。藥品的效期是指在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限.購(gòu)進(jìn)藥品必需有批號(hào)和有效期，原則上“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)在半年內(nèi)的藥品。購(gòu)進(jìn)合同上應(yīng)注明有效期及發(fā)運(yùn)到貨的效期要求.效期藥品的外包裝及標(biāo)簽應(yīng)有明顯的標(biāo)志，對(duì)沒有效期標(biāo)志的，驗(yàn)收員拒絕驗(yàn)收。41210報(bào)業(yè)務(wù)部.藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”,“近期先出”,按批號(hào)發(fā)貨的原則。藥品驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄、銷售記錄等相關(guān)記錄都應(yīng)標(biāo)明批號(hào)和有效期。超過有效期,應(yīng)馬上停頓銷售，移入不合格庫(kù)〔區(qū)程序作報(bào)損處理.不合格藥品的治理制度一.凡不符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、不符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及外觀，包裝不符合規(guī)定者，藥監(jiān)部門規(guī)定不能銷售的藥品均屬不合格藥品。二。不合格藥品確實(shí)認(rèn)：(1〕國(guó)家藥監(jiān)局公布公告或通報(bào)的不合格藥品及各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文通知的不合格藥品；各級(jí)藥檢所抽查不合格藥品.由廠方、供貨單位通知的不合格藥品。由驗(yàn)收員確認(rèn)的不符合規(guī)定的藥品.(4〕在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核中覺察質(zhì)量特別并報(bào)質(zhì)量治理部確認(rèn)的不合格藥品?！?〕超過有效期的藥品。三.不合格藥品的處理：驗(yàn)收員在驗(yàn)收藥品時(shí)覺察不合格藥品，填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單單”報(bào)質(zhì)量治理部確認(rèn)。合格者，解除黃牌;不合格者，憑質(zhì)量治理部出具的“藥品停售通知單”將其移至不合格區(qū)。報(bào)損、銷毀程序處理，或按藥監(jiān)部門的打算處理。六。不合格藥品的報(bào)損處理：凡破損不能收復(fù)的藥品，由經(jīng)手人填寫“不合格藥品報(bào)損審批表“報(bào)部門負(fù)責(zé)人查清緣由、分清責(zé)任簽署意見后報(bào)質(zhì)量治理部審核簽署意見后，報(bào)公司總經(jīng)理審批后作報(bào)損處理。七。不合格藥品的銷毀處理：質(zhì)量治理部匯總庫(kù)房保管員填寫的“不合格藥品確認(rèn)審批表填寫“不合格藥品銷毀清單”報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量治理部寫出“不合格藥品銷毀申請(qǐng)”附不合格藥品銷毀清單，報(bào)市藥監(jiān)局審批后，進(jìn)展銷毀.八.不合格藥品銷毀時(shí),質(zhì)量治理部監(jiān)銷，參與銷毀人員“不合格藥品監(jiān)銷登記表”上簽名。由質(zhì)量治理部和相關(guān)部門建立檔案。并由質(zhì)量治理部準(zhǔn)時(shí)填寫《不合格藥品銷毀記錄九。對(duì)不合格藥品的處理狀況由質(zhì)量治理部每半年作一次匯總、分析。退貨藥品治理制度一.退貨藥品包括購(gòu)進(jìn)退出和銷后退回兩種狀況?！?〕入庫(kù)驗(yàn)收不合格需要退貨的藥品;(〕庫(kù)存檢查外包裝破損污染、內(nèi)包裝完好、〔〕〔4)供方要求收回的藥品;(5)因其它緣由雙方協(xié)商同意退貨的藥品。供貨方要求收回的藥品以供貨方出具的退貨通知、信函、電傳為依據(jù)；本企業(yè)要求退貨的由業(yè)務(wù)部與運(yùn)輸員、財(cái)會(huì)辦理退貨手續(xù)。由保管做好退貨記錄。三.銷后退回藥品是指：因故被購(gòu)貨單位退回的藥品.銷后退回藥品憑業(yè)務(wù)部開具“銷后退回通知單”收貨，保管員必需核對(duì)原始票據(jù)確認(rèn)為確屬本企業(yè)售出藥品后將退回藥品存放于退貨區(qū),并做好退貨記錄。銷后退回藥品必需由驗(yàn)收員按入庫(kù)驗(yàn)收程序重驗(yàn)收，做好“退回藥品驗(yàn)收記錄”.對(duì)過期藥品、破損、變質(zhì)等不合格藥品由保管人員做好“不合格藥品記錄“后，移入不合格藥品區(qū)。3設(shè)施、設(shè)備治理制度一、設(shè)施、設(shè)備1.2、庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施，保管員負(fù)責(zé)治理、更換等.3、倉(cāng)庫(kù)必需劃分待驗(yàn)庫(kù)〔區(qū)、合格品庫(kù)〔區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū)、不合格品庫(kù)〔區(qū))、退貨庫(kù)〔區(qū)、零貨稱取.4、依據(jù)藥品儲(chǔ)存要求,設(shè)常溫庫(kù)溫度為0-30℃ ，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2—10℃，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45—75%之間。5、庫(kù)房應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備.6、庫(kù)房應(yīng)有監(jiān)測(cè)和調(diào)整溫、濕度的設(shè)備。7、庫(kù)房應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備.8、庫(kù)房應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備.9、庫(kù)房應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。10、公司設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,20平方米.11、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置分析天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液、水分快速測(cè)定儀、顯微鏡、紫外熒光燈。驗(yàn)二、設(shè)施、設(shè)備治理1、養(yǎng)護(hù)員對(duì)全部設(shè)施、設(shè)備應(yīng)每半月檢查一次，覺察問題準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施，并報(bào)告部門領(lǐng)導(dǎo)。2、所使用計(jì)量?jī)x器、器具按要求校驗(yàn)或檢定，做好記錄，建立檔案.3、庫(kù)房設(shè)施、設(shè)備、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備，做好使用記錄。4、使用設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)展檢查、修理、保養(yǎng)做好記錄，建立檔案。5、公司由質(zhì)量治理部建立總臺(tái)帳、做好指導(dǎo)、檢查、監(jiān)視實(shí)施。藥品運(yùn)輸治理制度1,防止運(yùn)輸過失。2、運(yùn)輸單據(jù)字跡清楚、工程齊全、單貨相符,交接手續(xù)完備。3、發(fā)運(yùn)藥品應(yīng)包裝結(jié)實(shí)、標(biāo)識(shí)清楚、嚴(yán)格按藥品運(yùn)輸標(biāo)識(shí)要求配裝運(yùn)輸藥品。4,大路運(yùn)輸應(yīng)掩蓋嚴(yán)密捆扎結(jié)實(shí)，防止破損、污染和混藥事故發(fā)生.5、實(shí)施文明裝卸運(yùn)輸，防止藥品撞擊、拖拉和傾倒，確保藥品安全.6、危急品的運(yùn)輸按公安部門關(guān)于危急品運(yùn)輸?shù)囊?guī)定運(yùn)輸。7、低溫保存藥品裝于冷藏箱準(zhǔn)時(shí)運(yùn)輸.中藥材、中藥飲片零貨稱取治理制度“,二、核對(duì)銷售單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量及外觀質(zhì)量狀況。三、校對(duì)稱量器具，按“銷售憑證”進(jìn)展準(zhǔn)確稱量。;五、包裝并附上上述標(biāo)簽，封上包裝袋口，交復(fù)核員復(fù)核后發(fā)貨六、稱取后剩余的中藥材、中藥飲片放回原包裝中,并做好清場(chǎng)及稱量器具的清潔衛(wèi)生。藥品入庫(kù)儲(chǔ)存操作程序一、藥品收貨:凡供貨方送貨，本公司提貨〔鐵路、機(jī)場(chǎng)、港口、供貨企業(yè)〕送至庫(kù)房，由業(yè)務(wù)部人員將貨物存放于藥品待驗(yàn)庫(kù)〔區(qū),將“進(jìn)貨憑證”交驗(yàn)收員.二、藥品驗(yàn)收：藥品驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部出具的“進(jìn)貨憑證”,如送、提貨單等，并依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同中的質(zhì)量條款做好藥品驗(yàn)收，出具“藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單“，作出驗(yàn)收合格結(jié)論，并簽名。三、藥品入庫(kù)：保管員憑驗(yàn)收員簽名并下合格結(jié)論的“藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單”入庫(kù).對(duì)貨與單不符、質(zhì)量特別、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等狀況應(yīng)拒收，并填寫“藥品入庫(kù)拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)量治理部處理。四、藥品儲(chǔ)存：〔一藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存冷庫(kù)2～10℃，如其中有一個(gè)藥品貯存要求為2-8℃時(shí)冷庫(kù)應(yīng)設(shè)置為 2—8200～3045~75%之間.(二〕倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)立倉(cāng)庫(kù)平面圖和“近效期藥品一覽表“.庫(kù)(區(qū))實(shí)行色標(biāo)治理。待驗(yàn)庫(kù)〔區(qū)、退貨庫(kù)〔區(qū)〕為黃色；合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū)、發(fā)貨庫(kù)〔區(qū)〕為綠色；不合格藥品庫(kù)(區(qū)〕為紅色。購(gòu)進(jìn)定量包裝的中藥材、中藥飲片,公司不設(shè)分裝室。(三〕,,怕壓藥品視包裝材料，做適當(dāng)調(diào)整以確保藥品包裝不變形，嚴(yán)禁貨物倒置、混垛。(四〕庫(kù)房應(yīng)有主通道,藥品與墻、屋頂〔房梁〕3010㎝的底墊。(五〕藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。〔六〕近效期的藥品，應(yīng)設(shè)置“近效期藥品一覽表“,并按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”.〔七〕藥品應(yīng)依據(jù)不同劑型實(shí)行分類治理.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片及危急品等應(yīng)與其他藥品分開存放?！舶恕?、庫(kù)房保管員對(duì)銷后退回的藥品，憑業(yè)務(wù)部開具的“銷后退回通知單”收貨，存放于退貨藥品區(qū)；由專人保管.2“的內(nèi)容核對(duì)該批藥品的原始出庫(kù)復(fù)核記錄，確認(rèn)為屬本公司售出藥品后，在“銷后退回通知單”上簽署意見，并做好“藥品銷貨退回3“送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，驗(yàn)收合格者，驗(yàn)收員在“銷后退回通知單”簽署合格結(jié)論并簽名，將“銷后退回通知單”交保管員入庫(kù)，并做好“銷后退回藥品驗(yàn)收記錄后放入不合格藥品區(qū).〔九〕10：00—10：30、下午3：00-3：30時(shí)各一次觀看溫、濕度計(jì)進(jìn)展記錄，假設(shè)接近臨界溫度2～3℃時(shí)，實(shí)行調(diào)控措施，使庫(kù)房溫濕度保持在正常范圍內(nèi),并準(zhǔn)時(shí)做好記錄。節(jié)假日庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)，調(diào)控與記錄由倉(cāng)庫(kù)值班人員負(fù)責(zé)。藥品出庫(kù)復(fù)核操作程序1、藥品出庫(kù)應(yīng)堅(jiān)持“先產(chǎn)生出“和按批號(hào)發(fā)貨的原則。2、保管員憑“銷售憑證”辦理出庫(kù)手續(xù).3、保管員憑“銷售憑證”預(yù)備藥品并按憑證比照實(shí)物一一核對(duì),如覺察:、藥品包裝內(nèi)有特別響動(dòng)和液體滲漏；、外包裝消滅破損、封口不牢，襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)峻損壞等現(xiàn)象；〔3)包裝標(biāo)志模糊不清或脫落；〔4〕藥品已超出有效期；如消滅上述問題,應(yīng)馬上停頓發(fā)貨，填報(bào)“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單“報(bào)質(zhì)量治理部復(fù)檢，復(fù)查合格者恢復(fù)發(fā)貨，不合格者，移入不合格庫(kù)〔區(qū)，做好記錄。4、復(fù)核員在出庫(kù)復(fù)核時(shí),應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)展質(zhì)量檢查和數(shù)量、工程的核對(duì).為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人等工程。5、復(fù)核記錄應(yīng)保持至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品退貨的治理操作程序一、藥品購(gòu)進(jìn)退出治理操作程序1、一般藥品的退出，合格藥品因供貨單位提出退回；或由本公司因某些緣由要求退回的藥品。經(jīng)業(yè)務(wù)部與貨手續(xù).2、有質(zhì)量問題藥品的退出業(yè)務(wù)部對(duì)外包裝破損、內(nèi)包裝完好對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量沒有影響的不屬于假劣藥范圍，與供貨方聯(lián)系退貨事宜，經(jīng)供貨方同意后，業(yè)務(wù)部填寫“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單”通知保管、質(zhì)量治理部、財(cái)務(wù)部，辦理退貨手續(xù).3、藥品退貨的辦理(1〕貨人身份證復(fù)印件。由保管員依據(jù)“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單”辦理退貨，并做好“藥品購(gòu)進(jìn)退出記錄〔2〕屬公司退回供貨方的，保管員憑業(yè)務(wù)部開具的“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單”預(yù)備好退貨藥品，作好“藥品購(gòu)進(jìn)退出記錄“.再由購(gòu)進(jìn)人員和運(yùn)輸人員到供貨單位，辦理退貨。二、銷后退回藥品治理操作程序1“收貨，存放于退貨藥品區(qū)；由專人保管。2,出庫(kù)復(fù)核記錄，確認(rèn)為屬本公司售出藥品后，在“銷后退回通知單“上簽署意見,并做好“藥品銷貨退回記3、藥品驗(yàn)收員憑保管員傳遞的“銷貨退回通知單“按藥品驗(yàn)收治理制度和操作程序驗(yàn)收.必要時(shí)應(yīng)抽樣,將“銷后退回通知單”交保管員入庫(kù),并做好“銷后退回藥品驗(yàn)收記錄“。驗(yàn)收結(jié)論不合格者，由保管員作好“不合格藥品記錄”后放入不合格藥品區(qū)。43不合格藥品治理操作程序一、以下藥品屬不合格藥品：1、不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的;外觀、包裝、說明書不符合規(guī)定的;藥監(jiān)部門明文規(guī)定不能銷售的。2、藥監(jiān)部門發(fā)文通知不合格的藥品以及藥檢所抽、送檢不合格的。3、廠方、供貨單位來函通知不合格的。4、由質(zhì)量治理部確認(rèn)不合格的。5、超過藥品有效期的二、不合格藥品確實(shí)認(rèn)工作由質(zhì)量治理部負(fù)責(zé),一旦確定，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)展掌握性治理，做好記錄，防止該藥品進(jìn)入連續(xù)流通和使用。1“注明拒收緣由，報(bào)質(zhì)量治理部、業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部.有關(guān)部門憑“拒收?qǐng)?bào)告單“辦理善后事宜.2、對(duì)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核以及公司藥品流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)覺察的可疑為不合格藥品，由養(yǎng)護(hù)員掛黃色“待處理“,屬不合格品，由質(zhì)量治理部出具“藥品停售通知單“通知養(yǎng)護(hù)、保管、業(yè)務(wù)部停頓銷售.保管員憑“藥品停售通知單”做好“不合格藥品記錄”后，將藥品移入不合格品區(qū)。3、公司經(jīng)營(yíng)過程中覺察的不合格藥品,質(zhì)量治理部應(yīng)填寫“藥品停售通知單“，馬上通知業(yè)務(wù)部和庫(kù)房停頓銷售，保管員接到“藥品停售通知單收回的不合格藥品交保管員，保管員作好“不合格藥品記錄“后，將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)。4、有效期藥品一到效期,馬上停頓銷售,5、凡放于不合格藥品區(qū)的不合格藥品，由保管人員填寫“不合格藥品報(bào)損審批表“報(bào)質(zhì)管部等部門處理。三、不合格藥品的處理1、藥監(jiān)部門發(fā)文查處和藥檢所抽檢、或送檢的不合格藥品，質(zhì)量治理部按藥監(jiān)部門的要求寫出報(bào)告〔進(jìn)貨時(shí)間、供貨單位、品名、廠家、價(jià)格、進(jìn)貨數(shù)量、庫(kù)存狀況、銷售狀況、銷售價(jià)格〕并附有關(guān)票據(jù)〔進(jìn)貨發(fā)票等復(fù)印件〕報(bào)藥監(jiān)局。各部門必需按藥監(jiān)部門要求進(jìn)展處理，任何個(gè)人和部門不得擅自處理。2、不合格藥品的報(bào)損處理：凡破損不能收復(fù)的藥品，由經(jīng)手人填報(bào)“不合格藥品報(bào)損審批“，報(bào)部門負(fù)責(zé),處理。3填寫“不合格藥品銷毀清單”報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量治理部寫出“不合格藥品銷毀申請(qǐng)”附不合格藥品銷毀清單，報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審批后，進(jìn)展銷毀.4、不合格藥品銷毀時(shí),質(zhì)量治理部監(jiān)銷,參與銷毀人員“不合格藥品監(jiān)銷登記表“上簽名。由質(zhì)量治理部和相關(guān)部門建立檔案。并由質(zhì)量治理部準(zhǔn)時(shí)填寫“不合格藥品銷毀記錄”.四.對(duì)不合格藥品的處理狀況由質(zhì)量治理部每半